キャッスルバイオサイエンシズの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

セクション13または15に基づいて(d)

1934年の証券取引所法の

報告日（最も古いイベントの報告日）：2025年5月5日

Castle Biosciences, Inc.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

デラウェア

001-38984

77-0701774

(会社設立の州またはその他の管轄区域)

(CommissionFile Number)

(I.R.S. EmployerIdentification No.)

505 s.フレンズウッドドライブ、スイート401フレンズウッド、テキサス州

77546

(主要経営陣の住所)

(Zip Code)

登録者の電話番号（市外局番を含む）。(866) 788-9007

(旧姓または旧住所（前回の報告書から変更された場合）。)

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：

☐ 証券法の規則425（17 CFR 230.425）に基づく書面によるコミュニケーション

☐ 取引所法の規則14a-12（17 CFR 240.14a-12）に基づく資料の勧誘

☐ 取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション

☐ 取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション

法第12条(b)に従って登録された証券：

Title of each class

Trading Symbol(s)

登録されている各取引所の名称

普通株式、1株あたり額面0.001ドル

CSTL

The Nasdaq Global Market

登録者が1933年証券法規則405（本章§230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章§240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

Item 2.02 営業成績および財務状況

2025年5月5日、キャッスル・バイオサイエンシズ・インク（以下「当社」）は2025年3月31日に終了した第1四半期の業績を発表するプレスリリースを発表した。このプレスリリースのコピーは別紙99.1として添付され、参照することによりここに組み込まれる。

別紙99.1を含め、本Form 8-Kに含まれる、または組み込まれる情報は、1934年証券取引所法（「取引所法」）第18条において「提出された」とみなされるものではなく、また同条の法的義務の対象となるものでもなく、取引所法または1933年証券法（「証券法」）に基づくいかなる提出書類にも参照により組み込まれるものとみなされるものでもありません。

Item 7.01 Regulation FD Disclosure

2025年5月5日、当社は別紙99.2および別紙99.3として添付のスライド・プレゼンテーションを公開した。これらのスライド・プレゼンテーションの情報は、当社の経営陣が今後当社に関する会議で使用する可能性もある。

別紙99.2および別紙99.3を含め、本Current Report on Form 8-Kの項目7.01に含まれる、または組み込まれる情報は、取引所法第18条において「提出」されたものとはみなされず、また同条の義務の対象となるものでもなく、本Current Report on Form 8-Kへの具体的な参照により明示的に記載される場合を除き、取引所法または証券法に基づくいかなる提出書類にも参照により組み込まれるものとはみなされません。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d) 別紙。


別紙
番号						内容
99.1						2025 年 5 月 5 日発行のプレスリリース。
99.2						スライド・プレゼンテーション 1.
99.3						スライド・プレゼンテーション2
104						本Current Report on Form 8-Kの表紙ページのインラインXBRL。


SIGNATURES

1934年米国証券取引法の要件に従い、登録者はこの報告書に正当に権限を与えられたアンダーソンの署名により、当社を代表して署名しています。


	CASTLE BIOSCIENCES, INC.


	By:	/s/ Frank Stokes
		Frank Stokes
		Chief Financial Officer
Date: May 5, 2025

EX-99.1 2 exhibit991q12025earningsre.htm EX-99.1 Document

Exhibit 99.1

キャッスル・バイオサイエンシズ、2025年第1四半期決算を発表

2025年第1四半期の売上高は2024年第1四半期比21％増の8,800万ドル

2025年第1四半期、中核収益ドライバー（DecisionDx®-Melanoma、DecisionDx®-SCC、TissueCypher®）の総検査報告数は2024年第1四半期比で33%増加

2025年通年の売上高ガイダンスを2億8,000万～2億9,500万ドルから2億8,700万～2億9,700万ドルに引き上げ

コンファレンスコールおよびウェブキャストを本日午後4時30分（米国東部時間）より実施

テキサス州フレンズウッド発--2025年5月5日--患者ケアの指針となる革新的な検査を通じて健康を改善するキャッスル・バイオサイエンシズ社（Nasdaq: CSTL）は本日、2025年3月31日を期末とする第1四半期の業績を発表しました。「当社の継続的な成功は、当社の検査から臨床医が受ける高い臨床的価値と、治療領域全体にわたる一貫した実行力とチームワークの両方を反映していると考えています。

「私たちは、中核となる収益ドライバーにおいて全体的に力強い成長を遂げました。また、皮膚がん啓発月間である5月に、DecisionDx-Melanomaが最近重要なマイルストーンを達成したことを特に嬉しく思います。このマイルストーンは、DecisionDx-Melanomaが患者の生存率向上に関連することを示す非常に説得力のあるデータを考えれば、確かに期待されたものであり、私はキャッスルチーム全員を非常に誇りに思います。私たちと共にこのマイルストーンを達成した臨床医と患者さんに感謝しています。

「第 1 四半期の業績は、当社が独自に開発した市場初の検査製品ポートフォリオでリーダーシップを発揮し、患者さんの転帰に影響を与えるという揺るぎないコミットメントを実証したものと考えています。今後も成長イニシアチブを推進するため、2025年の総収益ガイダンスを従来の2億8,000万～2億9,500万ドルから2億8,700万～2億9,700万ドルに引き上げます。

2025年3月期第1四半期財務・業績ハイライト

-売上高は8,800万ドルで、2024年第1四半期の7,300万ドルから21％増加した。

-調整後売上高は8,720万ドルで、前年同期の7,130万ドルから22％増加した。

-2025年第1四半期に24,402件の検査報告書を提出、2024年同期の20,888件に比べ17%増加：

DecisionDx-メラノーマ検査報告書は、2024年第1四半期が8,384件であったのに対し、当四半期は8,621件であった。

DecisionDx-SCC検査報告書は4,375件で、2024年第1四半期は3,577件であった。

MyPath®メラノーマ検査報告書は、2024年第1四半期が998件であったのに対し、当四半期は926件であった。

TissueCypher バレット食道検査報告書は、2024 年第 1 四半期の 3,429 件に対し、当四半期は 7,432 件となった。

IDgenetix® 検査報告書は、2024 年第 1 四半期の 4,078 件に対し、当四半期は 2,578 件であった。

DecisionDx®-UM検査報告書は470件で、2024年第1四半期は422件であった。

-売上総利益率は49％、調整後売上総利益率は81％であった（前年同期はそれぞれ78％、81％）。2025年第1四半期の売上総利益率は、2025年3月31日に終了した3ヵ月間に約2,010万ドルの償却費の前倒しという一時的な調整を行ったことが大きく影響しています。2025年第1四半期中、当社は2025年5月をもってIDgenetix試験の提供を中止する決定を下しました。この変更により、IDgenetixの見積残存耐用年数が変更されました。

-営業活動で使用した純キャッシュは、2024年同期の680万ドルに対し、600万ドルであった。

-現金支出を伴わない株式報酬費用1,120万ドルを含む純損失は2,580万ドル。

-基本的および希薄化後1株当たり当期純損失は(0.90ドル)、調整後1株当たり当期純損失は(0.20ドル)であった。

-調整後EBITDAは1,300万ドル（2024年同期は1,050万ドル）。

現金・預金および現金同等物、市場性のある投資有価証券

2025年3月31日現在、当社の現金、現金同等物および市場性のある投資有価証券の総額は2億7520万ドルであった。

2025 Outlook

キャッスル・バイオサイエンシズは、2025 年における総収益のガイダンスを引き上げました。2025年の総収益は、従来予想の2億8,000万ドル～2億9,500万ドルに対し、2億8,700万ドル～2億9,700万ドルを見込んでいます。

第1四半期および最近の業績とハイライト

Dermatology

-DecisionDx-Melanoma：当社は、DecisionDx-Melanoma検査の受注が20万件を突破したことを発表した。詳細は2025年4月28日のニュースリリースを参照。

-DecisionDx-Melanoma：当社は、センチネルリンパ節生検（SLNB）手術の見送りを検討してもよいセンチネルリンパ節（SLN）陽性リスクの低い患者の特定において、DecisionDx-Melanomaが米国癌合同委員会（AJCC）病期分類と臨床病理学的および遺伝子発現（CP-GEP）検査の両方を上回ることを示す新しい研究をCancer Diagnosis & Prognosis誌に発表したことを発表した。この新しい研究は、5つのCP-GEPと4つのDecisionDx-Melanoma検証研究において、特にT1-T2腫瘍においてSLN陽性リスクが5％未満の患者を同定する際のCP-GEPとDecisionDx-Melanomaの精度の分析を提供する。全研究の加重平均を用いると、CP-GEPで低リスクと分類された患者のSLN陽性率は6.2％で、SLNBを除外するNCCNの閾値5％を超えていた。対照的に、DecisionDx-Melanomaで低リスクと判定された患者のSLN陽性率は2.8％であり、AJCC病期分類より有意に改善した。全体として、CP-GEPは病期分類のみと比較して良い結果を示さなかったが、DecisionDx-Melanomaは病期分類を上回り、臨床的意思決定、ひいては転帰を改善する能力をさらに実証した。詳細は2025年4月30日のプレスリリースを参照。

-DecisionDx-Melanoma：当社は、メラノーマ患者の SLNB の意思決定に当社の DecisionDx-Melanoma 検査が大きな影響を与えることを実証するプロスペクティブな多施設共同試験 DECIDE 試験の報告を共有する 2 つの論文が、World Journal of Surgical Oncology and Cancer Medicine 誌に最近掲載されたことを発表した。先行研究と同様に、DecisionDx-Melanoma は、センチネルリンパ節（SLN）陽性のリスクが 5%未満で、SLNB 手術の見送りを安全に検討でき、病勢進行の可能性も低い患者を正確に特定できることを、Castle 社の DECIDE 試験の結果は裏付けています。詳細は2025年4月3日のニュースリリースを参照。

-DecisionDx-Melanoma：当社は、2025年4月3～5日にギリシャのアテネで開催された第11回世界メラノーマ学会および第21回欧州皮膚腫瘍学会（EADO）において、メラノーマ患者のリスク整列管理の指針となるDecisionDx-Melanoma検査の臨床的価値を裏付ける新たなデータを発表した。この新しい試験データは、IIB-IIC期の皮膚黒色腫（CM）患者を対象とした実世界のコホートにおいて、DecisionDx-Melanomaが術後補助療法の指針となる有意なリスク層別化を提供すること、および中枢神経系（CNS）への転移リスクが高い早期患者において画像監視の使用を促す上でこの検査が果たす役割を実証した。詳細は2025年4月1日のニュースリリースを参照。

-DecisionDx-Melanoma：当社はまた、フロリダ州オーランドで 3 月 28-30 日に開催された National Comprehensive Cancer Network (NCCN) 2025 Annual Conference において、DecisionDx-Melanoma 検査に関する新たなデータを発表した。特に、米国国立がん研究所（National Cancer Institute）のSurveillance,Epidemiology and End Results (SEER) Program Registriesとの継続的な協力関係の一環として、DecisionDx-Melanoma検査がCM腫瘍が薄い／早期（ステージI-IIA）の患者におけるリスク層別化性能を新たに検証したデータが発表された。米国癌合同委員会第8版（AJCC8）病期分類で低リスクに分類された患者6,892人の大規模な非選択実世界コホートにおいて、本検査は死亡リスクの高い患者を同定した。腫瘍の厚さや潰瘍化などの主要な AJCC8 病期分類基準、年齢、有糸分裂率などを含めた多変量解析では、DecisionDx-Melanoma 検査が黒色腫特異的死亡率と全死亡率の有意な予測因子であることが示された。これらの知見は、AJCC8 病期分類のみによって示されるよりも予測されるリスクが高く、予後を改善する可能性のある監視・管理強化の恩恵を受ける可能性のある患者を特定するのに役立つように設計された、本検査の有意で独立したリスク層別化機能を強調するものである。詳細については、2025年3月28日のニュースリリースを参照されたい。

-DecisionDx-Melanoma：さらに、3月7日から11日までフロリダ州オーランドで開催された2025年AAD年次総会で、皮膚がん患者に対するDecisionDx-Melanoma検査の新しいデータを発表した。米国国立がん研究所（National Cancer Institute）のSEER Program Registriesとの共同研究によるポスター発表では、DecisionDx-Melanoma検査のリスク層別化性能の最新の検証が行われた。臨床治療の一環として DecisionDx-Melanoma 検査を受けた約 10,000 名の患者からなる大規模な非選択実臨床コホートにおいて、本検査は AJCC8 病期を超える独立した有意なリスク層別化を提供し、検査を受けなかったマッチングした患者との比較で生存率の改善との関連を実証した。詳細については、2025年3月7日のニュースリリースを参照。

-DecisionDx-SCC：当社はまた、オーランドで開催されたNCCN2025年次総会で、DecisionDx-SCC検査に関する新しいデータを発表し、その演題は同総会でトップ5演題に選ばれた。具体的には、DecisionDx-SCC検査をNCCNガイドラインのブリガム・アンド・ウィメンズ病院（BWH）の病期分類と統合することで、予後予測精度をどのように改善できるかを評価した研究である。1つ以上のNCCN高リスク因子または超高リスク因子を有する高リスクSCC患者1,412人の新しい多施設複合コホートの解析から、DecisionDx-SCCはNCCN高リスクおよび超高リスク患者集団における転移リスク層別化を有意に改善することが示された（p<0.001）。この検査はBWH病期分類のリスク予測精度を有意に改善した（p<0.001）。より広範なNCCNリスク層別化と比較すると、DecisionDx-SCCをBWH病期分類と組み合わせた場合、Class 1（低リスク）の検査結果は転移リスクが約2倍減少し、Class 2B（高リスク）の検査結果は低病期（BWH T1/T2a）のNCCN高リスク患者においてリスクが5倍以上増加した。これらの知見は、DecisionDx-SCCを確立された病期分類法と併用することで、リスク評価を大幅に精緻化し、患者の予測される転移リスクに基づいて、より正確で個別化された治療方針の決定を可能にすることを示している。詳細については、2025年3月28日のニュースリリースを参照。

-DecisionDx-SCC：さらに、オーランドで開催された2025年AAD年次総会において、皮膚がん患者を対象としたDecisionDx-SCC検査に関する新たなデータを発表した。発表された研究では、高リスクSCC腫瘍患者の新規独立コホート（n=515）において、DecisionDx-SCC検査の転移リスク予測能が検証された。この研究では、DecisionDx-SCCとBWH病期分類はともに転移の有意な予測因子であった（p<0.05）。全体として、本試験データは、DecisionDx-SCCがSCC転移のリスクが高い患者の有意なリスク層別化（p<0.001）を行い、個別化されたリスクに沿った治療決定の指針となることを示すさらなる証拠となった。詳細については、2025年3月7日のニュースリリースを参照のこと。

Gastroenterology

-当社は、Previse社を買収する正式契約を締結したと発表した。Previse社は、食道癌を含む慢性酸逆流関連疾患に主眼を置く胃腸健康企業である。詳細は2025年5月5日のニュースリリースを参照。

-当社は、食道がん啓発月間を記念して、4月中、主要な教育プログラムやイニシアチブを支援することを発表した。キャッスルは食道がんアクションネットワーク（ECAN）、米国前腸協会（AFS）、The Gut Doctor Podcast LLCと協力し、食道がんの予防、教育、アドボカシーを推進する。詳細は2025年4月8日付の当社ニュースリリースを参照。

Mental Health

-2025年第1四半期中、当社は2025年5月をもってIDgenetix検査の提供を中止することを決定した。

Corporate

-当社は4年連続でトップ・ワークプレイスUSA賞を受賞し、キャッスルが模範的な労働文化を創造するリーダーとしての地位を確立していることが明らかになりました。詳細は2025年4月7日のニュースリリースをご覧ください。

カンファレンスコールとウェブキャストの詳細

キャッスル・バイオサイエンシズは2025年5月5日（月）午後4時30分（米国東部時間）よりカンファレンス・コールを開催し、2025年第1四半期の業績および会社最新情報を発表する。

カンファレンス・コールのライブ・ウェブキャストはこちら（https://events.q4inc.com/attendee/787806709）、または当社ウェブサイトの投資家情報ページにあるウェブキャスト・リンクからアクセスできます、

https://ir.castlebiosciences.com/overview/default.aspx。電話会議開始時刻の10分前までにウェブキャストにアクセスしてください。ウェブキャストのアーカイブは2025年5月26日まで当社ウェブサイトでご覧いただけます。

電話によるライブ・カンファレンス・コールに参加するには、米国からは833 470 1428に、海外からは+1 404 975 4839に、開始10分前までに、カンファレンスID 040892をダイヤルしてください。

経営陣のコメント後、簡単な質疑応答がある。

非gaap財務指標の使用(未発表))

本リリースでは、調整後売上高、調整後売上総利益率、調整後EBITDA、調整後1株当たり当期純損失の指標を使用していますが、これらは非GAAP財務指標であり、米国で一般に認められた会計原則（GAAP）に準拠して算出されていません。

調整後売上高および調整後売上総利益率は、GAAPベースの純売上高に対する調整を反映したものであり、前期に納品されたテストレポートに関連する見積もり変動対価の変更に関連して当期に計上された正味プラスおよび/または正味マイナスの売上高調整を除外しています。調整後売上総利益率はさらに、買収関連の無形資産償却を除外しています。調整後EBITDAは純利益（損失）から、受取利息、支払利息、法人所得税費用（ベネフィット）、減価償却費および償却費、株式報酬費用、売買目的有価証券の公正価値の変動を除外しています。調整後1株当たり当期純損失（基本的および希薄化後）は、当期純損失からIDgenetix試験に対する償却費の前倒しという一時的な調整を除外しています。

調整後売上高、調整後売上総利益率、調整後EBITDA、調整後1株当たり当期純損失（基本的および希薄化後）を社内で使用しているのは、これらの指標がそれぞれGAAPに従って報告される当社の収益および営業実績を評価する上で有用な補足情報を提供すると考えているためです。調整後売上高は、試験報告書の数量情報と併用することで、投資家による当期の収益実績および平均販売価格実績の分析が容易になると考えています。これは、過去の期間に納品された試験報告書に関連する収益調整の影響を除外するためです。調整後売上高を提供することは、過去の期間との比較を容易にすることにもつながると考えています。調整後売上総利益率は調整後売上高を用いて算出されるため、過年度に納品されたテストレポートに関連する売上調整の影響は除外されます。さらに、調整後売上総利益率の算出においては、買収関連の無形資産償却を除外しています。買収に関連する無形資産償却を除外することで、過去の期間との売上総利益率の比較が容易になり、社内開発ではなく買収した検査にのみ適用される無形資産の過去の会計評価に関係なく、当期の業績を評価するのに有用であると考えています。調整後1株当たり当期純損失（基本的および希薄化後）は、当期純損失からIDgenetix試験の償却費の前倒しという一時的な調整を除外して計算されています。調整後1株当たり当期純損失（基本的および希薄化後）を提供することで、過去の期間との比較も容易になると考えています。調整後EBITDAは、設備投資、資金調達、投資、および継続的な業績を示すものではないと思われる特定の費用に関する過去の意思決定の影響を除外しているため、当社の営業業績の評価を高めることができると考えています。ただし、これらの非GAAPベースの財務指標は、同じまたは類似したタイトルの用語が使用されている場合でも、他社が使用する非GAAPベースの財務指標とは異なる場合があり、比較目的での有用性が制限されます。

これらの非GAAP財務指標は、GAAPに準拠して報告された純収入、売上総利益（損失）、1株当たり純利益（損失）を単独で考慮したり、その代替として使用したりするものではなく、GAAPに準拠して表示された当社の財務情報と併せて考慮されるべきものであり、GAAPによって規定された標準的な意味を持たず、未監査であり、包括的な会計規則または原則の下で作成されているものではありません。また、将来的には、これらの非GAAP財務指標の目的のために除外する項目が存在する可能性があり、将来的には、これらの非GAAP財務指標の目的のためにこれまで除外してきた項目の除外を中止する可能性があります。同様に、これらの非GAAP財務指標を算出するための調整の性質を変更することを決定する可能性もあります。非GAAP財務指標の定義は標準化されていないため、本プレスリリースおよび添付の調整表で当社が使用している非GAAP財務指標は、投資家にとっての有用性に限界があり、他社が使用している同様のタイトルの指標とは異なる方法で算出されている可能性があり、したがって他社が使用している同様のタイトルの指標と直接比較できない可能性があります。したがって、投資家は非GAAP財務指標を過度に信頼すべきではありません。これらの非GAAP財務指標の最も直接的に比較可能なGAAP財務指標への調整は、本リリースの末尾の表に記載されています。

About Castle Biosciences

キャッスル・バイオサイエンシズ（Nasdaq: CSTL）は、患者さんの治療を導く革新的な検査を通じて健康を改善する診断薬のリーディングカンパニーです。当社は、患者、臨床医、従業員、投資家といった人々を第一に考え、疾病管理を変革することを目指しています。

キャッスルの現在のポートフォリオは、皮膚がん、バレット食道、精神疾患、ブドウ膜黒色腫の検査で構成されている。さらに当社は、生物学的製剤による治療を希望する中等度から重度のアトピー性皮膚炎患者の全身療法選択の指針として開発中の検査を含め、これらの疾患や臨床ニーズの高い他の疾患の検査について、積極的な研究開発プログラムを実施している。詳細については、www.CastleBiosciences.com、LinkedIn、Facebook、X、Instagramで当社とつながろう。

DecisionDx-Melanoma、DecisionDx-CMSeq、i31-SLNB、i31-ROR、DecisionDx-SCC、MyPath Melanoma、DiffDx-Melanoma、TissueCypher、IDgenetix、DecisionDx-UM、DecisionDx-PRAMEおよびDecisionDx-UMSeqはCastle Biosciences, Inc.の商標です。

Forward-Looking Statements

本プレスリリースには、1933年証券法第27条A（改正後）および1934年証券取引法第21条E（改正後）に規定される意味における将来～見通しに関する記述が含まれており、これらの記述はこれらの条項により設定された「セーフハーバー」の対象となります。これらの将来～見通しに関する記述には、以下に関する当社の見通しに関する記述が含まれますが、これらに限定されるものではありません：DecisionDx～MelanomaとDecisionDx～SCCが臨床医とその患者に実質的な付加価値をもたらす能力、DecisionDx～Melanomaがメラノーマ患者のSLNBの意思決定に大きな影響を与えること；DecisionDx～Melanomaの能力は、(i)術後補助療法の指針となり、(ii)メラノーマ特異的死亡率と全死亡率の有意な予測因子となり、(iii)転帰を改善するためにサーベイランスと管理を強化することが有益な、AJCC8病期分類だけで示されるよりも予測リスクが高い患者を特定する；DecisionDx～SCCの能力は、(i)BWH病期分類と統合して予後精度を向上させ、(ii)確立された病期分類と併用することで、個々の患者のリスク評価を大幅に改善し、(iii)より個別化された治療方針の決定を可能にし、(iv)転移リスクを予測し、個別化されたリスクと整合性のある治療方針の決定を支援する；キャッスルが近い将来および長期的な成功を収める能力、当社のポートフォリオの継続的な成長、キャッスルがPrevise社を予想通りの条件またはスケジュールで買収する能力。予想」、「可能性」、「期待」、「目標」、「可能性」、「計画」および類似の表現は、将来の見通しに関する記述を識別するためのものですが、すべての将来の見通しに関する記述にこれらの識別語が含まれているわけではありません。当社は、将来～見通しに関する記述で開示された計画、意図、または期待を実際に達成しない可能性があり、当社の将来～見通しに関する記述を過度に信頼すべきではありません。実際の結果や事象は、当社が将来～見通しに関する記述で開示した計画、意図、期待とは大きく異なる可能性があります。これらの将来～見通しに関する記述には、当社の実際の結果が将来～見通しに関する記述と大きく異なる原因となり得るリスクや不確実性が含まれています：例えば、当社のDecisionDx～SCC検査に対する現行の償還率での償還の継続、当社の他の製品に対する償還およびその後の適用範囲の決定に関する当社の仮定または期待、当社の製品および製品候補の予想される総対応可能市場、関連費用、資本要件および追加融資の潜在的な必要性、当社の製品候補の予想される費用、時期および成功、新しい検査の研究、開発および商業化の計画、新しい事業、資産、技術の統合を成功させる当社の能力などです、買収により取得した新たな事業、資産、製品または技術の統合を成功させる当社の能力、インフレや通貨供給のシフト、労働力不足、銀行やその他の金融機関における流動性の懸念や破綻、銀行システムや金融市場におけるその他の混乱、不況リスク、サプライチェーンの混乱、関税、伝染病の流行、地政学的事象（現在進行中のイスラエル・ハマース戦争やウクライナ・ロシア紛争など）などのマクロ経済事象や状況が当社の事業やその事業への影響に対処するための努力に及ぼす影響；後続の研究または臨床試験の結果および知見が、以前の研究または臨床試験の結果および知見と矛盾する可能性、または本プレスリリースで議論された結果を支持しない可能性（以下に関しても同様）。

本プレスリリースに記載されている検査、当社が計画している追加設備とそれを支える技術基盤の導入、および特定のプロセス効率化の実施により、当社のTissueCypher検査の将来的な拡張性を高めることができない可能性、当社の検査を実際に適用しても前述のような利益が患者にもたらされない可能性；2024年12月31日に終了した年度の年次報告書（Form 10-K）および2025年3月31日に終了した四半期の四半期報告書（Form 10-Q）（それぞれSECに提出済みまたは提出予定）、ならびにSECへのその他の提出書類に記載されている「リスク要因」の見出しに記載されているリスク。将来予想に関する記述は、それが作成された時点においてのみ適用されるものであり、法律で義務付けられている場合を除き、当社は将来予想に関する記述を更新する義務を負いません。

Investor Relations Contact:

Camilla Zuckero

czuckero@castlebiosciences.com

281-906-3868

Media Contact:

Allison Marshall

amarshall@castlebiosciences.com

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CASTLE BIOSCIENCES, INC.

凝縮された連結損益計算書

(未監査)

(単位：千米ドル（1株当たりのデータを除く)

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