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UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, D.C. 20549
FORM 8-K
現行レポート
1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき
報告日（最も古いイベントの報告日）：2023年8月10日
トニックス・ファーマシューティカルズ・ホールディング
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
| ネバダ | 001-36019 | 26-1434750 |
|
(State or Other Jurisdiction of Incorporation) |
(Commission File Number) |
(IRS Employer Identification No.) |
26 07928ニュージャージー州チャタム、メイン・ストリート
(最高経営責任者の住所）（郵便番号)
登録者の電話番号（市外局番を含む(862) 904-8182
フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定（以下の一般的説明A.2.を参照）に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックしてください：
☐ 証券法規則425（17 CFR 230.425）に基づく書面によるコミュニケーション
☐ 取引所法の規則14a-12（17 CFR 240.14a-12）に基づく資料の勧誘
☐ 取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション
☐ 取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション
法第12条(b)に従って登録された証券：
| Title of each class | Trading Symbol(s) | 登録されている各取引所の名称 |
| 普通株式 | TNXP | The NASDAQ Capital Market |
登録者が1933年証券法規則405（本章§230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章§240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☐
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
| Item 2.02 | 営業成績および財務状況 |
2023 年 8 月 10 日、トニックス・ファーマシューティカルズ・ホールディング・コーポレーショ ン（以下「当社」）は、2023 年 6 月 30 日に終了した四半期の業績を発表しました。これらに関するプレスリリースのコピーは、本報告書の別紙 99.01 として提出され、参照することにより本報告書に組み込まれます。
| Item 7.01 | Regulation FD Disclosure. |
当社は、投資家、株主、アナリストとのミーティングや投資家向けカンファレンスで使用する投資家向けプレゼンテーションを更新し、当社のウェブサイトに掲載する予定ですが、これには非公開情報が含まれる可能性があります。同プレゼンテーションのコピーは添付資料99.02として提出され、参照することによりここに組み込まれる。
本フォーム 8-K の本項目 7.01 に記載された情報は、添付の別紙 99.01 および 99.02 を含め、1934 年米国証券取引所法（以下「取引所法」）第 18 条の適用上「提出された」とみなされるものではなく、また同条の適用を受けるものでもなく、1933 年米国証券法または取引所法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれたものとみなされるものでもありません。
| Item 9.01 | Financial Statements and Exhibits. |
| (d) |
Exhibit No. |
Description. | ||
|
104 |
カバーページ インタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。) |
SIGNATURE
1934年証券取引法の要求に従い、登録者は本報告書に正式に権限を与えられた署名者により、登録者を代表して署名させた。
| TONIX PHARMACEUTICALS HOLDING CORP. | |||
| Date: August 10, 2023 | By: | /s/ Bradley Saenger | |
| Bradley Saenger | |||
| Chief Financial Officer | |||
トニックス・ファーマシューティカルズ・ホールディング・コーポレーション 8-k
Exhibit 99.01
トニックス・ファーマシューティカルズ、2023年第2四半期決算と経営ハイライトを発表
2023年第3四半期と第4四半期に4つのCNS臨床試験のトップライン結果が出る見込み
線維筋痛症に対する中枢作用型非オピオイド鎮痛薬TNX-102 SLの第3相臨床試験で2023年第4四半期にトップライン結果が出る見込み
急性片頭痛治療薬2製品の戦略的買収を完了Zembrace® SymTouch®（スマトリプタン注射剤）およびTosymra®（スマトリプタン点鼻薬)
ニュージャージー州チャタム、2023年8月10日（GLOBE NEWSWIRE） - バイオ医薬品企業であるトニックス・ファーマスーティカルズ・ホールディング・コーポレーション（Nasdaq: TNXP）（以下、トニックスまたは当社）は本日、2023年6月30日に終了した第2四半期の決算を発表し、最近の事業ハイライトの概要を発表しました。
「中枢神経系（CNS）を適応症とする4つの臨床試験の登録が最近完了しました。これは、多くの患者集団に影響を及ぼす重篤な CNS 疾患に対する新たな治療法の実現に向けた当社の継続的な進捗を示すものです」と、トニックスの最高経営責任者であるセス・レーダーマン医学博士は述べています。「線維筋痛症、線維筋痛症型ロングCOVID、慢性片頭痛、うつ病について、2023年末までにデータが得られることを楽しみにしています。RESILIENT試験が成功すれば、米国食品医薬品局(FDA)に新薬承認申請(NDA)を提出するために必要な最後の有効性試験になると考えているため、線維筋痛症フェーズ3試験のトップライン結果は特に重要です。"
2023年6月30日、トニックスはアップシャー・スミス・ラボラトリーズLLC（以下、アップシャー・スミス社）から2つの上市済み製品の買収を完了した：Zembrace® SymTouch®」（スマトリプタン注射剤）3mgと「Tosymra®」（スマトリプタン点鼻薬）10mgです。ゼンブレース® シムタッチ®」と「トシムラ®」は、いずれも成人における前兆を伴うまたは伴わない急性片頭痛の治療に適応を有する非経口剤の自社製品です。ゼンブレース・シムタッチは、米国で専門的に販売されている唯一のスマトリプタン自動注射器で、3mgの低用量で使いやすく、良好な忍容性を有するように設計されています。Tosymraは、スマトリプタンを迅速かつ効率的に吸収する浸透促進剤を配合した新規のスマトリプタン経鼻製剤である。これらの製品を合計すると、2023年3月31日に終了した12ヵ月間の工場総売上高は約3,000万ドルであった。ゼンブレース・シムタッチとトシムラはそれぞれ、患者によっては片頭痛の痛みをわずか10分で緩和する可能性があり、現在それぞれ2036年と2031年まで特許が保護されている。
セス・レーダーマンは、「これら2つの上市済み製品の買収は、トニックスにとって変革的なものであり、当社は完全に統合された製薬企業になる軌道に乗り、医療提供者や支払者との交流を通じて中枢神経系疾患の専門知識を拡大できると考えています。RESILIENT試験の結果が良好であれば、線維筋痛症治療薬TNX-102 SL（シクロベンザプリン塩酸塩舌下錠）が2025年に発売される可能性があることから、当社の商業的能力の強化は時宜を得たものです。また、販売されている2つの急性片頭痛治療薬は、慢性片頭痛患者の予防薬として開発中の臨床製品候補TNX-1900（増強オキシトシン経鼻剤）と強く一致しています。
「トニックス・ファーマシューティカルズの最高医学責任者であるグレゴリー・サリバン医学博士は、「当社は、FDAから希少疾病用医薬品の指定を受けているプラダー・ウィリー症候群を対象としたTNX-2900（増強オキシトシン経鼻剤）の治験許可申請を行う予定です。「TNX-1900（増強オキシトシン経鼻剤）を対象とした3つの第2相医師主導治験の登録が開始されました。マサチューセッツ総合病院（MGH）の思春期肥満とむちゃ食い障害を対象とした試験は、TNX-1900の使用を食欲、摂食行動、体重の障害の治療に拡大する可能性があります。ワシントン大学での社会不安の試験は、TNX-1900の使用を社会的機能の障害の治療に拡大する可能性がある。
レダーマン博士は、「2023年第2四半期には、資金と資源を再配分するために、臨床段階の中枢神経系プログラムの優先順位付けと、COVID-19ワクチンと関連治療プログラム、およびその他の前臨床プログラムの優先順位付けの中止も発表しました。また、今年中にデータを確実に読み出すために、中間解析を廃止し、登録目標を引き下げることで、いくつかのCNS試験を合理化しました。第2四半期にゼンブレース・シムタッチとトシムラの買収に関連した一時的な現金支出が発生しました。"
Recent Highlights—Marketed Products
2023年6月30日、トニックスはアップシャー・スミス・ラボラトリーズLLC（以下、アップシャー・スミス社）から現在販売されている2製品の買収を完了した：Zembrace SymTouch（スマトリプタン注射剤）3mgとTosymra（スマトリプタン点鼻薬）10mgです。ゼンブレース・シムタッチとトシムラは、いずれも成人の前兆を伴うまたは伴わない急性片頭痛の治療に適応があります。
Recent Highlights—Key Product Candidates*
中枢神経系（CNS）パイプラインにおける2023年中のデータ発表予定
線維筋痛症（4Q）：TNX-102 SLの第3相NDA可能性試験
線維筋痛症型ロングCOVID（3Q）：TNX-102 SLのフェーズ2概念実証試験
慢性片頭痛（4Q）：TNX-1900のフェーズ2概念実証試験
うつ病（4Q）：TNX-601 ERのフェーズ2概念実証試験
中枢神経系（cns）関連のパイプライン
TNX-102 SL（シクロベンザプリン塩酸塩舌下錠）：線維筋痛症（FM）治療用の1日1回就寝時投与の低分子化合物。
| · | 2023年8月、当社は線維筋痛症を対象としたTNX-102 SL（シクロベンザプリン塩酸塩舌下錠）5.6mgの確認試験の可能性がある第3相RESILIENT試験の登録が完了したと発表した。この試験が成功すれば、FDAによる承認のためのNDA提出に必要な最終的な、十分にコントロールされた有効性試験となる可能性がある。RESILIENTは登録レベルの二重盲検プラセボ対照試験である。 |
| · | RESILIENT試験のトップライン結果は2023年第4四半期に期待される |
tnx-102 slは、線維筋痛症型ロングcovid（post-acute sequelae of covid-19（pasc）とも呼ばれる）の治療薬として使用します。)
| · | 2023年8月、当社は線維筋痛症型ロングCOVIDを対象としたTNX-102 SLの第2相概念実証試験であるPREVAIL試験の臨床相を、最後の患者が最終受診を完了したことにより終了したと発表した。PREVAIL試験は、登録レベルの二重盲検プラセボ対照試験である。 |
| · | prevail第2相試験のトップライン結果は、2023年第3四半期に発表される予定です。 |
TNX-1900（増強オキシトシン経鼻剤）：片頭痛、頭蓋顔面痛、社交不安障害、インスリン抵抗性および関連障害、思春期肥満症およびむちゃ食い障害のための低分子ペプチド
| · | トニックスは、マグネシウム（Mg2+）を含有する経鼻オキシトシン製剤を開発した。この製剤は、オキシトシンの効果を増強し、オキシトシンの「逆U字型」用量反応に対処する可能性があると考えられている。同社は、Mg2+がオキシトシン単独の高用量阻害を減少させるのであれば、新製剤は臨床試験における一貫性を改善する可能性があると考えている。 |
| · | 慢性片頭痛患者を対象としたTNX-1900の片頭痛予防に関する概念実証フェーズ2試験であるPREVENTION試験の登録が完了し、合計88名の患者が登録された。PREVENTION試験は登録レベルの二重盲検プラセボ対照試験である。 |
| · | PREVENTIONフェーズ3試験のトップライン結果は2023年第4四半期に期待されている。 |
| · | 2023年7月、トニックスは、マサチューセッツ総合病院（MGH）において、Elizabeth Lawson主任研究者の主導のもと、TNX-1900のむちゃ食い障害を対象とした医師主導の第2相STROBE試験に最初の参加者が登録されたことを発表しました。トニックスは MGH との臨床試験契約を通じて STROBE 試験を支援しています。 |
| · | 2023年7月、トニックスは、Angela Fang主任研究員の主導の下、社会不安障害（SAD）における社会的安全性学習の促進を目的としたTNX-1900の第2相臨床試験において、最初の参加者が登録されたことを発表した。TNX-1900 が SAD における代償的消 滅学習の増強に果たす潜在的な役割を、健常対照群と比較して検討するため、トニックス はワシントン大学と契約を締結しました。 |
| · | 2023年7月、トニックスは、エリザベス・ローソン主任研究者の指揮の下、MGHとの小児肥満症治療薬TNX-1900の第2相POWER試験に最初の参加者が登録されたことを発表した。MGHは米国国立衛生研究所が資金提供する試験のスポンサーであり、医師主導のINDに基づいて実施されている。 |
| · | 2023年5月、トニックスは、エラスムス大学メディカルセンター神経血管薬理学教授のアントワネット・マーセン・ファン・デン・ブリンク博士を研究責任者とする研究協力契約を締結し、健康な女性ボランティアを対象に、カプサイシンまたは電気刺激により誘発される額の皮膚血流に対するTNX-1900の効果を評価する。 |
TNX-601 ER（tianeptine hemioxalate extended-release tablets）：1日1回経口投与の低分子化合物で、大うつ病性障害（MDD）、心的外傷後ストレス障害（PTSD）、副腎皮質ステロイド剤使用に伴う神経認知機能障害、およびアルツハイマー病の可能性を適応症とする。
| · | MDDを対象とした概念実証第2相UPLIFT試験において、116名の患者の登録が完了した。UPLIFTは登録レベルの二重盲検プラセボ対照試験である。 |
| · | UPLIFT第2相試験のトップライン結果は2023年第4四半期に期待されている。 |
| · | メリーランド州フレデリックにあるトニックスの研究開発センター（RDC）の科学者が、TNX-601 ERの有効成分であるチアネプチンの分子作用機序を確立した。この研究は、神経可塑性と神経新生を回復させる直接的な役割を支持するものであり、うつ病治療における神経伝達物質の重要性に関してこれまで信じられてきた考えを覆すものである。また、なぜチアネプチンが性機能障害や体重増加、あるいは従来の抗うつ薬に関連する他のいくつかの治療制限毒性を引き起こさないのかについても明らかになった。 |
TNX-4300（エスティアネプチン）：MDD、双極性障害、アルツハイマー病、パーキンソン病の低分子経口治療薬
| · | 当社は2023年7月、気分障害、アルツハイマー病、記憶障害を伴うその他の精神疾患および神経変性疾患に対するファースト・イン・クラスの経口治療薬として、単一異性体TNX-4300の開発にリソースを集中すると発表した。この決定は、当社が2023年5月に発表した、PPAR-β/δを活性化し、神経細胞組織培養において神経可塑性を回復させ、μ-オピオイド受容体活性を持たないチアネプチンの(S)-異性体の単離と特性評価に続くものである。 |
tnx-1300（遺伝子組換え二重変異型コカインエステラーゼ）：生命を脅かすコカイン中毒に対する生物学的製剤。
| · | トニックスは、2023年第3四半期にコカイン中毒の治療薬としてTNX-1300の極めて重要な第2相臨床試験を開始する予定です。2022年、トニックスはTNX-1300の開発を支援するため、米国国立衛生研究所（NIH）の一部である国立薬物乱用研究所（NIDA）から協力協定助成金を獲得しました。 |
| · | tnx-1300は、fdaからbreakthrough therapy（画期的治療法）の指定を受けています。 |
Rare Disease Pipeline
tnx-2900（増強オキシトシン経鼻剤）：プラダー・ウィリー症候群（pws）治療用の低分子ペプチドです。)
| · | TNX-2900はPWSの治療薬としてFDAから希少疾病用医薬品の指定を受けており、現在INDの準備中である。 |
| · | TNX-2900はPWSの治療薬として開発中であり、予定されている臨床試験では、PWSの小児および若年成人患者を対象に、過食（病的な過食）に対する効果を検討する。 |
Immunology Pipeline
tnx-1500（抗cd40lモノクローナル抗体）：第3世代の抗cd40lモノクローナル抗体で、臓器移植拒絶反応の予防および自己免疫疾患の治療に使用されます。
| · | 2023年5月、腎移植を受ける患者における臓器拒絶反応の予防に関するINDがFDAにより承認された。2023年第3四半期にヒトでの第1相試験が開始される予定。TNX-1500の最初の適応症は、腎移植を受ける成人患者における臓器拒絶反応の予防であるが、自己免疫疾患を含む複数の適応症が追加される可能性がある。マサチューセッツ総合病院における動物での同種移植に関する研究については、2つの査読付き出版物がある1,2。 |
*当社の製品候補はすべて治験薬または生物製剤であり、いかなる適応症でも承認されていません。
1Lassiter, G., et al.結晶化可能なフラグメント修飾抗CD154抗体であるTNX-1500は、非ヒト霊長類の腎移植片の生存期間を延長する。アメリカン・ジャーナル・オブ・トランスプランテーション https://doi.org/10.1016/j.ajt.2023.03.022
2Miura, S., et al.結晶化可能なフラグメント修飾抗 CD154 抗体である TNX-1500 は、非ヒト霊長類の心臓移植片の生存期間を延長する。American Journal of Transplantation. https://doi.org/10.1016/j.ajt.2023.03.025 2023年6月30日現在、トニックスの現金および現金同等物の残高は、2022年12月31日現在の1億2,020万ドルに対し、約2,560万ドルであった。
Recent Highlights—Financial
2023年第2四半期末以降、トニックスは普通株式の公募により総額700万ドルを調達しました。2023年6月30日に終了した6カ月間の営業活動で使用した現金は約5,630万ドル（前年同期は5,220万ドル）でした。2023年6月30日に終了した6ヵ月間の投資活動による現金支出は約2,780万ドルで、これは主にアップシャー・スミス・ラボラトリーズLLCからの一部資産の購入によるものであった。
ゼンブレイス・シムタッチとトシムラの買収費用は1,500万ドルで、内訳は前払い金1,200万ドルと追加の後払い金300万ドルである。また、在庫を1,000万ドルで購入し、在庫調整に関連して130万ドルを追加で支払う予定です。
2020年4月8日、当社はAGPと3億2,000万ドルを上限とする市場売出しの売却契約を締結した。2023年6月30日に終了した四半期において、当社はこの販売契約に基づき普通株式約0.4百万株を売却し、純収入は約1.0百万ドルとなった。
2023年8月1日、当社は普通株式2,530,000株、普通株式4,470,000株を上限とする事前積立型新株予約権および普通株式7,000,000株を上限とする付随型普通新株予約権からなる証券を、普通株式および普通新株予約権1単位あたり1.00ドル、事前積立型新株予約権および普通新株予約権1個あたり0.99ドルで公募販売した。引受割引およびその他の募集経費を差し引いた純収入は約620万ドルであった。
2023年第2四半期決算
2023年第2四半期の研究開発費は約2,200万ドル（前年同期は1,660万ドル）でした。予想通り、臨床開発プログラムを前進させ、前臨床開発パイプラインに投資したため、2023年中に研究開発費が増加した。
2023年第2四半期の販管費は700万ドルで、前年同期は680万ドルであった。
2023年度第2四半期の基本的および希薄化後の普通株主に帰属する当期純損失は2,840万ドル（基本的および希薄化後の1株当たり2.68ドル）であったのに対し、2022年度第2四半期の基本的および希薄化後の普通株主に帰属する当期純損失は2,740万ドル（基本的および希薄化後の1株当たり7.64ドル）であった。2023年度第2四半期の基本的および希薄化後の加重平均発行済み普通株式数は10,587,096株であったのに対し、2022年度同期は3,584,699株であった。
Tonix Pharmaceuticals Holding Corp.*
トニックスは、ヒトの疾病を治療・予防し、苦痛を軽減するための治療薬の商業化、開発、発見、ライセンス供与に注力しているバイオ医薬品企業です。トニックスは、Zembrace® SymTouch®（スマトリプタン注射剤）3mgとTosymra®（スマトリプタン点鼻薬）10mgを販売しています。Zembrace SymTouchとTosymraはそれぞれ、成人の前兆を伴うまたは伴わない急性片頭痛の治療に適応があります。トニックスの開発ポートフォリオは中枢神経系（CNS）、希少疾患、免疫学、感染症の製品候補で構成されている。中枢神経系の開発ポートフォリオには、疼痛、神経疾患、精神疾患、中毒症状を治療する低分子化合物と生物学的製剤の両方が含まれています。TNX-102SL（シクロベンザプリン塩酸塩舌下錠）は、線維筋痛症治療薬としてフェーズ3半ばの開発段階にあり、登録が可能な試験の登録を完了し、2023年第4四半期にはトップラインデータが得られる見込みです。TNX-102 SLはまた、急性期以降の慢性的なCOVID-19の状態であるロングCOVIDの治療薬としても開発中である。フェーズ2試験の登録は完了しており、トップライン結果は2023年第3四半期に期待されている。TNX-601 ER（チアネプチンヘミオキサレート徐放錠）は、大うつ病性障害（MDD）治療薬として開発中の1日1回投与製剤です。現在、TNX-601 ERのMDDを対象としたUPLIFT試験の登録は完了しており、トップライン結果は2023年第4四半期に発表される予定である。TNX-4300（エスチアネプチン）は、MDD、アルツハイマー病、パーキンソン病の治療薬として前臨床開発中の低分子経口治療薬である。TNX-1900（経鼻増強オキシトシン）は、慢性片頭痛の治療薬として開発中で、PREVENTION試験の登録は完了し、トップラインデータは2023年第4四半期に発表される予定である。
TNX-1300（コカインエステラーゼ）は、コカイン中毒を治療するためにデザインされた生物学的製剤であり、FDAから画期的治療薬指定を受けている。TNX-1300の第2相試験は2023年第3四半期に開始される予定である。トニックスの希少疾患開発ポートフォリオには、プラダーウィリー症候群治療薬TNX-2900（増強オキシトシン経鼻剤）が含まれる。TNX-2900はFDAから希少疾病用医薬品の指定を受けています。TNX-1500は、CD40リガンド（CD40LまたはCD154）を標的とするヒト化モノクローナル抗体で、移植片拒絶反応の予防および自己免疫疾患の治療薬として開発中です。TNX-1500のフェーズ1試験は2023年第3四半期に開始される予定である。トニックスの感染症パイプラインには、天然痘と痘瘡を予防するワクチンとして開発中のTNX-801がある。TNX-801はまた、他の感染症に対するウイルス生ワクチン・プラットフォームまたは組換え痘瘡ワクチン・プラットフォームとしても機能する。感染症開発ポートフォリオには、TNX-3900とTNX-4000も含まれ、これらは広域スペクトルの低分子抗ウイルス薬クラスである。
*トニックスの製品開発候補は治験薬または生物製剤であり、いかなる適応症でも承認されていない。
Tonix MedicinesはZembrace SymTouchおよびTosymraの登録商標を取得する契約を締結しました。IntravailはNeurelis, Inc.の完全子会社であるAegis Therapeutics, LLCの登録商標です。
本プレスリリースおよびトニックス社に関する詳細情報は、www.tonixpharma.com に掲載されています。
Forward Looking Statements
本プレスリリースに記載されている一部の記述は、1995年米国私募証券訴訟改革法の定義における将来見通しに関するものです。これらの記述は、「予想する」、「信じる」、「予測する」、「推定する」、「期待する」、「意図する」などの将来見通しに関する言葉の使用により特定される場合があります。これらの将来予想に関する記述は、トニックスの現在の予想に基づくものであり、実際の結果は大きく異なる可能性があります。実際の事象がかかる将来予想に関する記述に示されたものと大きく異なる可能性をもたらす要因は多数あります。これらの要因には、FDAの承認または認可の取得の失敗およびFDA規制の不遵守に関するリスク、当社製品の上市の失敗に関するリスク、当社製品候補の臨床開発のタイミングおよび進捗に関するリスク、追加資金調達の必要性、特許保護および訴訟の不確実性、政府または第三者支払機関の償還の不確実性、研究開発努力の制限および第三者への依存、ならびに実質的な競合が含まれますが、これらに限定されるものではありません。開発中の医薬品と同様に、新製品の開発、承認、商業化には重大なリスクが伴います。トニックスは、いかなる将来見通しに関する記述も更新または修正する義務を負うものではありません。投資家は、2023年3月13日に米国証券取引委員会（SEC）に提出された2022年12月31日を末日とする年次報告書（Form 10-K）およびその日以降にSECに提出された定期報告書に記載されたリスク要因をお読みください。トニックスの将来の見通しに関する記述はすべて、かかるリスク要因およびその他の注意事項によって明示的に限定されています。ここに記載された情報は、その日付時点のものです。
トニックス・ファーマシューティカルズ・ホールディングス・コーポレーショントニックス・ファーマシューティカルズ・ホールディングズ・コーポレーテッド（TONIX PH PHOLDING CO.）
(未監査)
| 第1四半期（6月30日） 前半, | 6月30日までの6ヶ月間, | |||||||||||||||
| 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
| 費用および経費: | ||||||||||||||||
| 研究開発費 | $ | 21,976 | $ | 16,579 | $ | 48,487 | $ | 35,001 | ||||||||
| 一般管理費 | 7,026 | 6,757 | 14,417 | 14,771 | ||||||||||||
| 29,002 | 23,336 | 62,904 | 49,772 | |||||||||||||
| Operating loss | (29,002 | ) | (23,336 | ) | (62,904 | ) | (49,772 | ) | ||||||||
| 利息およびその他の収入（純額 | 646 | 196 | 1,543 | 215 | ||||||||||||
| 純損失 | (28,356 | ) | (23,140 | ) | (61,361 | ) | (49,557 | ) | ||||||||
| Preferred stock deemed dividend | — | 4,255 | — | 4,255 | ||||||||||||
| 普通株主に帰属する純損失 | $ | (28,356 | ) | $ | (27,395 | ) | $ | (61,361 | ) | $ | (53,812 | ) | ||||
| 基本的および希薄化後の普通株式1株当たり純損失 | $ | (2.68 | ) | $ | (7.64 | ) | $ | (5.88 | ) | $ | (17.28 | ) | ||||
| 加重平均発行済普通株式数、基本的および希薄化後 | 10,587,096 | 3,584,699 | 10,428,678 | 3,113,965 | ||||||||||||
要約連結財務諸表の注記を参照されたい。
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