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UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
WASHINGTON, D.C. 20549
FORM 8-K

現行レポート
の第13項または第15項(d)に準拠しています。
1934年証券取引所法

報告日(最も早く報告された事象の発生日)。2022年11月2日

QUIDELORTHO CORPORATION
(登録者の定款に定められた正確な名称)

デラウェア 001-41409 87-4496285
(法人設立の州またはその他の管轄区域) (Commission File Number) (IRS Employer Identification No.)

9975 サマース・リッジ・ロード、サンディエゴ、カリフォルニア州、92121
(主たる事務所の所在地(郵便番号を含む)。
(858) 552-1100
(登録者の電話番号(市外局番を含む)。
N/A
(旧姓または旧住所(前回の報告書から変更された場合)。

Form 8-K の提出が、以下のいずれかの条項に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックを入れること(以下の一般指示 A.2. を参照)。
☐ 証券法規則425条(17 CFR 230.425)に基づく書面でのコミュニケーション
☐ 取引所法の規則14a-12(17 CFR 240.12a-12)に基づく資料の募集。
☐ 取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション
☐ 取引所法の規則13e-4(c) (17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション。

法第 12 条(b)に従って登録された証券。
Title of each class Trading Symbol(s) 登録されている各取引所の名称
普通株式、額面0.001ドル QDEL ナスダック株式市場
登録者が証券法規則405(本章230.405)または証券取引法規則12b-2(本章240.12b-2)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示すこと。
Emerging growth company
新興成長企業の場合、登録者が証券取引法第13条(a)に従って提供された新規または改訂された財務会計基準に準拠するための延長移行期間を使用しないことを選択した場合、チェックマークを付けて示してください。







Item 2.02 営業成績および財務状況

2022年11月2日、QuidelOrtho Corporation(以下、QuidelOrtho)は、2022年10月2日に終了した第3四半期の業績を発表するプレスリリースを発行し、2022年11月2日午後2時(太平洋時間)に決算電話会議を開催して当該業績について説明する予定です。このプレスリリースのコピーは本Current Report on Form 8-K (以下「Form 8-K」)に添付されている別紙99.1として提供されています。

本フォーム 8-K に記載された情報は、添付資料 99.1 を含めて提出されたものであり、1934 年証券取引所法(以下「取引所法」)第 18 条における「提出」 とはみなされず、また同条の適用を受けるものではなく、1933 年証券法(改正)または取引所法に基づく提出書類に参照により組み込まれるとみなされ、かかる提出書類に一般的に用いられる組み込まれ方の表現があるか否かに関らず、本書式は提出されたものとみなされます。

Item 9.01    Financial Statements and Exhibits.
  (d) Exhibits.
  このフォーム8-kには以下の展示物が添付されています。:
   
Exhibit Number Description of Exhibit
99.1
104 表紙インタラクティブ・データ・ファイル - 表紙xbrlタグはインラインxbrl文書内に埋め込まれます。






SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は、正当に権限を与えられた以下の署名者によって、この報告書が登録者のために署名されたことを正式に認めます。

Date: November 2, 2022
     
QUIDELORTHO CORPORATION
   
By: /s/ Joseph M. Busky  
Name: Joseph M. Busky  
Its: Chief Financial Officer  


EX-99.1 2 qdel10022022ex991earningsr.htm EX-99.1 Document
Exhibit 99.1

quidelorthologo.jpg



QuidelOrtho社、2022年第3四半期決算を発表
Highlights
-売上高は7億8,380万ドル、前年同期比54%増。
-補助的な複合収益は7億8380万ドルで、恒常通貨ベースでは21.8%の減少、COVID-19の収益を除くと3.0%の増加;ベックマンのBNPアッセイ売上への移行は収益に対して3%ポイントの逆風となり、基礎となるベースビジネスは6.0%の増加
-COVID-19の売上を除く売上高の伸びは、POCおよびドナースクリーニング製品群による。
-北米、中南米、ASPACの強化は、中国およびEMEAの低迷により一部相殺された。
-GAAPベースのEPSは0.28ドル、補足的に組み合わせた調整後EPSは1.85ドル、前年比(54)%減、主に2021年第3四半期の利益率の高いCOVID-19の収益の好調を反映。
カリフォルニア州サンディエゴ - 2022年11月2日 - ポイントオブケア設定、臨床検査室、輸血医療向けに設計された革新的な体外診断技術のグローバルプロバイダーであるQuidelOrtho Corporation(Nasdaq: QDEL)(「当社」または「QuidelOrtho」)は、本日2022年10月2日までの第3四半期の財務結果を発表しました。
2022 年第 3 四半期の総収益は、2021 年第 3 四半期の 509.8 百万ドルに対し、報告どおり 54%増の 783.8 百万ドルとなりました。これは、2021年12月22日付けでQuidel Corporation(以下「クイデル」)、Ortho Clinical Diagnostics Holdings plc(以下「オルソ」)、QuidelOrthoおよびその他の当事者間で締結した企業結合契約(「本企業結合」)に基づき、2022年5月27日に発生した企業結合が主因である。2022年第3四半期のGAAPベースの希薄化後1株当たり利益(EPS)は、2021年第3四半期の5.08ドルに対し、0.28ドルに減少しました。2022年第3四半期のGAAPベースの営業利益は、2021年第3四半期の2億8180万ドルに対して5680万ドル、GAAPベースの営業利益率は2022年第3四半期が7%、2021年第3四半期が55%でした。2022 年第 3 四半期の業績には、本合併に関連する多額の一時費用が含まれています。

当社は、当社のGAAPベースの業績に加えて、2022年および2021年第3四半期の売上高および調整後営業成績を、Quidel社とOrtho社が該当期間において統合されたものとして補足的に提供しています。以下の業績に関する考察は、補足的な合算情報に基づくものです。
2022 年第 3 四半期の総売上は、2021 年第 3 四半期の 10 億 3,230 万ドルに対し、恒常為替レートベースで 21.8%減の 7 億 8,380 万ドルでした。外貨換算は、2022年第3四半期の売上高成長率に約230ベーシスポイントのマイナスの影響を与えました。2022年第3四半期の調整後希薄化後EPSは、2021年第3四半期の4.01ドルに対し、1.85ドルに減少しました。2022年第3四半期の調整後EBITDAは、2021年第3四半期の4億3520万ドルに対し、2億2680万ドルでした。2022年第3四半期の調整後EBITDAマージンは、2021年第3四半期の42.5%に対し、28.9%でした。

「QuidelOrthoの会長兼CEOであるDouglas Bryantは、「当社の第3四半期の業績は、包括的な製品ポートフォリオと拡大したグローバルな商業ベースの足跡の強さに助けられ、統一されたQuidelOrthoチームの驚くべき結束力、敏捷性、献身を反映しています。「私たちは、私たちが生み出した営業レバレッジに満足しており、予想を上回る収益結果によって、通年のガイダンスを引き上げることができます」と述べています。



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「QuidelOrtho事業の統合は、当初の予想を上回る順調さで進んでおり、今後数四半期も引き続き当社の重要な焦点となります。これまでの進捗は、統合された事業、優れたチーム、そしてグローバルな市場戦略の底力を証明するものです。私たちは、持続的な成長と長期的な株主価値の創造に向け、あらゆる施策を進めていきたいと考えています。
2022年3月期 決算説明会
当社は、本日の決算説明電話会議において、2022 年度の財務見通しに関する最新の情報を提供します。

Conference Call Information
QuidelOrthoは、本日午後2時00分(PT)/午後5時00分(ET)にカンファレンスコールを開催し、2022年10月2日に終了した第3四半期の業績について説明します。興味のある方は、当社ウェブサイト(https://ir.quidelortho.com/)の「Investor Relations」ページの「Events & Presentations」セクションから電話会議にアクセスできます。また、プレゼンテーション資料は、電話会議開催時に当社ウェブサイトの「投資家情報」ページの「イベント&プレゼンテーション」セクションに掲載される予定です。ウェブキャストをご覧になれない方は、電話:844-200-6205 (国内) または 929-526-1599 (国際) におかけいただき、会議ID番号 968016 をご指定ください。
カンファレンス・コールの模様は、開催後まもなく当社ウェブサイトの「投資家情報」ページの「イベント&プレゼンテーション」にてご覧いただけます。

About QuidelOrtho Corporation
QuidelOrtho Corporation (Nasdaq: QDEL) は、Quidel Corporation と Ortho Clinical Diagnostics の力を結集し、診断検査の性能を向上させ、ヘルスケア全般にわたってより良い患者予後を実現する革新的な技術の開発と製造という共通の使命を担っています。
120年以上の経験を持つ世界最大の体外診断用医薬品(IVD)プロバイダーの1つである当社は、免疫測定と分子検査における業界トップの専門知識と、臨床検査および輸血医学における世界的な実績を兼ね備えています。
当社の包括的な製品ポートフォリオは、正確さ、スピード、自動化、アクセスを実現し、重要な情報を最も必要とされるとき、最も必要とされる場所に提供します。サービス精神に支えられたQuidelOrthoファミリーは、世界中の人々の幸福を増進することに尽力し、私たちが変化をもたらしていることを実感し、満足しています。詳細については、www.quidelortho.com をご覧ください。
Source: QuidelOrtho Corporation



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Forward-Looking Statements
本プレスリリースには、1995年米国私募証券訴訟改革法で定義される「将来予想に関する記述」が含まれています。本プレスリリースにおけるこれらの記述およびその他の将来予想に関する記述は、「かもしれない」、「だろう」、「期待する」、「予想する」、「信じる」、「推定する」、「計画する」、「意図する」、「続ける」などの言葉、表現またはその否定、あるいはその他の同等の用語によって識別することが可能です。これらの記述には、QuidelOrthoによるコストおよび収益のシナジー、商業、統合およびその他の戦略的目標の遂行を含む、本合併およびQuidelとOrthoの事業の統合による利益および結果、将来の財務および営業成績、将来の計画、目標、戦略、期待および意図、ならびにその他の過去の事実ではない記述を含みますが、これらに限定されません。これらの記述は、QuidelOrthoの経営陣の現在の信念と期待に基づいており、重大なリスクと不確実性を伴います。実際の結果は、将来予想に関する記述に記載されたものと大きく異なる可能性があります。特に、統合、再編および統合の結果として期待されるシナジーを達成するための課題とコスト、主要な従業員を維持する能力、ならびにQuidelOrthoの事業全般に影響を及ぼすその他の経済、事業、競争および/または規制上の要因です。追加のリスクおよび要因は、2022年8月5日に米国証券取引委員会(以下「委員会」)に提出されたQuidelOrthoのフォーム10-Qに関する四半期報告書およびその後委員会に提出された報告書の「リスク要因」で特定されています。これらの記述は、実現しない可能性のある仮定に基づいており、その性質上、投機的であるため、将来の事象の予測として将来予測記述に依拠するべきではありません。QuidelOrthoは、新しい情報、将来の出来事、予想の変化、その他により、本プレスリリースに含まれるいかなる将来予測情報を更新する義務も、法律で義務付けられる場合を除き、負わないものとします。すべての将来予想に関する記述は、QuidelOrthoが現在入手可能な情報に基づいており、本書の日付現在においてのみ述べられています。

Supplemental Combined Financial Measures
本プレスリリースには、Quidel 社と Ortho 社が該当期間において統合されたかのような効果をもたらす未監査の統合財務情報(「統合財務情報補足資料」)が含まれています。本合併補足情報は、Quidel社およびOrtho社の過去の財務諸表に基づく組替調整のみを行ったものであり、レギュレーションS-X第11条または会計基準編纂書805「企業結合」(ASC805)の下で必要となるプロフォーマ調整をすべて含んでおりません。本補足的結合情報は、説明の便宜のためにのみ提供されており、将来更新される可能性があります。また、本合併が示された日付の時点で完了していた場合、または将来のいかなる期間においても達成される可能性のある当社の予想される経営成績または財政状態を必ずしも示すものではなく、また示すものと想定されるべきものではありません。本補足的結合情報は、レギュレーションS-X第11条または会計基準編纂書805に従って作成されたプロフォーマ財務情報の補足であり、その代わりではなく、「企業結合」に記載された情報と合わせて読む必要があります。また、2022年4月11日に米国委員会に提出されたQuidelOrthoの共同委任状/目論見書(以下、「共同委任状/目論見書」)の「The Combinations」、「Management's Discussion and Analysis of Financial Condition and Results of Operations of Ortho」及び「Management's Discussion and Analysis of Financial Condition and Results of Operations of Quidel」の各セクションに含まれる情報、共同委任状/目論見書に記載または組み込んだ過去の連結財務諸表及び関連注、ならびにその後欧州委員会に提出した当社の報告書もあわせてご覧いただきますようお願いします。当社の実際の経営成績および財政状態は、本プレスリリースに反映されている補足的結合情報の作成に用いられた方法ならびに様々な要因(収益および費用シナジーなど、本合併により期待される特定の財務上の利益の影響、これらの利益を達成するための予想費用(統合活動の費用を含む)、税効果および本プレスリリース発表日後の経営成績の変化など)の結果として、潜在的に大きく異なる可能性があります。



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Non-GAAP Financial Measures
本プレスリリースには、欧州委員会の適用規則において非GAAPベースの財務指標とみなされる「恒常通貨ベース売上成長率」、「調整後純利益」、「調整後希薄化後EPS」、「調整後EBITDA」、「調整後EBITDAマージン」、「補足的結合売上」、「補足的結合修正純利益」、「補足的結合修正EPS」、「補足的結合調整EBITDA」および「補足的結合調整BBITDAマージン」などの(ただしこれだけに限らない)財務指標が記載されています。これらの非GAAPベースの財務指標は、米国で一般に公正妥当と認められた会計原則(以下「GAAP」)に準拠して作成された財務情報を補足するものであり、その代用となるものではありません。「調整後当期純利益」、「調整後EBITDA」及び「調整後希薄化後EPS」は、当社が継続的な営業成績を示すものとは考えていない特定の非現金項目、異常項目又はその他の項目の影響を排除しており、当社は通常、当社の過去の営業業績の評価や競合他社の営業業績との比較など、経営者の財務及び経営上の意思決定を容易にするためにこれらの非 GAAP財務指標を使用しています。当社は、「補足的結合調整後純利益」、「補足的結合収入」、「補足的結合調整後希薄化後EPS」、「補足的結合調整後EBITDA」及び「補足的結合調整後EBITDAマージン」は、経営陣及び投資家が該当期間においてQuidel社とOrtho社が結合したかのように当社の調整後営業成績を評価するのに助けとなる補足的結合情報であると考えています。これらの非GAAP指標の当社における定義は、他者が使用する同様のタイトルを持つ指標と異なる場合があります。これらの非GAAP財務指標は、当社の事業の側面を見るための追加的な方法を反映しており、GAAPベースの業績および対応するGAAP財務指標への調整と合わせて見ることにより、当社の事業に影響を与える要因および傾向をより完全に理解することができる場合があります。非 GAAP 財務指標は、当社が報告する経営成績を増減させる項目の影響を除外しているため、経営陣は投資家に対して、当社の連結財務 諸表および米国委員会に提出した報告書を全体として検討するよう強く推奨しています。非GAAPベースの財務指標(非GAAPベースの補足的結合情報を含む)の最も直接的に比較可能なGAAPベースの財務指標への組み替えは、本プレスリリースに添付された表に記載されています。
Investor Contact:
Bryan Brokmeier, CFA
IR@Quidel.com
Media Contact
media@Quidel.com





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