（NY時間13:37）（日本時間03:37）
アクサム<AXSM>　182.34（+33.55　+22.55%）

　バイオ医薬品のアクサム・セラピューティクス<AXSM>が大幅高。アルツハイマー病患者の興奮を抑える「ＡＸＳ－０５」の適応拡大申請がＦＤＡから迅速審査（プライオリティ・レビュー）を受けたと発表した。

　アナリストは、「ＦＤＡの迅速審査は明確な勝利であり、ＦＤＡが既存治療に対して明確な優位性を引き続き認識していることを示唆するとともに、４月３０日のＰＤＵＦＡ期限後に７カ月超の商業化期間を確保できる点が大きい」と評価した。

　また、今回の発表で諮問委員会への言及がなかった点も注目し、「通常、申請受理段階でのＦＤＡの初期方針として、諮問委員会開催の有無が通知されることが多い」とも指摘している。「投資家は諮問委員会なしの迅速審査を期待しており、今回のニュースは株価に意味ある転換点をもたらすだろう」とも述べた。

【企業概要】
　中枢神経系疾患を対象とした新規治療薬の開発・提供に従事するバイオ医薬品会社。大うつ病性障害や、閉塞性睡眠時無呼吸症候群の患者における過度の日中の眠気を対象とした治療薬を提供するほか、アルツハイマー病・うつ病などの治療薬の臨床試験を進める。

MINKABU PRESS編集部　野沢卓美

株探ニュース