ゼリスバイオファーマHDの適時開示・決算

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

セクション13または15に基づいて(d)

1934年の証券取引所法の

報告日（最も古いイベントの報告日）：2025年8月7日

XERIS BIOPHARMA HOLDINGS, INC.

(定款に明記された登録者の正確な名称)

デラウェア

001-40880

87-1082097

(法人設立の州またはその他の管轄区域)

(CommissionFile Number)

(I.R.S. EmployerIdentification No.)

1375 west fulton street, suite 1300

Chicago, Illinois 60607

(主たる事務所の所在地（郵便番号を含む）

(844) 445-5704

(登録者の電話番号（市外局番を含む）

(Not applicable)

(旧姓または旧住所（前回の報告から変更されている場合)

フォーム8-kの提出が、以下のいずれかの条項に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の適切なボックスにチェックを入れてください。:

☐

証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)

☐

取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)

☐

取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))

☐

証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)項に基づいて登録された証券:

Title of each class

Trading Symbol(s)

登録されている各取引所の名称

普通株式、額面は1株あたり0.0001ドル

XERS

ナスダック・グローバル・セレクト・マーケット

登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）に定義された新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ¨

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

Item 2.02 営業成績および財務状況

2025年8月7日、Xeris Biopharma Holdings, Inc.（以下「当社」）は、2025年6月30日に終了した3ヶ月間および6ヶ月間の業績および事業のハイライトに関する情報を含むプレスリリースを発表した。このプレスリリースのコピーは、本Current Report on Form 8-Kの別紙99.1として提出されている。

別紙99.1を含む本項目2.02の情報は提出されたものであり、1934年証券取引法改正法（以下「取引所法」）第18条において「提出された」とみなされるものではなく、また同条の法的義務の対象となるものでもなく、1933年証券取引法改正法または取引所法に従って提出された登録届出書またはその他の書類に参照により組み込まれたものとみなされるものでもありません。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d) Exhibits


Exhibit Number						Description
99.1						2025年 8月 7日付、第2 四半期決算に関するプレスリリース
104						カバーページインタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

Date: August 7, 2025

Xeris Biopharma Holdings, Inc.

By:

/s/ Steven M. Pieper

Name: Steven M. Pieper

Title: Chief Financial Officer

EX-99.1 2 exh991q22025earningsrelease.htm EX-99.1 Document

Exhibit 99.1

ゼリスバイオファーマ、2025年第2四半期に記録的な決算を発表、通年の売上高ガイダンスを上方修正

総収益は前年同期比49%増の7,150万ドル、Recorlev®の収益は前年同期比136%増

2025年通年の総売上高ガイダンスを従来の2億6000万～2億7500万ドルから2億8000万～2億9000万ドルに引き上げ

6月のアナリスト・投資家デーで長期見通しを発表

本日午前8時30分（米国東部時間）より電話会議とウェブキャストを開催。

イリノイ州シカゴ（BUSINESS WIRE）；2025年8月7日 - さまざまな治療法にわたる革新的な製品の開発・商業化を通じて患者の生活改善に取り組む急成長中のバイオ医薬品企業ゼリス・バイオファーマ・ホールディングス（ナスダック：XERS）は本日、2025年6月30日に終了した第2四半期の業績を発表し、2025会計年度のガイダンスを更新しました。

「第 2 四半期の総収益は前年同期比約 50%増の 7,200 万ドルとなり、過去最高を記録しました。この勢いに乗って、通期の売上高ガイダンスを2億8,000万ドルから2億9,000万ドルに引き上げました。これは、当社製品に対する患者需要を引き続き促進できるという当社の自信を裏付けるものです」とジョン・シャノン最高経営責任者（CEO）は述べた。

2030年までに総収益7億5,000万ドルを目指すこと、2035年までにレコレフの純収益を10億ドル近くにすること、XP-8121の純収益がピーク時で10～30億ドルになる可能性があることを強調しました。ゼリスは加速度的な成長軌道に乗っており、短期的・長期的な価値創造のプラットフォームを構築している。"

Second Quarter 2025 Highlights


	第1四半期（6月30日）前半,				Change
	2025		2024		$		%
Product revenue (in thousands):
Recorlev	$	31,444	$	13,338	$	18,106	135.7
Gvoke	23,467		20,046		3,421		17.1
Keveyis	11,485		13,128		(1,643)		(12.5)
Other product revenue	1,312		—		1,312		100.0
Product revenue, net	67,708		46,512		21,196		45.6
ロイヤリティ、契約金およびその他の収入	3,831		1,553		2,278		146.7
収益合計	$	71,539	$	48,065	$	23,474	48.8

-Recorlev®の純収益は3,140万ドルで、2024年第2四半期と比較して約136%増加しました。この成長は主に、Recorlevの平均患者数が2024年同期比で122%増加したことによるものです。

-Gvoke®の純収入は2,350万ドルで、2024年第2四半期に比べ約17%増加した。この増加は、Gvokeの処方数が5%増加したことと、2024年同期と比較して正味価格が有利に推移したことによるものです。

-ケベイス® の純収入は 1,150 万ドルで、2024 年第 2 四半期と比較して約 13%減少した。この減少は主に、当四半期における製品出荷の減少によるものである。

-その他の製品収入は130万ドルで、これはGvoke VialDxTM供給分を商業パートナーに売却したことを反映している。

-ロイヤルティ、契約およびその他の収入は380万ドルで、主にGvoke VialDxTMの承認に基づくマイルストーンの認識を反映している。

2025 年第 2 四半期の売上原価は前年同期比で 410 万ドル（53%）増加した。この増加は主に製品収入の増加によるものである。

2025 年第 2 四半期の研究開発費は前年同期比で 230 万ドル（40%）増加した。研究開発費の増加は主に、XP-8121への継続的な投資、およびXP-8121と当社の技術プラットフォームおよびパートナーシップの継続的な開発の両方をサポートするための人件関連費用を反映している。

2025 年第 2 四半期の販売費および一般管理費（SG&A）は前年同期比で 440 万ドル（11%）増加した。この増加は主に人件費の増加（310万ドル）を反映しており、これは主に2024年第3四半期からのレコレフ商業組織への投資によるものである。

第2四半期の純損失は、前年同期の純損失1,500万ドル（1株当たり0.10ドル）に対し、190万ドル（1株当たり0.01ドル）であった。これは前年同期比で87%の改善となる。

第2四半期の調整後EBITDA1 は1,250万ドルで、2024年第2四半期に比べ1,290万ドル改善した。

First Half 2025 Highlights


	6月30日までの6ヶ月間,				Change
	2025		2024		$		%
Product revenue (in thousands):
Recorlev	$	56,974	$	23,937	$	33,037	138.0
Gvoke	44,312		36,625		7,687		21.0
Keveyis	22,912		26,213		(3,301)		(12.6)
Other product revenue	1,312		—		1,312		100.0
Product revenue, net	125,510		86,775		38,735		44.6
ロイヤリティ、契約金およびその他の収入	6,148		1,928		4,220		218.9
収益合計	$	131,658	$	88,703	$	42,955	48.4

-Recorlev®の純収入は5,700万ドルで、主に治療中の患者数の増加により、前年同期比138％増となった。

-Gvoke®の純収入は前年同期比21%増の4,430万ドルでした。この増加は、Gvokeの処方が6%増加したことと、2024年同期と比較して正味価格が有利に推移したことによる。

-ケベイス®の純収入は、前年同期比13%減の2,290万ドルであった。この減少は、当該期間の製品出荷の減少によるものである。

-その他の製品収入は130万ドルで、これはGvoke VialDxTM供給分を商業パートナーに売却したことを反映している。

1 調整後EBITDAは非GAAP財務指標である。非GAAP財務指標の定義および調整については、本プレスリリースの末尾にある「非GAAP財務指標の使用に関する注記」および対応する財務表を参照のこと。

-ロイヤルティ、契約金およびその他の収入は610万ドルで、主にGvoke VialDxTMのマイルストーン収入を反映している。

2025年6月30日に終了した6ヵ月間の売上原価（COGS）は前年同期比で690万ドル（50％）増加した。この増加は主に製品収入の増加によるものである。

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