アーティビオンの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

WASHINGTON, D.C. 20549

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FORM 8-K

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現行レポート

の第13項または第15項（d）に準拠しています。

1934年証券取引所法

報告日（最も古いイベントの報告日）：2024年11月7日

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ARTIVION, INC.

(定款に明記された登録者の正確な名称)

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デラウェア	1-13165	59-2417093
(会社設立の州またはその他の管轄区域)	(Commission File Number)	(IRS Employer Identification No.)


1655 ジョージア州ケネソー、ロバーツ・ブルバード北西部						30144
(最高経営責任者（ceo）の住所)						(Zip Code)

登録者の電話番号（市外局番を含む）。(770) 419-3355

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フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定（以下の一般的説明A.2.を参照）に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックしてください：


☐			証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)

☐			取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)

☐			取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))

☐			証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)項に基づいて登録された証券:


Title of each class	Trading Symbol(s)	登録されている各取引所の名称
普通株式、額面0.01ドル	AORT	NYSE

登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

Item 2.02 営業成績および財務状況

2024年11月7日、Artivion, Inc.（以下「Artivion」）は、2024年9月30日を期末とする第3四半期の業績を発表するプレスリリースを発表した。Artivionは、2024年11月7日付けのプレスリリース（その写しを別紙99.1として添付）に記載された情報を、参照することによりここに取り込む。プレスリリースに別段の定めがある場合を除き、プレスリリースは当該プレスリリースの日付時点のものであり、当該プレスリリースの日付以降もArtivionの業務に変更がないことを示唆するものではありません。

本項目2.02に従って提供された情報は、Form 8-Kの項目2.02に従って「提出」されたものとみなされ、1934年証券取引所法改正法第18条や同法改正法第11条および第12条(a)(b)における「提出」とはみなされません。本項目2.02に従って提供された情報は、Form 8-Kの項目2.02に従って「提供」されたものとみなされ、改正後の1934年証券取引法第18条に照らして「提出」されたとはみなされず、または同条もしくは改正後の1933年証券法第11条および第12条(a)(2)の義務の対象とはみなされず、また、本書の日付の前後を問わず、Artivionの証券取引委員会への報告書または提出書類に参照により組み込まれたとはみなされません。

本レポートに含まれる歴史的情報を除き、Artivionによる記述はリスクと不確実性を伴う将来の見通しに関する記述です。このような記述はすべて、1995年私募証券訴訟改革法によって創設されたセーフハーバーの対象となります。Artivionの将来の財務実績は、経営陣の予想およびプレスリリースで表明または暗示された結果と大きく異なる可能性があります。将来の見通しに関する記述の詳細については、プレスリリースの本文部分の最後の段落を参照してください。リスク要因の詳細については、Artivionの直近に提出されたフォーム10-Kおよびその後の証券取引委員会への提出書類、および本リリースに別紙99.1として添付されたプレスリリースに含まれる「リスク要因」を参照してください。Artivionは、これらの将来見通しに関する記述を更新または修正するいかなる義務または義務も否認します。

Item 9.01(d) Exhibits

(d)展示品


Exhibit Number			Description
99.1*			2024年11月7日付プレスリリース。
104			表紙インタラクティブ・データ・ファイル（インライン xbrl 形式、別紙 101 に記載）。

*未提出。

-2-

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、Artivion, Inc.は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、同社を代表して署名させました。

Date: November 7, 2024


			ARTIVION, INC.

			By:			/s/ Lance A. Berry
			Name:			Lance A. Berry
			Title:			最高財務責任者兼財務担当執行副社長

-3-

EX-99.1 2 aort-2024x8k093024ex991.htm EX-99.1 Document

Exhibit 99.1

FOR IMMEDIATE RELEASE

Contacts:


Artivion			Gilmartin Group LLC
Lance A. Berry			ブライアン・ジョンストン／レイン・モーガン
Executive Vice President &			Phone: 332-895-3222
Chief Financial Officer			investors@artivion.com
Phone: 770-419-3355

アーティビオン社、2024年第3四半期決算を発表

Third Quarter Highlights:

-2024年度第3四半期の売上高は9,580万ドル（2023年度第3四半期は8,790万ドル）、GAAPベースで9%増、非GAAP基準の恒常為替レートベースで10%増。

-2024年度第3四半期の純損失は230万ドル（完全希薄化後1株当たり0.05ドル）、非GAAPベースの純利益は500万ドル（完全希薄化後1株当たり0.12ドル）であった。

-調整後EBITDAは2023年第3四半期の1,390万ドルに対し、2024年第3四半期は28%増の1,770万ドルとなった。

-AMDSハイブリッド人工関節の市販前承認申請（PMA）の最初のモジュールを米国食品医薬品局に提出。

-NEXUS TRIOMPHE臨床試験への登録完了

-バイオグルー外科用接着剤の中国における商業化について国家医療品監督管理局（NMPA）より薬事承認を取得。2025年後半に商品化予定。

ジョージア州アトランタ - （2024年11月7日） - 大動脈疾患に特化した心臓・血管外科のリーディングカンパニーであるArtivion, Inc.

「拡大する臨床的に差別化された製品ポートフォリオで長期的な利益成長を促進するためのいくつかのイニシアチブを実行しながら、当社のチームは予想通りの収益成長を達成し、第3四半期も好調な業績を維持しました。第3四半期の増収は、On-Xの前年同期比15%増、BioGlueの同14%増、ステントグラフトの同12%増によるものです。恒常為替レートベースでは、前年同期比でOn-Xが15％、バイオグルーが14％、ステントグラフトが13％の伸びを示した。また、アジア太平洋地域と中南米地域も引き続き好調で、前年同期比でそれぞれ23％、21％、恒常為替レートベースでは23％、32％の増収となりました」と、会長兼社長兼最高経営責任者（CEO）のパット・マッキンは述べた。

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マッキンは最後に、「今期は研究開発パイプラインにおいても重要なマイルストーンを達成しました。まず、バイオグルーが中国で承認されました。次に、AMDSのPMA申請の最初のモジュールをFDAに提出し、2025年第4四半期の承認に向けて順調に進んでいます。第3に、提携先であるエンドスパン社の米国IDE試験TRIOMPHEの登録が完了し、2026年後半のPMA承認に向けて前進しました。第4に、EACTSにおいて、当社のエビータ・オープン・ネオ試験から得られた161例の優れた臨床データが、レイトブレークとして発表された。この試験は、今度のアルセボのIDE試験よりも大規模なもので、今度の試験が成功することを確信させるものです。"

2024年第3四半期決算

2024年度第3四半期の総収益は9,580万ドルで、2023年度第3四半期に比べ、GAAP基準で9％、非GAAP基準の恒常為替レートベースで10％増加した。

2024年度第3四半期の純損失は、2023年度第3四半期の純損失（980万ドル、希薄化後普通株式1株当たり（0.24ドル））に対し、（230万ドル、希薄化後普通株式1株当たり（0.05ドル））でした。2024年度第3四半期の非GAAPベースの当期純利益は500万ドル（希薄化後普通株式1株当たり0.12ドル）であったのに対し、2023年度第3四半期の非GAAPベースの当期純利益は749,000ドル（希薄化後普通株式1株当たり0.02ドル）であった。2024年度第3四半期の非GAAPベースの純利益には、為替再評価に関連する税引前利益240万ドルが含まれています。

2024 Financial Outlook

アーティビオンは収益ガイダンスを縮小し、2024年通年の恒常為替レートによる収益の伸びを2023年通年と比較して引き続き10％から12％と見込んでおり、2024年通年については、以前に明示した3億8800万ドルから3億9600万ドルの範囲と比較して、現在は3億8900万ドルから3億9600万ドルの範囲を見込んでいる。現在のレートでは、2024年通年の売上高に対する前年比の為替影響はごくわずかであると予想している。

さらに、アーティビオンは2024年通年の調整後EBITDAが2023年通年と比較して28%から34%成長すると引き続き見込んでおり、その結果、2024年の予想範囲は6900万ドルから7200万ドルとなる。

2024年および将来における当社の業績は、以下に示すリスクに左右される。

Non-GAAP Financial Measures

本プレスリリースには、非GAAPベースの収益、非GAAPベースの純利益、非GAAPベースの調整後EBITDA、非GAAPベースの一般管理費およびマーケティング費、フリーキャッシュフローを含む非GAAPベースの財務指標が含まれています。投資家はこの非GAAP情報を、US GAAPに準拠して作成された財務指標に加えて検討する必要があり、US GAAPに準拠して作成された財務指標を代替するものではありません。さらに、この非GAAP財務情報は、他社が提示する類似の指標と同じとは限りません。当社の非GAAPベースの売上高は、為替変動の影響を調整したものである。当社の非GAAPベースの純利益、非GAAPベースの調整後EBITDA、非GAAPベースの一般管理費およびマーケティング費、ならびにフリー・キャッシュ・フローの結果は、（該当する場合）減価償却費および償却費、受取利息および支払利息、株式報酬費用、為替評価損益、法人所得税費用または利益、コーポレート・リブランディング費用、事業開発・統合・退職金収入または費用、債務償還損失、ならびに現金支出を伴わない支払利息を除外しています。当社は一般的に、経営陣が会社の経営成績を検討しやすくするため、また戦略立案の基礎として、非GAAPベースの財務指標を使用している。当社の経営陣は、これらの非GAAPベースの財務指標は、営業外取引、補完的な製品や事業の追加買収に向けた継続的な取り組みを考慮しない当社の既存事業および最近買収した事業の営業費用構造、最近買収および売却した製品ラインに関連して発生した取引および統合費用、外貨評価および株式報酬費用による変動を除いた営業費用構造に関する有益な情報を投資家に提供すると考えています。

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