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ジーンダックス社、2025年第3四半期決算および業績ハイライトを発表
-2025年第3四半期の売上高は1億1670万ドルで、エクソームおよびゲノム検査の売上高は前年同期比65%の伸びを達成
-エクソームとゲノムの数量が前年比33%増に加速
-2025年第3四半期の調整後売上総利益率は74%に拡大し、調整後純利益1 は1,470万ドルとなった。
-エクソームおよびゲノムの売上高が通年で53%から55%成長し、売上高が4億2500万ドルから4億2800万ドルになるとのガイダンスを上方修正
-GeneDx ExomeDx™およびGenomeDx™がFDAの画期的医療機器指定を取得
-NIH BEACONSイニシアチブおよびSunshine Genetics Networkを含む新しいgNBSプログラムの唯一の商業的検査プロバイダーとして、ゲノム新生児スクリーニング(gNBS)において全米をリードする。
-本日午前8時30分(米国東部時間)に電話会議を開催する。
メリーランド州ゲーサーバーグ、2025年10月28日 - ゲノムの知見を通じて健康状態の改善を提供するリーダー企業であるジーンデックス・ホールディングス・コーポレーション(Nasdaq: WGS)は本日、2025年第3四半期の決算を発表した。
「GeneDx 社の社長兼 CEO であるキャサリン・ステューランドは、次のように述べています。「GeneDx 社の加速的な成長は、事業の勢い以上のものを反映しています。「ExomeDx™ 検査と GenomeDx™ 検査が FDA から画期的医療機器に指定されたことは、毎日が重要なときに、より迅速で正確な診断を提供するという当社の革新的なリーダーシップを明確に示すものです。GeneDx Infinity™を搭載することで、私たちは、出生時から始まるプロアクティブで個別化されたケアの新時代を切り開くお手伝いをしています。
2025年第3四半期決算(未監査)1,2
売上高
-売上高は前年比52%増の1億1670万ドル。
-エクソーム・ゲノム検査の売上は9,890万ドルで、前年同期比65%増。
Exome and genome volume
-エクソームおよびゲノムの検査結果は25,702件で、前年比33%増となった。
-エクソームとゲノムは全検査の43%を占め、2024年第3四半期の33%から増加した。
売上総利益率
-調整後の粗利益率は、2024年第3四半期の64%から74%に拡大した。
GAAPベースの粗利益率は72%であった。
営業費用
-調整後の営業費用総額は7,120万ドルで、2025年第3四半期の売上高の61%を占めた(2024年第3四半期は62%)。
GAAP基準の営業費用は8,780万ドルであった。
純利益
-調整後の純利益は、2024年第3四半期の200万ドルに対して1,470万ドルだった。
GAAP基準の純損失は760万ドル。
Cash position
-2025年9月30日現在の現金、現金同等物、有価証券および使途制限付き現金は1億5,610万ドルであった。
-2025年度第3四半期のキャッシュ・フローには主に以下が含まれる:
880万ドルのフリー・キャッシュ・フローを創出。
アット・ザ・マーケット・オファリングによるA種普通株式101,367株の発行による収入(手数料控除後)1,180万ドル。
1.調整粗利益率、調整営業費用合計および調整純利益/(損失)は非GAAPベースの財務指標である。GAAPベースの数値と非GAAPベースの数値の調整表は付録を参照。
2.比較対象期間の売上高および調整後売上総利益率の成長率は、撤退したレガシーSema4診断検査事業の売上高および売上原価を除外している。
「GeneDx の CFO であるケビン・フィーリーは次のように述べています。「第 3 四半期は販売量の加速と売上総利益率の拡大が実現し、利益ある成長のための強力なスケールメリットを確立することができました。「急速に拡大する市場を活用しながら、魅力的なマージンで持続可能な高成長を実現するために投資を行っています。
ジーンデックス 2025年通年ガイダンス
ジーンダックスは2025年通期ガイダンスの一部要素を引き上げ、その達成を見込んでいる:
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| Metric |
Previous Guidance |
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Updated Guidance |
| 売上高 |
$400 to $415 million |
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$425 to $428 million |
| エクソームとゲノムの収益の伸び |
48% to 52% |
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53% to 55% |
| エクソームとゲノム量の増加 |
At least 30% |
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At least 30% |
| 調整後売上総利益率 |
68% to 71% |
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70% to 71% |
| 調整後純利益 |
各四半期および通期でプラス |
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各四半期および通期でプラス |
2025年第3四半期と最近の業績ハイライト
戦略的拡大と市場リーダーシップ
-最大の希少疾患データセットであるGeneDx InfinityTM を導入。このデータセットは希少疾患に関する知見の基盤となり、GeneDx社のExomeDxTM とGenomeDxTM の原動力となる。
-米国小児科学会(AAP)年次総会に出展し、世界的な発達遅滞や知的障害を持つ小児に対する第一段階の検査としてエクソームおよびゲノムシーケンスを推奨する最新のAAPガイダンスについて小児科医を啓蒙。
-カリフォルニア州メディケイド(Medi-Cal)による全ゲノム配列決定の適用範囲が拡大され、全米で最も人口の多い州で検査へのアクセスが可能になり、外来でのエクソームまたはゲノム検査が適用される州は36州となった。
-ジャガー・ジーン・セラピー社との提携による自閉症パートナーシップ・プログラムを発表し、SHANK3関連自閉症スペクトラム障害(ASD)およびASDの主要な単一遺伝子原因であるフェラン・マクダーミド症候群が疑われる患者に対するエクソームおよびゲノム検査へのアクセスを拡大。
-リサ・ガリーを最高事業責任者に、ミミ・リー博士を最高精密医療責任者に任命し、政策立案者、医療システム、バイオ製薬会社、支援団体、支払者を横断して精密医療を加速させ、データ、AI、臨床専門知識の力でより多くの家族を支援する。
-トーマス・フックス博士(医学博士)を取締役に選任し、AIとヒトの健康の交差点における彼の経歴をGeneDxの事業と使命に貢献させる。
Innovation & Clinical Leadership
-GeneDx社のExomeDx™およびGenomeDx™が、生命を脅かす疾患や遺伝性疾患の原因に関連し、症状のある患者の診断に役立つものとして、FDAの画期的医療機器に指定されたことは、ゲノム医療におけるGeneDx社のリーダーシップと、希少疾患の患者に迅速で正確な回答を提供するという重要な役割を明確に示すものです。
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