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Exhibit 99.1
ゼリスバイオファーマ、2025年第3四半期に過去最高の業績を達成
製品総売上高は前年同期比40％増の7400万ドル
Recorlev®の売上高は前年同期比109%増の3700万ドル
2025年通年の総収益ガイダンスを2億8,500万～2億9,000万ドルに更新（従来は2億8,000万～2億9,000万ドル
本日午前8時30分（米国東部時間）より電話会議とウェブキャストを開催。
イリノイ州シカゴ（BUSINESS WIRE）；2025年11月6日 - さまざまな治療法にまたがる革新的な製品の開発・商業化を通じて患者の生活改善に取り組む急成長中のバイオ医薬品企業ゼリス・バイオファーマ・ホールディングス（ナスダック：XERS）は本日、2025年9月30日に終了した第3四半期の決算を発表しました。
「最高経営責任者（CEO）のジョン・シャノンは、次のように述べています。「3つの製品すべてにおいて患者からの需要が増加し、当四半期も記録的な業績を達成することができました。「製品合計の売上高は前年同期比40%増となり、当社のポートフォリオの強さと、患者や医療従事者の生活に大きな変化をもたらしていることが明らかになりました。Recorlevは、売上高が109%増の3700万ドルとなり、その大きな成長の可能性を証明しました。"
シャノンは続けて、「今年1～3月の業績は、当社の成長エンジンの強さと戦略的実行の有効性を浮き彫りにしています。事業全体が勢いを増していることから、2025年の総売上高ガイダンスを2億8,500万～2億9,000万ドルに更新します。最終四半期を迎えるにあたり、2026年以降も持続的な成長を実現するための事業への投資と実行に引き続き注力していきます。
Third Quarter 2025 Highlights
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9月30日までの3ヶ月間, |
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Change |
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2025 |
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2024 |
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$ |
% |
| Product revenue (in thousands): |
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| Recorlev |
$ |
36,975 |
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|
$ |
17,726 |
|
|
$ |
19,249 |
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108.6 |
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| Gvoke |
25,151 |
|
|
22,942 |
|
|
2,209 |
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9.6 |
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| Keveyis |
11,937 |
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12,193 |
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(256) |
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(2.1) |
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| Product revenue, net |
74,063 |
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52,861 |
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21,202 |
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40.1 |
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| ロイヤリティ、契約金およびその他の収入 |
317 |
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1,407 |
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(1,090) |
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(77.5) |
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| 収益合計 |
$ |
74,380 |
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|
$ |
54,268 |
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|
$ |
20,112 |
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37.1 |
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-Recorlev®の純収入は3,700万ドルで、2024年第3四半期と比較して約109%増加した。この成長は患者需要の増加によるものである。
-Gvoke®の純収入は2,520万ドルで、2024年第3四半期に比べ約10％増加した。この増加は、販売数量が増加したことと、正味価格が有利に推移したことによるものである。
-ケベイス®の純収入は1,190万ドルで、2024年第3四半期と比較して約2％減少した。
2025 年第 3 四半期の売上原価は前年同期比で 260 万ドル（19%）減少した。この改善は主に2025年におけるGvoke在庫評価損の減少によるものである。
2025 年第 3 四半期の研究開発費は前年同期比で 160 万ドル（27%）増加した。研究開発費の増加は主に、XP-8121と当社の技術プラットフォームおよびパートナーシップの継続的な開発の両方をサポートするための人件関連費用を反映している。
2025 年第 3 四半期の販売費および一般管理費は前年同期比で 150 万ドル（3%）増加した。この増加は主に人件費の増加を反映している。
第3四半期の純利益は、前年同期の純損失1,570万ドルに対し、060万ドルだった。
第3四半期の調整後EBITDA1 は1,740万ドルで、2024年第3四半期に比べ2,010万ドル改善した。
2025年1-9月期 ハイライト
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9月30日に終了した9ヵ月間, |
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Change |
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2025 |
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2024 |
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$ |
% |
| Product revenue (in thousands): |
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|
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| Recorlev |
$ |
93,949 |
|
|
$ |
41,663 |
|
|
$ |
52,286 |
|
125.5 |
|
| Gvoke |
69,463 |
|
|
59,567 |
|
|
9,896 |
|
16.6 |
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| Keveyis |
34,849 |
|
|
38,406 |
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(3,557) |
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(9.3) |
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| Other product revenue |
1,312 |
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|
— |
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1,312 |
|
— |
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| Product revenue, net |
199,573 |
|
|
139,636 |
|
|
59,937 |
|
42.9 |
|
| ロイヤリティ、契約金およびその他の収入 |
6,465 |
|
|
3,335 |
|
|
3,130 |
|
93.9 |
|
| 収益合計 |
$ |
206,038 |
|
|
$ |
142,971 |
|
|
$ |
63,067 |
|
44.1 |
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-Recorlev®の純収入は9,400万ドルで、2024年9月30日に終了した9ヵ月間と比較して約126％増加した。この増加は患者需要の増加によるものである。
-Gvoke®の純収入は6,950万ドルで、2024年9月30日に終了した9ヵ月間と比較して約17％増加した。この増加は、販売数量が増加したことと、正味価格が有利に推移したことによるものである。
-ケベイス® の純収入は 3,490 万ドルで、2024 年 9 月 30 日に終了した 9 ヶ月間と比較して約 9%減少した。この減少は、正味価格が不利であったためであるが、販売量の増加により一部相殺された。
-2025年9月30日に終了した9ヵ月間において、その他の製品収入は130万ドル増加した。これにはGvoke VialDxユニットのアメリカン・リージェント社への売却が含まれる。
-ロイヤルティ、契約およびその他の収入は650万ドルで、主にGvoke VialDxTMのマイルストーン収入を反映している。
2025年9月30日に終了した9ヶ月間の売上原価（COGS）は前年同期比で430万ドル（16％）増加した。この増加は主に製品収入の増加によるものである。
2025 年 9 月 30 日に終了した 9 ヶ月間の研究開発費は、前年同期に比べ 380 万ドル（20%）増加した。研究開発費の増加は主に、XP-8121と当社の技術プラットフォームおよびパートナーシップの継続的な開発の両方をサポートするための人件関連費用を反映している。
1 調整後EBITDAは非GAAP財務指標である。非GAAP財務指標の定義および調整については、本プレスリリースの末尾にある「非GAAP財務指標の使用に関する注記」および対応する財務表を参照のこと。
2
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