2025年8月11日 23時09分
アルビナスが上昇 FDAがNDAを受理=米国株個別
(NY時間10:09)(日本時間23:09)
アルビナス<ARVN> 6.60(+0.31 +4.93%)
バイオ医薬品のアルビナス<ARVN>が上昇。同社とファイザー<PFE>は、ESR1変異を有するER陽性およびHER2陰性の進行性乳がん治療薬「ベプデゲストラント」について、FDAが新薬承認申請(NDA)を受理したと発表した。同剤は、両社が共同開発している経口投与型のPROTAC(標的タンパク質分解誘導剤)エストロゲン受容体分解薬。
FDAは本件のPDUFA(医薬品審査期限)の承認可否の判断期限を2026年6月5日に設定した。
【企業概要】
衰弱性疾患や生命を脅かす疾患に苦しむ患者の生活改善に取り組む臨床段階のバイオ医薬品会社。PROTACタンパク質分解プラットフォームを通じて、局所進行性・転移性ER+/HER2-乳癌、再発性・難治性非ホジキンリンパ腫、神経変性疾患などを対象とした複数の治験薬を臨床開発プログラムを進める。
MINKABU PRESS編集部 野沢卓美
株探ニュース
アルビナス<ARVN> 6.60(+0.31 +4.93%)
バイオ医薬品のアルビナス<ARVN>が上昇。同社とファイザー<PFE>は、ESR1変異を有するER陽性およびHER2陰性の進行性乳がん治療薬「ベプデゲストラント」について、FDAが新薬承認申請(NDA)を受理したと発表した。同剤は、両社が共同開発している経口投与型のPROTAC(標的タンパク質分解誘導剤)エストロゲン受容体分解薬。
FDAは本件のPDUFA(医薬品審査期限)の承認可否の判断期限を2026年6月5日に設定した。
【企業概要】
衰弱性疾患や生命を脅かす疾患に苦しむ患者の生活改善に取り組む臨床段階のバイオ医薬品会社。PROTACタンパク質分解プラットフォームを通じて、局所進行性・転移性ER+/HER2-乳癌、再発性・難治性非ホジキンリンパ腫、神経変性疾患などを対象とした複数の治験薬を臨床開発プログラムを進める。
MINKABU PRESS編集部 野沢卓美
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