ペナンブラの適時開示・決算・その他

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UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

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FORM 8-K

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現行レポート

の第13項または第15項（d）に準拠しています。

1934年証券取引所法

July 30, 2024

報告日（最も古い事象が報告された日)

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Penumbra, Inc.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

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デラウェア	001-37557	05-0605598
(設立または組織の州またはその他の管轄区域)	(Commission File No.)	(I.R.S. employer identification number)

One Penumbra Place

Alameda, CA 94502

(主要な執行機関の住所（郵便番号を含む)

(510) 748-3200

(登録者の電話番号（市外局番を含む)

Form 8-Kの提出が、以下の規定のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：


☐			証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)
☐			取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)
☐			取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))
☐			証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)に従って登録された証券：


Title of each class	Trading Symbol	登録されている各取引所の名称
普通株式、額面は1株あたり0.001ドル	PEN	ニューヨーク証券取引所

登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

o 2024年7月30日、Penumbra, Inc.は、2024年6月30日に終了した第2会計四半期の業績を発表するプレスリリースを発行しました。このプレスリリースのコピーは、本Current Report on Form 8-Kの別紙99.1として提出され、参照により本書に組み込まれています。

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Item 2.02.			営業成績および財政状態。

添付資料を含め、本フォーム 8-K にて提出された情報は、1934 年証券取引所法（以下「取引所法」）第 18 条における「提出された」ものとはみなされず、また同条の法的義務の対象となるものでもなく、1933 年証券取引所法（以下「1933 年証券取引所法」）または同取引所法に基づく他のいかなる提出書類にも、当該提出書類における一般的な組み込み文言の如何にかかわらず、当該提出書類において特定の参照により明示的に規定されている場合を除き、参照により組み込まれるものとはみなされません。


Item 9.01.			Financial Statements and Exhibits.

(d) 出展物


Exhibit Number						Description
99.1						2024年7月30日付ペナンブラ社プレスリリース。
104						cover page interactive data file (inline extensible business reporting language 形式)。

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。


	Penumbra, Inc.

Date: July 30, 2024	By:	/s/ Maggie Yuen
		Maggie Yuen
		Chief Financial Officer

EX-99.1 2 pen-63024xexhibit991.htm EX-99.1 Document

Exhibit 99.1

ペナンブラ社2024年第2四半期決算を発表

アラメダ（カリフォルニア州）2024年7月30日PR Newswire＝共同通信JBN】革新的な治療法に注力する世界的ヘルスケア企業ペナンブラ（NYSE: PEN）は本日、2024年6月30日締めの第2四半期決算を発表した。

-2024年度第2四半期の売上高は2億9,940万ドルで、2023年度第2四半期に比べ14.5％（恒常為替レート1では14.7％）増加した。

-2024年第2四半期の米国血栓摘出術売上は1億5,370万ドルで、2023年第2四半期に比べ24.9%増加した。

-営業損失は8,100万ドルで、これにはイマーシブ・ヘルスケア資産に関連した現金支出を伴わない1億1,030万ドルの減損損失および在庫評価損が含まれる。

-2024年第2四半期の調整後EBITDA1は4,630万ドル、調整後EBITDAマージンは15.5％。

-現金および市場性のある投資は、Non-GAAPベースの収益性の向上と運転資本の改善により、2024年第2四半期は2024年第1四半期に比べ2,620万ドル増加しました。

2024年第2四半期決算

2024 年第 2 四半期の総収益は、2023 年第 2 四半期の 2 億 6,150 万ドルから 2 億 9,940 万ドルに増加し、14.5%（恒常為替レートベースでは 14.7%）の増加となった1。2024年第2四半期の総収入の72.9%は米国、27.1%は海外からの収入であった。米国からの収益は16.8%増加し、海外地域からの収益は8.7%、恒常為替レート1では9.4%増加しました。2024年第2四半期の世界的な血栓除去製品の売上高は、前年同期比25.2%増（恒常為替レート1では25.4%増）の2億350万ドルに増加しました。これは主に、前年同期比24.9%増となった米国の血栓除去製品の売上高に牽引されたものです。2024年度第2四半期の世界的な塞栓・アクセス製品の売上高は、前年同期比3.1％減の9,590万ドル（恒常為替レート1では3.0％減）となりました。

2024年度第2四半期の売上総利益は1億6,280万ドル（総売上高の54.4％）でしたが、これには没入型ヘルスケア事業に関連する資産の減損に伴う在庫評価損3,340万ドルを売上原価に計上したことが含まれています。この費用を除くと、2024年度第2四半期のnon-GAAPベースの売上総利益1は1億9,620万ドル（総売上高の65.5％）であったのに対し、2023年度第2四半期のGAAPベースおよびnon-GAAPベースの売上総利益は1億6,690万ドル（総売上高の63.8％）でした。売上総利益率は、製品ミックス、地域ミックス、需要を支え将来の効率性を生み出すための生産イニシアティブの影響を受けます。そのため、良好な製品ミックス、生産性の改善、および年間の新製品販売量の増加に伴う固定費の活用により、当社の売上総利益率は将来的にプラスの影響を受ける可能性があります。

シクセンス買収に関連して取得した有期無形資産の償却費240万ドル（両期）、および2024年第2四半期のイマーシブ・ヘルスケア事業に関連する資産の減損に伴う長期性資産減損費用7,690万ドルを含む営業費用合計は、2024年第2四半期は2億4,380万ドル（総収入の81.4％）、2023年第2四半期は1億4,900万ドル（総収入の57.0％）でした。上記の費用を除いた非GAAPベースの営業費用1は、2024年度第2四半期は1億6,450万ドル（総収入の54.9％）、2023年度第2四半期は1億4,660万ドル（総収入の56.1％）でした。研究開発費は、2023年第2四半期が2,150万ドルであったのに対し、2024年第2四半期は2,490万ドルであった。販管費は、2023年第2四半期の1億2,740万ドルに対し、2024年第2四半期は1億4,190万ドルであった。

2024年度第2四半期の営業損失は8,100万ドルで、これに対して2023年度第2四半期の営業利益は1,790万ドルでした。シクセンス買収に関連して取得した有期無形資産の償却費240万ドル（両期間）および没入型ヘルスケア事業に関連する資産の減損費用1億1,030万ドル（2024年第2四半期）を除くと、2024年第2四半期の非GAAPベースの営業利益1は3,170万ドルで、これに対して2023年第2四半期の非GAAPベースの営業利益は2,030万ドルでした。

1非GAAP基準の使用に関する重要な情報については「非GAAP財務指標」をご参照ください。

2024年通年の業績見通しを更新

2024年の総収入のガイダンスレンジを11億8,000万ドルから12億ドルに更新しており、これは前回のガイダンスレンジ12億3,000万ドルから12億7,000万ドルから中間点で6,000万ドルの減額である。この6,000万ドルのガイダンスの変更は、下半期の収益に影響を与える4つの要素によるものです：

-当面の医療機器に対する経済環境がより厳しいものとなるため、中国事業で-2,000万ドルの減額；

-欧州事業では、主にFLASHおよびBOLT 7 CAVT製品の欧州での発売予定時期が若干遅れたことにより、1,500万ドルの損失；

-戦略的移転によるイマーシブ・ヘルスケア事業からの収入500万ドル。

-2024年通年の米国血栓除去術の成長率ガイダンスを約2,000万ドル変更。この変更は、当社の新しいガイダンスの理念に沿ったものである。

2024年の非GAAPベースの売上総利益率は、2023年通年と比較して100～150bpの拡大を引き続き見込んでいる。また、2024年の非GAAPベースの営業利益率も引き続き100～200ベーシス・ポイントの拡大を見込んでおり、イマーシブ・ヘルスケアの経費削減のタイミングが、この範囲に対する当社の着地点の主な要因となる。

ウェブキャストとコンファレンスコールの情報

ペナンブラ社は、2024 年 7 月 30 日（火）午後 4 時 30 分（米国東部時間）より、市場終了後に 2024 年第 2 四半期決算に関する電話会議を開催します。このカンファレンス・コールには、国内外から電話(888) 596-4144（会議ID: 5872954）でライブでアクセスすることができます。また、ウェブキャストは、当社ウェブサイトの「投資家」タブにある「イベントとプレゼンテーション」セクションからアクセスできます： www.penumbrainc.com。ウェブキャストは、電話会議終了後少なくとも2週間は当社ウェブサイトでご覧いただけます。

About Penumbra

カリフォルニア州アラメダに本社を置くペナンブラ社は、革新的な治療法に特化したグローバル・ヘルスケア企業である。ペナンブラ社は、新規製品の設計、開発、製造、販売を行っており、アンメットニーズの高い市場における困難な医療状況に対応する幅広いポートフォリオを有している。ペナンブラ社は、100カ国以上の医療機関、病院、診療所をサポートしています。詳細については、www.penumbrainc.com、TwitterおよびLinkedIndianaで。

Non-GAAP Financial Measures

米国で一般に公正妥当と認められた会計原則（以下「GAAP」）に従って作成された財務指標に加えて、当社は本プレスリリースにおいて以下の非GAAP財務指標を使用している：a)恒常為替レート、b)非GAAPベースの売上総利益、非GAAPベースの売上総利益率、非GAAPベースの営業費用、非GAAPベースの営業利益、非GAAPベースの純利益、非GAAPベースの希薄化後1株当たり利益（以下「EPS」）、およびc)調整後EBITDA。

恒常通貨。当社の恒常為替レートによる収益の開示は、為替レートの変動が当社の当期の収益の換算に与える影響を、前年度の該当する比較可能期間と比較して推定したものです。この影響は、当期の実際の為替レートではなく、当期の現地通貨建て収益を、前年度の該当する比較対象期間の現地通貨建て収益の換算に使用された為替レートに基づいて米ドルに換算することにより算出されます。なお、為替レートの変動が当社の業績や事業に与えるその他の影響は含まれていません。

非GAAPベースの売上総利益および非GAAPベースの売上総利益率。GAAPベースの財務指標に対する調整は、没入型ヘルスケア資産グループの減損の見直しに関連した現金支出を伴わない在庫評価損の除外を反映しています。

非GAAPベースの営業費用、非GAAPベースの営業利益、非GAAPベースの純利益、非GAAPベースの希薄化後1株当たり利益。GAAPベースの財務指標に対する調整は以下の除外を反映している：

-シクセンスの買収に関連して取得した耐用年数の確定できる無形資産の見積耐用年数にわたる償却の影響；

-株式報酬の取り決めに関連する超過税効果；

-非経常的な訴訟関連費用

-現金支出を伴わない長期性資産の減損および在庫評価損は、没入型ヘルスケア資産グループの減損に関連するものである。

調整後EBITDA。調整後EBITDAは、GAAP基準の当期（損失）利益から以下を除外したものである：

-株式報酬、減価償却費、減損費用などの現金支出を伴わない営業費用；

-受取利息、支払利息、法人税等調整額（利益）などの営業外項目。

-非経常的な訴訟関連費用。

これらの非GAAP指標と最も比較可能なGAAP指標との完全な調整は以下の表に記載されている。

当社経営陣は、本プレスリリースに開示されている非GAAPベースの財務指標は、投資家にとって当社事業の経営成績を評価する上で有用であり、過年度との有意義な比較を提供することで、本開示がない場合よりも当社事業をより完全に理解することができると考えています。具体的には、為替変動の影響を除いた基礎的な事業の業績を評価するための代替的な枠組みを提供するため、恒常為替レートによる収益の変動は有用な指標であると考えています。Non-GAAPベースの売上総利益およびNon-GAAPベースの売上総利益率は、当社の没入型ヘルスケア資産グループの減損に関連する非現金在庫費用の影響を排除し、当社の業績を期間間でより直接的に比較できるため、投資家にとって有用な指標であると考えています。非GAAPベースの営業費用、非GAAPベースの営業利益、非GAAPベースの純利益、および非GAAPベースの希薄化後1株当たり利益は、現金支出を伴わない長期性資産の減損および没入型ヘルスケア資産グループの減損に関連する在庫評価損を除いた、当社の基本的な事業の業績を評価するための代替的な枠組みを提供するため、有用な指標であると考えています、シクセンスの買収に関連して取得した耐用年数の確定した無形資産の償却費、株式報酬の取り決めに関連する超過税効果、和解費用や弁護士費用など、当社の事業の通常または経常的な部分ではないと判断した特定の訴訟問題に関連する費用を除きます。さらに、調整後EBITDAは、株式報酬、減価償却費、減損費用などの現金支出を伴わない営業費用、受取利息、支払利息、法人税等調整額（税効果）、非経常的な訴訟関連費用などの営業外費用を除いた、基礎となる事業の業績を評価するための代替的な枠組みを提供するものであり、有用な指標であると考えています。

本プレスリリースに含まれる非GAAPベースの財務指標は、他社が使用する同様の名称の指標とは異なる可能性があり、したがって比較できない可能性があります。これらの非GAAP指標を単独で、あるいはGAAP指標の代替指標として考慮すべきではありません。投資家の皆様におかれましては、本プレスリリースに含まれるこれらの非GAAP財務指標と比較可能なGAAP財務指標との調整表をご確認いただき、当社の事業を評価するために単一の財務指標に依存しないようお願いいたします。

Forward-Looking Statements

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