アーティビオンの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

WASHINGTON, D.C. 20549

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FORM 8-K

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現行レポート

の第13項または第15項（d）に準拠しています。

1934年証券取引所法

報告日（最も古いイベントの報告日）：2023年8月3日

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ARTIVION, INC.

(定款に明記された登録者の正確な名称)

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デラウェア	1-13165	59-2417093
(会社設立の州またはその他の管轄区域)	(Commission File Number)	(IRS Employer Identification No.)

1655 ジョージア州ケネソー市ロバーツ大通り（n.w.） 30144

(最高経営責任者の住所）（郵便番号)

登録者の電話番号（市外局番を含む）。(770) 419-3355

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(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)


Title of each class	Trading Symbol(s)	登録されている各取引所の名称
普通株式、額面0.01ドル	AORT	NYSE

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フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定（以下の一般的説明A.2.を参照）に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックしてください：


☐			証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)

☐			取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)

☐			取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))

☐			証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

Item 2.02 営業成績および財務状況

2023年8月3日、Artivion, Inc.（以下「Artivion」）は、2023年6月30日を期末とする第2四半期の業績を発表するプレスリリースを発表した。Artivionは、2023年8月3日付けのプレスリリース（その写しを別紙99.1として添付）に記載された情報を、参照することによりここに取り込む。プレスリリースに別段の定めがある場合を除き、プレスリリースは当該プレスリリースの日付時点のものであり、Artivionの業務が当該日付以降も変更されていないことを示唆するものではありません。

本項目2.02に従って提供された情報は、Form 8-Kの項目2.02に従って「提出」されたものとみなされ、1934年証券取引所法改正法第18条や同法改正法第11条および第12条(a)(b)における「提出」とはみなされません。本項目2.02に従って提供された情報は、Form 8-Kの項目2.02に従って「提供」されたものとみなされ、改正後の1934年証券取引法第18条に照らして「提出」されたとはみなされず、または同条もしくは改正後の1933年証券法第11条および第12条(a)(2)の義務の対象とはみなされず、また、本書の日付の前後を問わず、Artivionの証券取引委員会への報告書または提出書類に参照により組み込まれたとはみなされません。

本レポートに含まれる歴史的情報を除き、Artivionによる記述はリスクと不確実性を伴う将来の見通しに関する記述です。このような記述はすべて、1995年私募証券訴訟改革法によって創設されたセーフハーバーの対象となります。Artivionの将来の財務実績は、経営陣の期待やプレスリリースで表明または暗示された結果と大きく異なる可能性があります。将来の見通しに関する記述の詳細については、プレスリリースの本文部分の最後の段落を参照してください。リスク要因の詳細については、Artivionの直近に提出されたフォーム10-Kおよびその後の証券取引委員会への提出書類、および本リリースに別紙99.1として添付されたプレスリリースに含まれる「リスク要因」を参照してください。Artivionは、これらの将来見通しに関する記述を更新または修正するいかなる義務または義務も否認します。

Item 9.01(d) Exhibits

(d)展示品


Exhibit Number			Description
99.1*			2023年8月3日付プレスリリース。
104			表紙インタラクティブ・データ・ファイル（インライン xbrl 形式、別紙 101 に記載）。

*未提出。

-2-

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、Artivion, Inc.は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、同社を代表して署名させました。

Date: August 3, 2023


			ARTIVION, INC.

			By:			/s/ D. Ashley Lee
			Name:			D. Ashley Lee
			Title:			エグゼクティブ・バイス・プレジデント兼チーフ・ファイナンシャル・オフィサー

-3-

EX-99.1 2 aort-2023x8k63023ex991.htm EX-99.1 Document

Exhibit 99.1

FOR IMMEDIATE RELEASE

Contacts:


Artivion			Gilmartin Group LLC
D. Ashley Lee			ブライアン・ジョンストン／リン・ルイス
Executive Vice President &			Phone: 332-895-3222
Chief Financial Officer			investors@artivion.com
Phone: 770-419-3355

アーティビオン社、2023年第2四半期決算を発表

第2四半期および最近のビジネスハイライト:

-2023年度第2四半期の売上高は8,930万ドル（2022年度第2四半期は8,030万ドル）で、GAAPベースおよび非GAAPベースの恒常為替レートベースで11%の増収。

-当期純損失は340万ドル（1株当たり0.08ドル）、非GAAPベースの当期純利益は230万ドル（1株当たり0.06ドル）であった。

-2023年第2四半期のEBITDAは920万ドル、非GAAP調整後EBITDAは2022年第2四半期比35%増の1,380万ドル。

-2023年第2四半期の大動脈ステントグラフトの売上高は、2022年第2四半期と比較してGAAPベース、非GAAPベースの恒常為替レートベースでともに19％増加した。

-2023 年第 2 四半期のオンエックスの売上高は、2022 年第 2 四半期と比較して GAAP ベースで 10％、非 GAAP の恒常為替レートベースで 11％増加した。

-PerClotのPMA承認を取得し、バクスターへの製品出荷を開始。

-PERSEVERE臨床試験の患者登録が加速、2023年第3四半期に登録完了予定

ジョージア州アトランタ - (2023年8月3日) - 大動脈疾患に特化した心臓・血管外科のリーディングカンパニーであるArtivion, Inc.

「当社の第 2 四半期業績は、商業面、経営面、財務面で当社の事業の強さを反映しています。2四半期連続で前年同期比恒常為替レートベースで2桁の増収を達成し、本年度の売上高およびEBITDAの成長目標を達成または上回る見込みです。第2四半期の例外的な業績は、大動脈ステントグラフトの前年同期比19%増収、On-Xの10%増収、組織加工の9%増収、バイオグルーの4%増収に牽引されました。恒常為替レートベースでは、大動脈ステントグラフト、On-X、組織加工、バイオグルーはそれぞれ前年比19％、11％、9％、4％の増収となった。パット・マッキン会長兼社長兼最高経営責任者（CEO）は、次のように述べた。「また、アジア太平洋地域と中南米地域の売上高は、前年比でそれぞれ23％と21％、恒常為替レートベースで23％と24％の伸びを示しました。

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好調な商業成績に加え、当社はPerClotのFDA承認を取得し、それに伴いバクスターから正味1,430万ドルのFDA承認マイルストンを受け取りました。その直後から、当社はバクスターとの契約に基づき、PerClotの出荷を開始しました。さらに、大動脈ステントグラフト製品ラインでは、ドイツの製造施設における生産性レベルの加速に牽引され、大幅な増収を達成しました。大動脈弓部疾患を治療するためのシンプルでエレガントなステントグラフトソリューションであるAMDSを評価するPERSEVERE試験の患者登録が改善し、今年第3四半期にはこの試験の登録が完了する見込みです。

2023年上半期の堅実な実行と力強い事業の勢いを考えると、我々は現在、今年度のガイダンスを達成もしくは上回る道筋をたどっており、また2024年のコミットメントである恒常為替レートベースで年間2桁の増収と調整後EBITDAで7,500万ドル超を達成する道筋をたどっている。

2023年第2四半期決算

2023年度第2四半期の総収益は8,930万ドルで、GAAPベース、非GAAPベースの恒常為替レートベースで、いずれも2022年度第2四半期比で11％増加した。

2023年度第2四半期の純損失は（340万ドル）、完全希薄化後の普通株式1株当たり（0.08ドル）であったのに対し、2022年度第2四半期の純損失は（430万ドル）、完全希薄化後の普通株式1株当たり（0.11ドル）であった。2023年度第2四半期の純損失には、AMDS買収の偶発対価に関連する税引き前費用1,090万ドルおよびエンドスパンとの2019年9月融資契約に基づくエンドスパンへの最終支払いに関連する500万ドルが含まれますが、PerClot PMA承認マイルストーン純支払いに関連する税引き前利益1,430万ドルで一部相殺されました。2023年度第2四半期の非GAAPベースの純利益は230万ドル（完全希薄化後の普通株式1株当たり0.06ドル）であったのに対し、2022年度第2四半期の非GAAPベースの純損失は（130万ドル）（完全希薄化後の普通株式1株当たり（0.03ドル））であった。

2023 Financial Outlook

アーティビオンは収益ガイダンスの範囲を引き上げ、2023年通年では2022年通年と比較して10%から12%の恒常為替レートでの収益成長を達成すると予想している。売上高は、従来の3億3,700万ドルから3億4,800万ドルの範囲から、3億4,200万ドルから3億5,000万ドルの範囲になると予想している。

さらに、アーティビオンは、報告されている調整後EBITDAが2023年には2022年比で25%以上増加し、2023年の調整後EBITDAが5,200万ドルを超えると引き続き見込んでいる。

2023年および将来における当社の業績は、以下に示すリスクに左右される。

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