Highlights

-第2四半期の売上高は6億6,510万ドルで、報告通り8%増加しました。非呼吸器領域の売上高は補足合算ベースで3%増（恒常為替レートベースでは4%増）、呼吸器領域の売上高は補足合算ベースで74%減でした。

-呼吸器領域以外の売上高は、ラボ事業部門の恒常為替レートベース9%増が牽引

-第2四半期のGAAPベースの1株当たり損失は$(0.80)、調整後EPSは$0.26、補足合算ベースで前年比88%減。

-タームローンの返済7200万ドル（契約上の必要額を2000万ドル上回る）と、2017年のAlere Cardiometabolic社資産買収のための最後の4000万ドルの支払いを完了。

-Savanna®の緊急時使用許可（EUA）および510(k)のFDA申請を計画通りに完了

米国カリフォルニア州サンディエゴ-2023年8月8日-ポイントオブケア、臨床検査、輸血医療向けに革新的な体外診断技術を提供する世界的企業であるQuidelOrtho Corporation（Nasdaq: QDEL）（以下「当社」または「QuidelOrtho」）は本日、2023年7月2日に終了した第2四半期の業績を発表しました。

2023年度第2四半期の総収益は、2022年度第2四半期の6億1,340万ドルに対し、6億6,510万ドルとなった。2023年度第2四半期のGAAP基準の希薄化後1株当たり損失（LPS）は、2022年度第2四半期の希薄化後EPSが0.36ドルであったのに対し、(0.80)ドルに減少した。2023年第2四半期のGAAPベースの営業損失は△2,690万ドル（2022年第2四半期は7,970万ドルの営業利益）、GAAPベースの営業利益率は2023年第2四半期が△4％、2022年第2四半期が13％であった。2023年第2四半期の業績には、統合に関連する多額の一時費用が含まれている。

当社のGAAPベースの業績に加え、クィデル・コーポレーション（以下「クィデル」）とオルソ・クリニカル・ダイアグノスティックス・ホールディングス・ピーエルシー（以下「オルソ」）が該当期間において統合されたものとして、2022年度第2四半期の売上高および調整後の営業成績を補足的に合算してお知らせします。以下の業績に関する考察は、補足的な合算情報に基づくものです：

2023年度第2四半期の総売上は6億6,510万ドルで、恒常為替レートベースでは2022年度第2四半期の8億9,850万ドルから26％減少した。外貨換算は、2023年度第2四半期の売上成長率に約10bpのマイナス影響を与えた。2023年度第2四半期の調整後希薄化後EPSは、2022年度第2四半期の2.12ドルに対し、0.26ドルに減少しました。2023年度第2四半期の調整後EBITDAは、2022年度第2四半期の2億9,080万ドルに対し、1億1,330万ドルでした。2023年度第2四半期の調整後EBITDAマージンは17.0%（2022年度第2四半期は32.4%）であった。

「ラボのバックログは正常化レベルに近づきつつあり、稼働率も上昇を続けています。また、Sofia®の非COVIDプルスルーが引き続き増加し、SavannaのEUAおよび510(k)申請も計画通りに完了しました。「統合は現在最終段階にあり、成長を加速させ、生産性を促進し、より機敏で迅速な組織となるための変革的イニシアチブを特定し、優先順位をつけ、実行することで、将来の成長モデルに焦点を当てていきます。

当社は、本日の決算電話会議において、2023年の財務ガイダンスを発表する予定である。

QuidelOrtho は、本日午後 2 時（PT）／午後 5 時（ET）より、2023 年 7 月 2 日に終了した第 2 四半期の業績に関する電話会議を開催いたします。ご関心のある方は、当社ウェブサイト（https://ir.quidelortho.com/）の「投資家向け情報」ページの「イベント＆プレゼンテーション」セクションから電話会議にアクセスできます。プレゼンテーション資料は、電話会議開催時に当社ウェブサイトの「投資家向け情報」ページの「イベント＆プレゼンテーション」セクションにも掲載されます。ウェブキャストにアクセスできない方は、833-470-1428（国内）または929-526-1599（国際）にダイヤルし、会議ID番号695066を入力して電話で会議に参加することができます。

電話会議の模様は、開催後まもなく、当社ウェブサイトの「投資家向け情報」ページの「イベント＆プレゼンテーション」セクションでご覧いただけます。

QuidelOrtho Corporation (Nasdaq: QDEL)は、体外診断薬における世界的リーダーであり、日々より多くの場所でより多くの人々のために、データを理解と行動に変えるインテリジェントなソリューションを開発・製造しています。

免疫測定、分子検査、臨床化学、輸血医療において業界をリードする専門知識を提供し、家庭から病院、検査室から診療所まで、必要なときに必要な場所で、迅速かつ正確で信頼性の高い診断をお届けします。これにより、患者、臨床医、医療関係者は、より早くトレンドを発見し、より迅速に対応し、正確かつ自信を持って今後の方針を描くことができます。

80年にわたる画期的なイノベーションの遺産を基に、QuidelOrthoは新たな診断フロンティアを切り開くため、医療全般にわたる世界中のお客様と提携を続けています。そこでは、洞察力とソリューションが際限なく広がり、専門知識がシームレスにつながり、私たち一人ひとりに、より多くの情報に基づいた道が照らされます。

QuidelOrthoは、診断の力をすべての人の健康な未来に変えていきます。

詳細はwww.quidelortho.com。

Source: QuidelOrtho Corporation

本プレスリリースには、1995年米国私募証券訴訟改革法（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）に定義される「将来の見通しに関する記述」が含まれています。これらの記述には、QuidelとOrthoの経営統合（以下、「本経営統合」）によるシナジー効果およびその他の利益と結果、ならびにQuidelOrthoの商業、統合、変革およびその他の戦略的目標、将来の財務および経営成績、ならびに将来の計画、目的、戦略、期待および意図など（ただし、これらに限定されません）、厳密には過去のものではない記述が含まれます。本プレスリリースにおけるこれらの記述は、「可能性がある」、「予定である」、「だろう」、「はずである」、「かもしれない」、「期待する」、「予想する」、「信じる」、「見積もる」、「計画する」、「意図する」、「目標」、「プロジェクト」、「戦略」、「将来」、「継続する」などの言葉、表現、またはその否定形、あるいはその他の類似の用語によって特定される場合があります。このような記述は、現時点におけるQuidelOrthoの経営陣の確信と期待に基づくものであり、重大な既知および未知のリスクおよび不確実性が内在しています。実際の結果または成果は、将来予想に関する記述に記載または暗示されているものとは大きく異なる可能性があります。特に、以下の要因は、実際の結果を、将来に関する記述に記載された、または暗示されたものとは異なるものとする可能性があります：統合、再編、および統合の結果として予想されるシナジーの達成のための課題とコスト、主要な従業員を維持する能力、および一般的にQuidelOrthoの事業に影響を与えるその他の経済的、事業的、競争的、および/または規制上の要因。その他のリスクおよび要因は、2023年2月23日に米国証券取引委員会（以下「委員会」）に提出されたQuidelOrthoの年次報告書（フォーム10-K）および委員会に提出されたその後の報告書の「リスク要因」に記載されています。これらの記述は、実現しない可能性のある仮定に基づいており、その性質上投機的であるため、将来の事象の予測として将来予想に関する記述を信頼すべきではありません。QuidelOrthoは、法律で義務付けられている場合を除き、新たな情報、将来の出来事、予想の変更、またはその他の結果にかかわらず、本プレスリリースに含まれる将来の見通しに関する情報または時機を得た情報を更新する義務を負いません。すべての将来見通しに関する記述は、現在入手可能な情報に基づくものであり、本書の日付現在においてのみ述べられています。

本プレスリリースには、Quidel 社と Ortho 社が該当期間において統合されたと仮定した場合の、未監査の補足統合財務情報（「補足統合情報」）が含まれています。本合併補足情報は、Quidel社およびOrtho社の過去の財務諸表に組替調整のみを加えたものであり、レギュレーションS-X第11条または会計基準編纂書805「企業結合」（以下、「ASC805」）において要求されるプロフォーマ調整の全てを含んでおりません。本補足的結合情報は例示のみを目的として提供されたものであり、将来更新される可能性があります。また、本補足的結合情報は、記載された日付時点で本企業結合が完了していた場合、または将来のいかなる期間においても達成される可能性のある、当社の期待される経営成績または財政状態を必ずしも示すものではなく、また示すものと仮定されるべきものでもありません。本合併補足情報は、レギュレーションS-X第11条または会計基準編纂書805に従って作成されたプロフォーマ財務情報を補足するものであり、これに代わるものではありません、2022年4月11日に欧州委員会に提出されたQuidelOrthoの共同委任状／目論見書（以下、「共同委任状／目論見書」）の「結合」、「Orthoの財政状態および経営成績に関する経営陣の検討および分析」、「Quidelの財政状態および経営成績に関する経営陣の検討および分析」に記載された情報、ならびに共同委任状／目論見書の他の箇所に記載された、または共同委任状／目論見書に組み込まれた過去の連結財務諸表および関連注記、および欧州委員会に提出された当社のその後の報告書と併せてお読みください。当社の実際の経営成績および財政状態は、本プレスリリースに反映されている統合補足情報の作成に使用された手法の結果、また、統合補足情報の作成に使用された手法の結果、また、本プレスリリースに反映されている統合補足情報とは大きく異なる可能性があります。

本プレスリリースには、欧州委員会の適用規則および規制により非GAAP財務指標とみなされる「恒常為替レート」による収益の変動、「調整後純利益」、「調整後希薄化後EPS」、「調整後EBITDA」、「調整後EBITDAマージン」、「補足的な複合調整後純利益」、「補足的な複合調整後希薄化後EPS」、「補足的な複合調整後EBITDA」、「補足的な複合調整後EBITDAマージン」を含む（ただしこれらに限定されない）財務指標が含まれています。これらの非GAAP財務指標は、米国で一般に公正妥当と認められた会計原則（以下「GAAP」）に準拠して作成された財務情報を補足するものであり、代替するものではありません。「調整後純利益」、「調整後EBITDA」、「調整後希薄化後EPS」は、当社が継続的な経営成績を示すものとは考えていない特定の非現金項目、異常項目、またはその他の項目の影響を排除したものであり、当社は通常、当社の過去の経営成績の評価や競合他社の経営成績との比較など、経営陣の財務および経営上の意思決定を容易にするためにこれらの非GAAP財務指標を使用しています。当社は、「調整後当期純利益補足合算値」、「調整後希薄化後一株当たり利益補足合算値」、「調整後EBITDA補足合算値」、「調整後EBITDAマージン補足合算値」が、該当する期間においてQuidelとOrthoが統合されたかのように当社の調整後の経営成績を評価する上で、経営陣および投資家を支援する有用な補足統合情報を提供すると考えています。これらの非GAAP指標の当社の定義は、他社が使用する同様の名称の指標と異なる場合があります。これらの非GAAP財務指標は、GAAP業績および対応するGAAP財務指標への調整と一緒に見ることで、当社の事業に影響を与える要因や傾向をより完全に理解することができる、当社の事業の側面を見る追加的な方法を反映しています。非GAAPベースの財務指標は、当社の報告された業績を増減させる項目の影響を除外しているため、経営陣は投資家に対し、当社の連結財務諸表および欧州委員会に提出された報告書全体を確認することを強く推奨しています。非GAAPベースの補足的結合情報を含む非GAAPベースの財務指標の、最も直接的に比較可能なGAAPベースの財務指標への調整は、本プレスリリースに添付された表に記載されています。

Bryan Brokmeier, CFA

IR@QuidelOrtho.com

media@QuidelOrtho.com

Consolidated Statements of Operations

(Unaudited)

Condensed Consolidated Balance Sheets

(Unaudited)

(Unaudited)