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UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
WASHINGTON, D.C. 20549
FORM 8-K

現行レポート
の第13項または第15項(d)に準拠しています。
1934年証券取引所法

報告日(最も早く報告された事象の日付):2023年5月3日

QUIDELORTHO CORPORATION
(登録者の正確な名称(その憲章に規定されている)。

デラウェア 001-41409 87-4496285
(法人設立の州またはその他の管轄区域) (Commission File Number) (IRS Employer Identification No.)

9975 サマース・リッジ・ロード、サンディエゴ、カリフォルニア州、92121
(主要な執行機関の所在地(郵便番号を含む)。
(858) 552-1100
(登録者の電話番号(市外局番を含む)。
N/A
(旧姓または旧住所(前回の報告から変更された場合)。

フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックを入れてください(以下の一般教示A.2.を参照):
☐ 証券取引法上の規則425(17 CFR 230.425)に基づく書面によるコミュニケーション
☐ 取引所法の規則14a-12(17 CFR 240.14a-12)に基づく資料の募集。
☐ 取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション(17 CFR 240.14d-2(b))
☐ 取引所法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション(17 CFR 240.13e-4(c))

法第12条(b)に基づき登録された証券:
Title of each class Trading Symbol(s) 登録されている各取引所の名称
普通株式、額面0.001ドル QDEL ナスダック株式市場
登録者が1933年証券法規則405(本章230.405)または1934年証券取引法規則12b-2(本章240.12b-2)に定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company
新興成長企業の場合、登録者が証券取引法第13条(a)に従って提供された新規または改訂された財務会計基準に準拠するための延長移行期間を使用しないことを選択した場合、チェックマークを付けて示してください。







Item 2.02 営業成績および財務状況

2023年5月3日、QuidelOrtho Corporation(以下「QuidelOrtho」)は、2023年4月2日に終了した第1四半期の業績を発表するプレスリリースを発表し、2023年5月3日午後2時(太平洋時間)、当該業績について決算電話会議を開催する予定です。このプレスリリースのコピーは、本Current Report on Form 8-K (以下「Form 8-K」)に別紙99.1として添付され ています。

本フォーム 8-K に記載された情報は、別紙 99.1 を含めて提供されたものであり、1934 年証券取引法改正(以下「取引所法」)第 18 条における「提出」、または同条の義務の対象とはみなされず、1933 年証券法改正または取引所法に基づく提出書類に参照として組み込まれることは、当該提出書類に一般的に組み込まれる表現があるかどうかに関わらず、みなされないものとします。

Item 9.01    Financial Statements and Exhibits.
  (d) Exhibits.
  このフォーム8-kには以下の展示物が添付されています。:
   
Exhibit Number Description of Exhibit
99.1
104 表紙インタラクティブ・データ・ファイル - 表紙xbrlタグはインラインxbrl文書内に埋め込まれます。






SIGNATURES

1934年証券取引法の要求事項に従い、登録者は本報告書を、正式に権限を与えられた以下の署名者によって、登録者を代表して署名させました。

Date: May 3, 2023
     
QUIDELORTHO CORPORATION
   
By: /s/ Joseph M. Busky  
Name: Joseph M. Busky  
Its: Chief Financial Officer  


EX-99.1 2 qdel04022023ex991earningsr.htm EX-99.1 Document
Exhibit 99.1

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QuidelOrtho社、2023年第1四半期決算を発表
Highlights
-第1四半期の売上高は、報告どおり16%減少の8億4,610万ドルでした。非呼吸器領域は補足的に5%増加し(恒常為替レートでは7%増加)、呼吸器領域は補足的に72%減少しました。
-当四半期の呼吸器領域以外の売上は、主に、機器納入および検査需要の高まりにより、ラボ事業部 が牽引しました。
-第1四半期のGAAPベースのEPSは0.73ドル、調整後EPSは1.80ドル、補足的に合算すると前年同期比78%減、2022年度第1四半期の呼吸器系収入の好調を主に反映。
カリフォルニア州サンディエゴ - 2023年5月3日 - ポイントオブケア設定、臨床検査室、輸血医療向けに設計された革新的な体外診断技術を提供するグローバル企業、クイデルオルト社(Nasdaq:QDEL)(「当社」または「クイデルオルト」)は本日、2023年4月2日に終了した第1四半期の決算を発表しました。
2023年第1四半期の総収入は、2022年第1四半期の10億230万ドルに対し、8億4610万ドルでした。2023年度第1四半期のGAAPベースの希薄化後1株当たり利益(EPS)は、2022年度第1四半期の11.31ドルに対し、0.73ドルに減少しました。2023年第1四半期のGAAPベースの営業利益は、2022年第1四半期の6億2,070万ドルに対して9,960万ドル、GAAPベースの営業利益率は2023年第1四半期が12%、2022年第1四半期が62%でした。2023 年第 1 四半期の業績には、統合に関連する多額の一時費用が含まれています。

当社のGAAPベースの業績に加え、Quidel Corporation(以下「クイデル」)とOrtho Clinical Diagnostics Holdings plc(以下「オルソ」)が該当期間において統合されたものとして、2022年第1四半期の売上高および調整後営業成績を補足的に合算して記載しています。以下の業績に関する考察は、補足的な合算情報に基づくものです:
2023年第1四半期の総売上は8億4,610万ドルで、2022年第1四半期の15億2,240万ドルに対し、恒常為替レートで44%の減収となりました。外貨換算は、2023 年第 1 四半期の売上高成長率に約 10bp のマイナスの影響を及ぼしました。2023年度第1四半期の調整後希薄化後EPSは、2022年度第1四半期の8.03ドルに対し、1.80ドルに減少しました。2023年第1四半期の調整後EBITDAは、2022年第1四半期の7億8,080万ドルに対し、2億4,530万ドルでした。2023年度第1四半期の調整後EBITDAマージンは、2022年度第1四半期の52.0%に対し、29.0%でした。

QuidelOrtho 社の社長兼 CEO の Douglas Bryant は、「本年は、全地域で好調な業績、ラボ事業の二桁成長、予想を上回る Point of Care の売上など、素晴らしいスタートを切ることができ、新たに創出した規模や診断の連続性を網羅する幅広い製品の力を示すことができました」と述べています。「ラボ事業の好調さは特に顕著で、消耗品、装置(単体、統合型、自動化を含む)ともに堅調な需要があり、下半期の好調に向けた準備が整いました」と述べています。

「統合が順調に進み、最終局面を迎えていること、マクロの逆風が解消され、全地域の需要がパンデミック後の正常な水準に達していることから、当社は主要な成長ドライバーの遂行に注力し、今後数年間にわたり持続可能な一桁台後半の成長を実現できると確信しています」と述べ、ブライアントは締めくくりました。

2023年度財務ガイダンス
当社は、本日の決算電話会議において、2023年の財務見通しを説明します。



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Conference Call Information
QuidelOrthoは、本日午後2時(PT)/午後5時(ET)に、2023年4月2日に終了した第1四半期の業績についてカンファレンスコールを開催します。関心のある方は、当社ウェブサイト(https://ir.quidelortho.com/)の「投資家情報」ページの「イベント&プレゼンテー ション」セクションからこの電話会議にアクセスしてください。また、当日のプレゼンテーションの模様は、開催時に当社ウェブサイトの「Investor Relations」ページの「Events & Presentations」セクションに掲載される予定です。ウェブキャストにアクセスできない方は、833-470-1428(国内)または404-975-4839(海外)にダイヤルし、会議ID番号036290を入力することにより、電話による通話に参加できます。
電話会議の模様は、開催後まもなく、当社ウェブサイトの「投資家情報」ページの「イベント&プレゼンテーション」セクションでご覧いただけます。

About QuidelOrtho Corporation
QuidelOrtho Corporation (Nasdaq: QDEL) は、Quidel Corporation と Ortho Clinical Diagnostics の力を結集し、診断検査の性能を向上させ、ヘルスケア全般にわたってより良い患者アウトカムを生み出す革新的な技術を開発・製造するという共通の使命を担っています。
120年以上の歴史を持つ世界最大級の体外診断用医薬品(IVD)プロバイダーとして、免疫測定や分子検査における業界トップクラスの専門知識と、臨床検査や輸血医学におけるグローバルな実績を兼ね備えています。
当社の包括的な製品ポートフォリオは、精度、スピード、自動化、アクセスを実現し、重要な情報を最も必要なときに、必要な場所で提供します。QuidelOrtho は、奉仕の精神に基づき、世界中の人々の幸福を向上させることに尽力し、自分たちが変化をもたらしていることを実感し、満足しています。詳細については、www.quidelortho.com をご覧ください。
Source: QuidelOrtho Corporation

Forward-Looking Statements
本プレスリリースには、1995年米国私募証券訴訟改革法の意味における「将来予想に関する記述」が含まれています。これらの記述には、QuidelとOrthoの経営統合(以下「本経営統合」)の利益と結果、QuidelOrthoの商業、統合およびその他の戦略目標、将来の財務および営業成績、ならびに将来の計画、目的、戦略、期待および意図など(ただし必ずしもこれらに限定されない)、厳密に過去のものではないあらゆる記述も含みます。本プレスリリースにおけるこれらの記述は、「かもしれない」、「だろう」、「はずだ」、「かもしれない」、「期待する」、「予想する」、「信じる」、「見積もる」、「計画する」、「意図する」、「目標」、「プロジェクト」、「戦略」、「将来」、「続ける」などの言葉、表現またはその否定やその他の同等の用語によって識別される場合があります。このような記述は、本日現在のQuidelOrthoの経営陣の信念と期待に基づくものであり、重大な既知および未知のリスクと不確実性を伴います。実際の結果や成果は、将来予想に関する記述に記載または暗示されているものと大きく異なる可能性があります。特に、以下の要因は、実際の結果が、将来予想に関する記述に記載または暗示されているものと異なる可能性があります:統合、再編および統合の結果として予想されるシナジーを達成するための課題とコスト、主要従業員を維持する能力、およびQuidelOrthoの事業全般に影響を及ぼすその他の経済、事業、競争および/または規制要因です。追加のリスクおよび要因は、2023年2月23日に米国証券取引委員会(「委員会」)に提出されたQuidelOrthoのフォーム10-Kに関する年次報告書および委員会に提出されたその後の報告書の「リスク要因」の下で特定されています。これらの記述は、実現しない可能性のある仮定に基づくものであり、その性質上、投機的であるため、将来の事象の予測として、将来予想に関する記述に依拠すべきではありません。QuidelOrthoは、新しい情報、将来の出来事、予想の変更などの結果であれ、このプレスリリースに含まれる将来予想情報または時間的制約のある情報を更新する義務を、法律で義務付けられている場合を除き、一切負わないものとします。すべての将来予想に関する記述は、QuidelOrthoが現在入手可能な情報に基づくものであり、本書の日付時点においてのみ述べられています。



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Supplemental Combined Financial Measures
本プレスリリースには、該当する期間においてQuidelとOrthoが統合されたかのように本合併を効果的に行う未監査の補足的統合財務情報(「補足的統合情報」)が含まれています。本補足的結合情報は、Quidel社およびOrtho社の過去の財務諸表に組替調整のみを加えたものであり、レギュレーションS-X第11条または会計基準編纂書805「企業結合」(「ASC805」)で求められるプロフォーマ調整のすべてを含むものではありません。本補足的結合情報は、説明のためのみに提供されており、将来更新される可能性があります。また、本補足的結合情報は、必ずしも、示された日付において本合併が完了した場合に達成されたであろう、あるいは将来のいかなる期間においても達成される可能性のある、当社の期待される経営成績または財政状態を示すものではなく、そのように仮定するものではありません。本補足的結合情報は、レギュレーションS-X第11条またはASC805に従って作成されたプロフォーマ財務情報を補足するものであり、代替するものではなく、「本合併」の項に記載されている情報と合わせて読む必要があります、「2022年4月11日に欧州委員会に提出されたQuidelOrthoの共同委任状/目論見書(以下、共同委任状/目論見書)の「Orthoの財政状態および経営成績に関する経営者の議論および分析」「Quidelの財政状態および経営成績に関する経営者の議論および分析」および共同委任状/目論見書の他の箇所に記載されているか組み込まれている過去の連結財務諸表および関連注、ならびに、当社が欧州委員会に提出してきた後続報告書をご覧ください。当社の実際の業績および財務状況は、本補足的統合情報の作成に用いられた方法ならびに本補足的統合情報の作成に用いられた方法ならびに本合併により期待される特定の財務上の利益(収益および費用の相乗効果など)の影響、これらの利益を達成するために予想される費用(統合活動の費用を含む)、税効果および本プレスリリース日後の営業成績の変化など(ただしこれらに限らない)種々の要因により、本プレスリリース記載の補足的統合情報と大幅に異なる可能性があります。

Non-GAAP Financial Measures
本プレスリリースには、「恒常為替レート」による売上変動、「調整後当期純利益」、「調整後希薄化後EPS」、「調整後EBITDA」、 「調整後EBITDAマージン」、「補足的結合後当期純利益」、「補足的結合後希薄化後EPS」、「補足的結合後EBITDA」及び「補足的結合 後EBITDAマージン」等の財務指標(ただしこれらに限らない)が含まれており、これらは、当基金の適用する規則におい て非GAAP財務指標とされる。これらの非GAAPベースの財務指標は、米国で一般に認められた会計原則(以下「GAAP」)に従って作成された財務情報を補足するものであり、その代用となるものではありません。「調整後当期純利益」、「調整後EBITDA」及び「調整後希薄化後EPS」は、当社が継続的な経営成績を示すものとは考えていない特定の非資金項目、異常項目又はその他の項目の影響を排除しており、当社は通常、当社の過去の営業成績の評価や競合他社の営業成績との比較など経営者の財務及び経営判断を容易にするためにこれらの非 GAAP 財務指標を用いています。当社は、「補足的結合調整後純利益」、「補足的結合調整後希薄化後EPS」、「補足的結合調整後EBITDA」、「補足的結合調整後EBITDAマージン」が、経営者および投資家が該当期間においてQuidelとOrthoが結合したかのように当社の調整後営業成績を評価するのに、役立つ補足的結合情報だと考えています。これらの非GAAP指標の当社の定義は、他の企業が使用する同様のタイトルを持つ指標と異なる場合があります。これらの非GAAP財務指標は、当社の事業の側面を見るための追加的な方法を反映しており、GAAP業績および対応するGAAP財務指標への調整と合わせて見ることにより、当社の事業に影響を与える要因および傾向をより完全に理解することができる可能性があります。非GAAPベースの財務指標は、当社の報告された業績を増減させる項目の影響を除外しているため、経営陣は投資家に 対し、当社の連結財務諸表および欧州委員会に提出された報告書を全体的に検討するよう強く推奨します。非GAAPベースの財務指標(非GAAPベースの補足的結合情報を含む)の最も直接的に比較できるGAAPベースの財務指標への調整は、本プレスリリースに添付された表に記載されています。



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Investor Contact:
Bryan Brokmeier, CFA
IR@QuidelOrtho.com
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media@QuidelOrtho.com





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