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UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
WASHINGTON, D.C. 20549
FORM 8-K

現行レポート
の第13項または第15項(d)に準拠しています。
1934年証券取引所法

報告日(最も古いイベントの報告日):2025年11月5日

QUIDELORTHO CORPORATION
(憲章に明記された登録者の正確な名称)

デラウェア 001-41409 87-4496285
(法人設立の州またはその他の管轄区域) (Commission File Number) (IRS Employer Identification No.)

9975 サマース・リッジ・ロード、サンディエゴ、カリフォルニア州、92121
(主たる事務所の所在地(郵便番号を含む)
(858) 552-1100
(登録者の電話番号(市外局番を含む)
N/A
(旧姓または旧住所(前回の報告から変更されている場合)

フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定(下記一般的説明A.2.を参照)に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックすること:
☐ 証券法の規則425(17 CFR 230.425)に基づく書面によるコミュニケーション
☐ 取引所法の規則14a-12(17 CFR 240.14a-12)に基づく資料の勧誘
☐ 取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション
☐ 取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション

法第12条(b)に従って登録された証券:
Title of each class Trading symbol(s) 登録されている各取引所の名称
普通株式、額面0.001ドル QDEL ナスダック株式市場
登録者が1933年証券法規則405(本章230.405)または1934年証券取引法規則12b-2(本章240.12b-2)に定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company
新興成長企業の場合、登録者が証券取引法第13条(a)に従って提供された新規または改訂された財務会計基準に準拠するための延長移行期間を使用しないことを選択した場合、チェックマークを付けて示してください。







Item 2.02 営業成績および財務状況

2025 年 11 月 5 日、QuidelOrtho Corporation(以下「QuidelOrtho」)は、2025 年 9 月 28 日を期末とする第 3 四半期の決算を発表するプレスリリースを発表し、2025 年 11 月 5 日午後 2 時(太平洋時間)に決算に関する電話会議を開催する予定です。このプレスリリースのコピーは、別紙99.1として本Current Report on Form 8-K (「Form 8-K」) に添付されています。

本フォーム 8-K に記載された情報は、別紙 99.1 を含めて提出されたものであり、1934 年証券取引所法(「取引所法」)第 18 条における「提出された」ものとはみなされず、また、1933 年証券取引所法(「証券取引所法」)第 18 条の適用を受けるものでもなく、1933 年証券取引所法(「証券取引所法」)第 18 条の適用を受けるものでもなく、1933 年証券取引所法(「証券取引所法」)第 18 条の適用を受けるものでもありません。

Item 9.01    Financial Statements and Exhibits.
  (d) Exhibits.
  このフォーム8-kには以下の展示物が添付されています。:
   
Exhibit Number Description of Exhibit
99.1
104 表紙インタラクティブ・データ・ファイル - 表紙xbrlタグはインラインxbrl文書内に埋め込まれます。






SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

Date: November 5, 2025
     
QUIDELORTHO CORPORATION
   
By: /s/ Joseph M. Busky  
Name: Joseph M. Busky  
Its: Chief Financial Officer  


EX-99.1 2 qdel9282025ex991earningsre.htm EX-99.1 Document
Exhibit 99.1

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QuidelOrtho社、2025年第3四半期決算を発表
- COVID-19とドナースクリーニングを除いた総収入は7億ドル。
- 有利子負債の借り換えが成功裏に完了し、条件の改善と償却債務の削減により財務の柔軟性が高まった。
- 2025年通年の売上高および調整後EBITDAガイダンスの範囲を縮小、調整後希薄化後EPSは債務借り換えを反映し更新。

November 5, 2025

Third Quarter 2025 Results
(すべての比較対象は前年同期比)

-総売上高は7億ドル(報告通り
呼吸器領域以外の売上は5億8,800万ドルで、報告ベースでは5%増、恒常為替レートベースでは4%増となった。
ラボの売上高は報告ベースで5%増、恒常為替レートベースでは4%増
呼吸器部門の売上高は報告通り1億1,200万ドルで、主にCOVID-19の売上高が63%減少したことが減収につながった。
-GAAPベースの営業費用は6%減少、非GAAPベースの営業費用は7%減少。
-GAAP基準の純損失率は(105%)、GAAP基準の営業利益率は(101%)であったが、これには7億100万ドルの現金支出を伴わないのれん代減損費用(以下の説明を参照)が含まれていた。
-GAAP基準の希薄化後1株当たり損失は10.78ドル、調整後希薄化後1株当たり利益(EPS)は0.80ドル。

カリフォルニア州サンディエゴ、2025 年 11 月 5 日 - 革新的な体外診断薬の世界的リーダーであるクイデ ル・オルト・コーポレーション(Nasdaq: QDEL)(以下「当社」または「クイデ ル・オルト」)は、本日、2025 年 9 月 28 日に終了した第 3 四半期の業績を発表しました。

「当社の第 3 四半期決算は、当社の戦略的・財務的優先事項に対する継続的な実行と有意義な進捗を反映し ています。「規律ある実行と高成長分野への集中的な投資により、利益率を拡大し、イノベーションを加速しています。直近では、VITROSプラットフォームに高感度トロポニンを追加しました。広範なポートフォリオ、グローバルな事業展開、業務への集中に支えられ、当社は株主の皆様に持続可能な成長と長期的な価値をお届けできる体制が整っていると確信しています。"

Third Quarter 2025

2025 年第 3 四半期の総収益は、前年同期の 7.27 億ドルに対し 7.00 億ドルとなり、報告通り 4%減少しました。総収入の減少は主に、前年同期と比較してCOVID-19およびドナースクリーニングの収入が減少したことによるものです。外貨換算は、当社の2025年度第3四半期の収益に約90bpの好影響を与えた。

2025年度第3四半期のGAAP基準の希薄化後1株当たり損失は10.78ドル(前年同期は0.30ドル)。2025年第3四半期のGAAP基準の純損失は、前年同期の2,000万ドルに対し、7億3,300万ドルでした。2025年第3四半期のGAAP基準の営業損失は7億500万ドル(前年同期は1,500万ドルの営業利益)。2025年度第3四半期のGAAP基準の純損失およびGAAP基準の営業損失には、当社の株価および時価総額の下落に関連した見積公正価値の減少による現金支出を伴わないのれん代減損費用7億100万ドルが含まれています。その結果、GAAPベースの純損失率は(105%)(前年同期は(3%))、GAAPベースの営業利益率は(101%)となった、
1 当社は現在、米国におけるドナー・スクリーニングのポートフォリオを縮小中である。
営業費用には、販売費および一般管理費と研究開発費が含まれる。

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であった。2025年度第3四半期の業績には、リストラ・統合・その他費用4,000万ドルが含まれる。

2025年度第3四半期の調整後希薄化後EPSは0.80ドル(前年同期は0.85ドル)。2025年度第3四半期の調整後EBITDAは1億7,700万ドル(前年同期1億7,100万ドル)。2025年度第3四半期の調整後EBITDAマージンは25%(前年同期23%)。前年同期比で増加したのは、当社のコスト削減イニシアチブによるものである。

Full-year 2025 Financial Guidance

現在の事業見通しに基づき、2025年度の財務ガイダンスを以下の通り発表する:

Total revenues (reported) $2.68 - $2.74 billion*
調整後ebitda $585 ~ $605 million
調整後ebitdaマージン 22%
Adjusted diluted EPS $2.00 - $2.15

* 為替は2025年10月26日現在の為替レートに基づき、2025年通期では中立となる見込みである。当社の現在の2025年財務ガイダンスの根拠となる前提条件の一覧については、当社ウェブサイトの「投資家向け情報」ページに掲載されている2025年第3四半期決算説明資料の9ページをご参照ください。

調整後EBITDA、調整後EBITDAマージン、調整後希薄化後EPSを含む将来見通しに関する非GAAPベースの指標と、最も直接的に比較可能なGAAPベースの指標との調整は、そのような調整に必要な予測や定量化が本質的に困難であるため、そのような指標に関する比較可能なGAAPベースの指標は合理的に入手できず、信頼性もないため、提供していません。減損費用および関連する税効果、従業員報酬費用、その他の調整の影響を、不合理な努力なしに確実に予測することはできません。これらの項目は不確実であり、様々な要因に左右され、将来のGAAP業績に重大な影響を及ぼす可能性があります。また、当社は、このような調整は、投資家を混乱させる可能性のある精度と確実性を意味すると考えています。将来予想に関する記述」および「非GAAP財務指標」をご参照ください。

Conference Call Information

決算発表後、クイデルオルト社は本日午後2時(日本時間午後5時)よりカンファレンス・コールを開催し、決算に関する説明を行います。ご興味のある方は、当社ウェブサイト(https://ir.quidelortho.com)の「Investor Relations」ページの「Events & Presentations」セクションから電話会議にアクセスできます。プレゼンテーション資料は、電話会議開催時に当社ウェブサイトの「投資家向け情報」ページの「イベント&プレゼンテーション」セクションにも掲載されます。ウェブキャストにアクセスできない方は、833-470-1428(国内)または+1 929-526-1599(国際)にダイヤルし、会議ID番号415850を入力して電話で会議に参加することができます。

電話会議の模様は、開催後まもなく、当社ウェブサイトの「投資家向け情報」ページの「イベント&プレゼンテーション」セクションでご覧いただけます。

QuidelOrtho は、より健康的な未来を実現するための診断の進歩に専心しています。詳細については、quidelortho.comをご覧ください。また、LinkedIn、Facebook、XでQuidelOrthoをフォローしてください。

About QuidelOrtho Corporation

QuidelOrtho Corporation (Nasdaq:QDEL)は、臨床化学、免疫測定、免疫血液学、分子学的検査を専門とする、診断ソリューションのリーディング・グローバル・プロバイダです。QuidelOrtho は、革新の遺産を基に、医療従事者と協力し、インフォームド・デシジョンとより良いケアのための明確な道筋を定義し、洞察とソリューションを結びつける診断法を開発しています。



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Forward-Looking Statements

本プレスリリースには、1995年米国私募証券訴訟改革法(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)の意味における「将来の見通しに関する記述」が含まれています。これらの記述とは、本プレスリリースに含まれる、厳密には過去のものではない記述のことであり、これには、クィデルオルトの商業的、統合的、その他の戦略的目標、財務ガイダンスおよび関連する仮定、ならびに予想される経営成績または財政状態、コスト削減および業務改善イニシアチブ、その他の将来の計画、目標、戦略、期待、意図など、その他の将来の財務状態および経営成績が含まれますが、これらに限定されるものではありません。上記を制限することなく、「かもしれない」、「予定である」、「可能性がある」、「だろう」、「はずである」、「かもしれない」、「期待する」、「予想する」、「信じる」、「推定する」、「計画する」、「意図する」、「目標する」、「プロジェクトする」、「戦略する」、「未来する」、「継続する」、「目指す」、「努力する」、「求める」、または類似の言葉、表現、もしくはその否定形、またはその他類似の用語は、将来の見通しに関する記述を特定することを意図しています。このような記述は、本プレスリリースの日付現在におけるQuidelOrthoの経営陣の信念と期待に基づいており、重大な既知および未知のリスクと不確実性の影響を受けます。実際の結果または成果は、将来の見通しに関する記述に記載または暗示されているものとは大きく異なる可能性があります。特に以下の要因によって、実際の結果や成果が、将来見通しに関する記述に記載または暗示されているものとは異なる可能性があります:QuidelOrthoの非呼吸器系および呼吸器系製品に対する需要の変動、サプライチェーン、生産、物流、流通および労働の混乱と課題、Quidel CorporationとOrtho Clinical Diagnostics Holdings plcの経営統合またはその他の買収の結果としての統合、再編および期待されるシナジーの達成に伴う課題とコスト;LEX Diagnostics 社が FDA の認可を取得し、その他の慣例的なクロージング条件や条項を満たす能力に関するリスクや不確実性を含む、LEX Diagnostics 社の買収オプションの行使または買収案の予定通りのスケジュールでの完了、または完了の失敗;買収、債務の借り換え、特定の事業の中止(Savannaプラットフォームの開発中止など)、またはコスト削減や業務改善の取り組みにより期待される利益を、期待されるスケジュール通りに、またはまったく実現できないこと;また、2024年12月29日に終了した事業年度に関するQuidelOrthoのForm 10-K年次報告書および米国証券取引委員会(以下「委員会」)に提出されたその後の報告書(Form 10-KのパートI、項目1A、「リスク要因」を含む)に記載されている要因も含まれます。将来予想に関する記述は、その性質上、実現しない可能性のある仮定に基づくものであり、投機的なものであるため、将来の事象の予測として依拠すべきではありません。すべての将来見通しに関する記述は、現在入手可能な情報に基づくものであり、本プレスリリースの日付現在においてのみ記述されています。QuidelOrthoは、法律で義務付けられている場合を除き、新たな情報、将来の出来事、予想の変更またはその他の結果にかかわらず、本プレスリリースに含まれる将来見通し情報または時限的情報を更新する義務を負いません。

Non-GAAP Financial Measures

本プレスリリースには、COVID-19およびドナー・スクリーニングの収入を除いた「恒常為替レートによる非呼吸器系収入の増減」、ドナー・スクリーニングの収入を除いた「恒常為替レートによる非呼吸器系収入の増減」、「恒常為替レートによるLabsの収入の増減」、「非GAAPベースの営業費用」、「調整後希薄化後1株当たり利益(EPS)」、「調整後EBITDA」、「調整後EBITDAマージン」、および本プレスリリースに添付された調整表に含まれるその他の非GAAPベースの財務指標を含むがこれらに限定されない、欧州委員会の適用規則および規制の下で非GAAPベースの財務指標とみなされる財務指標が含まれている。これらの非GAAP財務指標は、米国で一般に認められた会計原則(以下「GAAP」)に準拠して作成された財務情報を補足するものであり、代替するものではありません。これらの非GAAPベースの財務指標は、当社が継続的な営業成績を示すものではないと考える特定の非現金項目、異常項目、またはその他の項目の影響を排除したものであり、当社は一般的に、当社の過去の営業成績の評価や競合他社の営業成績との比較など、経営陣の財務および経営上の意思決定を容易にするためにこれらの非GAAPベースの財務指標を使用しています。これらの非GAAP指標の当社の定義は、他社が使用する同様の名称の指標と異なる場合があります。これらの非GAAP財務指標は、GAAPベースの業績および対応するGAAP財務指標への調整と一緒に見ることで、当社の事業に影響を与える要因や傾向をより完全に理解できる可能性のある、当社の事業の側面を見る追加的な方法を反映しています。


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Investor Contact:
Juliet Cunningham
Vice President, Investor Relations
IR@QuidelOrtho.com

Media Contact:
D. Nikki Wheeler
Senior Director, Corporate Communications
media@QuidelOrtho.com





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Consolidated Statements of Loss
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Condensed Consolidated Balance Sheets
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