2025年8月29日 0時30分
トラベールが上昇 「フィルスパリ」のモニタリング頻度の緩和が承認される=米国株個別
(NY時間11:30)(日本時間00:30)
トラベール<TVTX> 18.70(+1.26 +7.22%)
バイオ医薬品のトラベール・セラピューティクス<TVTX>が上昇。同社の「フィルスパリ」の投与開始後の肝機能モニタリングの頻度について、FDAが従来の毎月から3カ月ごとに緩和することを承認したと発表した。また、リスク評価・管理戦略(REMS)から胎児毒性に関するモニタリング要件も削除された。
フィルスパリは、免疫グロブリンA腎症(IgA腎症)に対する治療薬として2023年に承認された。
【企業概要】
希少な腎臓疾患や代謝性疾患を対象とした治療法を開発・提供するバイオ医薬品会社。疾患進行リスクのある原発性IgANの成人における腎機能低下を遅らせる治療法を提供するほか、遺伝性疾患であるHCUの治療に対する新しい治験用酵素補充療法であるペグチバチナーゼの開発も進める。
MINKABU PRESS編集部 野沢卓美
株探ニュース
トラベール<TVTX> 18.70(+1.26 +7.22%)
バイオ医薬品のトラベール・セラピューティクス<TVTX>が上昇。同社の「フィルスパリ」の投与開始後の肝機能モニタリングの頻度について、FDAが従来の毎月から3カ月ごとに緩和することを承認したと発表した。また、リスク評価・管理戦略(REMS)から胎児毒性に関するモニタリング要件も削除された。
フィルスパリは、免疫グロブリンA腎症(IgA腎症)に対する治療薬として2023年に承認された。
【企業概要】
希少な腎臓疾患や代謝性疾患を対象とした治療法を開発・提供するバイオ医薬品会社。疾患進行リスクのある原発性IgANの成人における腎機能低下を遅らせる治療法を提供するほか、遺伝性疾患であるHCUの治療に対する新しい治験用酵素補充療法であるペグチバチナーゼの開発も進める。
MINKABU PRESS編集部 野沢卓美
株探ニュース