ニューロネティクスの適時開示・決算・その他

NEURONETICS, INC.

(Registrant)

Date: November 4, 2025

/s/ Steven E. Pfanstiel

Steven E. Pfanstiel

evp、最高財務責任者および財務担当者

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

セクション13または15に基づいて(d)

1934年の証券取引所法の

報告日（最も古い事象の報告日） 2025年11月4日

NEURONETICS, INC.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

デラウェア

001-38546

33-1051425

(会社設立の州またはその他の管轄区域)

(Commission

File Number)

(I.R.S. EmployerIdentification No.)


3222 phoenixville pike, malvern, pa		19355
(主要経営陣の住所)		(Zip Code)

登録者の電話番号（市外局番を含む） (877) 600-7555

(旧姓または旧住所（前回の報告書から変更された場合)該当事項はありません。

法第12条(b)に従って登録された証券：


Title of each class	TradingSymbol (s)	登録取引所名
普通株式（額面0.01ドル)	STIM	The Nasdaq Global Market

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：

☐	証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)

☐	取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)

☐	取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))

☐	証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

登録者が1933年証券法規則405または1934年証券取引法規則12b-2に定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

Item 2.02

営業成績および財政状態。

ニューロネティクス社（以下「当社」）は 2025 年 11 月 4 日にプレスリリースを発表し、2025 年 9 月 30 日に終了した 3 ヶ月間の業績を発表した。このプレスリリースのコピーは、本フォーム8-K報告書の別紙99.1として米国証券取引委員会（「SEC」）に提出されており、参照により本項目2.02に組み込まれています。

***

項目2.02に従って提出された情報は、別紙99.1 は、1934 年証券取引所法（「取引所法」）第 18 条における「提出された」ものとはみなされず、また同条の法的義務の対象となるものでもなく、本書の日付の前後を問わず、取引所法または 1933 年証券取引所法（「証券法」）に基づき SEC に提出される当社のいかなる提出書類にも、かかる提出書類における一般的な組み込み文言にかかわらず、かかる提出書類において特定の参照により明示的に規定されている場合を除き、参照により組み込まれるものとはみなされません。法律で義務付けられている場合を除き、当社は提供された情報を公に更新または修正する義務または義務を負いません。

Item 5.02

取締役または特定の役員の退任、取締役の選任、特定の役員の選任、特定の役員の報酬の取り決め。

2025年11月4日、当社は、2020年7月14日より社長兼最高経営責任者を務めてきたキース・J・サリバン氏が、2026年6月30日をもって退任する意向を取締役会（以下「取締役会」）に伝えたことを発表した。当社は、サリバン氏の後任探しを開始しました。サリバン氏は後任者が採用されるまで現職を続投する。後任者が任命された後も、サリバン氏はシームレスな移行を確実にするため、コンサルタントとして残る。サリバン氏の辞任の決定は、当社の業務、方針、慣行に関するいかなる問題についても、当社、当社の経営陣、または当社取締役会との間で紛争や意見の相違が生じた結果ではありません。

Item 7.01

Regulation FD Disclosure.

2025年11月4日、ニューロネティクス社は特定の投資家に提示する可能性のあるプレゼンテーション（以下「本プレゼンテーション」）を発表した。本プレゼンテーションのコピーは、別紙99.2としてここに添付されています。別紙99.2に含まれる情報は、参照により本書に組み込まれる。

別紙99.2も含め、項目7.01に従って提出された本報告書の情報は、取引所法第18条において「提出」されたものとはみなされず、また同条の法的義務の対象となるものでもなく、本報告書の日付の前後を問わず、取引所法または証券法に基づきSECに提出される当社のいかなる提出書類にも、かかる提出書類における一般的な組み込み文言にかかわらず、かかる提出書類において特定の参照により明示的に規定されている場合を除き、参照により組み込まれるものとはみなされません。法律で義務付けられている場合を除き、当社は提供された情報を公に更新または修正する義務または義務を負いません。

1995年米国私募証券訴訟改革法に基づく「セーフハーバー」ステートメント:

本レポートに記載されている一部の記述（参照により本レポートに組み込まれた文書を含む）には、証券法第27条A、証券取引法第21条Eに規定される「将来の見通しに関する記述」が含まれており、これらの法律およびその他の適用法により設定されたセーフ・ハーバーが適用されることを意図しています。また、適用されるカナダ証券法に規定される「将来の見通しに関する情報」が含まれています。本レポートに記載されている記述のうち歴史的事実でないものは、1995年米国私募証券訴訟改革法（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）の意味における「将来予想に関する記述（forward-looking statements）」に該当します。これらの将来見通しに関する記述は、「可能性がある」、「予定である」、「だろう」、「はずである」、「期待する」、「計画する」、「設計する」、「予測する」、「可能性がある」、「意図する」、「目標する」、「プロジェクトする」、「企図する」、「信じる」、「推定する」、「予測する」、「可能性」、「見通し」、「継続する」などの用語およびこれらの否定形や類似表現によって特定される場合があります。これらの記述には、収益、費用、成長、および前述の項目の基礎となる仮定の記述を含む、当社の事業見通し、今後の四半期および2025会計年度に関する現在の予想に関するものが含まれます。

これらの記述には重大なリスクおよび不確実性が内在しており、実際の業績は見通しと大きく異なる可能性があります。当社は、本レポートに含まれる将来の見通しに関する記述を過度に信頼しないよう投資家に注意を促します。これらのリスクおよび不確実性には、以下に関連するリスクおよび不確実性が含まれますが、これらに限定されるものではありません：Greenbrook社との取引が当社の事業関係、営業成績および事業全般に及ぼす影響、当社の事業戦略を実行する能力、赤字の歴史があるため黒字経営を達成または維持する能力、収益を生み出すためのNeuroStar Advanced Therapy Systemの販売および使用への依存、当社の営業部隊の規模および効果、人材を確保する能力、当社製品を使用した治療に対する第三者支払機関からの保険適用および償還の可能性；当社製品を使用した治療に対する医師や患者の需要、当社製品が治療する適応症に関する競合技術や治療法の動向、製品の欠陥、少数の顧客に収益が集中すること、当社技術の知的財産権保護を取得し維持する能力、追加適応症に対するNeuroStar Advanced Therapy Systemの臨床試験の進展や規制当局の審査、米国やその他適用される法域における規制の動向。米国およびその他適用される管轄区域における規制の動向、進化するおよび/または広範な政府規制の潜在的影響、当社の信用枠の条件、計画されたスケジュールでBetter Me Provider Programを成功裏に展開する当社の能力、当社の自己持続性および既存の現金残高、および2025年第4四半期にキャッシュフローの損益分岐点を達成する当社の能力。これらのリスクおよびその他の関連リスクについては、SECのウェブサイト（www.sec.gov）で入手可能な、当社の最近のSECへの提出書類を参照してください。これには、2024年12月31日を期末とする会計年度に関するニューロネティクスのフォーム10-K年次報告書の「リスク要因」の見出しの下に記載されている要因（ニューロネティクスがSECに提出または提出したその後の報告書によって更新または補足される場合があります）が含まれますが、これらに限定されません。これらの将来予想に関する記述は、本報告書の日付時点における当社の予想および仮定に基づいています。法律で義務付けられている場合を除き、当社は、新しい情報、将来の出来事、または当社の予想の変更により、本レポートに含まれる将来見通しに関する記述を更新する義務または義務を負いません。

Item 9.01

Financial Statements and Exhibits.

(d) 出展物


ExhibitNumber		Description

99.1		ニューロネティクス社の2025年11月4日付プレスリリース。

99.2		会社説明会 2025年11月

104		カバーページインタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)

SIGNATURE

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

EX-99.1 2 d98237dex991.htm EX-99.1 EX-99.1

Exhibit 99.1

LOGO

ニューロネティクス社、2025年第3四半期の財務・営業成績およびCEO交代計画を発表

2025年第3四半期に3,730万ドルの総収益を達成、2024年第3四半期比で11%の調整後プロフォーマ収益成長率

2025年第3四半期のGreenbrookクリニックの売上高は2,180万ドルで、調整後のプロフォーマ・ベースの売上高は2024年第3四半期比で25%増加した。

2025年第3四半期の営業活動による現金支出は0.8百万ドルとなり、資金管理は引き続き改善された

2025年第3四半期のバランスシートが強化され、現金、現金同等物、使途制限付き現金で構成される現金総額3,450万ドルで当四半期を終えた。

ペンシルベニア州マルバーン、2025 年 11 月 4 日 - ニューロネティクス社（Neuronetics, Inc、(NASDAQ:STIM)（以下「当社」または「ニューロネティクス社」）は本日、2025年第3四半期の財務および営業業績、ならびにニューロネティクス社のキース・J・サリバン社長兼最高経営責任者（CEO）が2026年6月30日付けで退任する意向であることを発表しました。

Third Quarter 2025 Highlights

•

2025年第3四半期の売上高は3,730万ドル、調整後プロフォーマベースでは2024年第3四半期比11%増、調整前ベースでは2024年第3四半期比101%増。

•

米国グリーンブルック・クリニックの当四半期の売上は2,180万ドル、2024年第3四半期と比較した調整後プロフォーマ・ベースの成長率は25%。

•

米国ニューロスター・アドバンスド・セラピー・システム売上350万ドル、システム40台出荷

Recent Operational Highlights

•

820万回の治療を受け、229,429人を超える世界的な患者のマイルストーン達成

•

ニューヨーク州メディケイド、大うつ病性障害の治療にニューロスター・アドバンスド・セラピーを含むTMS療法の保険適用を拡大

•

パーセプティブの債務契約に基づき1,000万ドルの追加資金調達を受け、最低流動性要件である200万ドルを2025年9月から2026年9月まで延長した。

•

アット・ザ・マーケット（「ATM」）制度に基づく約230万株の普通株式の売却により、780万ドルの純収入を調達。

「ニューロネティクスのキース・サリバン社長兼最高経営責任者（CEO）は、次のように述べています。「第3四半期の業績は、統合した事業の統合と最適化に向けた継続的な進展を反映しています。グリーンブルック・クリニック・ネットワークとニューロスターの両事業の効率性を改善する機会を見出し、両社の規模を生かすことで、キャッシュフローがプラスに転じる有意義な前進を遂げています。私たちが築きつつある勢いは、患者さんと株主の皆さまの双方に価値を提供する能力に自信を与えてくれます。"

当社はまた、サリバン氏が2026年6月30日をもって社長兼最高経営責任者を退任する意向を取締役会に伝えたことを発表した。当社はサリバン氏の後任者探しを開始した。サリバン氏は、後任のCEOが任命された後もコンサルタントとして残ることに同意しており、新CEOと緊密に協力してドル滑な移行を図る予定である。

「キースはCEOとしての5年間、ニューロネティクスの変革に尽力してきた。特に、グリーンブルックTMSの戦略的買収は、当社のバリューチェーンを垂直統合し、長期的な成長に向けた好位置付けを確立しました。「キース氏の当社への献身に感謝するとともに、ニューロネティックスを次の成長段階へと導く理想的な候補者を特定するための包括的なサーチ・プロセスへの参加を期待しています。

2025年第3四半期（9月30日に終了した3ヵ月間）財務および営業成績


	地域別売上高第3四半期（9月30日に終了した3ヵ月間,
	2025		2024
	Amount		Amount		% Change
	(未監査、単位：千、パーセンテージを除く)
U.S.	$	36,248	$	17,922		102	%
International		1,049		608		73	%

収益合計	$	37,297	$	18,530		101	%

2025年9月30日に終了した3ヶ月間の総売上は3,730万ドルで、2024年第3四半期の1,850万ドルに比べ101％の増収となった。これは主にグリーンブルックTMS社（以下「グリーンブルック」）の買収によるものである。当四半期、米国の総収益は2024年第3四半期比で102%増加し、海外の収益は同73%増加した。増収の主な要因は、グリーンブルックの買収により追加された米国のクリニック売上2,180万ドルで、グリーンブルックに対する前年同期の売上240万ドルがなくなったこと、ニューロスター・アドバンスト・セラピー・システムおよび治療セッション売上に関連する売上が060万ドル減少したことにより一部相殺された。


	米国製品カテゴリー別売上高第3四半期（9月30日に終了した3ヵ月間,
	2025		2024
	Amount		Amount		% Change
	(未監査、単位：千、パーセンテージを除く)
NeuroStar Advanced Therapy System	$	3,508	$	4,108		(15	)%
Treatment sessions		10,543		13,326		(21	)%
Clinic revenue		21,808		—		—	%
その他		389		488		(20	)%

Total U.S. revenues	$	36,248	$	17,922		102	%

2025年9月30日に終了した3ヵ月間の米国ニューロスター・アドバンスト・セラピー・システムの売上は350万ドルで、2024年第3四半期の410万ドルと比較して15%減少した。2025年9月30日に終了した3ヵ月間において、当社は40システムを出荷した。先に発表した資本チームの再編に伴い、2025年第3四半期の出荷台数は前年同期を下回ったが、戦略的な大口顧客への注力に沿ったものであった。

2025年9月30日に終了した3ヶ月間の米国での治療セッション収入は1,050万ドルで、2024年第3四半期の1,330万ドルに比べ21％減少した。この減少は主にグリーンブルックの治療セッション収入が220万ドルなかったことに起因する。プロフォーマベースでは、米国の治療セッション収入は2024年第3四半期の1,110万ドルに対して5.1%減少しました。第3四半期の治療セッション収入が前年同期比で減少したのは、2024年中に顧客の在庫水準の増加を招いた、顧客の購買パターンの変更による影響が主な原因である。

2025年9月30日に終了した3ヶ月間において、グリーンブルック買収による治療センターからの収益を示す米国の診療所収益は2,180万ドルであった。調整後のプロフォーマ・ベースの診療所収入は2024年第3四半期と比較して25%増加した。

2025年度第3四半期の売上総利益率は45.9%であった（2024年度第3四半期の売上総利益率は75.6%）。売上総利益率の減少は主にグリーンブルックのクリニック事業が加わったことによるものである。

2025年第3四半期の営業費用は2,440万ドルで、2024年第3四半期の2,170万ドルから270万ドル（12％）増加しました。これは主にグリーンブルックの一般管理費610万ドルが含まれたことによるものですが、一般管理費、販売費、マーケティング費の節約により一部相殺されました。

2025年第3四半期の純損失は△940万ドル（1株当たり△0.13ドル）、これに対して2024年第3四半期の純損失は△1,330万ドル（1株当たり△0.44ドル）であった。一株当たり純損失は、2025年第3四半期の加重平均発行済み普通株式67,308,607株および2024年第3四半期の加重平均発行済み普通株式30,267,236株に基づいている。

2025年9月30日現在、当社は現金総額3,450万ドルを保有しており、内訳は現金および現金等価物2,800万ドル、使途制限現金650万ドルで、2024年12月31日現在の1,950万ドルと比較している。第3四半期の営業活動による現金支出は0.8百万ドルで、営業キャッシュ・フローが継続的に改善し、今年度実施された営業イニシアチブを検証するものであった。

パーセプティブ社から1000万ドルの追加資金を調達

2025年8月、ニューロネティクス社はパーセプティブ・クレジット・ホールディングスIV, LPとの既存債務契約に基づき、1,000万ドルの追加資金を受領した。当社は、トランシェ2資金で必要な収益条件を達成した結果、この資金を受ける資格を得た。ニューロネティクス社はまた、契約書に記載された一定の慣習的条件に従い、トランシェ2の追加資金500万ドルの調達資格も引き続き有している。200万ドルの最低流動性要件は2025年9月から2026年9月まで延長され、それ以降は500万ドルとなる。

At-the-Market Equity Offering

2025年9月30日に終了した期間に、当社はATM枠の下で普通株式合計2,261,835株を1株当たり平均3.68ドルで売却し、830万米ドルの総収入を得た。0.3百万米ドルの販売手数料を支払い、0.2百万米ドルの追加募集関連費用を負担した後、当社は約7.8百万米ドルの純収入を得た。当社はこの純収入を運転資金や成長戦略など一般的な企業目的に使用する予定である。

ニューヨーク州メディケイド、大うつ病性障害の治療にニューロスター・アドバンスド・セラピーを含むtms療法の保険適用を拡大

ニューロネティクス社は、ニューヨーク州メディケイドが、大うつ病性障害（MDD）と診断された成人に対する経頭蓋磁気刺激（TMS）療法の保険適用を開始し、州全体で500万人以上の会員が利用できるようになると発表した。保険適用は、有料サービスのメディケイド加入者には2025年10月1日から、マネージドケアプラン加入者には2025年11月1日から適用される。この画期的な出来事は、TMSがうつ病の効果的な非薬物療法であるという認識が高まっていることを強調するものであり、ニューロスター先進療法システムを通じて先進的なメンタルヘルス治療へのアクセスを向上させるというニューロネティクスの継続的なコミットメントを反映したものである。

Business Outlook

2025年第4四半期については、全世界での総収入は4,000万ドルから4,300万ドルを見込んでいる。

2025年通期については、全世界での総収入が従来の1億4900万ドルから1億5500万ドルに対し、1億4700万ドルから1億5000万ドルになると予想している。

2025年度通期の売上総利益率は、従来のガイダンス（48％～50％）から47％～49％になると予想される。この変更は、事業全体の構成の変化によるものである。

2025年通年の営業費用総額は引き続き1億ドルから1億500万ドルを見込んでいる。

2025年第4四半期の営業キャッシュフローは引き続きプラスを目標としており、プラス200万ドルからマイナス200万ドルの範囲である。さらに、現金、現金同等物、制限付き現金からなる2025年末の現金総額は3,200万ドルから3,600万ドルの範囲になると予想している。

ウェブキャストとコンファレンスコールの情報

カンファレンス・コールは、ウェブキャスト（https://edge.media-server.com/mmc/p/yxrs8osc）により、聴講のみのモードで生中継される。お電話でカンファレンス・コールをお聞きになりたい方は、こちらからご登録いただけます。必須ではありませんが、イベント開始10分前までに参加されることをお勧めします。

About Neuronetics

ニューロネティクス社は、心の健康は身体の健康と同じくらい重要であると考えています。神経科学の世界的リーダーとして、ニューロネティクス社は、並外れた結果をもたらす卓越したオフィス内治療を提供することで、患者と医師に治療の選択肢を増やしています。ニューロスターアドバンストセラピー（以下、ニューロスターセラピー）は、従来の薬物療法では改善しなかった神経健康状態に苦しむ人々の生活の質を向上させることができる、非薬物、非侵襲的な治療法です。ニューロネティクス社は、ニューロスター・アドバンスト・セラピー・システム（「ニューロスター・システム」）と関連する治療セッションを顧客に販売するだけでなく、2024年12月に買収したグリーンブルック治療センターを全米で運営し、ニューロスター・セラピー、SPRAVATO®、およびMDDやその他の精神疾患の治療のためのその他の治療法を提供している。

ニューロスター療法は、うつ病エピソードの治療、およびMDDに罹患している成人患者において不安症状を併発する可能性があり、現在のエピソードにおいて以前の抗うつ薬による治療で満足のいく改善が得られなかった患者に対する不安症状の軽減に適応される。また、米国食品医薬品局（FDA）により、成人の強迫性障害および15～21歳の青年期のMDD患者に対する補助薬としても承認されている。ニューロネティクス社は、並外れた結果をもたらす優れた治療法を提供することで、人々の生活を変えることに全力を尽くしています。

1995年米国私募証券訴訟改革法に基づく「セーフハーバー」ステートメント:

本プレスリリースに含まれる記述には、参照により本書に組み込まれる文書を含め、1933年証券法改正法第27A条（「証券法」）、1934年証券取引法改正法第21E条（「証券取引法」）の意味における「将来の見通しに関する記述」（これらの法律およびその他の適用法により設定されるセーフハーバーの適用を受けることを意図するもの）、および適用されるカナダ証券法の意味における「将来の見通しに関する情報」を含むものがあります。本プレスリリースに記載されている記述のうち、過去の事実でないものは、1995年米国私募証券訴訟改革法（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）の意味における「将来予想に関する記述（forward-looking statements）」に該当します。これらの将来見通しに関する記述は、「可能性がある」、「予定である」、「だろう」、「はずである」、「期待する」、「計画する」、「設計する」、「予想する」、「可能性がある」、「意図する」、「目標する」、「プロジェクトする」、「企図する」、「信じる」、「推定する」、「予測する」、「可能性」、「見通し」、「継続する」などの用語およびこれらの否定形や類似表現によって特定される場合があります。これらの記述には、収益、費用、成長、および前述の項目の基礎となる仮定の記述を含む、当社の事業見通し、今後の四半期および2025会計年度に関する現在の予想に関するものが含まれます。これらの記述は重大なリスクと不確実性を内包するものであり、実際の結果は予測とは大きく異なる可能性があります。当社は、本プレスリリースに含まれる将来の見通しに関する記述を過度に信頼しないよう投資家に注意を促します。これらのリスクおよび不確実性には、以下に関連するリスクおよび不確実性が含まれますが、これらに限定されるものではありません：Greenbrook社との取引が当社の事業関係、営業成績および事業全般に及ぼす影響、当社の事業戦略を実行する能力、赤字の歴史があるため黒字経営を達成または維持する能力、収益を生み出すためのNeuroStar Advanced Therapy Systemの販売および使用への依存、当社の営業部隊の規模および効果、人材を確保する能力、当社製品を使用した治療に対する第三者支払機関からの保険適用および償還の可能性；当社製品を使用した治療に対する医師や患者の需要、当社製品が治療する適応症に関する競合技術や治療法の動向、製品の欠陥、少数の顧客に収益が集中すること、当社技術の知的財産権保護を取得し維持する能力、追加適応症に対するNeuroStar Advanced Therapy Systemの臨床試験の進展や規制当局の審査、米国やその他適用される法域における規制の動向。米国およびその他適用される管轄区域における規制の動向、進化するおよび/または広範な政府規制の潜在的影響、当社の信用枠の条件、計画されたスケジュールでBetter Me Provider Programを成功裏に展開する当社の能力、当社の自己持続性および既存の現金残高、および2025年第4四半期にキャッシュフローの損益分岐点を達成する当社の能力。これらのリスクおよびその他の関連リスクについては、SECのウェブサイト（www.sec.gov）で入手可能な、当社の最近のSECへの提出書類を参照してください。これには、2024年12月31日を期末とする会計年度に関するニューロネティクスのフォーム10-K年次報告書の「リスク要因」の見出しの下に記載されている要因（ニューロネティクスがSECに提出または提出したその後の報告書によって更新または補足される場合があります）が含まれますが、これらに限定されません。これらの将来見通しに関する記述は、本プレスリリースの日付時点における当社の予想および仮定に基づいています。法律で義務付けられている場合を除き、当社は、新しい情報、将来の出来事、または当社の予想の変更により、本プレスリリースに含まれる将来見通しに関する記述を更新する義務または義務を負いません。

Investor Contact:

マイク・ヴァリーまたはマーク・クラウスナー

ICR Healthcare

443-213-0499

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