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Axogen, Inc.の2022年第3四半期決算について
アラチュアおよびフロリダ州タンパ - 2022年11月8日 - 末梢神経損傷の革新的な外科的ソリューションを開発・販売するグローバルリーダーであるアクソジェン社（NASDAQ：AXGN）は本日、2022年9月30日に終了した第3四半期の業績と事業ハイライトを発表しました。
第3四半期決算 2022年およびビジネスハイライト
-第3四半期の純収益は3,700万ドルで、前年同期比18％増*。
-売上総利益率は、2021年第3四半期の83.2％に対し、当四半期は83.3％となりました。
-2021年第3四半期の純損失710万ドル（1株当たり0.17ドル）に対し、430万ドル（1株当たり0.10ドル）の純損失となりました。
-2021年第3四半期の調整後純損失360万ドル（1株当たり0.08ドル）に対し、当四半期の調整後純損失は0.4百万ドル（1株当たり0.01ドル）となりました。
-調整後EBITDAは、2021年第3四半期の250万ドルの損失に対し、当四半期は0.4百万ドルでした。
-2022年9月30日の全現金・現金同等物および投資の残高は5940万ドルで、2022年6月30日の残高は6430万ドルでした。この純増減には、オハイオ州デイトンにおける同社の新しい加工施設の建設に関連する390万ドルの資本支出と、約100万ドルの純営業キャッシュ・バーンが含まれています。
-ウィリアム・バークをアクソジェン取締役に任命、監査委員会の委員長に任命。
-既に発表の通り、Adrian Tyndall, M.D. MPH, FACEPが2022年12月13日よりAxogen取締役会に加わり、創業者のMark Gold M.D. の同時引退による欠員を埋めることになります。
「アクソジェン社の会長、CEO、社長であるカレン・ザデレイは、次のように述べています。「当四半期の業績は、堅実な事業遂行により、各製品および各アプリケーションで収益が伸びたことに満足しています。「また、末梢神経損傷の患者さんに神経機能と生活の質を回復させるという当社の使命を継続する中で、長期的に持続可能な成長を達成できるものと確信しています」と述べています。
その他の事業およびビジネスハイライト
-コアビジネスの売上は、前四半期比 11％増加の 331、調整後*の前年同期比では 17％増加の 283 となりました。コア勘定からの収入は、引き続き総収入の約60％を占めました。
-アクティブアカウント数は、前四半期比1％増の952、調整後*の前年同期比では2％増の930となりました。アクティブアカウントの上位10％からの収入は、総収入の約35％を占めています。
-神経修復製品に関するピアレビュー付き臨床論文は、前四半期の196件から207件に増加しました。
-当四半期末の直販社員数は111名、2022年第2四半期末は116名、1年前は109名。
-Axogen の末梢神経修復ポートフォリオが、第 77 回米国手の外科学会（ASSH）年次総会の臨床・科学セッションで紹介されました。
Updating 2022 Financial Guidance
経営陣は年間収益見通しの範囲を狭め、2022 年通期の収益は、従来の 1 億 3,500 万ドルから 1 億 4,200 万ドルの範囲になると予想してい ます。2022 年通期の売上総利益率は 80％超となる見込みです。
*当社は、2021年6月1日に「アヴィーブ®軟部組織膜」の市場投入を自主的に停止したため、2021年第3四半期及び2022年第3四半期のアヴィーブ収益は計上されていません。
Conference Call
当社は本日午前8時（米国東部時間）より、投資家向け電話会議およびウェブキャストを開催します。電話による参加をご希望の方は、フリーダイヤル (877) 407-0993、または直接ダイヤルイン (201) 689-8795 までお問い合わせください。インターネットによるライブ中継をご希望の方は、当社ウェブサイト（www.axogeninc.com）の投資家情報ページにアクセスし、ウェブキャストのリンクをクリックすることで聴くことができます。
電話会議終了後、当社ウェブサイト（www.axogeninc.com）の「投資家情報」にてリプレイをご覧いただけま す。
About Axogen
Axogen (AXGN) は、末梢神経の再生と修復のための科学、開発、商業化に特化したリーディングカンパニーです。Axogenの社員は、外科医や医療従事者に革新的で臨床的に証明され、経済的に効果的な修復ソリューションを提供することにより、末梢神経の物理的損傷や切断を受けた患者さんの末梢神経機能と生活の質を回復する支援に情熱を注いでいます。末梢神経は、身体全体に運動信号と感覚信号の経路を提供しています。毎日、人々は外傷を受けたり、末梢神経の機能に影響を与えるような外科的処置を受けています。末梢神経に物理的な損傷を受けたり、末梢神経を適切に再接続できない場合、筋肉や臓器の機能が失われたり、感覚を失ったり、痛みが生じたりすることがあります。
Axogenの末梢神経修復のためのプラットフォームは、切断された末梢神経を第2の手術部位に関連する合併症なしに橋渡しするための生物学的に活性な既製加工ヒト神経移植片であるAvance® Nerve Graft、切断された末梢神経を緊張なしに修復する豚粘膜下層ECM補強剤Axoguard Nerve Connector®を含む、製品の包括的ポートフォリオを特徴としています。Axoguard Nerve Protector® は、損傷した末梢神経を包んで保護し、軟組織の付着を防ぎながら神経の再建を補強するために使用するブタ粘膜下層ECM製品です。Axoguard Nerve Cap® は、末梢神経末端を保護し、神経を周囲の環境から分離して症候性や痛みを伴う神経細胞の発生を抑制するために使用するブタ粘膜下層ECM製品です。Axogenの製品群は、米国、カナダ、ドイツ、英国、スペイン、韓国、その他数カ国で販売されています。
将来の見通しに関する記述についての注意事項
本プレスリリースには、1995年米国私募証券訴訟改革法で定義された「将来予想に関する」記述が含まれています。これらの記述は、当社が活動する市場のトレンドや経済的要因、ならびに当社の事業計画に関する様々な仮定および経営陣の予測にもとづく、将来の状況、事象、結果についての経営陣の現在の期待または予測に基づくものです。期待する」、「予想する」、「意図する」、「計画する」、「信じる」、「求める」、「見積もる」、「計画する」、「予測する」、「続ける」、「かもしれない」、「はずだ」、「するだろう」、「目標」などの言葉およびこれらの変形表現が、かかる将来予想に関する記述を識別するためのものであり、これらの言葉および類似表現の使用により、将来予想に関する記述を識別することができるのです。実際の結果または出来事は、様々な要因の結果、将来予想に関する記述と大きく異なる可能性があります。これには、COVID-19が当社の事業に及ぼす影響（グローバル・サプライチェーンの問題、病院スタッフの課題および当社事業への影響を含むがこれに限らない）に関する記述、当社の成長に関する記述、当社の財務ガイダンスおよび業績、製品開発、製品の可能性、規制プロセスおよび承認、APC刷新の時期および費用、売上成長。製品の採用、当社製品の市場での認知度、将来の資金調達の可能性を含む予想される資本要件、データの検証、予想される臨床試験の登録、時期および結果、学会および当社の教育イベントにおける当社の認知度およびスポンサーシップ、規制プロセスおよび承認およびその他の要因（ロシアのウクライナ侵攻および関連制裁によるグローバルなビジネスの混乱を含む法律、規制、政治、地政学および経済の発展、当社がコントロールできないものなど）。将来予想に関する記述は、リスクや不確実性を内包するものであり、実際の結果は、かかる将来予想に関する記述に明示的または黙示的に示されたものと大きく異なる可能性があります。本プレスリリースに含まれる将来予想に関する記述は、当社の事業や市場に影響を与える多くのリスクや不確実性、特に最近終了した事業年度に係る当社のフォーム 10-K 年次報告書のパート I、項目 1A、「リスク要因」に記載されているリスク要因、ならびに米国証券取引委員会への当社の提出書類に記載されているその他のリスクや注意事項と共に評価されるべきものです。将来予想に関する記述は、将来の業績を保証するものではなく、実際の結果はこれらの記述と大きく異なる可能性があります。将来予想に関する記述は、それらが作成された時点における代表的なものであり、適用される法律によって要求される場合を除き、新しい情報、将来の出来事、状況の変化、またはその他の結果にかかわらず、当社は将来予想に関する記述を公式に更新または修正する責任を負うものではありません。
非gaap財務指標について
要約財務情報を補足するために、当社は金利・税金・減価償却費控除前利益を示すEBITDA、および現金支出を伴わない 株式報酬費用と訴訟関連費用を控除した調整後EBITDAという非GAAPベースの財務指標を使用しています。また、当社は、当期純損失及び基本的及び希薄化後1株当り当期純損失から現金支出を伴わない株式報酬費用及び訴訟関連費用を除いた調整後当期純利益又は損失、及び調整後1株当り当期純利益又は損失の非GAAP財務指標を使用しています。これらのNon-GAAP指標は、いかなる包括的な会計規則や原則にも基づいておらず、GAAPに準拠して計算された財務指標の代用や優位とみなすべきものではなく、他社が採用するNon-GAAP指標とは異なる可能性があります。また、これらの非GAAP指標は、GAAPに準拠して作成された当社の財務諸表と合わせて読む必要があります。アクソジェンの GAAP 財務指標と対応する非 GAAP 指標との調整表は慎重に評価する必要があります。
当社はこれらの非 GAAP 財務指標を財務および経営上の意思決定、ならびに期間比較の評価手段として使用しています。当社は、これらの非GAAPベースの財務指標は当社の業績に関する意味のある補足情報を提供し、経営陣と投資家の双方が当社の業績を評価し、将来の期間を計画、予測、分析する際に、これらの非GAAPベースの財務指標を参照することで利益を得ることができると考えています。これらの非 GAAP 財務指標は、(1)経営陣が財務および事業の意思決定に使用する主要な指標に関する透明性を高め、 (2)機関投資家やアナリストが当社の業績を分析するために使用することができるため、投資家にとって有用であると考えています。
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| お問い合わせ先axogen, inc.ed joyce, director, investor relations ejoyce@axogeninc.com |
Axogen, Inc.
要約連結貸借対照表
(未監査)
(単位：千米ドル（1株当たりおよび1株当たりの金額を除く)
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September 30,2022 |
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December 31,2021 |
| 資産 |
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| 流動資産: |
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| 現金および現金同等物 |
$ |
14,318 |
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|
$ |
32,756 |
|
| 制限付き現金 |
6,251 |
|
|
6,251 |
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| 投資 |
38,792 |
|
|
51,330 |
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| 売掛金（貸倒引当金控除後）：それぞれ606ドルおよび276ドル |
21,363 |
|
|
18,158 |
|
| 棚卸資産 |
19,116 |
|
|
16,693 |
|
| 前払費用およびその他 |
2,614 |
|
|
1,861 |
|
| 流動資産合計 |
102,454 |
|
|
127,049 |
|
| 有形固定資産(純額) |
74,867 |
|
|
62,923 |
|
| オペレーティング・リース使用権資産 |
14,751 |
|
|
15,193 |
|
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|
|
|
| 無形資産(純額) |
3,448 |
|
|
2,859 |
|
|
|
|
|
| 資産合計 |
$ |
195,520 |
|
|
$ |
208,024 |
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|
| Liabilities and shareholders’ equity |
|
|
|
| 現在の負債: |
|
|
|
| 買掛金および未払費用 |
$ |
22,017 |
|
|
$ |
22,459 |
|
| 1年以内に満期を迎える長期リース債務 |
1,530 |
|
|
1,834 |
|
| 流動負債合計 |
23,547 |
|
|
24,293 |
|
|
|
|
|
| 長期借入金、借入金割引および融資手数料控除後 |
45,487 |
|
|
44,821 |
|
| Long-term lease obligations |
20,634 |
|
|
20,798 |
|
| Debt derivative liabilities |
4,407 |
|
|
5,562 |
|
|
|
|
|
| 負債合計 |
94,075 |
|
|
95,474 |
|
|
|
|
|
| コミットメントおよび偶発事象-注記12参照 |
|
|
|
|
|
|
|
| Shareholders’ equity: |
|
|
|
| 普通株式、1株当たり額面0.01ドル、100,000,000株、発行済株式数42,272,223株および41,736,950株。 |
423 |
|
|
417 |
|
| 資本準備金 |
355,187 |
|
|
342,765 |
|
| 累積赤字 |
(254,165) |
|
|
(230,632) |
|
| Total shareholders’ equity |
101,445 |
|
|
112,550 |
|
| 負債および株主資本合計 |
$ |
195,520 |
|
|
$ |
208,024 |
|
Axogen, Inc.
凝縮された連結損益計算書
(未監査)
(単位：千米ドル、ただし1株当たりの金額を除く)
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