アーティビオンの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

WASHINGTON, D.C. 20549

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FORM 8-K

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現行レポート

の第13項または第15項（d）に準拠しています。

1934年証券取引所法

報告日（最も古いイベントの報告日）：2023年11月2日

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ARTIVION, INC.

(定款に明記された登録者の正確な名称)

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デラウェア	1-13165	59-2417093
(会社設立の州またはその他の管轄区域)	(Commission File Number)	(IRS Employer Identification No.)


1655 ジョージア州ケネソー、ロバーツ・ブルバード北西部						30144
(最高経営責任者（ceo）の住所)						(Zip Code)

登録者の電話番号（市外局番を含む）。(770) 419-3355

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フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定（以下の一般的説明A.2.を参照）に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックしてください：


☐			証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)

☐			取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)

☐			取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))

☐			証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)項に基づいて登録された証券:


Title of each class	Trading Symbol(s)	登録されている各取引所の名称
普通株式、額面0.01ドル	AORT	NYSE

登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

Item 2.02 営業成績および財務状況

2023年11月2日、Artivion, Inc.（以下「Artivion」）は、2023年9月30日を期末とする第3四半期の業績を発表するプレスリリースを発表した。Artivionは、2023年11月2日付けのプレスリリース（その写しを別紙99.1として添付）に記載された情報を、参照することによりここに取り込む。プレスリリースに別段の定めがある場合を除き、プレスリリースは当該プレスリリースの日付時点のものであり、Artivionの業務が当該日付以降も変更されていないことを示唆するものではありません。

本項目2.02に従って提供された情報は、Form 8-Kの項目2.02に従って「提出」されたものとみなされ、1934年証券取引所法改正法第18条や同法改正法第11条および第12条(a)(b)における「提出」とはみなされません。本項目2.02に従って提供された情報は、Form 8-Kの項目2.02に従って「提供」されたものとみなされ、改正後の1934年証券取引法第18条に照らして「提出」されたとはみなされず、または同条もしくは改正後の1933年証券法第11条および第12条(a)(2)の義務の対象とはみなされず、また、本書の日付の前後を問わず、Artivionの証券取引委員会への報告書または提出書類に参照により組み込まれたとはみなされません。

本レポートに含まれる歴史的情報を除き、Artivionによる記述はリスクと不確実性を伴う将来の見通しに関する記述です。このような記述はすべて、1995年私募証券訴訟改革法によって創設されたセーフハーバーの対象となります。Artivionの将来の財務実績は、経営陣の期待やプレスリリースで表明または暗示された結果と大きく異なる可能性があります。将来の見通しに関する記述の詳細については、プレスリリースの本文部分の最後の段落を参照してください。リスク要因の詳細については、Artivionの直近に提出されたフォーム10-Kおよびその後の証券取引委員会への提出書類、および本リリースに別紙99.1として添付されたプレスリリースに含まれる「リスク要因」を参照してください。Artivionは、これらの将来見通しに関する記述を更新または修正するいかなる義務または義務も否認します。

Item 9.01(d) Exhibits

(d)展示品


Exhibit Number			Description
99.1*			2023年11月2日付プレスリリース。
104			表紙インタラクティブ・データ・ファイル（インライン xbrl 形式、別紙 101 に記載）。

*未提出。

-2-

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、Artivion, Inc.は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、同社を代表して署名させました。

Date: November 2, 2023


			ARTIVION, INC.

			By:			/s/ D. Ashley Lee
			Name:			D. Ashley Lee
			Title:			エグゼクティブ・バイス・プレジデント兼チーフ・ファイナンシャル・オフィサー

-3-

EX-99.1 2 aort-2023x8k93023ex991.htm EX-99.1 Document

Exhibit 99.1

FOR IMMEDIATE RELEASE

Contacts:


Artivion			Gilmartin Group LLC
D. Ashley Lee			ブライアン・ジョンストン／リン・ルイス
Executive Vice President &			Phone: 332-895-3222
Chief Financial Officer			investors@artivion.com
Phone: 770-419-3355

アーティビオン、2023年第3四半期決算を発表

第3四半期および最近のビジネスハイライト:

-2023年度第3四半期の売上高は8,790万ドル（2022年度第3四半期は7,680万ドル）、GAAPベースで14%増、非GAAPベースの恒常為替レートベースで12%増。

-当期純損失は（980万ドル）または1株当たり（0.24ドル）、非GAAPベースの当期純利益は74万9000ドルまたは1株当たり0.02ドルだった。

-2023年第3四半期の非GAAPベースの調整後EBITDAは、2022年第3四半期に比べ34%増の1,390万ドル。

-2023年第3四半期の大動脈ステントグラフトの売上高は、2022年第3四半期と比較してGAAPベースで30％、非GAAP基準の恒常為替レートベースで22％増加した。

-2023 年第 3 四半期のオンエックスの売上高は、2022 年第 3 四半期に比べ GAAP ベースで 14%増加、非 GAAP の恒常為替レートベースでは 13%増加した。

-PERSEVERE臨床試験への登録完了間近

ジョージア州アトランタ - （2023年11月2日） - 大動脈疾患に特化した心臓・血管外科のリーディングカンパニーであるArtivion, Inc.

「当チームは第 3 四半期において、商業、事業、財務の目標およびイニシアチブを全面的に達成し、大幅な前進を遂げました。3四半期連続で前年同期比恒常為替レートベースで2桁の増収を達成し、本年度の売上高および調整後EBITDAの成長目標を達成または上回る勢いを維持しています。第3四半期の堅調な業績は、大動脈ステントグラフトの前年同期比30%増という例外的な売上成長、On-Xの14%増という好調な売上成長、組織加工の12%増という堅調な売上成長によって牽引されましたが、バイオグルーの売上は、2022年第3四半期の欧州における発注パターンにより7%減少しました。恒常為替レートベースでは、前年同期比で大動脈ステントグラフトが22%、On-Xが13%、組織加工が12%、バイオグルーが(8%)の増収となった。また、ラテンアメリカとアジア太平洋地域の売上は、前年比でそれぞれ29％と21％、恒常為替レートベースでは22％と21％の伸びを示しました」と、会長兼社長兼最高経営責任者のパット・マッキンは述べた。

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Mackinはさらに、「好調な商業的業績に加え、PERSEVERE臨床試験の全93症例のうち90症例が登録され、2025年の承認に向けて順調に進んでいます。さらに、EACTSで発表されたPERSEVEREの30日後の患者安全性データと、On-Xの510人の低INR患者を対象とした承認後の実臨床試験データという2つの後期臨床試験で良好な結果が得られたことで、AMDSとOn-Xの両社はさらに成長するはずです。

2023年1～9月期における堅実な業績遂行と力強い事業の勢いを考慮し、トップライン・ガイダンスを再度引き上げ、2024年に恒常為替レートベースで年間2桁の増収と調整後EBITDAで7,500万ドル超を達成するというコミットメントを達成する道を歩み続けます」。

2023年第3四半期決算のお知らせ

2023年度第3四半期の総収益は8,790万ドルで、2022年度第3四半期と比較してGAAP基準で14％、非GAAP基準の恒常為替レートベースで12％増加した。

2023年度第3四半期の純損失は(980万ドル)、希薄化後普通株式1株当たりでは(0.24ドル)であったのに対し、2022年度第3四半期の純損失は(1,370万ドル)、希薄化後普通株式1株当たりでは(0.34ドル)であった。2023年度第3四半期の純損失には、AMDS買収の偶発対価に関連する税引前費用620万ドルが含まれています。2023年度第3四半期の非GAAPベースの純利益は749,000ドル（完全希薄化後普通株式1株当たり0.02ドル）であったのに対し、2022年度第3四半期の非GAAPベースの純損失は（190万ドル）（完全希薄化後普通株式1株当たり（0.05ドル））であった。

2023 Financial Outlook

アーティビオンは収益ガイダンスの範囲を引き上げ、2023年通年の恒常為替レートでの収益成長率を2022年通年の10%から12%の範囲から11%から12%の範囲にすると予想している。売上高は、従来の3億4,200万ドルから3億5,000万ドルの範囲から、3億4,900万ドルから3億5,100万ドルの範囲になると予想している。

さらにArtivionは、報告されているように2023年の非GAAP調整後EBITDAが2022年に比べて25%以上増加し、2023年の非GAAP調整後EBITDAが5,200万ドルを超えると引き続き見込んでいる。

2023年および将来における当社の業績は、以下に示すリスクに左右される。

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