（NY時間12:45）（日本時間01:45）
ベラ<VERA>　42.56（+2.43　+6.06%）

　バイオテクノロジーのベラ・セラピューティクス<VERA>が上昇。希少自己免疫性腎疾患である原発性ＩｇＡ腎症で、病気の進行リスクがある成人患者の蛋白尿を減少させる治療薬「トゥルタクナ」について、ＦＤＡから迅速承認を取得した。

　トゥルタクナ投与群では、投与９カ月時点の蛋白尿がプラセボ群と比べて４６％減少した。トゥルタクナは、Ｂ細胞活性化因子（ＢＡＦＦ）とエイプリルの両方を標的とするＦＤＡ初の承認薬となった。

　今回の迅速承認では、腎機能の長期的な改善効果を確認するための検証試験の実施が承認条件となっている。また、トゥルタクナはこの適応症について、優先審査および画期的治療薬指定も受けた。

【企業概要】
　重篤な免疫疾患患者に対する革新的な治療法の開発・商業化に取り組む臨床段階のバイオテクノロジー会社。免疫グロブリンA腎症を対象に、Bリンパ球刺激因子と増殖誘導リガンドを阻害する融合タンパク質アタシセプトの治験を進めるほか、BKウイルス感染を中和するモノクローナル抗体の開発にも取り組む。

MINKABU PRESS編集部　野沢卓美

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