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Exhibit 99.1
ACELYRIN, INC.2023年第1四半期決算と最近のハイライトを発表
新規株式公開による総収入は6億2100万ドル、純収入は5億7370万ドル
– 2023年第1四半期末に2億8920万ドルの強力なキャッシュポジションを確保
–2023年3月31日にIPOの純利益と既存の現金残高から862.9百万ドルを調達し、3つの臨床プログラムの主要なマイルストーンに充当する予定。
イゾキベップの「汗腺膿瘍」を対象としたP2b/3無作為化比較試験のトップラインデータを年末に加速、2023年第3四半期に予定、2番目の確認試験としてHS P3試験を開始、積極的に登録中
LonigutamabとSLRN-517は、現在、フェーズ1/2概念実証試験の登録が活発に行われています。
2023年6月15日、ロサンゼルス発--免疫学における革新的な医薬品の開発・提供の加速に注力する後期臨床バイオ医薬品企業であるACELYRIN, INC. (Nasdaq: SLRN) は本日、2023年3月31日に終了した第1四半期の業績を報告するとともに、最近の企業業績の追加について強調しました。
「この数カ月は、ACELYRINにとって大きな変革の時期でした。ACELYRINの創業者兼CEOであるShao-Lee Lin（医学博士）は、「私たちは、自己免疫疾患や炎症性疾患の患者さんに残る大きなアンメットニーズを満たすために、仮説を検証し、当社の資産がどのように最適化されるかを判断する開発計画を実行し、臨床的に意味のある差別化された医薬品の開発という使命に向けて取り組み続けています」と語りました。「この6カ月間で、重要な疾患の症状が消失し、QOL（生活の質）に好影響を与えることを示すイゾキベップのデータを共有できたことは、患者さんにとって特に喜ばしいことです。このたびの株式公開により得た資金をもとに、当社は、開発計画を効率的に遂行するため、価値を高める重要なマイルストーンに向けた取り組みを続けていきます。本日、イゾキベップの汗腺膿瘍（HS）に対するトップラインの主要データが2023年第3四半期に見込まれ、その時期が早まったこと、またHSに対する2番目の確認用第3相試験が現在活発に登録されていることをお伝えできることを嬉しく思います。"
最近のハイライトと今後のマイルストーン
Initial Public Offering
年5月9日、当社は、引受人の4,500,000株までの追加購入オプションの完全行使を含む、34,500,000株の普通株式の大型新規公開を、1株当たり18米ドルで終了しました。ACELYRINが支払う引受割引料および手数料ならびにその他の募集費用を控除する前の総収益は621百万米ドルでした。
Izokibep
3月に開催された米国皮膚科学会（AAD）年次総会において、HSを対象としたフェーズ2b/3試験のオープンラベルパートAにおいて、イゾキベップによる治療が12週時点で高次のHiSCR応答をもたらしたというデータを後発の発表として紹介しました。これらの奏効には、HurleyステージIIおよびIIIの中等度から重度の患者において、膿瘍および結節が完全に消失し、新たな瘻孔・排液トンネルがないことと定義されるHiSCR100の達成も含まれます。
フェーズ2b/3試験のパートBは早期に登録を完了し、トップライン結果は2023年第3四半期に予想されるようになりました。独立したデータモニタリング委員会（DMC）が計画的な中間解析を実施し、安全性に関する懸念がないことを報告し、160mgをHSにおける第2相臨床試験の用量として週1回（QW）投与することを確認しました。このフェーズ3試験は現在、活発に登録が行われています。
月に、イゾキベップの関節症性乾癬を対象としたフェーズ2試験（46週）のデータを発表しました。80mgを2週間ごとに投与し続けたところ、参加者の89％が蹄葉炎の完全消失、71％がPASI100、79％がACR50、50％がACR70と、主要症状において16週を超えてさらに反応の大きさを改善することができました。
PsAを対象としたフェーズ2b/3試験が進行中で、さらに160mgQWまでの用量が設定されています。
HSとPSAの2つの独立したデータセットにおけるエビデンスの総和は、イゾキベップの高い効力と小さな分子サイズが、残存する痛みや疾患の重症度に関連するそれぞれの疾患の重要な症状の解消など、患者さんにとって臨床的に意味のある、区別された利益をもたらすことができるという仮説を引き続き支持しています。
Lonigutamab
1月に発表したとおり、ValenzaBio社の買収により、甲状腺眼症（TED）を対象に開発中の抗IGF-1R薬lonigutamabを当社のポートフォリオに加えました。3月に北米神経眼科学会で、5月にアジア太平洋眼窩病・甲状腺眼症学会で、健康なボランティアを対象とした第1相単回上昇投与試験のデータを発表し、ロニグタマブの皮下投与がTEDの治療効果に必要と考えられる薬剤濃度を達成したことを明らかにしました。現在、TED患者を対象とした皮下投与による第1/2相概念実証試験（PoC）を実施中です。
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Tyler Marciniak,
Communications and Corporate Operations
investors@acelyrin.com
media@acelyrin.com
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