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Exhibit 99.1
ACELYRIN, INC.2024年第3四半期決算と最近のハイライトを発表
非感染性非前部ぶどう膜炎治療薬としてのイゾキベップのフェーズ2b/3試験のトップラインデータが2024年12月に期待される
ロニグタマブEOP2のFDAとの良好な相互作用が完了し、甲状腺眼症(TED)を対象とした皮下フェーズ3開発プログラムを2025年第1四半期に開始予定
2024年9月30日時点の現金、現金同等物および短期有価証券は5億6,240万ドルで、2027年半ばまでのキャッシュ・ランウェイが見込まれる。
本日午後4時30分(米国東部時間)にウェブキャストと電話会議を開催
ロサンゼルス2024年11月13日 (GLOBE NEWSWIRE) -- 免疫学における革新的な医薬品の開発・提供の加速に注力する後期臨床バイオ医薬品企業であるACELYRIN, INC. (Nasdaq: SLRN)は本日、2024年9月30日に終了した第3四半期の決算を報告し、その他の企業の最新情報とマイルストーンを強調しました。
「特に、甲状腺眼症に対する次世代 IGF-1R 阻害剤としてロニグタマブの皮下投与による第 3 相開発を進めています。最近、FDAとの第2相試験終了に向けた良好なやりとりを終え、世界レベルの科学的・患者的諮問委員会を設立し、来四半期にはTEDの第3相開発プログラムを開始する予定です。「また、2024年12月にizokibepのぶどう膜炎を対象としたフェーズ2b/3試験のトップライン結果を発表し、2025年初めにlonigutamabの投資家イベントを開催することを楽しみにしています。
最近のパイプラインの最新情報と今後のマイルストーン
Lonigutamab
ロニグタマブは、甲状腺眼症(TED)の治療薬として有効な作用機序(MoA)であるインスリン様成長因子-1受容体(IGF-1R)を標的とする皮下投与型ヒト化IgG1モノクローナル抗体である。
-ACELYRINは最近、米国食品医薬品局(FDA)との良好な第2相試験終了(EOP2)のやりとりを完了し、規模、主要および副次的評価項目、用量選択案など、第3相登録プログラム設計の重要な要素について合意に達した。当社は2025年初頭にウェブキャストイベントを開催し、フェーズ2データ、FDAからのフィードバック、フェーズ3プログラムデザインについてレビューする予定である。
-ACELYRIN社は今年初め、TED患者を対象とした抗IGF-1R薬として初めて良好な概念実証データを報告しました。このデータでは、ロニグタマブの忍容性が良好で、初回投与後3週間以内に眼瞼前突と臨床活動性スコア(CAS)の急速な改善を示しました。現在進行中の第2相臨床試験の追加データは、最近、米国眼科形成外科学会、欧州眼科形成外科学会、米国眼科学会を含む国際的な医学会議で一流の臨床医によって発表された。これらの発表は、ACELYRINのウェブサイト(www.acelyrin.com)の「Presentations and Publications」セクションでご覧いただけます。
-フェーズ2用量探索試験は、フェーズ3登録プログラムのための最小有効量および至適投与量レベルならびに投与レジメンを確立するため、コホートを追加して継続中である。ロニグタマブ50mgを4週間毎に投与するコホート3の試験が終了し、ロニグタマブ70~100mgを4週間毎に投与するコホート4の試験が進行中である。
-最後に、ACELYRINは、ロニグタマブをTEDの第3相臨床開発に進める準備として、重要な戦略的意見、臨床的専門知識、患者の視点を提供するために、世界的な臨床家や支持者を集めた科学的・患者的諮問委員会を設立しました。
Izokibep
イゾキベップは、モノクローナル抗体の約10分の1という小さな分子サイズでIL-17Aを阻害するようデザインされた高活性の小タンパク質治療薬である。
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Tyler Marciniak
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