アーティビオンの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

WASHINGTON, D.C. 20549

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FORM 8-K

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現行レポート

の第13項または第15項（d）に準拠しています。

1934年証券取引所法

報告日（最も古いイベントの報告日）：2025年11月6日

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ARTIVION, INC.

(定款に明記された登録者の正確な名称)

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デラウェア	1-13165	59-2417093
(会社設立の州またはその他の管轄区域)	(Commission File Number)	(IRS Employer Identification No.)


1655 ジョージア州ケネソー、ロバーツ・ブルバード北西部						30144
(最高経営責任者（ceo）の住所)						(Zip Code)

登録者の電話番号（市外局番を含む(770) 419-3355

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フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定（以下の一般的説明A.2.を参照）に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックしてください：


☐			証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)

☐			取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)

☐			取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))

☐			証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)項に基づいて登録された証券:


Title of each class	Trading Symbol(s)	登録されている各取引所の名称
普通株式、額面0.01ドル	AORT	NYSE

登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

Item 2.02 営業成績および財務状況

2025年11月6日、Artivion, Inc.（以下「Artivion」）は、2025年9月30日に終了した第3四半期の財務結果を発表するプレスリリースを発表した。Artivionは、2025年11月6日付けのプレスリリース（その写しを別紙99.1として添付）に記載された情報を、参照することによりここに取り込む。プレスリリースに別段の定めがある場合を除き、プレスリリースは当該プレスリリースの日付時点のものであり、Artivionの業務が当該日付以降も変更されていないことを示唆するものではありません。

本項目2.02に従って提供された情報は、Form 8-Kの項目2.02に従って「提出」されたものとみなされ、1934年証券取引所法改正法第18条や同法改正法第11条および第12条(a)(b)における「提出」とはみなされません。本項目2.02に従って提供された情報は、Form 8-Kの項目2.02に従って「提供」されたものとみなされ、改正後の1934年証券取引法第18条に照らして「提出」されたとはみなされず、または同条もしくは改正後の1933年証券法第11条および第12条(a)(2)の義務の対象とはみなされず、また、本書の日付の前後を問わず、Artivionの証券取引委員会への報告書または提出書類に参照により組み込まれたとはみなされません。

本レポートに含まれる歴史的情報を除き、Artivionによる記述はリスクと不確実性を伴う将来の見通しに関する記述です。このような記述はすべて、1995年私募証券訴訟改革法によって創設されたセーフハーバーの対象となります。Artivionの将来の財務実績は、経営陣の予想やプレスリリースで表明または暗示された結果と大きく異なる可能性があります。将来の見通しに関する記述の詳細については、プレスリリースの本文部分の最後の段落を参照してください。リスク要因の詳細については、Artivionの直近に提出されたフォーム10-Kおよびその後の証券取引委員会への提出書類、および本リリースに別紙99.1として添付されたプレスリリースに含まれる「リスク要因」を参照してください。Artivionは、これらの将来見通しに関する記述を更新または修正するいかなる義務または義務も否認します。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d)展示品


Exhibit Number			Description
99.1			2025年11月6日付プレスリリース。
104			このcurrent report on form 8-kの表紙をインラインxbrlで表示しています。

-2-

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、Artivion, Inc.は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、同社を代表して署名させました。

Date: November 6, 2025


			ARTIVION, INC.

			By:			/s/ Lance A. Berry
			Name:			Lance A. Berry
			Title:			エグゼクティブ・バイス・プレジデント、チーフ・オペレーティング・オフィサー、チーフ・ファイナンシャル・オフィサー、トレジャラー

-3-

EX-99.1 2 aort-2025x8k093025ex991.htm EX-99.1 Document

Exhibit 99.1

FOR IMMEDIATE RELEASE

Contacts:


Artivion			Gilmartin Group LLC
Lance A. Berry			Brian Johnston
Executive Vice President,			Laine Morgan
Chief Operating Officer &			Phone: 332-895-3222
Chief Financial Officer			investors@artivion.com
Phone: 770-419-3355

アーティビオン社、2025年第3四半期決算を発表

Third Quarter Highlights:

-2025年度第3四半期の売上高は1億1,340万ドル（2024年度第3四半期は9,580万ドル）となり、GAAPベースで18%の増収、非GAAP基準の恒常為替レートベースで16%の増収。

-2025年度第3四半期の純利益は650万ドル（完全希薄化後1株当たり0.13ドル）、非GAAPベースの純利益は790万ドル（完全希薄化後1株当たり0.16ドル）であった。

-調整後EBITDAは、2024年第3四半期の1,770万ドルに対し、2025年第3四半期は2,460万ドルと39%増加した。

-アルセボのARTIZEN米国治験薬適用試験に最初の患者を登録

ジョージア州アトランタ - (2025年11月6日) - 大動脈疾患に特化した心臓・血管外科のリーディングカンパニーであるArtivion, Inc.

「第 3 四半期の業績は極めて好調で、戦略的イニシアチブの各分野で前進を遂げる一方、恒常為替レートベースで 16%の増収を達成しました。収益の伸びを牽引したのは、ステントグラフトが前年同期比で38％増、On-Xが25％増、保存サービスが5％増、バイオグルーが2％増でした。恒常為替レートベースでは、ステントグラフトは前年同期比31％増、On-Xは同23％増、保存サービスは同5％増、バイオグルーは同1％増でした」とパット・マッキン会長兼社長兼最高経営責任者（CEO）は述べた。

好調な商業成績に加え、市場を拡大する臨床プログラムも引き続き進展しています。アルセボのARTIZEN試験で最初の患者を登録し、重要な節目を迎えました。さらに、AMDSのPERSEVERE試験とPROTECT試験から得られた新たな良好な臨床データが、欧州心臓胸部外科学会の2つのレイトブレイキングサイエンスセッションで発表され、当社のAMDS技術の臨床的有用性がさらに実証されました。

また、既存のクレジット契約を借り換え、満期を2031年まで延長し、より有利な金利を確保し、新たに1億5000万ドルの遅延ドロー・ターム・ローン・ファシリティを利用できるようにすることで、バランスシートを強化する戦略的措置を講じた。

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第3四半期の好調な業績と事業の勢いが続いていることから、2025年通期の恒常為替レートによる売上高とEBITDAのガイダンスの中間値を引き上げ、調整後EBITDAを恒常為替レートによる売上高の成長率の2倍で成長させる能力に引き続き自信を持っています。

2025年第3四半期決算

2025年第3四半期の総収益は1億1,340万ドルで、2024年第3四半期と比較してGAAP基準で18％、非GAAP基準の恒常為替レートベースで16％増加した。

2025年第3四半期の純利益は650万ドル（完全希薄化後普通株式1株当たり0.13ドル）、これに対して2024年第3四半期の純損失は(230万ドル)、完全希薄化後普通株式1株当たり(0.05ドル)でした。2025年度第3四半期の非GAAPベースの純利益は790万ドル（希薄化後普通株式1株当たり0.16ドル）であったのに対し、2024年度第3四半期の非GAAPベースの純利益は500万ドル（希薄化後普通株式1株当たり0.12ドル）であった。2025年度第3四半期の非GAAPベースの純利益には、為替再評価に関連する税引前損失0.1百万ドルが含まれています。

2025 Financial Outlook

アーティビオンは2025年通年の収益ガイダンスの中間点を引き上げ、従来の12%から14%の範囲に対し、13%から14%の恒常為替レートでの成長を見込んでいる。報告されている収益は、前回の4億3500万ドルから4億4300万ドルの範囲から、4億3900万ドルから4億4500万ドルの範囲になると予想している。このガイダンスは、2025年通年の為替影響が2024年通年より若干プラスになることを想定している。

さらに、アーティビオンは調整後EBITDAガイダンスの中間点を引き上げ、2025年通年の成長率を従来の21％～28％から24％～28％と予想している。成長率は2024年との比較である。調整後EBITDAは、前回明示した8,600万ドルから9,100万ドルの範囲から、8,800万ドルから9,100万ドルの範囲になると予想する。

2025年および将来における当社の財務実績は、以下に示すリスクの影響を受ける。

Non-GAAP Financial Measures

本プレスリリースには、非GAAPベースの収益、非GAAPベースの純利益、EBITDA、調整後EBITDA、非GAAPベースの一般管理費およびマーケティング費、フリーキャッシュフローを含む非GAAPベースの財務指標が含まれています。投資家はこの非GAAP情報を、US GAAPに準拠して作成された財務指標の代替ではなく、それに加えて検討する必要があります。さらに、この非GAAP財務情報は、他社が提示する類似の指標と同じとは限りません。当社の非GAAPベースの売上高は、為替変動の影響を調整したものである。当社の非GAAPベースの純利益、EBITDA、調整後EBITDA、一般管理費、マーケティング費、およびフリー・キャッシュ・フローの結果は、主に（該当する場合）減価償却費および償却費、受取利息および支払利息、非現金報酬費用、外貨評価損益、法人所得税費用または給付金、事業開発、統合、および退職所得または費用、債務誘引／消滅損失、非現金支払利息、資本支出、およびその他の非経常的項目を除外しています。

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