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ブリストル・マイヤーズ スクイブ社、2024年第1四半期決算を発表
会社の長期的成長プロフィールを強化するための実行と行動を反映した業績
-第1四半期の売上高は119億ドル、5％増（為替調整後では6％増）
成長ポートフォリオの売上高は48億ドルで8%増（為替調整後では11%増）
-カルナ・セラピューティクス社、レイゼ・バイオ社、ミラティ・セラピューティクス社、システィミューン社との取引完了による長期的成長プロフィールの強化
-買収したIPRDの1回限りの正味影響額および最近終了した取引からのライセンス収入$(6.30)を含め、GAAP基準の1株当たり損失は$(5.89)、非GAAP基準の1株当たり損失は$(4.40)
-早期多発性骨髄腫を対象としたAbecma、慢性リンパ性白血病および小リンパ球性リンパ腫を対象としたBreyanziの米国における承認、ならびに非小細胞肺がんを対象としたOpdualagのポジティブな概念実証を取得
-戦略的な生産性向上イニシアティブを実施し、15億ドルのコスト削減を実現。
-最近完了した取引の影響を反映するため、2024年の非GAAPベースのEPSおよび項目別ガイダンスを更新
(ブリストル・マイヤーズ スクイブ（NYSE: BMY）は本日、2024年第1四半期の業績を発表しました。
「ブリストル・マイヤーズ スクイブ取締役会長兼最高経営責任者（CEO）のクリストファー・ボアナー博士は、「2024年は増収、パイプラインの重要な進展、いくつかの戦略的に重要な取引の完了と、順調なスタートを切ることができました。「ブリストル・マイヤーズ スクイブの取締役会長兼最高経営責任者であるクリストファー・ボアナー博士は、次のように述べています。当社の継続的な進化の一環として、当社は戦略的生産性イニシアチブを実行しています。これにより、機動性を高め、全社的な効率化を推進し、最も有望な医薬品をできるだけ早く患者さんにお届けするために、最も大きな可能性を秘めた機会への投資を優先することができます。* GAAPおよび非GAAPベースの1株当たり損失には、主にカルナ・セラピューティクスの資産買収とSystImmune社との提携による買収IPRD費用とライセンス収入の純影響が含まれています。
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First Quarter |
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| 単位：百万ドル（1株当たりの金額を除く |
2024 |
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2023 |
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Change |
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Change Excl. F/X** |
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| 収益合計 |
$11,865 |
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$11,337 |
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5 |
% |
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6 |
% |
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| (損失）/1株当たり利益-GAAPベース* |
(5.89) |
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1.07 |
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N/A |
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N/A |
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| (損失）/1株当たり利益-非GAAP* **。* |
(4.40) |
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2.05 |
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N/A |
|
N/A |
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| 買収したIPRD費用およびライセンス収入 1株当たり利益への正味影響額 |
(6.30) |
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(0.01) |
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N/A |
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N/A |
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** 非gaap財務情報の使用」をご参照ください。
FIRST QUARTER RESULTS
特に断りのない限り、比較はすべて2023年同期との比較である。
-ブリストル・マイヤーズ スクイブ社の第1四半期の売上高は119億ドルで、主にエリキス、レブロジル、オプデュアラグが牽引し、オプジーボとレブリミドで一部相殺されたものの、為替影響調整後では5％または6％の増収となった。
-米国の売上高は、主にEliquis、Reblozyl、Opdualagにより7％増の85億ドルでしたが、Revlimidにより一部相殺されました。オプジーボの売上は13億ドルに対し12億ドルで、主に在庫と受注のタイミングにより10％減少しましたが、需要の伸びにより一部相殺されました。
-海外売上高は、主に平均正味販売価格の低下により34億ドルと比較的横ばいとなったが、オプジーボ、ヤーボイ、レブロジルの需要増により一部相殺された。為替によるマイナス影響は5％であった。
-GAAP基準の売上総利益率は77.4%から75.3%に低下し、非GAAP基準の売上総利益率は77.8%から75.5%に低下した。
-GAAP基準のマーケティング費、販売費および一般管理費は34％増の24億ドル、非GAAP基準では13％増の20億ドル。
-GAAP基準の研究開発費は16％増の27億ドル、非GAAP基準の研究開発費は6％増の23億ドルであった。
-GAAPベースおよび非GAAPベースの買収IPRDは、主にカルナ資産の買収とSystImmune社との提携により、7,500万ドルから129億ドルに増加した。GAAPベースおよび非GAAPベースのライセンス収入は、前年同期の4,300万ドルに対し1,200万ドル。
-GAAPベースでは、買収した無形資産の償却費は4％増の24億ドルとなったが、これは主にMirati TherapeuticsとRayzeBioの買収、および2023年第4四半期のAugtyroの承認によるものである。
-GAAP基準の税引前損失115億ドルに対して法人税等は3億9200万ドル、非GAAP基準の税引前損失82億ドルに対して法人税等は7億3200万ドルであった。
-GAAPベースでは、前年同期の純利益23億ドル（1株当たり1.07ドル）に対し、2024年第1四半期は119億ドル（1株当たり（5.89ドル））の純損失（ブリストル・マイヤーズ スクイブに帰属）を計上した。上記の項目に加え、訴訟およびその他の和解金収入の減少も減益の要因となった。非GAAPベースのブリストル・マイヤーズ スクイブ社に帰属する当期純損失は、前年同期の43億ドル（1株当たり2.05ドル）に対し、2024年第1四半期は89億ドル（1株当たり4.40ドル）となりました。上記の項目に加え、最近の買収資金調達のための新規債務発行による支払利息の増加も減益の要因です。
第1四半期の製品売上ハイライト
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| ($ amounts in millions) |
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2024年3月期第1四半期 |
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2023年3月31日に終了した四半期からの変動率 |
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2023年3月31日に終了した四半期からの変動率 F/X*の影響額* |
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U.S. |
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Int'l (c) |
|
WW(d) |
|
U.S. |
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Int'l(c) |
|
WW(d) |
|
Int'l(c) |
|
WW(d) |
| Growth Portfolio |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| Opdivo |
|
$ |
1,155 |
|
|
$ |
923 |
|
|
$ |
2,078 |
|
|
(10) |
% |
|
— |
% |
|
(6) |
% |
|
9 |
% |
|
(2) |
% |
| Orencia |
|
572 |
|
|
226 |
|
|
798 |
|
|
4 |
% |
|
6 |
% |
|
4 |
% |
|
13 |
% |
|
6 |
% |
| Yervoy |
|
368 |
|
|
215 |
|
|
583 |
|
|
18 |
% |
|
10 |
% |
|
15 |
% |
|
17 |
% |
|
18 |
% |
| Reblozyl |
|
293 |
|
|
61 |
|
|
354 |
|
|
88 |
% |
|
22 |
% |
|
72 |
% |
|
22 |
% |
|
72 |
% |
| Opdualag |
|
198 |
|
|
8 |
|
|
206 |
|
|
71 |
% |
|
* |
|
76 |
% |
|
* |
|
76 |
% |
| Abecma |
|
52 |
|
|
30 |
|
|
82 |
|
|
(56) |
% |
|
3 |
% |
|
(44) |
% |
|
7 |
% |
|
(44) |
% |
| Zeposia |
|
72 |
|
|
38 |
|
|
110 |
|
|
41 |
% |
|
41 |
% |
|
41 |
% |
|
41 |
% |
|
41 |
% |
| Breyanzi |
|
87 |
|
|
20 |
|
|
107 |
|
|
50 |
% |
|
54 |
% |
|
51 |
% |
|
54 |
% |
|
51 |
% |
| Camzyos |
|
77 |
|
|
7 |
|
|
84 |
|
|
* |
|
N/A |
|
* |
|
N/A |
|
* |
| Sotyktu |
|
34 |
|
|
10 |
|
|
44 |
|
|
* |
|
* |
|
* |
|
* |
|
* |
| Augtyro |
|
6 |
|
|
— |
|
|
6 |
|
|
N/A |
|
N/A |
|
N/A |
|
N/A |
|
N/A |
| Krazati |
|
21 |
|
|
— |
|
|
21 |
|
|
N/A |
|
N/A |
|
N/A |
|
N/A |
|
N/A |
| Other Growth Products(a) |
|
148 |
|
|
171 |
|
|
319 |
|
|
3 |
% |
|
26 |
% |
|
14 |
% |
|
30 |
% |
|
16 |
% |
| Total Growth Portfolio |
|
3,083 |
|
|
1,709 |
|
|
4,792 |
|
|
9 |
% |
|
8 |
% |
|
8 |
% |
|
15 |
% |
|
11 |
% |
| Legacy Portfolio |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| Eliquis |
|
2,821 |
|
|
899 |
|
|
3,720 |
|
|
12 |
% |
|
— |
% |
|
9 |
% |
|
1 |
% |
|
9 |
% |
| Revlimid |
|
1,453 |
|
|
216 |
|
|
1,669 |
|
|
(5) |
% |
|
(5) |
% |
|
(5) |
% |
|
(1) |
% |
|
(4) |
% |
| Pomalyst/Imnovid |
|
597 |
|
|
268 |
|
|
865 |
|
|
10 |
% |
|
(8) |
% |
|
4 |
% |
|
(7) |
% |
|
4 |
% |
| Sprycel |
|
282 |
|
|
92 |
|
|
374 |
|
|
(2) |
% |
|
(34) |
% |
|
(13) |
% |
|
(30) |
% |
|
(11) |
% |
| Abraxane |
|
145 |
|
|
72 |
|
|
217 |
|
|
(10) |
% |
|
(8) |
% |
|
(9) |
% |
|
10 |
% |
|
(3) |
% |
| Other Legacy Products (b) |
|
95 |
|
|
133 |
|
|
228 |
|
|
19 |
% |
|
(20) |
% |
|
(7) |
% |
|
(17) |
% |
|
(6) |
% |
| Total Legacy Portfolio |
|
5,393 |
|
|
1,680 |
|
|
7,073 |
|
|
5 |
% |
|
(7) |
% |
|
2 |
% |
|
(4) |
% |
|
3 |
% |
| 収益合計 |
|
$ |
8,476 |
|
|
$ |
3,389 |
|
|
$ |
11,865 |
|
|
7 |
% |
|
— |
% |
|
5 |
% |
|
5 |
% |
|
6 |
% |
* +100%を超える場合
** 非gaap財務情報の使用」をご参照ください。
(a) Nulojix、Onureg、Inrebic、Emplicitiおよびロイヤルティ収入を含む。
(b) その他の成熟ブランドを含む。
(c) 2024年以降、プエルトリコの収入は国際収入に含まれる。過年度の金額は現行の表示に合わせて組替再表示されている。
(d) ワールドワイド(WW)には、米国と国際(Int'l)が含まれる。
第1四半期の製品売上ハイライト
Growth Portfolio
グロース・ポートフォリオの全世界での売上は、前年同期の44億ドルに対し、48億ドルに増加し、8％増、為替影響調整後では11％増となりました。グロース・ポートフォリオの売上は、主にレブロジル、オプデュアラグ、ヤーボイ、カムジオス、ソティクトゥの需要増に牽引され、オプジーボとアベクマで一部相殺されました。
Legacy Portfolio
第1四半期のレガシー・ポートフォリオの売上は、前年同期の69億ドルに対し71億ドルでした。レガシー・ポートフォリオの売上は、エリキスの全世界での売上が報告ベースでも為替影響調整後でも9％増加したことが主な要因ですが、レブリミドの全世界での売上が5％（為替影響調整後では4％）減少したことで一部相殺されました。
PRODUCT AND PIPELINE UPDATE
Cardiovascular
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| Category |
資産 |
Milestone |
| Clinical & Research |
Camzyos® (mavacamten) |
1,524人の患者を対象としたCamzyos REMSプログラムの開始後10ヶ月の評価結果の分析では、約1％の患者が入院を必要とする臨床的心不全を報告し、2.8％の患者が左室駆出率が50％未満に低下したと報告した。 |
Oncology
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| Category |
資産 |
Milestone |
| Regulatory |
Opdivo® (nivolumab) |
米国食品医薬品局（FDA）は、オプジーボとシスプラチンおよびゲムシタビンとの併用療法を、切除不能または転移性の尿路上皮がん（UC）成人患者の一次治療として承認した。今回の承認は、前治療歴のない切除不能または転移性の尿路上皮がん患者を対象に、オプジーボとシスプラチンおよびゲムシタビンとの併用療法とオプジーボ単剤療法を、シスプラチン-ゲムシタビン単剤療法と比較して評価した第3相CheckMate -901試験の結果に基づいている。 |
| |
Krazati® (adagrasib) |
FDAは、治療歴のあるKRASG12C遺伝子変異の局所進行または転移性結腸・直腸癌患者を対象とした、セツキシマブとの併用によるクラザチの追加新薬承認申請（sNDA）を受理した。今回の承認は、第1/2相臨床試験KRYSTAL-1の結果に基づいている。FDAは本申請を優先審査とし、PDUFA（Prescription Drugs User Fee Act：処方薬ユーザーフィー法）の目標期限を2024年6月21日とした。 |
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AugtyroTM (repotrectinib) |
FDAは、12歳以上の成人および小児のNTRK陽性局所進行性または転移性固形癌患者を対象としたAugtyroのsNDAを受理した。今回の承認は、登録第1/2相TRIDENT-1試験およびCARE試験の結果に基づいている。FDAは本申請を優先審査とし、PDUFA目標日を2024年6月15日とした。 |
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Opdivo |
FDAは、切除可能なステージIIA～IIIBの非小細胞肺がん（NSCLC）の周術期治療を適応とするネオアジュバント療法オプジーボの生物学的製剤追加申請（sBLA）を受理した。FDAはPDUFA目標日を2024年10月8日とした。また、欧州医薬品庁（EMA）は、切除可能なIIA～IIIB期のNSCLCに対する周術期治療として、化学療法後に手術を行うネオアジュバント療法とアジュバント療法を行うオプジーボのタイプIIバリエーション申請を有効化した。申請バリデーションは、申請が完了したことを確認し、EMAの集中審査手続きを開始するものである。FDAのsBLA受理とEMAの申請バリデーションは、第3相CheckMate -77T試験の結果に基づいている。 |
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