アーティビオンの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

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FORM 8-K

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現行レポート

の第13項または第15項（d）に準拠しています。

1934年証券取引所法

報告日（最も古いイベントの報告日）：2024年2月15日

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ARTIVION, INC.

(定款に明記された登録者の正確な名称)

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デラウェア	1-13165	59-2417093
(会社設立の州またはその他の管轄区域)	(Commission File Number)	(IRS Employer Identification No.)


1655 ジョージア州ケネソー、ロバーツ・ブルバード北西部						30144
(最高経営責任者（ceo）の住所)						(Zip Code)

登録者の電話番号（市外局番を含む）。(770) 419-3355

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フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定（以下の一般的説明A.2.を参照）に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックしてください：


☐			証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)

☐			取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)

☐			取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))

☐			証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)項に基づいて登録された証券:


Title of each class	Trading Symbol(s)	登録されている各取引所の名称
普通株式、額面0.01ドル	AORT	NYSE

登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

Item 2.02 営業成績および財務状況

2024年2月15日、Artivion, Inc.（以下「Artivion」）は、2023年12月31日を期末とする第4四半期の財務結果を発表するプレスリリースを発表した。Artivionは、2024年2月15日付けのプレスリリース（その写しを別紙99.1として添付）に記載された情報を参照することにより、ここに取り込むものとします。プレスリリースに別段の定めがある場合を除き、プレスリリースは当該プレスリリースの日付時点のものであり、Artivionの業務が当該日付以降も変更されていないことを示唆するものではありません。

本項目2.02に従って提供された情報は、Form 8-Kの項目2.02に従って「提出」されたものとみなされ、1934年証券取引所法改正法第18条や同法改正法第11条および第12条(a)(b)における「提出」とはみなされません。本項目2.02に従って提供された情報は、Form 8-Kの項目2.02に従って「提供」されたものとみなされ、改正後の1934年証券取引法第18条に照らして「提出」されたとはみなされず、または同条もしくは改正後の1933年証券法第11条および第12条(a)(2)の義務の対象とはみなされず、また、本書の日付の前後を問わず、Artivionの証券取引委員会への報告書または提出書類に参照により組み込まれたとはみなされません。

本レポートに含まれる歴史的情報を除き、Artivionによる記述はリスクと不確実性を伴う将来の見通しに関する記述です。このような記述はすべて、1995年私募証券訴訟改革法によって創設されたセーフハーバーの対象となります。Artivionの将来の財務実績は、経営陣の期待やプレスリリースで表明または暗示された結果と大きく異なる可能性があります。将来の見通しに関する記述の詳細については、プレスリリースの本文部分の最後の段落を参照してください。リスク要因の詳細については、Artivionの直近に提出されたフォーム10-Kおよびその後の証券取引委員会への提出書類、および本リリースに別紙99.1として添付されたプレスリリースに含まれる「リスク要因」を参照してください。Artivionは、これらの将来見通しに関する記述を更新または修正するいかなる義務または義務も否認します。

Item 9.01(d) Exhibits

(d)展示品


Exhibit Number			Description
99.1*			2024年2月15日付プレスリリース。
104			表紙インタラクティブ・データ・ファイル（インライン xbrl 形式、別紙 101 に記載）。

*未提出。

-2-

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、Artivion, Inc.は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、同社を代表して署名させました。

Date: February 15, 2024


			ARTIVION, INC.

			By:			/s/ Lance A. Berry
			Name:			Lance A. Berry
			Title:			エグゼクティブ・バイス・プレジデント兼チーフ・ファイナンシャル・オフィサー

-3-

EX-99.1 2 aort-2023x8k123123ex991.htm EX-99.1 Document

Exhibit 99.1

FOR IMMEDIATE RELEASE

Contacts:


Artivion			Gilmartin Group LLC
Lance A. Berry			ブライアン・ジョンストン／レイン・モーガン
Executive Vice President &			Phone: 332-895-3222
Chief Financial Officer			investors@artivion.com
Phone: 770-419-3355

アーティビオン社、2023年第4四半期および通期決算を発表

第4四半期および最近のビジネスハイライト:

-2023年度第4四半期の売上高は9,370万ドル（2022年度第4四半期は7,940万ドル）、GAAPベースで18%増、非GAAPベースの恒常為替レートベースで15%増。

-2023年通年の売上高は3億5,400万ドル（2022年通年は3億1,380万ドル）となり、GAAPベースで13%増、非GAAPベースの恒常為替レートベースで12%増となった。

-2023年度第4四半期の純損失は（400万ドル）、希薄化後1株当たり（0.10ドル）、非GAAPベースの純利益は460万ドル、希薄化後1株当たり0.11ドルであった。

-非GAAPベースの調整後EBITDAは、2022年第4四半期の1,100万ドルに対し、2023年第4四半期は40％増の1,530万ドル。通年の調整後EBITDAは29.5%増の5,380万ドル。

-2023年通年で1,140万ドルのフリー・キャッシュ・フローを創出

-3億5,000万ドルの有担保・無利息・6年満期のクレジット・ファシリティに関する非希薄化クレジット契約を締結した。

-AMDS PERSEVERE臨床試験の登録を完了し、STS年次総会において、AMDS植込み後30日目の全死因死亡率および主要有害事象（MAE）の有意な減少を示す、IDEコホート全体の良好な結果を発表。

-ランス・A・ベリーを取締役副社長兼最高財務責任者に任命

ジョージア州アトランタ - （2024年2月15日） - 大動脈疾患に特化した心臓・血管外科のリーディングカンパニーであるArtivion, Inc.

「2023 年はアーティビオンにとって傑出した年であり、売上高および調整後 EBITDA の成長目標を上回り、高度に差別化された製品ポートフォリオとグローバルな事業展開により、大動脈に特化した世界クラスの企業を強化するという使命を果たし続けることができました。第4四半期の売上高は、4つの製品ラインと4つの地域すべてで力強い伸びを示しましたが、特にOn-Xが恒常為替レートベースで19%の伸びを示し、組織加工が恒常為替レートベースで18%の伸びを示すなど、好調な業績に牽引されました」と、会長兼社長兼最高経営責任者（CEO）のパット・マッキンは述べています。

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マッキンは次のように付け加えた。「好調な商業的業績に加え、PERSEVERE臨床試験の登録も完了し、すべての主要評価項目を達成し、AMDSの成功の舞台を整えました。30日までの試験データでは、現在の標準治療であるヘミアーチ手技と比較して、全死因死亡率が72％減少し、主要複合エンドポイントである主要有害事象が52％減少し、遠位吻合部新生（DANE）の発生がゼロであることが示されました。私たちは、2025年後半に予定されているPMA承認に向けて、FDAとの協働を続けています」。

マッキンは最後に、"2023年の堅実な財務実績、資本構成の改善、継続的な臨床の進展と業務上の成果を考えると、われわれは強い勢いをもって2024年を迎え、利益ある成長を実現する能力に自信を持っている "と述べた。

2023年第4四半期決算

2023年第4四半期の総収益は9,370万ドルで、2022年第4四半期と比較してGAAP基準で18％、非GAAP基準の恒常為替レートベースで15％増加した。

2023年度第4四半期の純損失は（40）万ドル、希薄化後普通株式1株当たりでは（0.10ドル）、これに対して2022年度第4四半期の純利益は220万ドル、希薄化後普通株式1株当たりでは0.05ドルでした。2023年度第4四半期の非GAAPベースの純利益は460万ドル（完全希薄化後の普通株式1株当たり0.11ドル）であり、これに対して2022年度第4四半期の非GAAPベースの純利益は420万ドル（完全希薄化後の普通株式1株当たり0.10ドル）であった。2023年度第4四半期の非GAAPベースの純利益には、220万ドルの為替再評価に関連する税引き前利益が含まれている。

2023年通期決算

2023年度の総収入は3億5,400万ドルで、2022年度通年と比較してGAAP基準で13％増、非GAAP基準の恒常為替レートベースで12％増となった。

2023年度通期の純損失は（3,070万ドル）、希薄化後普通株式1株当たり（0.75ドル）であった（2022年度通期の純損失は（1,920万ドル）、希薄化後普通株式1株当たり（0.48ドル））。2023年度通期の非GAAPベースの純利益は840万ドル（希薄化後普通株式1株当たり0.20ドル）であったのに対し、2022年度通期の非GAAPベースの純利益は210万ドル（希薄化後普通株式1株当たり0.05ドル）であった。2023年度通期の非GAAPベースの純利益には、210万ドルの為替再評価に関連する税引き前利益が含まれている。

2024 Financial Outlook

2024年通年の売上高は3億8,200万ドルから3億9,600万ドルの範囲となり、報告ベース、恒常為替レートベースともに2023年比8％から12％の成長を見込んでいる。現在の為替レートでは、売上高に対する前年比の為替影響はごくわずかであると予想している。

アーティビオンは、2024年通年の非GAAP調整後EBITDAが2023年通年と比較して26％から34％増加し、2024年の非GAAP調整後EBITDAは6,800万ドルから7,200万ドルの範囲になると予想している。

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