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UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
WASHINGTON, D.C. 20549
FORM 8-K

現行レポート
の第13項または第15項(d)に準拠しています。
1934年証券取引所法

報告日(最も古いイベントの報告日):2023年11月1日

QUIDELORTHO CORPORATION
(憲章に明記された登録者の正確な名称)

デラウェア 001-41409 87-4496285
(法人設立の州またはその他の管轄区域) (Commission File Number) (IRS Employer Identification No.)

9975 サマース・リッジ・ロード、サンディエゴ、カリフォルニア州、92121
(主たる事務所の所在地(郵便番号を含む)
(858) 552-1100
(登録者の電話番号(市外局番を含む)
N/A
(旧姓または旧住所(前回の報告から変更されている場合)

フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定(下記一般的説明A.2.を参照)に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックすること:
☐ 証券法規則425(17 CFR 230.425)に基づく書面によるコミュニケーション
☐ 取引所法の規則14a-12(17 CFR 240.14a-12)に基づく資料の勧誘
☐ 取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション
☐ 取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション

法第12条(b)に従って登録された証券:
Title of each class Trading symbol(s) 登録されている各取引所の名称
普通株式、額面0.001ドル QDEL ナスダック株式市場
登録者が1933年証券法規則405(本章230.405)または1934年証券取引法規則12b-2(本章240.12b-2)に定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company
新興成長企業の場合、登録者が証券取引法第13条(a)に従って提供された新規または改訂された財務会計基準に準拠するための延長移行期間を使用しないことを選択した場合、チェックマークを付けて示してください。







Item 2.02 営業成績および財務状況

2023 年 11 月 1 日、QuidelOrtho Corporation(以下「QuidelOrtho」)は、2023 年 10 月 1 日を期末とする第 3 四半期の業績を発表するプレスリリースを発表し、当該業績について 2023 年 11 月 1 日午後 2 時(太平洋時間)に決算電話会議を開催する予定です。このプレスリリースのコピーは、別紙99.1として本Current Report on Form 8-K (「Form 8-K」) に添付されています。

本フォーム 8-K に記載された情報は、別紙 99.1 を含めて提出されたものであり、1934 年証券取引所法(「取引所法」)第 18 条における「提出された」ものとはみなされず、また、1933 年証券取引所法(「証券取引所法」)第 18 条の適用を受けるものでもなく、1933 年証券取引所法(「証券取引所法」)第 18 条の適用を受けるものでもなく、1933 年証券取引所法(「証券取引所法」)第 18 条の適用を受けるものでもありません。

Item 9.01    Financial Statements and Exhibits.
  (d) Exhibits.
  このフォーム8-kには以下の展示物が添付されています。:
   
Exhibit Number Description of Exhibit
99.1
104 表紙インタラクティブ・データ・ファイル - 表紙xbrlタグはインラインxbrl文書内に埋め込まれます。






SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

Date: November 1, 2023
     
QUIDELORTHO CORPORATION
   
By: /s/ Joseph M. Busky  
Name: Joseph M. Busky  
Its: Chief Financial Officer  


EX-99.1 2 qdel10012023ex991earningsr.htm EX-99.1 Document
Exhibit 99.1

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November 1, 2023

QuidelOrtho社、2023年第3四半期決算を発表

全地域で呼吸器系および中核事業を幅広く強化し、実行力、顧客エクセレンス、業務効率の改善を推進。

Highlights

-第3四半期の売上高は、報告どおり7億4,400万ドルであった。
非呼吸器部門の売上高は、報告ベースおよび恒常為替レートベースで前年同期比2%増。
呼吸器領域の売上は、主にCOVID-19の売上が前年同期に比べ減少することが予想されたため、報告ベースおよび恒常為替レートベースで21%減少した。
COVID-19を除く全地域で成長。
-第3四半期のGAAP基準の希薄化後1株当たり損失は△0.19ドル、調整後希薄化後1株当たり利益(EPS)は0.90ドルでした。
-GAAPベースの純損失は△1,300万ドル、調整後EBITDAは1億6,900万ドル、調整後EBITDAマージンは23%となり、2023年第2四半期の17%から上昇した。
-GAAP基準の営業活動による純キャッシュフローは4,200万ドル、調整後フリーキャッシュフローは5,300万ドル、2023年第3四半期にタームローン5,200万ドルを返済。

カリフォルニア州サンディエゴ-ポイントオブケア、臨床検査、輸血医療向けに設計された革新的な体外診断技術を提供する世界的企業であるクイデル・オルト・コーポレーション(Nasdaq: QDEL)(以下「当社」または「クイデル・オルト社」)は本日、2023年10月1日に終了した第3四半期の業績を発表しました。

「第3四半期は全地域で堅調な業績を達成し、好調に終えることができました。当社の業績を牽引したのは、予想を上回る呼吸器系の需要に加え、ラボ事業の好調と業務効率の改善でした。「循環する複数のウイルスの増加は、Savannaのような迅速かつ高精度の多重化されたシンドロミック検査ソリューションの必要性を示しています。呼吸器系ウイルスの流行が続く中、当社の診断薬製品ポートフォリオは、世界中の患者や臨床医に貢献できるユニークなものとなっています。年末に向け、堅調な仕上がりを期待しています。"
2023 年第 3 四半期の総収益は 7 億 4,400 万ドルで、2022 年第 3 四半期は 7 億 8,380 万ドルであった。外貨換算は2023年第3四半期の業績に大きな影響を与えなかった。2023年第3四半期のGAAP基準の希薄化後1株当たり損失は、2022年第3四半期の希薄化後EPSが0.28ドルであったのに対し、(0.19)ドルでした。2023年第3四半期のGAAPベースの営業利益は2,630万ドル(2022年第3四半期は5,680万ドル)、GAAPベースの営業利益率は2023年第3四半期が4%、2022年第3四半期が7%でした。2023年第3四半期の業績には統合関連費用2,650万ドルが含まれている。

2023年度第3四半期の調整後希薄化後EPSは0.90ドル(前年同期1.85ドル)。2023年度第3四半期の調整後EBITDAは1億6,920万ドル(前年同期2億2,680万ドル)。2023年度第3四半期の調整後EBITDAマージンは23%(前年同期29%)。調整後EPSおよび調整後EBITDAの前年同期比変動は、主にCOVID-19の売上高が前年同期比で減少すると予想されたことに関連しています。



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2023年度財務ガイダンス

当社は、8月8日に発表した2023年の財務ガイダンスを以下の通り維持している:
Total revenues (reported) $2.88 - $3.08 billion
Non-respiratory revenue $2.27 - $2.31 billion
Respiratory revenue $610 ~ $775 million
調整後ebitda $800 ~ $830 million
Adjusted EBITDA % 26.9% - 27.7%
Adjusted diluted EPS $4.85 - $5.30

Conference Call Information

QuidelOrtho は、本日午後 2 時(PT)/午後 5 時(ET)より、2023 年 10 月 1 日に終了する第 3 四半期の業績に関する電話会議を開催いたします。ご関心のある方は、当社ウェブサイト(https://ir.quidelortho.com/)の「投資家向け情報」ページの「イベント&プレゼンテーション」セクションから電話会議にアクセスできます。プレゼンテーション資料は、電話会議の開催時に当社ウェブサイトの「投資家向け情報」ページの「イベント&プレゼンテーション」セクションにも掲載されます。ウェブキャストにアクセスできない方は、833-470-1428(国内)または929-526-1599(国際)にダイヤルし、会議ID番号697176を入力して電話で会議に参加することができます。

電話会議の模様は、開催後まもなく、当社ウェブサイトの「投資家向け情報」ページの「イベント&プレゼンテーション」セクションでご覧いただけます。

About QuidelOrtho Corporation

QuidelOrtho Corporation (Nasdaq: QDEL)は、体外診断薬における世界的リーダーであり、日々より多くの場所でより多くの人々のために、データを理解と行動に変えるインテリジェントなソリューションを開発・製造しています。

免疫測定、分子検査、臨床化学、輸血医療において業界をリードする専門知識を提供し、家庭から病院、検査室から診療所まで、必要なときに必要な場所で、迅速かつ正確で信頼性の高い診断をお届けします。これにより、患者、臨床医、医療関係者は、より早くトレンドを発見し、より迅速に対応し、正確かつ自信を持って今後の方針を描くことができます。

QuidelOrtho は、長年にわたる画期的なイノベーションを基盤に、新たな診断フロンティアを切り拓くため、医療全般にわたる世界中のお客様と提携を続けています。そこでは、洞察力とソリューションが際限なく広がり、専門知識がシームレスにつながり、私たち一人ひとりにより多くの情報に基づいた道が照らされます。

QuidelOrthoは、より健康的な未来を実現するために診断学を発展させています。

詳細はwww.quidelortho.com。
Source: QuidelOrtho Corporation



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Forward-Looking Statements

本プレスリリースには、1995年米国私募証券訴訟改革法(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)の意味における「将来の見通しに関する記述」が含まれています。これらの記述には、本プレスリリースに含まれる記述のうち、厳密には過去のものではないものが含まれます。これには、ク イデロオルトの商業、統合、変革およびその他の戦略的目標、財務ガイダンスおよびその他の将来の財務および経営成績、ならびに将来の計画、目標、戦略、期待および意向が含まれますが、これらに限定されるものではありません。上記を制限することなく、「可能性がある」、「予定である」、「だろう」、「はずである」、「かもしれない」、「期待する」、「予想する」、「信じる」、「見積もる」、「計画する」、「意図する」、「目標する」、「プロジェクトする」、「戦略する」、「将来する」、「継続する」、または類似の言葉、表現、もしくはその否定形、またはその他類似の用語は、将来の見通しに関する記述を識別することを意図しています。このような記述は、現時点におけるQuidelOrthoの経営陣の信念と期待に基づくものであり、重大な既知および未知のリスクと不確実性を伴います。実際の結果または成果は、将来見通しに関する記述に記載または暗示されているものとは大きく異なる可能性があります。特に以下の要因によって、実際の結果が将来見通しに関する記述に記載または暗示されているものと異なる可能性があります:Quidel Corporation(以下、「Quidel」)とOrtho Clinical Diagnostics Holdings plc(以下、「Ortho」)の経営統合(以下、「本経営統合」)の結果、統合、再編および期待される相乗効果を達成するための課題および費用、サプライチェーン、生産、物流、流通および労働の混乱および課題;2023年1月1日に終了した事業年度に関するQuidelOrthoの年次報告書(Form 10-K)および米国証券取引委員会(Securities and Exchange Commission、以下「委員会」)に提出されたその後の報告書のパートI、項目1A、「リスク要因」で説明されているものを含む、一般的にQuidelOrthoの事業に影響を与えるその他のマクロ経済、地政学、市場、事業、競争および/または規制要因。これらの記述は、実現しない可能性のある仮定に基づいており、その性質上投機的であるため、将来の事象の予測として将来予想に関する記述を信頼すべきではありません。すべての将来見通しに関する記述は、QuidelOrthoが現在入手可能な情報に基づくものであり、本書の日付現在においてのみ述べています。QuidelOrthoは、法律で義務付けられている場合を除き、新たな情報、将来の出来事、予想の変更またはその他の結果にかかわらず、本プレスリリースに含まれる将来見通し情報または時限的情報を更新する義務を負いません。

Supplemental Combined Financial Measures

本プレスリリースには、Quidel 社と Ortho 社が該当期間において統合されたと仮定した場合の、未監査の補足統合財務情報(「補足統合情報」)が含まれています。本合併補足情報は、Quidel社およびOrtho社の過去の財務諸表に組替調整のみを加えたものであり、レギュレーションS-X第11条または会計基準編纂書805「企業結合」(以下、「ASC805」)において要求されるプロフォーマ調整の全てを含んでおりません。本補足的結合情報は例示のみを目的として提供されたものであり、将来更新される可能性があります。また、本補足的結合情報は、記載された日付時点で本企業結合が完了していた場合、または将来のいかなる期間においても達成される可能性のある、当社の期待される経営成績または財政状態を必ずしも示すものではなく、また示すものと仮定されるべきものでもありません。本合併補足情報は、レギュレーションS-X第11条または会計基準編纂書805に従って作成されたプロフォーマ財務情報を補足するものであり、これに代わるものではありません、2022年4月11日に欧州委員会に提出されたQuidelOrthoの共同委任状/目論見書(以下、「共同委任状/目論見書」)の「結合」、「Orthoの財政状態および経営成績に関する経営陣の検討および分析」、「Quidelの財政状態および経営成績に関する経営陣の検討および分析」に記載された情報、ならびに共同委任状/目論見書の他の箇所に記載された、または共同委任状/目論見書に組み込まれた過去の連結財務諸表および関連注記、および欧州委員会に提出された当社のその後の報告書と併せてお読みください。当社の実際の経営成績および財政状態は、本プレスリリースに反映されている統合補足情報の作成に使用された手法の結果、また、統合補足情報の作成に使用された手法の結果、また、本プレスリリースに反映されている統合補足情報とは大きく異なる可能性があります。



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Non-GAAP Financial Measures

本プレスリリースには、「恒常為替レートベース」の収益変動、「調整後純利益」、「調整後希薄化後EPS」、「調整後EBITDA」、「調整後EBITDAマージン」、「調整後フリーキャッシュフロー」、「調整後純利益の補足合算値」、「調整後希薄化後EPSの補足合算値」、「調整後EBITDAの補足合算値」、「事業部門別および地域別の収益の補足合算値」を含むがこれらに限定されない財務指標が含まれており、これらは欧州委員会の適用規則および規制により非GAAP財務指標とみなされる。これらの非GAAP財務指標は、米国で一般に公正妥当と認められた会計原則(以下「GAAP」)に準拠して作成された財務情報を補足するものであり、代替するものではありません。「調整後当期純利益」、「調整後希薄化後1株当たり当期純利益」、「調整後EBITDA」、「調整後EBITDAマージン」、「調整後フリー・キャッシュ・フロー」は、当社が継続的な営業業績を示すものとは考えていない特定の非現金項目、異常項目、またはその他の項目の影響を排除しており、当社は通常、当社の過去の営業業績の評価や競合他社の営業業績との比較を含め、経営陣の財務および経営上の意思決定を容易にするためにこれらの非GAAP財務指標を使用しています。当社は、「調整後当期純利益補足合算値」、「調整後希薄化後一株当たり利益補足合算値」、「調整後EBITDA補足合算値」、および「事業部門別および地域別売上高補足合算値」が、該当する期間においてQuidelとOrthoが統合されたかのように当社の調整後の経営成績を評価する上で、経営陣および投資家を支援する有用な補足合算情報を提供すると考えています。これらの非GAAP指標の当社の定義は、他の企業が使用する同様の名称の指標と異なる場合があります。これらの非GAAP財務指標は、GAAP業績および対応するGAAP財務指標への調整と一緒に見ることで、当社の事業に影響を与える要因や傾向をより完全に理解することができる、当社の事業の側面を見る追加的な方法を反映しています。非GAAPベースの財務指標は、当社の報告された業績を増減させる項目の影響を除外しているため、経営陣は投資家に対し、当社の連結財務諸表および欧州委員会に提出された報告書全体を確認することを強く推奨しています。非GAAPベースの補足的結合情報を含む非GAAPベースの財務指標の、最も直接的に比較可能なGAAPベースの財務指標への調整は、本プレスリリースに添付された表に記載されています。

Investor Contact:
Juliet Cunningham
Vice President, Investor Relations
IR@quidelortho.com

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Stephanie Kleewein
Communications Manager
media@quidelortho.com


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Consolidated Statements of Operations
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