ザイムワークスの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

セクション13または15に基づいて(d)

1934年の証券取引所法の

報告日（最も古いイベントの報告日）：2025年11月6日

Zymeworks Inc.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

デラウェア

001-41535

88-3099146

(法人設立の州またはその他の管轄区域)

(Commission File Number)

(IRS Employer Identification No.)

108 デラウェア州ミドルタウン、パトリオットドライブ、スイートa

19709

(主要経営陣の住所)

(Zip Code)

(302) 274-8744

(登録者の電話番号（市外局番を含む)

Not Applicable

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：


☐			証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)
☐			取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)
☐			取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))
☐			証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)に従って登録された証券：

Title of each class

TradingSymbol(s)

登録されている各取引所名

普通株式、1株あたりの額面が0.00001ドル

ZYME

the nasdaq stock market llc

登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐


ITEM 2.02			営業成績および財務状況

2025年11月6日、Zymeworks Inc.（以下「当社」）は、2025年9月30日に終了した3ヶ月間および9ヶ月間の業績を発表するプレスリリースを発表した。このプレスリリースのコピーは、本フォーム8-Kカレントレポート（以下「本フォーム8-K」）の別紙99.1として添付されている。


ITEM 7.01			REGULATION FD DISCLOSURES

当社は、証券取引委員会への届出、プレスリリース、公開電話会議、当社ウェブサイト（www.zymeworks.com）、IRウェブサイト（ir.zymeworks.com）、ニュースサイト（ir.zymeworks.com/press-releases）、出版物サイト（zymeworks.com/publications）、イベントおよびプレゼンテーションサイト（ir.zymeworks.com/events-and-presentations）など、様々な手段を通じて重要な情報を一般に公表しています。当社は、Xアカウント（@ZymeworksInc）およびLinkedInアカウント（www.linkedin.com/company/zymeworks）を含むソーシャルメディアだけでなく、これらのチャンネルを使用して、当社、製品候補、およびその他の事柄について投資家および一般の人々とコミュニケーションを図っています。従って、当社は、投資家、メディア、その他当社に関心のある方々に対し、これらの場所で公開する情報が重要な情報とみなされる可能性があることを確認するようお勧めします。


ITEM 9.01			財務諸表および添付資料

(d) Exhibits


Exhibit No.						Description
99.1						2025年11月6日付プレスリリース。
104						カバーページインタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントとして埋め込まれている)

本Current Report on Form 8-Kの第2.02号および第7.01号、ならびに添付の別紙99.1に基づいて提供された情報は、1934年証券取引所法（以下「取引所法」）第18条において「提出」されたものとはみなされず、また同条の適用を受けるものでもなく、1933年証券法（改正法）または取引所法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれたものとはみなされません。

SIGNATURES

1934年証券取引所法（Securities Exchange Act of 1934）の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。



ZYMEWORKS INC.
(Registrant)

Date: November 6, 2025

By:

/s/ Leone Patterson

Name:

Leone Patterson

Title:

エグゼクティブ・バイスプレジデント兼最高事業責任者兼最高財務責任者

EX-99.1 2 ex991q32025_earningsxrelea.htm EX-99.1 Document

ザイメックス社が企業最新情報と2025年第3四半期決算を発表

-葉酸受容体⍺を標的とした抗体薬物複合体（ADC）であるZW191の有望なフェーズ1データが、AACR-NCI-EORTC会議で発表された。

-肝細胞癌治療薬ZW251の第1相臨床試験で最初の患者が投与される

-ジョンソン・エンド・ジョンソン・イノベーティブ・メディシン社から2,500万ドルの開発マイルストーン獲得

-2025年第3四半期におけるジャズおよびビーワン・メディシンズによるZiihera®の純売上高に基づくロイヤルティ収入1.0百万ドル

-2025年11月4日現在、2270万ドルの自社株買戻しを実施。

-2025年9月30日時点で2億9,940万ドル（2024年12月31日時点では3億2,420万ドル）のキャッシュ・リソースがあり、予想される特定の規制上のマイルストーン支払いと合わせると、2027年下半期までのキャッシュ・ランウェイが見込まれる。

-本日午後4時30分（米国東部時間）より、経営陣との電話会議を行なう。

ブリティッシュコロンビア州バンクーバー（2025年11月6日）-がん、炎症、自己免疫疾患などの治療困難な疾患の標準治療を改善するため、新規の多機能バイオ治療薬の多様なパイプラインを開発する臨床段階のバイオテクノロジー企業であるザイムワークス社（Nasdaq: ZYME）は本日、2025年9月30日に終了した3カ月間および9カ月間の決算を報告し、最近の事業ハイライトの概要を発表した。

「ZW191の最初の有望な第1相臨床データにより当社の次世代ADCプラットフォームの検証を継続し、高度に未開拓の適応症におけるZW251の第1相臨床試験を開始したことにより、ザイメワークスにとって実り多い四半期となりました。「当社のパートナーシップに基づくモデルは今日も価値を生み出し続けており、同時に潜在的なキャッシュフローを持続的に成長させる機会も提供しています。刷新されたリーダーシップと取締役会は、当社の戦略の次の段階を一貫して実行するための専門知識と敏捷性を確保するのに役立ちます。当社の科学的検証をスケーラブルなパートナーシップ主導のビジネスモデルに転換することを目指す中で、当社は引き続き、規律ある資本配分を通じた次世代の治療法の開発に注力し、持続可能なロイヤルティ・ストリームの基盤を構築し、持続可能な長期的株主還元を推進します。"

Clinical Highlights

ZW191フェーズ1データがADCプラットフォームと設計思想を検証

2025年10月、AACR-NCI-EORTC Conference on Molecular Targets and Cancer Therapeuticsにおいて、FR⍕を標的とするADCであるZW191（NCT_06555744）の第1相臨床試験の有望な初期データが発表された。

-2025年9月のデータカットの時点で、6.4mg/kgから9.6mg/kgの間の客観的奏効率は53％（全体）、64％（婦人科がん）であった：6.4mg/kg～9.6mg/kgの客観的奏効率は53％（全体）、64％（婦人科がん）であった。

-管理可能な安全性プロファイルで、高グレードの有害事象の発生率は低く、重篤な治療関連事象や治療中止はなかった。

卵巣がんにおける6.4mg/kgおよび9.6mg/kgでの安全性と有効性をさらに評価するための用量最適化は、2025年第4四半期に開始される予定である。これらの結果は、ZW191の広範な治療可能性を浮き彫りにし、当社のADCプラットフォームおよび次世代パイプライン・プログラムに対する強力な検証を提供するものである。

ZW251の臨床開発が進展

2025年10月、GPC3標的ADCである肝細胞癌治療薬ZW251（NCT07164313）の第1相試験において、最初の患者の初回投与が完了した。

Business Updates

戦略的パートナーシップ・モデルにより、リスクの低減、成長、資本効率の向上を推進

-2025年9月、当社はジョンソン・エンド・ジョンソンイノベーティブメディシン社（J&J社）から、パスリタミグの第3相臨床試験への継続的な臨床進展に伴い、2,500万ドルの開発マイルストーンを獲得した。

-パートナーであるジャズおよびビーワン・メディシンズ（ビーワン）からのロイヤルティ収入は、2025年9月30日に終了した3ヵ月間に100万ドルでした。

-2025年11月、パートナーであるジャズ社は、HERIZON-GEA-01試験の主要無増悪生存期間（PFS）および中間全生存期間解析のintent-to-treat集団には、本試験に登録された全患者集団920名が含まれると発表した。ザニダタマブのフェーズ3胃食道腺がん初回治療におけるPFSのトップラインデータは2025年第4四半期に期待される。

戦略ビジョンの実行を支えるリーダーシップの任命と取締役会の刷新

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