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UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, D.C. 20549
FORM 8-K
現行レポート
セクション13または15に基づいて(d)
1934年の証券取引所法の
報告日(最も古いイベントの報告日):2025年5月8日
Zymeworks Inc.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
 
デラウェア   001-41535   88-3099146
(法人設立の州またはその他の管轄区域)   (Commission File Number)   (IRS Employer Identification No.)
108 デラウェア州ミドルタウン、パトリオットドライブ、スイートa   19709
(主要経営陣の住所)   (Zip Code)
(302) 274-8744
(登録者の電話番号(市外局番を含む)
Not Applicable
(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください:



 



証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション(17 cfr 230.425)
取引所法の下でのルール14a-12(17 cfr 240.14a-12)に基づく資料の勧誘。)
取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.14d-2(b))
証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.13e-4(c))
法第12条(b)に従って登録された証券:
 
Title of each class   TradingSymbol(s)   登録されている各取引所名
普通株式、1株あたりの額面が0.00001ドル   ZYME   the nasdaq stock market llc
登録者が1933年証券法規則405(本章230.405節)または1934年証券取引法規則12b-2(本章240.12b-2節)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company  ☐
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
 
 




ITEM 2.02 営業成績および財務状況
2025年5月8日、ザイメワークス株式会社(以下「当社」)は、2025年3月31日に終了した3ヶ月間の財務結果を発表するプレスリリースを発表した。このプレスリリースのコピーは、本Current Report on Form 8-K(本フォーム8-K)の別紙99.1として添付されている。

ITEM 7.01 REGULATION FD DISCLOSURES
当社は、証券取引委員会への届出、プレスリリース、公開電話会議、当社ウェブサイト(www.zymeworks.com)、IRウェブサイト(ir.zymeworks.com)、ニュースサイト(ir.zymeworks.com/press-releases)、出版物サイト(zymeworks.com/publications)、イベントおよびプレゼンテーションサイト(ir.zymeworks.com/events-and-presentations)など、様々な手段を通じて重要な情報を一般に公表しています。当社は、Xアカウント(@ZymeworksInc)およびLinkedInアカウント(www.linkedin.com/company/zymeworks)を含むソーシャルメディアだけでなく、これらのチャンネルを使用して、当社、製品候補、およびその他の事柄について投資家および一般の人々とコミュニケーションを図っています。そのため、当社は、投資家、メディア、その他当社に関心のある方々に対し、これらの場所で公開される情報が重要な情報であるとみなされる可能性があることを確認するようお勧めします。

ITEM 9.01 財務諸表および添付資料
(d) Exhibits
Exhibit No.    Description
99.1   
104 カバーページ インタラクティブデータファイル(inline xbrlドキュメントとして埋め込まれている)

本Current Report on Form 8-Kの第2.02号および第7.01号、ならびに添付の別紙99.1に基づいて提供された情報は、1934年証券取引所法(以下「取引所法」)第18条において「提出」されたものとはみなされず、また同条の適用を受けるものでもなく、1933年証券法(改正法)または取引所法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれたものとはみなされません。



SIGNATURES
1934年証券取引所法(Securities Exchange Act of 1934)の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
 
ZYMEWORKS INC.
(Registrant)
 
Date: May 8, 2025  
  By:   /s/ Leone Patterson
 
  Name:   Leone Patterson
 
  Title:   エグゼクティブ・バイスプレジデント兼最高事業責任者兼最高財務責任者

EX-99 2 ex991q12025_earningsxrelea.htm EX-99 Document



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ザイメックス社が企業最新情報と2025年第1四半期決算を発表
-米国癌研究協会(AACR)年次総会で6件のポスター発表
-臨床開発担当上級副社長にサビーン・メカン博士を任命
-2025年3月31日時点で3億2,160万ドル(2024年12月31日時点では3億2,420万ドル)のキャッシュ・リソースがあり、予想される特定の規制上のマイルストーン支払いと合わせると、2027年下半期までのキャッシュ・ランウェイが見込まれる。
-本日午後4時30分(米国東部時間)に経営陣との電話会議を開催する。

ブリティッシュコロンビア州バンクーバー(2025年5月8日)-がん、炎症、自己免疫疾患などの治療困難な疾患の標準治療を改善するため、新規の多機能バイオ治療薬の多様なパイプラインを開発する臨床段階のバイオテクノロジー企業であるザイムワークス社(Nasdaq: ZYME)は本日、2025年3月31日に終了した3カ月間の決算を報告し、最近の事業ハイライトの概要を発表した。

「ザイメックスの会長兼最高経営責任者(CEO)であるケネス・ガルブレイスは、「当社の生産性の高い研究開発組織は、複雑化する生物学的特性を持つ新規ターゲットを特定し、それを前進させることにより、高価値の治療薬候補を生み出すザイメックスの能力を実証し続けています。「この革新と業務遂行へのコミットメントは、AACRで発表した前臨床および臨床段階の候補化合物に関する6つのポスターに反映されており、当社の科学的進歩の深さと幅広さを強調しています。これらの進展は、2025年半ばまでに予定されているZW251の治験薬申請と並んで、深い科学的研究を標準的な治療法を変える可能性のある解決策に変換する当社の能力を裏付けています。重要なことは、当社は財務的に規律を保ち、全額出資の製品パイプラインをサポートするための十分な資本を有している一方で、強力なキャッシュランウェイを維持しており、次世代治療薬のリーダーであり続けるための態勢を整えていることです。
Recent Developments
2025年4月、当社はサビーン・メカン医学博士を臨床開発担当上級副社長に任命したことを発表した。最高経営責任者の直属の部下であるメカン博士は、ザイメワークスの臨床段階にある腫瘍学ポートフォリオの臨床開発戦略を策定する上で、グローバルな薬事対応を含め、重要な役割を担う。メカン博士は、ギリアド、第一三共、BMSなどの一流製薬企業において、学術研究および臨床実践を通じた腫瘍学および血液学の豊富な経験を有しており、臨床段階の固形腫瘍ポートフォリオの進展とパイプラインの多様化に注力する当社の強化に貢献する。



Wholly-Owned Programs
2025年4月、当社はAACR年次総会において6つの前臨床試験ポスターを発表し、当社の多特異性T細胞エンゲイジャー(TCE)および抗体薬物複合体(ADC)プラットフォーム全体の進展を強調した。ポスター発表は以下の通り:
-ZW171は、分化型2+1T細胞結合二重特異性抗体で、メソセリンを発現する様々な癌に抗腫瘍活性を示す;
-ZW209は、CD28共刺激を統合したDLL3標的三特異的T細胞エンゲイジャーであり、小細胞肺癌モデルにおいて安全性と強力な前臨床効果を示す;
-ZW327は、トポイソメラーゼ1阻害剤のペイロードを有する新規のLy6E標的化抗体薬物複合体である。
-プロテイン・チロシン・キナーゼ7に対するバイパラ トピック抗体薬物複合体の設計と開発。

Zymeworksの科学者は、ADCの設計と特性評価をさらに強化する技術を活用した、AACRのポスター発表をさらに2件共著で行った:
-スフェロイドモデルを用いた細胞傷害性抗体-薬物複合体のハイスループット定量的分子特性解析による、機能特性解析、スクリーニング、候補化合物選択の改善。
-ADCの血液毒性予測のためのin vitroアッセイ:抗体、リンカー、ペイロードの寄与。

新規のIL-4R⍺×IL-33二重特異性分子であるZW1528に関する最近の前臨床研究の結果を強調するアブストラクトが、次回の米国胸部学会年次総会でのポスター発表用に受理された:
-演題演題:IL-4Ra と IL-33 を標的とする二重特異性抗体 ZW1528 は、気道炎症の主要なメディエーターを強力に抑制する(抄録番号:12571)。
-セッションカテゴリーB33 (ポスターボード: P1567)
-日時:2025年5月19日午前11時30分~午後13時15分(PDT

米国臨床腫瘍学会年次総会において、現在進行中のZW171(ZWI-ZW171-101)のファースト・イン・ヒト第1相試験に関する試験進行中のポスターを発表する予定である:
-タイトル演題:メソセリン x CD3 標的二重特異性 T 細胞エンゲージャー ZW171 の進行固形がん患者を対象としたヒト初の多施設共同非盲検試験のデザイン:ZWI-ZW171-101(ポスターボード:473b)
-セッションカテゴリー開発治療-分子標的薬と腫瘍生物学
-日時日時:2025年6月2日午後13時30分~午後16時30分(日本時間

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