フルジェントジェネティクスの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

報告日（最も古いイベントの報告日）：2024年2月28日

FULGENT GENETICS, INC.

(憲章に明記された正確な登録者名)

    (の州またはその他の管轄区域
incorporation)

    (Commission File Number)

    (IRS Employer Identification No.)

    4399 Santa Anita Avenue
El Monte, California

    91731

    (主要経営陣の住所)

    (Zip Code)

(626) 350-0537

(登録者の電話番号（市外局番を含む）

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：


☐	証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)
☐	取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)
☐	取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))
☐	証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)に従って登録された証券：


Title of each class	Trading Symbol(s)	登録されている各取引所の名称
普通株式、額面は1株あたり0.0001ドル	FLGT	ナスダック株式市場（nasdaq global market)

登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

Item 2.02 営業成績および財務状況

2024年2月28日、フルジェント・ジェネティクス・インク（以下「当社」）は、2023年12月31日に終了した会計年度の四半期および年度の業績を発表するプレスリリースを発表しました。この情報を含む当社のプレスリリースのコピーは、本Current Report on Form 8-Kの別紙99.1として提出されています。

Item 7.01 Regulation FD Disclosure

当社は随時、事業の最新情報や概要を提供するため、投資家向けにスライドやプレゼンテーションの提示および/または配布を行っている。2024年2月28日、当社は投資家向けプレゼンテーションを更新し、当社ウェブサイトの投資家向けセクション（http://ir.fulgentgenetics.com）に掲載した。このプレゼンテーションは本フォーム8-Kの別紙99.2としても提出されている。

第 2.02 項および第 7.01 項に記載された情報は、別紙 99.1 および 99.2 を含めて提出されたものであり、1934 年証券取引法（「取引所法」）第 18 条における「提出」または同条の義務の対象とみなされるものではなく、1933 年証券法または同法に基づく登録書またはその他の提出書類に参照により組み込まれるとみなされないものであり、当該提出書類に明確に参照により規定されるものを除き、当該情報は提供されません。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d) 出展物


Exhibit No.		Description
99.1		フルージェント・ジェネティクス社のプレスリリース（2024年2月28日付
99.2		フルジェント・ジェネティクス社会社説明会
104		カバーページインタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)

SIGNATURE

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。


Date: February 28, 2024	FULGENT GENETICS, INC.

	By:	/s/ Paul Kim
	Name:	Paul Kim
	Title:	Chief Financial Officer

EX-99.1 2 flgt-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1

Exhibit 99.1

フルージェント、2023年第4四半期および通期決算を発表

•

2023年通年の総収益は2億8920万ドル、2023年第4四半期の総収益は7,050万ドル

•

2023年通年の中核部門売上高は前年比44%増の2億6,210万ドル、2023年第4四半期の中核部門売上高は前年比21%増の6,650万ドル

•

2023年末の現金、現金同等物、有価証券投資は8億4,770万ドルで、1株当たり現金は28ドルとなった。

米国カリフォルニア州エルモンテ、2024年2月28日-定評あるラボラトリー・サービス事業と治療薬開発事業を展開する技術系企業フルジェント・ジェネティクス社（NASDAQ: FLGT、以下「フルジェント社」）は本日、2023年12月31日を期末とする第4四半期および通期の業績を発表しました。

Fourth Quarter 2023 Results:

•

総収入7,050万ドル

•

中核収益1 は前年同期比21％増の6,650万ドル

•

GAAP基準の損失は1億2810万ドル、1株当たり4.30ドル

•

非GAAPベースの利益は830万ドル、1株当たり0.28ドル

•

調整後EBITDAは680万ドルの損失

•

営業活動による現金収入1490万ドル

•

2022年3月に発表した自己株式取得プログラムに基づき、総額2,290万ドルで普通株式約87万3,000株を買い戻した。

Full Year 2023 Results:

•

総収入2億8920万ドル

•

中核収益1 は前年比44％増の2億6,210万ドル

•

GAAP基準の損失は1億6,780万ドル、1株当たり5.63ドル

•

非GAAPベースの損失は1,230万ドル（1株当たり0.41ドル

•

調整後EBITDAは150万ドル

•

営業活動による現金収入 2,700万ドル

•

2022年3月に発表された自己株式取得プログラムに基づき、総額2,510万ドルで普通株式95万3,000株以上を買い戻した。

•

2023年12月31日現在の現金、現金同等物および市場性のある有価証券への投資は8億4,770万ドルで、1株当たりの現金は28ドル

Note:

1) 中核収益には、COVID-19 NGS検査収益を含むCOVID-19検査製品およびサービスからの収益は含まれていない。

非GAAPベースの利益（損失）、非GAAPベースの1株当たり利益（損失）、調整後EBITDA利益（損失）については、以下の「非GAAP財務指標に関する注記」に記載されており、添付表では最も直接的に比較可能なGAAP財務指標であるGAAP利益（損失）と調整されている。

取締役会長兼最高経営責任者（CEO）のミン・シェイは、次のように述べています。「ガイダンスを2度上方修正した2023年の業績は、Beacon787 Expanded Carrier ScreenによるPrecision Diagnostics事業の継続的な勢いに牽引され、中核事業で前年比44%の成長を示しました。また、治療薬開発事業も順調に進展し、主要ながん治療薬候補であるFID-007のデータを権威ある医学会議で発表し、第2相臨床試験に向けて前進するとともに、前臨床パイプラインも前進させました。2024年末までにFID-022の治験許可申請を行う予定であり、当社のナノ薬物送達プラットフォームを用いた抗体薬物複合体の可能性を探っています。2024年には、さらに多くの患者さんに提供することで、これらの分野でさらなる進展がもたらされると楽観視しています。"

ポール・キム最高財務責任者（CFO）は、「2023年には、医薬品パイプラインの進展と、公認の自社株買い戻しプログラムに基づく自社株買いを継続する一方で、事業の効率性と優れたキャッシュ・マネジメントを実証しました。2024年は、過去最高の中核売上高、中核売上総利益率の改善、実行可能なうらやましいほどのキャッシュポジションにより、強固な財務体質でスタートします。"

Outlook:

2024年通年について、フルジェントは次のように予想している：

•

約2億8000万ドルの中核収益

•

GAAP基準の損失は1株当たり約2.25ドル

•

非GAAPベースの損失は1株当たり約1.05ドル

•

2024年12月31日現在、現金、現金同等物および市場性のある有価証券への投資は約8億ドル*。

*現金支出は、当社の継続的な自社株買戻しプログラムの結果や、その他の通常業務外の支出など、さまざまな事実や状況により、現在の見積もりより増加または減少する可能性がある。

Conference Call Information

フルジェントは本日、米国東部時間午前8時30分（日本時間午前5時30分）より、投資家向けにカンファレンス・コールを開催し、第4四半期および2023年通年の業績について説明します。この電話会議には、当社ウェブサイト（http://ir.fulgentgenetics.com）の投資家情報セクションからライブ音声ウェブキャストでアクセスできます。音声リプレイも同じ場所でご利用いただけます。

Note Rega rding

非GAAPベースの利益（損失）、非GAAPベースの1株当たり利益（損失）、非GAAPベースの営業利益率および調整後EBITDA利益（損失）を含む、本プレスリリースに記載された、および/または当社の決算説明会で説明される特定の情報は、非GAAPベースの財務指標です。この情報は、当社の経営成績に直接帰属しないと経営陣が考える特定の収益または費用項目を除外し、当社の経営成績を測定する基準を提供するため、投資家にとって有用であると考えています。フルジェントは、非GAAPベースの利益（損失）を、米国で一般に公正妥当と認められた会計原則（GAAP）に従って計算された純利益（損失）に、無形資産の償却費、のれん代減損損失、事業再編費用、買収に関連する銀行手数料や弁護士費用などの買収関連費用、株式報酬費用、非GAAPベースの税効果、および経営陣が当社の経営成績に直接帰属しないと考えるその他の費用または利益（特定されたもの）を加減したものと定義しています。2022年度の非GAAPベースの税効果は、無形資産の償却費、構造改革費用、買収関連費用、株式ベースの報酬費用に法定法人税率を適用して算出される。2023年度の非GAAPベースの税効果は、GAAPベースの引当金から無形資産償却費、事業再編費用、買収関連費用、のれん代減損損失、株式報酬費用の影響を除外して計算されます。フルジェントは、調整後EBITDA利益（損失）を、GAAPベースの利益（損失）に受取利息（費用）、法人税等調整額（利益）、事業再編費用、買収関連費用、株式報酬費用、減価償却費および償却費、のれん代減損損失、および経営陣が当社の事業を代表するものではないと判断したその他の費用または利益を加減したものと定義しています。当社は、非GAAPベースの売上総利益を、GAAPに従って計算された売上総利益に、下表に示すとおり、売上原価に含まれる株式ベースの報酬を加えたものと定義しています。当社は、非GAAPベースの売上総利益をGAAPベースの売上高で除することにより、非GAAPベースの売上総利益率を定義しています。フルジェントは、非GAAPベースの営業利益（損失）を、GAAPベースの営業利益（損失）に持分ベースの報酬、営業費用に含まれる買収関連費用、無形資産償却費、事業再編費用、のれん代減損損失を加えて定義しています。非GAAPベースの営業利益率は、非GAAPベースの営業利益（損失）をGAAPベースの売上高で割って算出されます。フルジェントは、非GAAPベースの利益（損失）および調整後EBITDA利益（損失）を算出するために、GAAPベースの利益（損失）に加算または減算される項目と同様の費用を引き続き発生させる可能性があります。したがって、これらの非GAAPベースの財務指標の表示においてこれらの項目を除外することは、これらの項目が異常、まれ、または非経常的であることを示唆するものとして解釈されるべきではありません。経営陣はこれらの非GAAP財務指標を、最も直接的に比較可能なGAAP財務指標である当期純利益（損失）とともに、当社の経営成績を評価する際に使用しています。非GAAP財務指標は、GAAPに準拠して表示される財務情報と切り離して、またはその代替として考慮されるべきものではなく、フルエージェントが報告する非GAAP財務指標は、他社が報告する同様のタイトルの指標と比較できない可能性があります。

About Fulgent

フルジェントは、確立された臨床検査サービス事業と治療薬開発事業を持つ技術系企業である。以前は臨床診断事業と呼ばれていたフルジェントのラボラトリー・サービス事業には、技術的なラボラトリー・サービスと、資格を持つ医師によるラボラトリー結果の専門的な解釈が含まれます。フルジェントの治療薬開発事業は、新規および既存の抗がん剤の治療域と薬物動態プロファイルを改善するように設計された、新規のナノカプセル化と標的治療プラットフォームを使用して、広範ながんを治療するための薬剤候補を開発することに重点を置いています。

当社は、ゲノム診断事業から完全に統合されたプレシジョン・メディシン企業への転換を目指している。

Forward-Looking Statements

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The Blueshirt Group

Melanie Solomon, melanie@blueshirtgroup.com

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