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ザイメックス社が企業最新情報と2024年第1四半期決算を発表
-2024年3月31日時点で4億2,050万ドルの現金資源があり、予想される特定の規制上のマイルストーン支払いと合わせると、2027年下期まで資金が潤沢になると見込まれる。
-提携先であるジャズ・ファーマシューティカルズによる、米国における胆道がん（BTC）のセカンドライン治療薬としてのザニダタマブの米国食品医薬品局（FDA）への生物製剤承認申請（BLA）のローリング完了。
-トラスツズマブ・デルクステカン（T-DXd）で進行した乳がん患者を対象としたザニダタマブの第3相臨床試験が、提携先のジャズ・ファーマシューティカルズにより2024年後半に開始される予定である。
-2024年にZW191とZW171の2つの治験薬（IND）および海外同等品の申請を予定
-米国臨床腫瘍学会（ASCO）年次総会において、パートナーであるジャズ・ファーマシューティカルズが提出したBTCにおけるザニダタマブの演題が採択された。
-米国癌研究協会（AACR）年次総会で5つの演題を発表し、研究開発パイプラインにハイライトを当てる。
-本日午後4時30分（米国東部時間）に経営陣との電話会議を開催する。
ブリティッシュコロンビア州バンクーバー（2024年5月2日）-治療が困難な疾患の標準治療を改善する新規の多機能バイオ治療薬の多様なパイプラインを開発する臨床段階のバイオテクノロジー企業であるザイムワークス社（Nasdaq: ZYME）は本日、2024年3月31日に終了した3カ月間の決算を報告し、最近の事業ハイライトの概要を発表した。
「AACRで5つのポスター発表を行えたことを大変嬉しく思います。これらの発表は、Zymeworksが独自の技術と社内の専門知識から得た重要な洞察を応用し、重要なターゲットに対する製品開発候補を最適化する能力を示しています。「今後24ヶ月の間に複数の第1相臨床試験を開始する準備を進める中で、革新的な解決策を前進させるという弊社のコミットメントは、2024年を通して発表される弊社の初期段階パイプラインの前臨床試験データによって明らかになります。
ガルブレイス氏は次のように続けた。「前回の開示と同様に、5 by 5の製品パイプラインの開発を2027年後半までサポートするために、予想されるキャッシュ・ランウェイは引き続き順調に推移しています。このキャッシュランウェイをさらに延長する可能性のあるマイルストーンに近づいていますが、当社資産の戦略的臨床開発計画を実行し続ける中で、営業経費を効率的に管理することに真摯に取り組んでいます。
最近のハイライトと現在の展開
ザニダタマブの有望な進展が続く
-2024年3月、パートナーであるジャズ社は、これまでのT-DXd治療で病勢が進行したHER2陽性乳がん患者を対象に、ザニダタマブ＋化学療法またはトラスツズマブ＋化学療法を評価する第3相臨床試験EMPOWHERを2024年後半に開始する意向を発表した。
-2024年4月、パートナーであるジャズ社は、前治療歴のある切除不能な局所進行性または転移性のHER2陽性BTCに対する治療薬として、ザニダタマブのFDAへの早期承認申請（rolling BLA）の完了を発表した。
-2024年4月、パートナーであるジャズ社は2024年ASCO年次総会に参加し、BTCにおけるザニダタマブの演題を「Zanidatamab in previously-treated HER2+ BTC: OS and longer follow-up from phase 2b HERIZON-BTC-01」と題してポスターセッションに掲載すると発表した。
-2024年5月、当社のパートナーであるジャズ社は、BTCにおけるザニダタマブの欧州医薬品庁（EMA）への販売承認申請（MAA）提出計画が進行中であると案内した。
研究開発プログラムの進行
-4月に開催されたAACR年次総会で5つのポスターを発表。ポスターには、多特異性抗体治療薬（MSAT）プログラムからの発表2件が含まれる：
1.DLL3 TriTCE Co-Stim：DLL3 を発現する癌の治療のための、CD28 コスティミュレーションを統合した次世代三特異的 T 細胞エンゲイジャー（抄録番号：#6716）
2.TriTCE Co-Stim：固形がん治療における反応を改善するために設計された、CD28 コスティミュレーションを統合した次世代三特異的 T 細胞エンゲイジャープラットフォーム（抄録番号：#6719）
および抗体薬物複合体（ADC）プログラムからの3つのポスター：
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