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UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
WASHINGTON, D.C. 20549
FORM 8-K

現行レポート
の第13項または第15項(d)に準拠しています。
1934年証券取引所法

報告日(最も古いイベントの報告日):2024年2月13日

QUIDELORTHO CORPORATION
(憲章に明記された登録者の正確な名称)

デラウェア 001-41409 87-4496285
(法人設立の州またはその他の管轄区域) (Commission File Number) (IRS Employer Identification No.)

9975 サマース・リッジ・ロード、サンディエゴ、カリフォルニア州、92121
(主たる事務所の所在地(郵便番号を含む)
(858) 552-1100
(登録者の電話番号(市外局番を含む)
N/A
(旧姓または旧住所(前回の報告から変更されている場合)

フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定(下記一般的説明A.2.を参照)に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックすること:
☐ 証券法規則425(17 CFR 230.425)に基づく書面によるコミュニケーション
☐ 取引所法の規則14a-12(17 CFR 240.14a-12)に基づく資料の勧誘
☐ 取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション
☐ 取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション

法第12条(b)に従って登録された証券:
Title of each class Trading Symbol(s) 登録されている各取引所の名称
普通株式、額面0.001ドル QDEL ナスダック株式市場
登録者が1933年証券法規則405(本章230.405節)または1934年証券取引法規則12b-2(本章240.12b-2節)に定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company
新興成長企業の場合、登録者が証券取引法第13条(a)に従って提供された新規または改訂された財務会計基準に準拠するための延長移行期間を使用しないことを選択した場合、チェックマークを付けて示してください。







Item 2.02 営業成績および財務状況

2024 年 2 月 13 日、QuidelOrtho Corporation(以下「QuidelOrtho」)は、2023 年 12 月 31 日を末日とする第 4 四半期および通年の決算を発表するプレスリリースを発表し、2024 年 2 月 13 日午後 2 時(太平洋時間)に決算に関する電話会議を開催する予定です。このプレスリリースのコピーは、別紙99.1として本Current Report on Form 8-K (「Form 8-K」) に添付されています。

本フォーム 8-K に記載された情報は、別紙 99.1 を含めて提出されたものであり、1934 年証券取引所法(「取引所法」)第 18 条における「提出された」ものとはみなされず、また、1933 年証券取引所法(「証券取引所法」)第 18 条の適用を受けるものでもなく、1933 年証券取引所法(「証券取引所法」)第 18 条の適用を受けるものでもなく、1933 年証券取引所法(「証券取引所法」)第 18 条の適用を受けるものでもありません。

Item 9.01    Financial Statements and Exhibits.
  (d) Exhibits.
  このフォーム8-kには以下の展示物が添付されています。:
   
Exhibit Number Description of Exhibit
99.1
104 表紙インタラクティブ・データ・ファイル - 表紙xbrlタグはインラインxbrl文書内に埋め込まれます。






SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

Date: February 13, 2024
     
QUIDELORTHO CORPORATION
   
By: /s/ Joseph M. Busky  
Name: Joseph M. Busky  
Its: Chief Financial Officer  


EX-99.1 2 qdel12312023ex991earningsr.htm EX-99.1 Document
Exhibit 99.1

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February 13, 2024

QuidelOrtho社、2023年第4四半期および通期決算を発表
Financial Results
ラボ事業の力強いモメンタム、呼吸器以外の事業の堅調な成長と
業界をリードする呼吸器ポイント・オブ・ケア・ポートフォリオでシェアを拡大

2023年第4四半期の業績とハイライト

-売上高は報告通り7億4300万ドル:
非呼吸器部門の売上高は報告ベースでも恒常為替レートベースでも9%増加した。
呼吸器の売上高は報告ベースでも恒常通貨ベースでも49%減少
-GAAP基準の営業活動による純キャッシュフローは8,000万ドル、調整後フリーキャッシュフローは8,900万ドル
-Savannaマルチプレックス分子プラットフォームおよびHSV/VZV PCRアッセイの510(k)承認を取得
-Sofia® 2 SARS抗原+ FIAのCLIA免除を取得

2023年通期決算とハイライト

-売上高は報告通り30億ドル:
非呼吸器部門の売上高は報告ベースで 61%増加(主に合併が寄与)。
呼吸器部門の売上高は報告ベースで61%減少。
-GAAP基準の営業活動による純キャッシュフローは2億8,000万ドル、調整後フリーキャッシュフローは2億7,000万ドル
-タームローン債務2億2700万ドルを返済し、700万ドルの自社株買戻しを完了。
-米国、欧州・中東・アフリカ、中国において700以上の規制当局の認可を取得

米国カリフォルニア州サンディエゴ-ポイントオブケア、臨床検査、輸血医療向けに革新的な体外診断技術を提供する世界的企業であるクイデル・オルト・コーポレーション(Nasdaq: QDEL)(以下「当社」または「クイデル・オルト社」)は本日、2023年12月31日を期末とする第4四半期および通期の決算を発表しました。

「統合会社として事業を開始した最初の1年間で、将来の成長に向けた、より広範な診断薬企業を構築するための基盤を築くことに成功しました。呼吸器領域以外の事業の成長、呼吸器領域での市場シェア拡大、そしてSavanna分子プラットフォームの米国での上市に勇気づけられました。当社の競争力は世界的に強く、革新的な新製品とメニューの拡充のパイプラインは、拡大するインストールベース全体でプルスルーを強化し続けると確信しています」とQuidelOrtho社長兼最高経営責任者(CEO)のダグラス・ブライアントは述べています。

「私たちは、事業への投資と負債の返済を進めながら、大幅なシナジー効果を確認しました。例えば、ラボ事業では、機器の滞留に対処し、市場の需要に対応するために、製造の大幅なアップグレードを完了しました。輸血医療事業では、免疫血液学ポートフォリオへの投資を継続し、米国ドナースクリーニングポートフォリオの縮小を開始する予定です。

「インフレ、呼吸器シーズンの変動、グローバル・サプライチェーンの制約といったマクロ要因の影響を軽減するため、全社的なコスト削減策を講じてきました。最後に、長期的な持続的成長を支え、株主価値を生み出すために、資本配分戦略やポートフォリオ管理プロセスなど、事業効率化の取り組みを加速させています」とブライアントは締めくくった。



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Fourth Quarter 2023

2023 年第 4 四半期の総収益は、前年同期の 8 億 6,700 万ドルに対し、7 億 4,300 万ドルとなった。外貨換算は2023年第4四半期の業績に大きな影響を与えなかった。2023年第4四半期のGAAPベースの希薄化後EPSは0.10ドル(前年同期は0.45ドル)でした。2023年第4四半期のGAAPベースの営業利益は4,000万ドル(前年同期は8,700万ドル)、GAAPベースの営業利益率は5%(前年同期は10%)でした。2023年第4四半期の業績には、統合関連費用3,300万ドルが含まれている。

2023年度第4四半期の調整後希薄化後EPSは1.17ドル(前年同期1.76ドル)。2023年度第4四半期の調整後EBITDAは1.95億ドル(前年同期2.45億ドル)。2023年度第4四半期の調整後EBITDAマージンは、前年同期が28%であったのに対し、26%であった。調整後希薄化後1株当たり利益(EPS)および調整後EBITDAの前年同期比変動は、主にCOVID-19の売上高が予想通り前年同期比で減少したことに関連しています。

Full-Year 2023

2023年通年の総収入は、前年度の33億ドルに対し、30億ドルとなった。外貨換算は2023年度通期の業績に大きな影響を与えなかった。2023年度通期のGAAP基準の希薄化後1株当たり当期純損失は0.15ドルで、前年度の希薄化後1株当たり当期純利益は9.56ドルであった。2023年度通期のGAAPベースの営業利益は1億3,900万ドル(前年度8億4,400万ドル)、GAAPベースの営業利益率は5%(前年度26%)であった。2023年度通期の業績には統合関連費用1億1,300万ドルが含まれている。

当社の業績を前年同期比で比較しやすくするため、以下の成長率はすべて、Quidel CorporationとOrtho Clinical Diagnostics Holdings plcが2022年通期で統合されたものとして補足統合ベースで表示されており、「補足統合」情報と呼ばれている。

2023年度通期の調整後希薄化後EPSは4.13ドル、これに対して前年度は13.80ドルであった。2023年度通期の調整後EBITDAは7億2,300万ドルで、前年度の補足合算調整後EBITDAは15億4,000万ドルでした。2023年度通期の調整後EBITDAマージンは24%で、これに対し前年度の調整後EBITDAマージンは38%であった。調整後EPSおよび調整後EBITDAの前年比変動は、主にCOVID-19の収益が前年比減少すると予想されたことに関連している。

2024年度財務ガイダンス

現在の事業見通しに基づき、2024年度の財務ガイダンスを以下の通り発表する:
Total revenues (reported) $2.76 - $3.07 billion
Non-respiratory revenue $2.30 - $2.34 billion
Respiratory revenue $460 ~ $730 million
調整後ebitda $565 ~ $720 million
Adjusted EBITDA % 21% - 24%
Adjusted diluted EPS $2.40 - $3.07
2024年の財務ガイダンスの前提については、QuidelOrtho Q4-FY23 earnings presentationのスライド9をご参照ください。










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Conference Call Information

QuidelOrtho は、本日午後 2 時(PT)/午後 5 時(ET)より、2023 年 12 月 31 日を期末とする第 4 四半期および通期決算に 関する電話会議を開催いたします。ご興味のある方は、当社ウェブサイト(https://ir.quidelortho.com/)の「投資家向け情報」ページの「イベント&プレゼンテーション」セクションから電話会議にアクセスできます。プレゼンテーション資料は、電話会議開催時に当社ウェブサイトの「投資家向け情報」ページの「イベント&プレゼンテーション」セクションにも掲載されます。ウェブキャストにアクセスできない方は、833-470-1428(国内)または929-526-1599(国際)にダイヤルし、会議ID番号437438を入力して電話で会議に参加することができます。

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Source: QuidelOrtho Corporation



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Juliet Cunningham
Vice President, Investor Relations
IR@quidelortho.com

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Stephanie Kleewein
Communications Manager
media@quidelortho.com


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Consolidated Statements of Operations
(Unaudited)
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Condensed Consolidated Balance Sheets
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