2024年8月12日 23時30分
ヒューマサイトが大幅安 FDAが審査完了に追加時間を必要と回答=米国株個別
(NY時間10:29)(日本時間23:29)
ヒューマサイト<HUMA> 6.72(-1.20 -15.11%)
ヒト無細胞血管(HAV)を手掛けるヒューマサイト<HUMA>が大幅安。FDAが血管外傷を適応症とする非細胞性組織工学血管(ATEV)の生物学的製剤承認申請書(BLA)の審査完了に追加時間を必要と発表したことが嫌気されている。
アナリストは「最終的に承認されると引き続き期待しており、同社は申請に必要な要件をすべて満たしていると考えている」と述べいた。今後の進展については、今週火曜日に予定されている第2四半期の決算で詳細な情報が得られるだろうとも述べた。
【企業概要】
科学技術プラットフォームを用いてヒト無細胞血管HAVの開発・製造を行う。HAVポートフォリオは血液透析用AVアクセス・冠動脈バイパスグラフト術等の血管修復・再建・置換市場向けと、小児心臓手術・1型糖尿病のための膵島細胞移植等の細胞治療向けに開発が行われ、治療ソリューションを提供する。
MINKABU PRESS編集部 野沢卓美
株探ニュース
ヒューマサイト<HUMA> 6.72(-1.20 -15.11%)
ヒト無細胞血管(HAV)を手掛けるヒューマサイト<HUMA>が大幅安。FDAが血管外傷を適応症とする非細胞性組織工学血管(ATEV)の生物学的製剤承認申請書(BLA)の審査完了に追加時間を必要と発表したことが嫌気されている。
アナリストは「最終的に承認されると引き続き期待しており、同社は申請に必要な要件をすべて満たしていると考えている」と述べいた。今後の進展については、今週火曜日に予定されている第2四半期の決算で詳細な情報が得られるだろうとも述べた。
【企業概要】
科学技術プラットフォームを用いてヒト無細胞血管HAVの開発・製造を行う。HAVポートフォリオは血液透析用AVアクセス・冠動脈バイパスグラフト術等の血管修復・再建・置換市場向けと、小児心臓手術・1型糖尿病のための膵島細胞移植等の細胞治療向けに開発が行われ、治療ソリューションを提供する。
MINKABU PRESS編集部 野沢卓美
株探ニュース