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インハブリックス・バイオサイエンスの2024年第2四半期決算について
と最近のコーポレートハイライト
カリフォルニア州サンディエゴ、2024年8月13日 - 臨床試験中の2つのプログラムと強力な新興パイプラインを有するバイオ医薬品企業であるインハブリックス・バイオサイエンシズ社（Nasdaq: INBX、以下「インハブリックス・バイオサイエンシズ社」または「当社」）は本日、2024年第2四半期の決算を報告し、最近の企業ハイライトに関する最新情報を提供しました。
元親との別居
-2024年1月、Inhibrx, Inc.（以下「旧親会社」）は、取締役会の承認に基づき、α-1抗トリプシン欠乏症患者の治療薬として現在登録試験中の最適化遺伝子組換えα-1抗トリプシン（以下「AAT」）増強療法であるINBRX-101をスピンオフする意向を発表しました。
-2024年5月30日、旧親会社は、(i)主にINBRX-101（「101事業」）に関連するすべての資産および負債を、サノフィS.A.（「サノフィ」）の完全子会社であるアベンティスInc.(ii)クロージング前の組織再編（以下「分離」）により、当社は進行中のプログラムであるINBRX-106およびozekibart（INBRX-109）、ならびに創薬パイプラインに関連する資産・負債および企業インフラ、ならびに以前に終了したプログラムであるINBRX-105に関連するクローズアウト義務の残りを取得した。
-(i)1株につき30米ドルの現金、(ii)1株につき1個の偶発価値権利（規制上のマイルストーン達成時に5米ドルの現金を受け取る権利を表す）、(iii)旧親会社の普通株式4株につき1株のSEC登録済み上場Inhibrx Biosciencesの株式。旧親会社は、旧親会社株主への株式分配（以下「本分配」）に伴い、Inhibrx Biosciencesの8%の持分を保有しました。
-本分割に関連して、買収者は1株当たり35.00ドルの対価と旧親会社の第三者債務の引受けを含む総額約22億ドルの取引対価を支払いました。さらに、買収者は取引完了時に、主にINBRX-101に関連する契約に基づくすべての資産および負債を引き受けました。買収者はまた、取引費用として6,800万ドルを当社に払い戻し、または当社に代わって支払った。
-買収完了後、Inhibrx Biosciencesは2つの臨床プログラム、オゼキバート（INBRX-109）とINBRX-106に特化した独立した上場企業として事業を継続します。Inhibrx Biosciencesは引き続きINBXとしてナスダック・グローバル・マーケットで取引されています。本分離・分配に直接起因・関連する経営成績は、将来の期間には発生しないと考えています。
Financial Results
-現金および現金同等物。2024年6月30日現在、Inhibrx Biosciencesの現金および現金同等物は、旧親会社からの分離後の2024年5月30日現在の2億5,540万ドルに対し、2億2,690万ドルでした。この期間の現金流出は、主に旧親会社のオプション保有者に支払われた総額1,770万ドルの対価の分配に関連しており、この対価は分離・分配の条件に従い、取引終了後10営業日以内に当社から送金されました。当期中のその他の現金支出は、当社の継続事業に関するものである。
-研究開発費。研究開発費は、2023 年第 2 四半期の 3,410 万ドルに対し、2024 年第 2 四半期は 6,760 万ドルであった。研究開発費の増加は主に以下の要因によるものである：
分離・分割に伴う発行済みストック・オプションの繰上償還に伴い認識されたストック・オプション費用 ◦分離・分割に伴う発行済みストック・オプションの繰上償還に伴い認識されたストック・オプション費用;
当社の臨床および前臨床段階の治療薬候補をサポートするCDMOおよびCROパートナーで実施される開発・製造活動の性質によるCMC費用の増加。このCMC費用は、各期間における当社プログラムの段階固有のニーズを反映したものであり、初期および後期の原薬臨床製造、分析開発、品質管理、試験、安定性試験、医薬品開発、スケールアップ、堅牢性試験、および特定の生物製剤ライセンス申請を可能にする活動を含む。
INBRX-105プログラムの終了および分離独立に伴うINBRX-101プログラムの廃止に伴う臨床試験費用の減少により一部相殺された。
-一般管理費。2024 年第 2 四半期の一般管理費は 9,340 万ドルで、2023 年第 2 四半期は 730 万ドルでした。一般管理費の増加は主に以下の要因によるものである：
分離・分配に関連して発生した弁護士費用、アドバイザリー費用、コンサルティング費用の増加；
分離・分割に伴う発行済みストック・オプションの繰上償還に伴い認識されたストック・オプション費用 ◦分離・分割に伴う発行済みストック・オプションの繰上償還に伴い認識されたストック・オプション費用;
商業化前費用の増加。これは主に、当社の商業化事業ビジネス・インテリジェンス戦略をサポートするためのコンサルティング・サービスや、取引前のオゼキバート（INBRX-109）およびINBRX-101に関連する市場調査費用の増加に関連するものである；
一般的な企業法務、知的財産権問題、法的手続きをサポートする法務サービスに関連する専門サービス費用の増加。
-その他の収入（支出）。2024 年第 2 四半期のその他収益は 20 億ドルで、これに対して 2023 年第 2 四半期のその他費用は 570 万ドルでした。2024 年第 2 四半期のその他収益は、分離・配分の完了に関連して計上された利益で、(i)買収者がすべての発行済普通株 式、ワラント、ストック・オプションに対して支払った対価、(ii)買収者が引き受けた当社の発行済債務の消滅、(iii)買収 者が引き受けた 101 事業に関連する資産および負債、(iv)買収者が支払った取引費用に関連するものです。
-純利益（損失）。2024 年第 2 四半期の当期純利益は 19 億ドル、基本的 1 株当たり利益は 127.10 ドル、希薄化後 1 株当たり利益は 125.48 ドルとなり、2023 年第 2 四半期の当期純損失は 4,710 万ドル、基本的 1 株当たりおよび希薄化後 1 株当たり利益は 4.31 ドルとなりました。
About Inhibrx Biosciences, Inc.
インハブリックス・バイオサイエンス社は、がん領域における新規生物学的治療薬候補の幅広いパイプラインの開発に注力している臨床段階のバイオ医薬品企業である。インハーブロックス・バイオサイエンスは、独自のタンパク質工学プラットフォームを含め、複雑な標的生物学や疾患生物学に特有の要求に対応するため、多様なタンパク質工学の手法を活用している。詳細はwww.inhibrx.com。
Forward Looking Statements
インハーブロックス・バイオサイエンスは、このプレスリリースに含まれる記述のうち、歴史的事実でないものについては、将来の見通しに関する記述であることにご注意ください。これらの記述は、インハーブロックス・バイオサイエンス社の現在の見解および期待に基づいています。これらの将来見通しに関する記述には、以下のようなものが含まれますが、これらに限定されるものではありません：Inhibrx Biosciencesのパイプラインの強さ、治療薬候補化合物の現在までに観察された安全性および有効性に関するInhibrx Biosciencesおよびその治験責任医師の判断および信念、臨床試験が登録可能であるかどうか、Inhibrx Biosciencesの治療薬候補化合物の将来の臨床開発（承認もしくは早期承認の可能性、または先の臨床試験もしくは研究の結果が後の臨床試験を代表するものであることを暗示するものを含む。
Inhibrx Biosciences の事業に内在するリスクや不確実性により、実際の結果は本プレスリリースに記載されたものと異なる可能性があります：前臨床試験および臨床試験、ならびに研究開発プログラムの開始、時期、進捗および結果、治療薬候補を臨床試験に進め、成功裏に完了させる能力、疾患のコントロールおよび疾患反応性に関する解釈を含む前臨床データおよび臨床試験の初期データ、中間データまたは予備データの解釈、製品候補が米国食品医薬品局または類似の規制当局から早期承認プロセスの承認を受けるか否かを含む規制当局への申請および承認の時期または可能性、承認された場合の当社の治療薬候補の商業化；承認された場合の当社の治療薬候補の価格設定、保険適用および償還、当社の技術プラットフォームを活用して追加の治療薬候補を創出し前進させる当社の能力、当社のビジネスモデルおよび当社の事業と治療薬候補に関する戦略的計画の実施；承認された場合、当社の治療薬候補品を臨床試験および商業用に成功裏に製造する当社の能力、第三者の供給業者および製造業者と契約する当社の能力およびそれらが適切に履行する能力、当社の治療薬候補品を対象とする知的財産権について当社が確立し維持することができる保護の範囲；当社が戦略的パートナーシップを締結する能力およびそのようなパートナーシップの潜在的利益、経費、資本要件および追加融資の必要性に関する当社の見積もり、当社の資本要件を満たすために必要な資金を調達する能力（これは金融、経済、市場の状況およびその他の要因に依存する可能性があり、当社がコントロールできないか、または限定的である可能性があります）、当社の財務実績；当社および当社の第三者パートナーならびにサービスプロバイダーが事業を継続し、当社の治療薬候補を臨床試験を通じて前進させる能力、および当社の第三者メーカーが、現在の市場環境またはパンデミック、地域紛争、制裁、労働条件、地政学的事象、自然災害もしくは異常気象に照らして、当社の前臨床研究および臨床試験に必要な原材料、抗体およびその他の生物製剤を提供する能力；当社の主要な専門家の継続的な勤務を維持し、さらに有能な専門家を特定し、雇用し、維持する能力、当社の競合他社および当社の業界に関する動向、および米国証券取引委員会に提出する書類の「リスク要因」セクションに随時記載されるその他のリスク。米国証券取引委員会に提出する書類の「リスク要因」欄に随時記載されているその他のリスク（フォーム10による登録届出書（訂正後）（ファイル番号001-42031）、フォーム10-Qによる四半期報告書、および随時提出されるフォーム8-Kによる最新報告書によって補足されるものに記載されているものを含む）。また、インハーブロックス・バイオサイエンスは、本書の日付以降に発生する事象や状況を反映するために、これらの記述を更新する義務を負いません。すべての将来見通しに関する記述は、1995年米国私募証券訴訟改革法のセーフハーバー条項に基づいて作成されたこの注意書きによって、その全体が限定されています。
Investor and Media Contact:
Kelly D. Deck
Chief Financial Officer
ir@inhibrx.com
858-795-4260
Inhibrx Biosciences, Inc.要約連結損益計算書（単位：千、1株当たりデータ除く）
(未監査)
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THREE MONTHS ENDEDJUNE 30, |
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SIX MONTHS ENDEDJUNE 30, |
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2024 |
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2023 |
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2024 |
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2023 |
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| 売上高: |
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| License fee revenue |
$ |
100 |
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$ |
30 |
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$ |
100 |
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$ |
47 |
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| 収益合計 |
100 |
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30 |
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|
100 |
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47 |
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| 営業費用: |
|
|
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| 研究開発費 |
67,632 |
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34,106 |
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131,483 |
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71,492 |
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| 一般管理費 |
93,366 |
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7,263 |
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103,340 |
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13,660 |
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| 営業費用合計 |
160,998 |
|
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41,369 |
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|
234,823 |
|
|
85,152 |
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| 営業活動による損失 |
(160,898) |
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(41,339) |
|
|
(234,723) |
|
|
(85,105) |
|
| Total other income (expense) |
2,018,911 |
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|
(5,708) |
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2,014,026 |
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(10,858) |
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| 法人税等の支払額 |
2 |
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5 |
|
|
2 |
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|
5 |
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| Net income (loss) |
$ |
1,858,011 |
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|
$ |
(47,052) |
|
|
$ |
1,779,301 |
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|
$ |
(95,968) |
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| 1株当たり利益（損失）額 |
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| 基本 |
$ |
127.10 |
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$ |
(4.31) |
|
|
$ |
125.93 |
|
|
$ |
(8.80) |
|
| 希薄化後 |
$ |
125.48 |
|
|
$ |
(4.31) |
|
|
$ |
122.75 |
|
|
$ |
(8.80) |
|
| 1株当たり利益（損失）の計算に使用される株式数 |
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|
|
|
|
| 基本 |
14,619 |
|
|
10,911 |
|
|
14,129 |
|
|
10,902 |
|
| 希薄化後 |
14,807 |
|
|
10,911 |
|
|
14,495 |
|
|
10,902 |
|
Inhibrx Biosciences, Inc.要約連結貸借対照表
(単位：千ドル)
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