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米国証券取引委員会
Washington, D.C. 20549
FORM 8-K
現行レポート
第13条または第15条(d)に基づき
1934年証券取引所法
報告日（最も古いイベントの報告日）：2024年5月1日
Glaukos Corporation
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
デラウェア |
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001-37463 |
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33-0945406 |
(State or other jurisdiction |
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(Commission |
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(I.R.S. Employer |
of incorporation) |
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File Number) |
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Identification No.) |
One Glaukos Way |
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Aliso Viejo |
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カリフォルニア |
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92656 |
(主要経営陣の住所) |
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(Zip Code) |
登録者の電話番号（市外局番を含む(949) 367-9600
(旧姓または旧住所（前回の報告書から変更された場合）。)
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：
☐ |
証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425) |
☐ |
取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。) |
☐ |
取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b)) |
☐ |
証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c)) |
Title of each class: |
|
Trading Symbol |
|
登録されている各取引所の名称: |
普通株式 |
|
GKOS |
|
New York Stock Exchange |
登録者が1933年証券法規則405（本章§230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章§240.12b-2）に定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。新興成長企業
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
Item 2.02. 営業成績および財務状況
2024年5月1日、グラウコス・コーポレーション（以下「当社」）は、2024年3月31日を期末とする第1四半期の業績を発表するプレスリリースを発表した。このプレスリリースのコピーは、本Current Report on Form 8-Kの別紙99.1として提出され、参照により本書に組み込まれる。
本項目2.02および添付の別紙99.1に記載された情報は、1934年証券取引所法改正法（以下「取引所法」）第18条に照らして提出されたものとはみなされず、また、取引所法または1933年証券取引所法改正法（以下「証券法」）に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれることはないものとする。
Item 7.01. Regulation FD Disclosure
当社の 2024 年 3 月 31 日をもって終了する第 1 四半期の事業および財務に関する補足情報を含む四半期サマリーは、本フォーム 8-K カレントレポートの別紙 99.2 として提出されており、参照することにより本書に組み込まれます。四半期サマリーのコピーは、当社の投資家向けウェブサイト（https://investors.glaukos.com）の「財務・ファイリング」セクションでもご覧いただけます。
本項目7.01および添付の別紙99.2に記載された情報は、取引所法第18条に照らして提出されたものとはみなされず、また、取引所法または証券法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれることはないものとする。
Item 9.01. 財務諸表および添付資料
(d) 出展物
Exhibit No. |
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Description |
99.1 |
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|
|
99.2 |
|
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104 |
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カバーページ インタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。) |
SIGNATURE
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
|
GLAUKOS CORPORATION(Registrant) |
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||
|
By: |
/s/ Alex R. Thurman |
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Name: |
Alex R. Thurman |
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Title: |
上席副社長兼最高財務責任者 |
Date: May 1, 2024
EXHIBIT 99.1
FOR IMMEDIATE RELEASE
Contact:
Chris Lewis
インベスター・リレーションズ＆コーポレート・アフェアーズ担当バイス・プレジデント
(949) 481-0510
clewis@glaukos.com
グラウコス、2024年第1四半期決算を発表
カリフォルニア州アリソビエホ-2024年5月1日-緑内障、角膜疾患、網膜疾患の新規治療薬に特化した眼科医薬品・医療技術企業であるグラウコス・コーポレーション（NYSE: GKOS）は本日、2024年3月31日に終了した第1四半期の業績を発表しました。主なハイライトは以下の通り：
| ● | 2024年第1四半期の売上高は前年同期比16％増の8,560万ドルとなり、過去最高を記録した。 |
| ● | 2024年第1四半期の緑内障売上高は前年同期比20%増の6,720万ドル。 |
| ● | 2024年第1四半期の角膜ヘルスの純売上高は前年同期比4%増の1,840万ドルだった。 |
| ● | 2024年第1四半期の売上総利益率は約76%、非GAAPベースの売上総利益率は約83%。 |
| ● | 2024年の純売上高ガイダンスを従来の3億5,000万～3億6,000万ドルから3億5,700万～3億6,500万ドルに引き上げ。 |
「グラウコス会長兼最高経営責任者（CEO）のトーマス・バーンズは、次のように述べています。「当社の記録的な第1四半期の業績は、主要戦略計画の世界的な成功の反映です。「私たちは、慢性的な眼疾患に苦しむ患者さんの標準治療を有意義に前進させ、転帰を改善するために設計された、新規の液滴を使用しないプラットフォーム技術の強固なパイプラインを、引き続き成功裏に進めていきます。
2024年第1四半期決算
2024年第1四半期の純売上高は、報告ベースおよび恒常為替レートベースで、前年同期の7,390万ドルに対して16％増の8,560万ドルであった。
2024年第1四半期の売上総利益率は約76％（前年同期は約76％）であった。2024年第1四半期の非GAAPベースの売上総利益率は約83％（前年同期は約83％）であった。
2024年第1四半期の販売費および一般管理費（SG&A）は、前年同期の5,360万ドルから16%増の6,200万ドルとなった。2024年第1四半期の非GAAPベースの販管費は、前年同期の5,290万ドルに対して16％増の6,130万ドルだった。
2024年第1四半期のGAAP基準および非GAAP基準の研究開発費（R&D）は、前年同期の3,520万ドルから13％減の3,070万ドルとなった。
1
2024年第1四半期の営業損失は3,910万ドル（前年同期は3,300万ドル）。2024年第1四半期の非GAAP基準の営業損失は3,280万ドルで、2023年第1四半期の非GAAP基準の営業損失は2,680万ドルでした。
2024年度第1四半期の純損失は4,080万ドル（希薄化後1株当たり(0.82ドル)）で、これに対して2023年度第1四半期の純損失は3,460万ドル（希薄化後1株当たり(0.72ドル)）でした。2024年度第1四半期の非GAAPベースの純損失は3,460万ドル（希薄化後1株当たり（0.70ドル））であったのに対し、2023年度第1四半期の非GAAPベースの純損失は2,840万ドル（希薄化後1株当たり（0.59ドル））であった。
2024年度第1四半期の非GAAPベースの営業損失、非GAAPベースの純損失および非GAAPベースのEPSには、買収した仕掛研究開発費（IPR&D）1,170万ドルが含まれており、これにより2024年度第1四半期の非GAAPベースの希薄化後1株当たり損失は（0.24ドル）の追加損失となった。
2024年第1四半期末の現金および現金同等物、短期投資および使途制限付き現金は約2億7900万ドルであった。
2024 Revenue Guidance
最新の為替レートに基づき、2024年の純売上高は3億5,700万ドルから3億6,500万ドルの範囲になると予想している。
Webcast & Conference Call
同社は本日午後1時30分（東部標準時午後4時30分）に電話会議とウェブキャストを同時開催し、この結果について説明するとともに、同社の財務見通しに関する追加情報を提供する。ウェブキャストへのリンクは当社ウェブサイトhttp://investors.glaukos.com。カンファレンス・コールに参加するには、888-210-2212（米国）または646-960-0390（国際）にダイヤルし、カンファレンスID 7935742を入力してください。電話会議終了後、ウェブキャストのリプレイが当社ウェブサイトにアーカイブされます。
Quarterly Summary Document
同社は、投資家向けウェブサイトの「財務・決算情報-四半期業績」のセクションに、「四半期サマリー」と題する文書を掲載した。この四半期サマリー資料は、四半期に関連する重要な事実、会社の事業目標および戦略の状況、会社が行う可能性のある見通しに関する記述やガイダンスについて詳述した、要約され容易にアクセス可能な参考資料を投資家の皆様に提供することを目的としています。この資料は、当社の決算プレスリリースとともに提供され、定期的に開催される四半期電話会議の前に投資家の皆様にお読みいただくことを目的としています。そのため、本日の電話会議は主に質疑応答の形式で行われ、その中でグラウコス社は、投資家の皆様からの当社業績に関するご質問にお答えします。このような形式をとることで、四半期決算のプロセスがより効率的になり、投資家にとってインパクトのあるものになることを目標としています。
About Glaukos
グラウコス社(www.glaukos.com)は、緑内障、角膜疾患、網膜疾患治療のための新規治療法の開発・商業化に注力する眼科医薬品・医療技術企業である。グラウコス社は、伝統的な緑内障治療のパラダイムに代わるものとして微小侵襲緑内障手術（MIGS）を最初に開発し、2012年に最初のMIGSデバイスを商業的に発売した。これら各プラットフォームの製品または製品候補は、緑内障、角膜疾患、網膜疾患の各領域において、より優れた治療選択肢を通じて標準治療を進歩させることを目的としている。
2
Forward-Looking Statements
本通信には、連邦証券法の意味における「将来の見通しに関する記述」が含まれています。本プレスリリースに含まれる、歴史的事実に関する記述以外の記述のうち、当社が将来発生する、または発生する可能性があると期待、確信、予想する活動、出来事、または開発に関するものはすべて、将来予想に関する記述です。これらの記述は、経営陣の現在の予想、仮定、見積もり、信念に基づいています。本プレスリリースに含まれる将来の見通しに関する記述には合理的な根拠があると当社は考えていますが、これらの記述は当社に影響を与える将来の出来事に関する現在の予想に基づくものであり、当社の事業および事業環境に関連するリスク、不確実性、要因の影響を受けることにご注意ください。実際の結果が将来の見通しに関する記述と大きく異なる原因となりうる潜在的なリスクや不確実性には、COVID-19パンデミックまたはその他の将来の公衆衛生危機が当社の事業に及ぼす影響に関する不確実性、為替変動を含む一般的なマクロ経済情勢の影響、当社のiStent製品ファミリーを使用する手技に対する2022年および2023年にCMSによって最終決定された医師報酬およびASC施設報酬の引き下げとその米国における影響などが含まれますが、これらに限定されるものではありません。当社のiStent製品ファミリーを使用した手術に対する2022年および2023年に確定したCMSの診療報酬率と、当社の米国におけるコンボカタラクト緑内障の売上への影響、当社が商業化された製品の売上を継続的に創出し、追加製品を開発・商業化する能力、当社製品の構成部品を限られた数の第三者サプライヤー（その一部はシングルソース）に依存していること、当社の主要施設で重大な事故、自然災害、その他の混乱が発生し、当社の製造能力および操業に重大な影響を及ぼす可能性があること；iStent、iStent inject W、iAccess、iPRIME、iStent infinite、iDose TR、当社の角膜クロスリンキング製品、またはその他の開発中の製品を使用した処置に対する第三者支払機関による適切な保険適用または償還の確保または維持；医療機器業界において、また現在および将来の技術（MIGS技術を含む）に対して効果的に競争する当社の能力、当社製品の承認・販売・マーケティングおよび製造プロセスに関する連邦・州・外国の法律および規制の遵守、長期かつ費用のかかる臨床試験プロセス、特定の臨床試験または規制当局の承認プロセスによる時期および結果の不確実性；当社製品のリコールまたは重大な安全性問題のリスクおよび患者の転帰の不確実性、第三者および競合他社に対する当社の知的財産の保護能力および保護にかかる費用と時間の性質、第三者の知的財産権の侵害または不正流用に対する当社に対する請求および関連訴訟の影響、および当社の債務返済能力。これらおよびその他の既知のリスク、不確実性、要因については、「リスク要因」の見出しの下、および2024年2月23日にSECに提出された2023年12月31日終了年度の年次報告書（フォーム10-K）、および2024年5月10日までにSECに提出される予定の2024年3月31日終了四半期の四半期報告書（フォーム10-Q）を含む、当社がSECに提出した書類の他の箇所に詳細に記載されています。SECへの提出書類は当社ウェブサイトの投資家向けセクション（www.glaukos.com）またはwww.sec.gov。また、当社製品のリスクとベネフィットに関する情報は、当社ウェブサイトwww.glaukos.com。本プレスリリースに含まれる将来見通しに関する記述はすべて、上記の注意書きによってその全体が明示的に限定されています。本プレスリリースに記載されている将来の見通しに関する記述は、本プレスリリースの日付時点におけるものであり、本プレスリリースに記載されている将来の見通しに関する記述を過度に信頼しないようご注意ください。当社は、適用される証券取引法の下で要求される場合を除き、新たな情報、将来の出来事またはその他の結果にかかわらず、これらの将来予想に関する記述を更新、修正または明確にする義務を負いません。
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非gaap財務指標の使用に関する声明
一般に公正妥当と認められた会計原則（以下「GAAP」）に従って作成された連結財務諸表を補足するため、当社は特定の非GAAPベースの過去の財務指標を使用している。経営陣は、(a)当社の中核的な事業活動を反映していない項目、(b)同業他社との比較可能性を高めるために当社の業界内で一般的に調整されている項目、または(c)期間間で金額や頻度が一定していない項目（ただし、このような項目は中核事業と同等の注意を払って監視・管理されている）については、GAAPベースの指標に調整を加えています。当社は「非GAAP基準」という用語を、企業結合を実現するために発生した外部買収関連費用、企業結合、資産購入取引またはその他の契約関係において取得した無形資産の償却費、のれんおよび無形資産の減損、特定のインプロセス研究開発費を除外するために使用している；企業結合から生じる偶発対価負債および買収前の偶発事象の公正価値調整、企業結合に関連する統合および移行費用、企業結合または資産購入取引で取得した棚卸資産の公正価値調整、事業の撤退または大幅な縮小に関連するリストラクチャリング費用、重複する営業費用、または資産の償却（または取り崩し）；事業売却損益、長期投資の時価評価調整、減損、売却損益、将来の収益または費用エクスポージャーをヘッジするデリバティブ商品の時価評価調整、重要な訴訟費用および/または和解費用、または政府または内部からの問い合わせに関連した異例かつ重要な訴訟費用およびその他の関連費用、取引に関連した重要な法人税およびその他の税金の個別調整、企業結合に関連した取得日の税効果の見積りの変更、税法の改正および和解の実施による影響。表示された各非GAAP指標と比較可能なGAAP財務指標との調整については、「GAAPから非GAAPへの調整」を参照のこと。
加えて、為替レートの変動による影響を排除するため、当四半期の為替レートが比較可能な前期の平均為替レートと同じであったと仮定した場合の売上高を示す恒常為替レートベース（Constant Currency Basis）でも表示している。報告ベース、GAAPベース、恒常為替レートベースの売上高情報の一部については「報告売上高対前期比」を参照。
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