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2025年5月23日 10時14分
ジーエヌアイがＳ高カイ気配、肝線維症治療薬の中国第３相臨床試験で主要評価項目達成
ジーエヌアイグループ<2160>がストップ高の水準となる前営業日比５００円高の２９７１円でカイ気配となっている。２３日、主要子会社であるジャイア・セラピューティクス<GYRE>が中国で開発を進めている「ヒドロニドン」の肝線維症治療における第３相臨床試験に関し、主要評価項目を達成したと発表。新薬の実用化による収益貢献を期待した買い注文が殺到した。
良好な結果が得られたことを踏まえ、ジャイア・セラピューティクスは２０２５年第３四半期にＮＭＰＡ（中国国家薬品監督管理局）にＮＤＡ（新薬承認申請）を提出する予定。同時にＩＮＤ（新薬臨床試験開始）申請を提出する準備を進め、ＩＮＤ申請の承認を前提に、同年後半に米国において、ＭＡＳＨ関連線維症の治療薬としての第２相臨床試験を開始する予定だとしている。
出所：MINKABU PRESS
良好な結果が得られたことを踏まえ、ジャイア・セラピューティクスは２０２５年第３四半期にＮＭＰＡ（中国国家薬品監督管理局）にＮＤＡ（新薬承認申請）を提出する予定。同時にＩＮＤ（新薬臨床試験開始）申請を提出する準備を進め、ＩＮＤ申請の承認を前提に、同年後半に米国において、ＭＡＳＨ関連線維症の治療薬としての第２相臨床試験を開始する予定だとしている。
出所：MINKABU PRESS