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    2023年12月28日 0時31分

    アイオバンスが大幅安 FDAが臨床試験の保留を決定=米国株個別

    (NY時間10:18)(日本時間00:18)
    アイオバンス<IOVA> 7.09(-1.81 -20.30%)

     バイオ医薬品のアイオバンス・バイオセラピューティクス<IOVA>が大幅安。最近報告された非髄芽球除去リンパ除去前治療法に関連する可能性のある致死的な有害事象を受け、FDAが12月22日に「IOV-LUN-202」の臨床試験の保留を決定したと発表した。

     一方。今回の臨床保留は他の臨床試験には影響せず、進行性メラノーマを対象としたリファイリューセルの生物製剤承認申請(BLA)に対するFDAの優先審査には無関係であるとしている。

    【企業概要】
     がん治療のための革新的なアプローチを開拓するバイオ医薬品会社。転移性黒色腫・子宮頸癌・扁平上皮癌などの治療に用いるTIL療法の開発・商品化に向けた臨床試験を行う。癌患者の腫瘍から採取されたT細胞であるTILを利用して、養子細胞移植を行う。

    MINKABU PRESS編集部 野沢卓美