2024年11月21日 1時36分
ファイザー、EUが「HYMPAVZI」を承認=米国株個別
(NY時間11:35)(日本時間01:35)
ファイザー<PFE> 24.73(-0.38 -1.49%)
ファイザー<PFE>は、欧州委員会がインヒビター非保有の重症血友病AまたはBの成人および若年患者の治療薬として「HYMPAVZI」を承認したことは、非劣性および通常予防療法と比較した優位性を示す臨床試験(第3フェーズ)の結果に基づいていると発表した。
試験では、12カ月間の積極期間中の治療による出血の年間発生率が35%の有意な減少を示た。安全性プロファイルは第1および第2フェーズの臨床試験の結果と一致したという。
EUの全加盟国、アイスランド、リヒテンシュタイン、ノルウェーで販売が承認。HYMPAVZIはEUで承認された初の、そして唯一の血友病AまたはBの治療薬である組織因子経路阻害剤であり、EUで承認された初の自己注射用ペン型製剤の血友病治療薬であると述べた。
ただ、特に本日の株価に影響はなく、軟調な推移となっている。
MINKABU PRESS編集部 野沢卓美
株探ニュース
ファイザー<PFE> 24.73(-0.38 -1.49%)
ファイザー<PFE>は、欧州委員会がインヒビター非保有の重症血友病AまたはBの成人および若年患者の治療薬として「HYMPAVZI」を承認したことは、非劣性および通常予防療法と比較した優位性を示す臨床試験(第3フェーズ)の結果に基づいていると発表した。
試験では、12カ月間の積極期間中の治療による出血の年間発生率が35%の有意な減少を示た。安全性プロファイルは第1および第2フェーズの臨床試験の結果と一致したという。
EUの全加盟国、アイスランド、リヒテンシュタイン、ノルウェーで販売が承認。HYMPAVZIはEUで承認された初の、そして唯一の血友病AまたはBの治療薬である組織因子経路阻害剤であり、EUで承認された初の自己注射用ペン型製剤の血友病治療薬であると述べた。
ただ、特に本日の株価に影響はなく、軟調な推移となっている。
MINKABU PRESS編集部 野沢卓美
株探ニュース