ナテラの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

第13条または第15条(d)に基づき

1934年証券取引所法

報告日（最も古いイベントの報告日）：2024年11月12日

ナテラ社

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

デラウェア

001-37478

01-0894487

(State or other jurisdiction

of incorporation)

(Commission

File Number)

(IRS Employer

Identification No.)

13011 マッカレンパスA棟スイート100

Austin, TX 78753

(主要な執行機関の住所（郵便番号を含む)

(650) 980-9190

(登録者の電話番号（市外局番を含む)

N/A

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：

証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)

取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)

取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))

証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)に従って登録された証券：

Title of each class

Trading Symbol(s)

登録されている各取引所の名称

普通株式、額面は1株あたり0.0001ドル

NTRA

Nasdaq Stock Market LLC

(Nasdaq Global Select Market)

登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ¨

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための延長された移行期間を使用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。¨

Item 2.02.

営業成績および財政状態。

2024年11月12日、ナテラ・インクは2024年9月30日を期末とする第3四半期の業績を発表するプレスリリースを発表し、関連する投資家向けプレゼンテーションを行いました。プレスリリースのコピーおよび投資家向けプレゼンテーションのコピーは、それぞれ本フォーム 8-K カレントレポートの別紙 99.1 および別紙 99.2 としてここに添付され、参照することによりここに組み込まれる。

本フォーム8-Kカレント・レポートおよび添付の別紙99.1および別紙99.2に記載された情報は、1934年証券取引所法（「取引所法」）第18条において「提出」されたものとはみなされず、また、1933年証券取引所法（「証券取引所法」）または同法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類における一般的な組み込み文言にかかわらず、当該提出書類において明示的に参照により組み込まれない限り、参照により組み込まれたものとはみなされない。

Item 9.01.

Financial Statements and Exhibits.

(d) 出展物

Exhibit No.		Description

99.1		2024年11月12日付プレスリリース。
99.2		投資家向けプレゼンテーション
104		表紙インタラクティブデータファイル（インライン xbrl 形式）。

SIGNATURES

1934年証券取引所法（Securities Exchange Act of 1934）の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

	Natera, Inc.

	By:	/s/ Michael Brophy
		Michael Brophy
		最高財務責任者（プリンシパルファイナンシャル＆アカウンティングオフィサー)

Dated: November 12, 2024

EX-99.1 2 tm2427439d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1

Exhibit 99.1

ナテラ、2024年第3四半期決算を発表

オースティン（テキサス州）2024年11月12日PR Newswire＝共同通信JBN】無細胞DNA検査と遺伝子検査の世界的リーダーであるナテラ・インク（NASDAQ：NTRA）は本日、2024年9月30日締めの第3四半期決算を発表した。

最近の戦略・財務ハイライト

2023年第3四半期の2億6,830万ドルに対し、2024年第3四半期の総売上は4億3,980万ドルで、過去最高の63.9%の増加。製品収入は同期間に64.4%増加した。

2024年度第3四半期の粗利益率は61.8%（2023年度第3四半期の粗利益率は45.1%）。

2024年第3四半期の検査件数は約77万5,800件で、2023年第3四半期の約62万6,000件から23.9％増加した。

2023年第3四半期の約88,800件に対し、2024年第3四半期は約137,100件の腫瘍学的検査を実施し、54.4％の増加。

2024年第3四半期に約3,450万ドル1のプラス・キャッシュフローを達成。

年間ガイダンスを引き上げ、2024年の総収益は16億1000万ドルから16億4000万ドル、粗利益率は58％から61％、純現金流入は5000万ドルから7500万ドルを見込む。

CALGB（アライアンス）/SWOG 80702無作為化第III相臨床試験（大腸がん）のSignateraTMを使用した試験終了を発表。

GALAXY試験による初の大腸がんデータをNature Medicine誌に発表し、同時に2024年欧州腫瘍学会（ESMO）で発表。

「ナテラのスティーブ・チャップマン最高経営責任者（CEO）は、次のように述べた。「第3四半期の好業績は、当社がサービスを提供する患者さんへの揺るぎない献身と、各事業分野の従業員の情熱を反映したものです。「ナテラにとって変革の年であることを継続する中で、販売量、売上高、売上総利益率、キャッシュフローを伸ばしました。

2024年9月期第3四半期決算について

総収益は、2023年第3四半期の2億6,830万ドルに対し、2024年第3四半期は4億3,980万ドルとなり、63.9％の増加となった。総収入の増加は主に製品収入の64.4%増によるもので、2023年第3四半期の2億6,520万ドルに対し、2024年第3四半期は4億3,610万ドルとなった。製品収入の増加は主に、販売数量の増加、平均販売価格の改善、および前四半期に納入され全額回収された検査に関連して当四半期中に回収された現金収入によるものです。

ナテラは2024年第3四半期に約77万5,800件の検査を処理したが、このうち約76万7,700件の検査は自社の検査室で実施したもので、2023年第3四半期には約62万6,000件の検査を処理した（うち約60万9,800件の検査は自社の検査室で実施したもの）。

2024年第3四半期にナテラが収益を計上した検査項目は、自社検査室から報告された約735,900項目を含む約750,100項目であったのに対し、2023年第3四半期には自社検査室から報告された約575,000項目を含む約590,000項目となり、前期から27.1％増加した。

2024年9月30日に終了した3ヶ月間および2023年9月30日に終了した3ヶ月間の売上総利益2は、それぞれ2億7,170万ドルおよび1億2,100万ドルで、売上総利益率はそれぞれ61.8%および45.1%でした。ナテラの2024年度第3四半期の売上総利益率が高かったのは、主に売上が増加したこと、処理された検査に関連する売上原価の削減が継続的に進んだこと、および前期に納品され全額回収された検査に関連する現金受領が当四半期中に増加したことによるものです。2024年度第3四半期の研究開発費および販売費および一般管理費を合計した営業費用は3億1,110万ドルで、前年同期の2億3,200万ドルから34.0％増加しました。増加の主な要因は、新製品の提供をサポートするための人員増、およびコンサルティング費用と法務費用の増加である。

2024年度第3四半期の営業損失は、前年同期の1億1,100万ドルに対して3,930万ドルであった。ナテラの2024年第3四半期の純損失は3,160万ドル（希薄化後1株当たり(0.26ドル)）で、前年同期の純損失は1億900万ドル（希薄化後1株当たり(0.95ドル)）であった。加重平均発行済み株式数は、前年同期の1億1,520万株に対し、2024年第3四半期は約1億2,330万株でした。

2024年9月30日現在、ナテラは約9億2,230万ドルの現金、現金同等物、短期投資および制限付き現金を保有している（2023年12月31日時点は8億7,900万ドル）。2024年9月30日現在、ナテラの債務残高は3億6,700万ドルで、内訳は、30日物SOFRプラス50bpsの変動金利でUBSとの融資枠に基づく未払い利息を含む8,040万ドルと、2020年4月に発行された7年物転換社債型上位債券の正味帳簿価額2億8,660万ドルである。2024年9月30日現在の転換社債型新株予約権付社債の元本総残高は287.5百万ドルであった。すべての発行済み転換社債は2024年10月11日に償還または転換された。

Financial Outlook

ナテラは、2024年の総売上高を16.1億ドルから16.4億ドル、売上総利益率を約58％から61％、販売費および一般管理費を約7.75億ドルから8.25億ドル、研究開発費を3.75億ドルから4億ドル、純現金収入を5,000万ドルから7,500万ドルと予想している3。

Test Volume Summary
Unit	Q3 2024	Q3 2023	Definition
Tests processed	775,800	626,000	当研究所に登録されたテストと、当研究所以外で処理されたユニット
Tests accessioned	760,700	609,800	当研究室で行われた試験
Tests reported	750,100	590,000	Total tests reported
当研究所で報告されているテスト	735,900	575,000	ラボで報告されたテストの合計から、ラボ以外で報告されたユニットを差し引いたもの

About Natera

Natera™ 社は、腫瘍学、女性の健康、臓器の健康に特化した、無細胞DNAと遺伝子検査の世界的リーダーです。当社は、個別化された遺伝子検査と診断を標準治療の一部にすることで、健康を守り、より早期により的を絞った介入を可能にし、より長く健康的な生活を送ることを目指しています。Nateraの検査は、高い精度を証明する200以上の査読付き論文によって検証されています。Natera社は、テキサス州オースティンとカリフォルニア州サンカルロスに、臨床検査施設改善法（CLIA）に基づき認定されたISO 13485認証およびCAP認定ラボを運営している。詳細はwww.natera.com。

Conference Call Information

Event:	ナテラ社2024年第3四半期決算電話会議
Date:	Tuesday, November 12, 2024
Time:	1:30 p.m.pt（4:30 p.m.et)
Live Dial-In:	1-888-770-7321 (Domestic) 1-929-201-7107 (International)
Conference ID:	7684785
Webcast Link:	https://events.q4inc.com/attendee/883846048

Forward-Looking Statements

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