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ベイジーン社、2025年第1四半期決算および事業最新情報を発表
-BRUKINSA®（一般名：ザヌブルチニブ）の世界売上高は、2024年第1四半期に比べ需要が堅調に伸び、62％増の7億9,200万ドル。
-GAAPベースの収益性を達成し、営業キャッシュフローを大幅に改善
-6月26日に投資家向けR&Dデーを開催する予定。
-ビーワン・メディシンズ・リミテッドへの社名変更とスイスへの再登記の株主承認を獲得。
カリフォルニア州サンカルロス発 - (BUSINESS WIRE) - BeiGene, Ltd.(NASDAQ: ONC、HKEX: 06160、SSE: 688235）は本日、ビーワン・メディシンズ株式会社に社名を変更する予定であり、2025年第1四半期の決算と最新情報を発表しました。
「今期も、世界的な売上高の継続的な成長とともに、GAAPベースで初の黒字を達成することができました。米国では、BRUKINSAはすべての治療ラインにおける慢性リンパ性白血病（CLL）の新規患者数で引き続きトップであり、BTKiの市場シェアでも初めて全体のトップに立ちました」と、ベイジーン社の共同創業者で会長兼最高経営責任者（CEO）のジョン・V・オイラー氏は述べています。「抗体薬物複合体、多特異性抗体、標的蛋白分解物などの幅広いポートフォリオにおいて、今年中に複数の概念実証が得られる見込みです。加速する財務モメンタムと6大陸にまたがる多様なグローバル拠点により、当社はBeOne Medicinesに移行し、スイスに再移転することで、世界で最も影響力のあるがん領域のイノベーターの1つとなるべく、十分な態勢を整えています」。
2025年第1四半期財務スナップショット
(単位：千米ドル、未監査)
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3月31日までの3ヶ月間, |
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2025 |
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2024 |
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% Change |
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| Net product revenues |
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$ |
1,108,530 |
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$ |
746,918 |
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48 |
% |
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| Net revenue from collaborations |
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$ |
8,749 |
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$ |
4,734 |
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85 |
% |
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| 収益合計 |
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$ |
1,117,279 |
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$ |
751,652 |
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49 |
% |
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| gaap 営業利益(損失) |
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$ |
11,102 |
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$ |
(261,348) |
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104 |
% |
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| 調整後の営業利益（損失）について* |
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$ |
139,357 |
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$ |
(147,341) |
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195 |
% |
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| GAAP net income (loss) |
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$ |
1,270 |
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$ |
(251,150) |
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101 |
% |
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| 調整後の純利益（損失* |
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$ |
136,137 |
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$ |
(145,896) |
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193 |
% |
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| ADS当たりGAAP基本EPS |
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$ |
0.01 |
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$ |
(2.41) |
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100 |
% |
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| ADS当たり調整後基本EPS* |
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$ |
1.27 |
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$ |
(1.40) |
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191 |
% |
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| ADS当たりGAAPベースの希薄化後EPS |
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$ |
0.01 |
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$ |
(2.41) |
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100 |
% |
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| ADS当たり調整後希薄化後EPS* |
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$ |
1.22 |
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$ |
(1.40) |
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187 |
% |
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* 非GAAP財務指標の使用に関する説明については、本プレスリリース後半の「非GAAP財務指標の使用に関する注記」を参照し、各非GAAP財務指標と最も比較可能なGAAP財務指標との調整については、本プレスリリース末尾の表を参照されたい。
2025年第1四半期決算
2025年第1四半期の売上高は11億ドルで、前年同期の7億5,200万ドルと比べ、主に米国および欧州におけるBRUKINSA製品の売上高の伸びに牽引されました。
2025年度第1四半期の製品収入は、前年同期の7億4,700万ドルに対し11億ドルとなった。製品収入の増加は主にBRUKINSAの売上増によるものです。米国は引き続き当社最大の市場であり、製品収入は前年同期の3億5,100万ドルに対し5億6,300万ドルでした。アムジェン社およびTEVIMBRA社からの導入品も製品収入の増加に貢献しました。
-米国における2025年第1四半期のBRUKINSAの売上高は5億6,300万ドルで、主に需要に牽引され、前年同期比60％増となりました。前四半期比の伸びの60％以上はCLLにおける使用拡大によるもので、BRUKINSAは米国におけるCLLおよびその他の承認された適応症の新規患者開始数のリーダーとして引き続きシェアを拡大しました。欧州における2025年第1四半期のBRUKINSAの売上高は1億1,600万ドルで、前年同期比73％増となりました。これは、ドイツ、イタリア、スペイン、フランス、英国を含む欧州のすべての主要市場で市場シェアが拡大したことによるものです。
-2025年第1四半期のTEVIMBRAの売上高は1億7,100万ドルで、前年同期比18％増となった。
2025 年第 1 四半期の世界製品売上高に対する GAAP ベースの売上総利益率は 85.1%（前年同期 83.3%）でした。売上総利益率が上昇したのは、グローバル製品「BRUKINSA」の売上構成比が、当社ポートフォリオの他の製品と比較して高いためです。また、売上総利益率は、BRUKINSAとTEVIMBRAの両製品における売上原価の生産性改善からも恩恵を受けました。減価償却費を含まない調整後ベースでは、売上総利益率は前年同期の83.7%から85.5%に上昇しました。
営業費用
以下の表は2025年第1四半期の営業費用の要約である：
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GAAP |
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Non-GAAP |
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| (未監査、単位：千米ドル、パーセント表示を除く) |
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Q1 2025 |
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Q1 2024 |
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% Change |
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Q1 2025 |
|
Q1 2024 |
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% Change |
| 研究開発費 |
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$ |
481,887 |
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|
$ |
460,638 |
|
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5 |
% |
|
$ |
421,195 |
|
|
$ |
405,440 |
|
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4 |
% |
| 販売費及び一般管理費 |
|
$ |
459,288 |
|
|
$ |
427,427 |
|
|
7 |
% |
|
$ |
395,511 |
|
|
$ |
372,146 |
|
|
6 |
% |
| 営業費用合計 |
|
$ |
941,175 |
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$ |
888,065 |
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|
6 |
% |
|
$ |
816,706 |
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|
$ |
777,586 |
|
|
5 |
% |
2025年度第1四半期の研究開発費は、GAAPベースでも調整後ベースでも前年同期に比べ増加しましたが、これは主に前臨床プログラムを臨床に進め、初期臨床プログラムを後期に進めたことによるものです。2025年度第1四半期および2024年度第1四半期の、ライセンス契約中の資産に関するインプロセスR&Dに関連する契約一時金およびマイルストン支払額は、それぞれ0百万ドルおよび35百万ドルでした。
販売費および一般管理費（SG&A）は、主に米国と欧州におけるBRUKINSAのグローバルな商業拡大のための継続的な投資により、GAAPベースでも調整後ベースでも前年同期に比べ増加しました。製品売上高に占める販管費の割合は、前年同期が57％であったのに対し、2025年度第1四半期は41％でした。
当期純利益／（損失）および1株当たり利益
2025年度第1四半期のGAAPベースの当期純利益は、前年同期の赤字から改善しましたが、これは主に収益の伸びと営業レバレッジの改善によるものです。
2025年第1四半期の基本的1株当たり利益および希薄化後1株当たり利益は、前年同期の基本的1株当たり損失0.19ドルおよび米国預託株式（ADS）1株当たり損失2.41ドルに対し、それぞれ0.00ドルおよび0.01ドルであった。
2025年度第1四半期の営業活動から得た現金は4,400万ドルで、前年同期から3億5,300万ドル増加した。
ベイジーン社の2025年第1四半期財務諸表の詳細については、米国証券取引委員会に提出されたベイジーン社の2025年第1四半期フォーム10-Q四半期報告書をご覧ください。
Full Year 2025 Guidance
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