マイメディックスグループの適時開示・決算・その他

MIMEDX GROUP, INC.

Date: April 30, 2024

/s/ Doug Rice

Doug Rice

Chief Financial Officer

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

WASHINGTON, DC 20549

FORM 8-K

現行レポート

セクション13または15に基づいて(d)

1934年の証券取引所法の

報告日（最も古いイベントの報告日）：2024年4月30日

MIMEDX GROUP, INC.

(憲章で指定された登録者の正確な名前)

フロリダ

001-35887

26-2792552

(State or other jurisdiction

of incorporation)

(Commission

File Number)

(IRS Employer

Identification No.)

1775 ウェストオークコモンズコネクティッド、ne、マリエッタga 30062

(最高経営責任者の住所）（郵便番号)

登録者の電話番号（市外局番を含む(770) 651-9100

フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定（以下の一般的説明A.2.を参照）に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックしてください：

☐	証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)

☐	取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)

☐	取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))

☐	証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)に従って登録された証券：

Title of each class

TradingSymbol(s)

Name of each exchange

on which registered

普通株式、1株あたり額面0.001ドル

MDXG

the nasdaq stock market llc

登録者が1933年証券法規則405（本章§230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章§240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

Important Cautionary Statement

本レポートには将来予想に関する記述が含まれています。(i)将来の売上高または売上高の成長、(ii)2024年の財務目標、および売上高、調整後EBITDA、調整後EBITDAマージン、企業経費、現金の水準を含む将来の財務結果に対する期待、(iii)当社のキャッシュフロー、(iv)EPIEFFECTおよびAMNIOEFFECTを含む新製品に関する当社の期待、(v)コラーゲン微粒子異種移植片製品の発売に関する当社の期待、(vi)さまざまな医療環境における継続的な成長に関する記述。その他の将来の見通しに関する記述には、「確信する」、「期待する」、「可能性がある」、「計画する」、「目標する」、「見通し」、「可能性がある」、「予定する」、「予備的な」、および同様の表現が含まれる場合があり、経営陣の現在の信念および期待に基づいています。

将来の見通しに関する記述にはリスクや不確実性が含まれており、当社は投資家の皆様に対して、そのような記述に過度に依存しないようご注意ください。実際の結果は、将来の見通しに関する記述と大きく異なる可能性があります。実際の結果が予想と異なる可能性のある要因には、以下が含まれます：(i)将来の売上は不確実であり、競合、顧客獲得、患者の医療機関へのアクセス、償還環境、その他多くの要因に影響されること、(ii)当社は予期せぬ事態により計画を変更する可能性があること、(iii)科学的研究の結果は不確実であり、価値がほとんどない可能性があること；(iv)当社製品を他国で販売できるかどうかは、適切な償還水準、新規治療法の市場受容性、直接販売力または第三者販売関係を構築・管理する当社の能力など、多くの要因に左右されること、(v)特定の適応症または症状に対する治療法としての羊膜組織の有効性は、さらなる科学的および臨床的研究の対象であること、(vi)当社は、規制当局の動向に基づいて、研究開発のための計画支出の時期および金額を変更する可能性があること。当社は、証券取引委員会に提出した最新の年次報告書および四半期報告書の「リスク要因」のセクションに、その他のリスクと不確実性を記載しています。将来の見通しに関する記述は、本プレスリリースの日付時点のものであり、当社は将来の見通しに関する記述を更新する義務を負いません。

Item 2.02 営業成績および財務状況

2024年4月30日、MiMedx Group, Inc.（以下「当社」）は、2024年3月31日に終了した第1四半期の業績を発表するプレスリリース（以下「決算プレスリリース」）を発表しました。決算プレスリリースのコピーは別紙99.1として添付され、参照することによりここに組み込まれる。

上記の情報は、添付の別紙99.1も含め、項目2.02「経営成績および財政状態」に従い提出されたものであり、1934年証券取引所法（「取引所法」）第18条における「提出されたもの」とはみなされず、また同条の適用を受けるものでもありません。本フォーム8-Kは、1933年証券取引所法（「取引所法」）または1933年証券法（「証券法」）に基づき提出される他の書類に、本フォーム8-Kを参照することによってのみ組み込まれます。本プレスリリースに記載されているすべての情報は、その日付現在のものであり、当社は将来にわたって当該情報を更新する義務を負うものではありません。また、当社は、Form 8-KのItem 2.02に基づき当該情報を提供した結果生じる可能性のある、当該情報の重要性に関する推論を否認します。

Item 7.01 Regulation FD Disclosure

2024年4月30日午後4時30分（米国東部夏時間）より、当社は2024年3月31日に終了した第1四半期の財務および営業成績について電話会議およびウェブキャスト（以下「決算説明会」）を開催する予定です。決算説明会に関連して当社が使用するスライド・プレゼンテーションのコピーは別紙99.2としてここに添付され、参照することによりここに組み込まれる。決算発表に関連して当社がウェブサイト上で投資家に提供したプレゼンテーション資料のコピーは、本カレント・レポートの別紙99.3として提出され、参照することによりここに組み込まれる。

上記の情報は、添付の別紙99.2および別紙99.3を含め、項目7.01に従って提出されたものであり、取引所法第18条において「提出された」とみなされるものではなく、また同条の義務の対象となるものでもありません。本書は、取引所法または証券取引法に基づく他の提出書類において、当該提出書類が本フォーム8-Kに特に言及している場合に限り、参照により組み込まれることがあります。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d) 出展物


Exhibit No.		Description of Exhibit

99.1		2024年4月30日付決算プレスリリース。

99.2		2024年4月30日付決算説明会資料。

99.3		2024年4月30日付投資家向けプレゼンテーション。

104		このcurrent report on form 8-kの表紙をインラインxbrlでフォーマットしたものです。

SIGNATURES

証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

EX-99.1 2 d832294dex991.htm EX-99.1 EX-99.1

Exhibit 99.1

MIMEDX、2024年第1四半期の営業・財務状況を発表

Results

第1四半期の売上高は前年同期比18％増の8,500万ドル

第1四半期のGAAPベースの純利益は900万ドル

第1四半期の調整後EBITDAは1,900万ドル（売上高の22％）。

経営陣は本日4月30日午後4時30分（米国東部時間）に電話会議を開催する。

ミメデックス・グループ・インク（Nasdaq: MDXG、以下「MIMEDX」または「当社」）は本日、2024年第1四半期の営業成績および財務成績を発表しました。

最近の営業および財務ハイライト:

•

2024年第1四半期の純売上高は8,500万ドルで、前年同期比18％の伸び。

•

2024年度第1四半期の継続事業からのGAAPベースの純利益および純利益率はそれぞれ900万ドルおよび11％。

•

2024年度第1四半期の調整後EBITDAは1,900万ドル、調整後EBITDAマージンは22％。

•

新たな有担保上位信用枠と債務の借り換えにより資本構造を改善。

•

今年後半に上市を予定している510(k)認可のコラーゲン微粒子異種移植片製品について、リジェニティ・バイオサイエンシズ社との販売契約によるポートフォリオの拡大を発表。

•

新たに2名の独立取締役を選任。

•

顧客向けオンライン製品注文・アカウント管理プラットフォーム「MIMEDX Connect」を導入。

MIMEDXの最高経営責任者（CEO）であるジョセフ・H・ケッパーは、「2024年第1四半期の業績は、MIMEDXにとってまたとない好決算となりました。売上高は再び堅調な伸びを示し、前年同期比18%増を達成しました。さらに、第1四半期にはポートフォリオを拡大し、戦略的に適合すると思われる異種移植製品を加え、今年後半に上市する予定です。最後に、第1四半期も引き続き規律ある経費管理を行った結果、調整後EBITDAマージンは22%となりました」。

製品ポートフォリオの臨床的強さ、商業組織の有効性、堅固な財務基盤、そして外科市場向け異種移植片の上市を控えていることで、MIMEDXは今年も成功を収め、長期的な成長を遂げることができると確信しています。


	3月31日までの3ヶ月間,
	2024			2023
Net Income (loss)	$	9,261		$	(4,983	)
Non-GAAP Adjustments:
減価償却費		558			714
無形固定資産の償却費		189			190
支払利息（純額		1,690			1,553
法人税等		2,348			51
株式ベースの報酬		4,340			4,345
調査費用、修正申告費用および関連費用		311			3,673
Strategic and other expenses		168			—
再生医療ビジネスユニット解散関連費用		(200	)		—

調整後ebitda	$	18,665		$	5,543

調整後ebitdaマージン		22.0	%		7.7	%

2024年第1四半期決算の考察1

売上高

MIMEDXの2024年3月31日に終了した3ヵ月間の純売上高は、2023年3月31日に終了した3ヵ月間の7,200万ドルに対し、8,500万ドルとなり、18%の増加となった。売上高の伸びは、創傷・外科用エンドマーケットおよび各主要事業所における堅調な貢献によるものである。

1	以下の当社の2024年第1四半期の業績に関する考察は「継続事業ベース」で行われており、2023年6月より解散した再生医療事業部門の過去の費用は除外されています。これらの非継続事業の影響の詳細については、2023年12月31日に終了した事業年度について米国証券取引委員会に提出した年次報告書（Form 10-K）をご参照ください。

Gross Profit and Margin

2024年3月31日に終了した3ヵ月間の売上総利益は7,200万ドルで、前年同期に比べ1,200万ドル増加した。2024年3月31日に終了した3ヵ月間の売上総利益率は84.7%（前年同期は82.7%）でした。売上総利益率の前年同期比改善は、良好な製品ミックスと歩留まり改善プロジェクトの継続的な実行によるものです。

営業費用

2024 年 3 月 31 日に終了した 3 ヶ月間の販売費および一般管理費（以下「販管費」）は、2023 年 3 月 31 日に終了した 3 ヶ月間の 5,200 万ドルに対し、5,500 万ドルであった。2024年第1四半期の販管費には、販売数量の増加による販売手数料の増加が含まれている。

2024年3月31日および2023年3月31日に終了した各3ヵ月間の研究開発費は300万ドルであった。

2024年3月31日に終了した3ヵ月間の調査費用、修正再表示費用および関連費用は、2023年3月31日に終了した3ヵ月間が400万ドルであったのに対し、重要性はなかった。この減少は、以前に発生した弁護士費用の交渉による削減に関連したものである。加えて、法的手続きの終了に伴い、元役員および取締役の補償に関わる最後の重要な手続きによる費用は2023年に実質的になくなった。

2024年3月31日に終了した3ヵ月間の継続事業からの純利益は900万ドルであった（2023年3月31日に終了した3ヵ月間の継続事業からの純損失は200万ドル）。

現金および現金同等物

2024年3月31日現在、当社の現金および現金同等物は、2023年12月31日現在の8,200万ドルに対し、4,800万ドルであった。2024年3月31日に終了した期間中の減少は主に、第1四半期中にリボルビング・クレジット・ファシリティの残高30百万ドルを返済したこと、およびTELA Bio, Inc.との契約に関連して5百万ドルを現金で支払い、Regenity Biosciences社との独占的製造・供給契約への道を開いたことによるものです。

Conference Call and Webcast

MIMEDXは、2024年4月30日（火）午後4時30分（米国東部時間）より、2024年第1四半期決算に関する電話会議およびウェブキャストを開催する。電話会議には以下のアドレスからアクセスできます：

Webcast: Click here

U.S. Investors: 877-407-6184

International Investors: 201-389-0877

Conference ID: 13745475

ウェブキャストの再放送は、イベント終了後約30日間、当社ウェブサイト（www.mimedx.com）でご覧いただけます。

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Matt Notarianni

Investor Relations

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