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☐000186709600018670962025-05-082025-05-08


UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, D.C. 20549


FORM 8-K

現行レポート

セクション13または15に基づいて(d)
1934年の証券取引所法の

報告日(最も古いイベントの報告日):2025年5月8日


XERIS BIOPHARMA HOLDINGS, INC.

(定款に明記された登録者の正確な名称)
デラウェア 001-40880 87-1082097
(法人設立の州またはその他の管轄区域) (CommissionFile Number) (I.R.S. EmployerIdentification No.)

1375 west fulton street, suite 1300
Chicago, Illinois 60607
(主たる事務所の所在地(郵便番号を含む)

(844) 445-5704
(登録者の電話番号(市外局番を含む)

(Not applicable)
(旧姓または旧住所(前回の報告から変更されている場合)
フォーム8-kの提出が、以下のいずれかの条項に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の適切なボックスにチェックを入れてください。:
証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション(17 cfr 230.425)
取引所法の下でのルール14a-12(17 cfr 240.14a-12)に基づく資料の勧誘。)
取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.14d-2(b))
証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.13e-4(c))
法第12条(b)項に基づいて登録された証券:
Title of each class Trading Symbol(s) 登録されている各取引所の名称
普通株式、額面は1株あたり0.0001ドル XERS ナスダック・グローバル・セレクト・マーケット
登録者が1933年証券法規則405(本章230.405節)または1934年証券取引法規則12b-2(本章240.12b-2節)に定義された新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ¨

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐




Item 2.02 営業成績および財務状況
2025年5月8日、Xeris Biopharma Holdings, Inc.(以下「当社」)は、2025年3月31日に終了した3ヶ月間の業績および事業のハイライトに関する情報を含むプレスリリースを発表した。このプレスリリースのコピーは、本Current Report on Form 8-Kの別紙99.1として提出されている。
別紙99.1を含む本項目2.02の情報は提出されたものであり、1934年証券取引法改正法(以下「取引所法」)第18条において「提出された」とみなされるものではなく、また同条の法的義務の対象となるものでもなく、1933年証券取引法改正法または取引所法に従って提出された登録届出書またはその他の書類に参照により組み込まれたものとみなされるものでもありません。

Item 9.01 財務諸表および添付資料
(d) Exhibits
Exhibit Number Description
99.1
104 カバーページ インタラクティブデータファイル(inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)



SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

Date: May 8, 2025 Xeris Biopharma Holdings, Inc.
By: /s/ Steven M. Pieper
Name: Steven M. Pieper
Title: Chief Financial Officer





EX-99.1 2 exh991q12025earningsrelease.htm EX-99.1 Document

Exhibit 99.1
picture1revised.jpg                                

ゼリスバイオファーマの2025年第1四半期決算が過去最高を記録

総収入は前年同期比48%増の6000万ドル超
Recorlev®の売上高は前年同期比で141%成長
通期総売上高20億2500万ドルのガイダンスを2億6000万ドルから2億7500万ドルに引き締め
6月3日にニューヨークで開催される投資家・アナリストデーを発表

本日午前8時30分(米国東部時間)より電話会議とウェブキャストを開催。

イリノイ州シカゴ(BUSINESS WIRE);2025年5月8日 - さまざまな治療法にまたがる革新的な製品の開発・商業化を通じて患者の生活改善に取り組む急成長中のバイオ医薬品企業ゼリス・バイオファーマ・ホールディングス(ナスダック:XERS)は本日、2025年3月31日に終了した第1四半期の業績を発表し、2025会計年度の総収益ガイダンスを更新しました。

「ゼリス最高経営責任者のジョン・シャノンは、次のように述べた。「当四半期も目覚しい増収を達成し、好調な年明けを迎えられたことを大変嬉しく思います。「当社の業績は、Recorlevの旺盛な需要に牽引されたポートフォリオ全体の持続的な勢いを反映しており、当社の成長戦略の規律ある実行の証です。シャノン氏は続けて、「第1四半期の並外れた業績と、事業に対する強い継続的な勢いと自信を考慮し、2025年通年の総売上高ガイダンスを2億6,000万ドルから2億7,500万ドルに引き下げました。前回の2億5,500万ドルから2億7,500万ドルへの修正は、当社の戦略的イニシアチブの成功と、患者さんと株主の皆様に価値を提供しながら持続可能な成長を推進するという当社のコミットメントを強調するものです。"

First Quarter 2025 Highlights
3月31日までの3ヶ月間, Change
2025 2024 $ %
Product revenue (in thousands):
Recorlev $ 25,530  $ 10,599  $ 14,931  140.9 
Gvoke 20,845  16,579  4,266  25.7 
Keveyis 11,427  13,085  (1,658) (12.7)
Product revenue, net 57,802  40,263  17,539  43.6 
ロイヤリティ、契約金およびその他の収入 2,317  375  1,942  517.9 
収益合計 $ 60,119  $ 40,638  $ 19,481  47.9 

-レコルレブ第 1 四半期の純収入は 2,550 万ドルで、2024 年第 1 四半期と比較して約 141%増加した。この成長は主に、Recorlevの平均患者数が2024年同期比で124%増加したことによる。

-Gvoke®:第 1 四半期の純収入は 2,080 万ドルで、2024 年第 1 四半期と比較して約 26%の増加。Gvokeの処方は2024年同期比8%増。

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-Keveyis®:第 1 四半期の純収入は 1,140 万ドルで、2024 年第 1 四半期と比較して約 13%減少した。この減少は主に、当四半期の製品出荷数の減少によるものです。前四半期比では、ケベイスの純収入および総患者数はともにわずかに増加しました。

-ロイヤリティ、契約およびその他の収入:第 1 四半期に、ゼリスは Gvoke VialDxTM の FDA 承認を取得し、パートナーであるアメリカン・リージェント社から承認に基づくマイルストンを受領しました。

2025 年第 1 四半期の売上原価(COGS)は前年同期比で 280 万ドル(46%)増加した。この増加は主に製品収入の増加によるものである。

2025 年第 1 四半期の研究開発費は、前年同期比で比較的横ばいであった。当四半期の研究開発費には、XP-8121をはじめとする当社のパイプラインをサポートするための人件費や、当社の技術プラットフォームおよびパートナーシップへの継続的な投資が含まれています。

販売費および一般管理費(SG&A)は 2025 年第 1 四半期に前年同期比で 560 万ドル(15%)増加した。この増加は主に、2024年第3四半期からのレコレフ商業組織への追加投資およびその他の人件費によるものである。

第1四半期の純損失は920万ドル、1株当たり(0.06ドル)。

第1四半期の調整後EBITDA1 は440万ドルのプラスで、2024年第1四半期と比較して840万ドルの改善となった。

2025年4月30日現在の発行済み株式総数は160,155,000株。

Upcoming Events
-クレイグ・ハラム機関投資家会議:経営陣は2025年5月28日にミネソタ州ミネアポリスで開催される1x1ミーティングに参加する。経営陣とのミーティングをご希望の方は、スポンサーまでご連絡ください。

-アナリスト・投資家デーゼリスは2025年6月3日午前10時(米国東部時間)より、ニューヨークでアナリスト・投資家デーを開催する。このイベントでは、主要なオピニオンリーダー(KOL)をお招きし、当社経営陣とともに、当社の主要な中長期的成長ドライバーであるレコルレブとXP-8121のビジネスチャンスについて議論します。イベントへの参加登録は次のリンクからどうぞ: https://edge.media-server.com/mmc/p/e4niwx3r/

-ジェフリーズ・グローバル・ヘルスケア・カンファレンス2025年6月4日にニューヨークで開催されるファイヤーサイドチャットと1x1ミーティングに経営陣が参加します。経営陣とのミーティングをご希望の方は、スポンサーまでお問い合わせください。

カンファレンスコールとウェブキャストの詳細
ゼリスは本日午前8時30分(米国東部時間)より、財務および経営成績に関する電話会議を開催し、ウェブキャストを行います。電話会議の事前登録は以下のリンクからお願いします: https://www.netroadshow.com/events/login?show=7ba30d1f&confId=80481

登録後、ダイアルインの詳細と入力用の固有コードを含む確認メールが送信されます。電話会議開始の10分前までに登録されることをお勧めします。カンファレンス・コールの後、リプレイは2025年5月22日(木)まで、米国:1 929 458 6194、米国フリーダイヤル:1 866 813 9403、英国:0204 525 0658、カナダ:1 226 828 7578で視聴可能です:1 226 828 7578、またはその他の場所:+44 204 525 0658 アクセスコード:570802.

ウェブキャストに参加するには、当社ウェブサイトのIRページ(www.xerispharma.com)の「イベント」をご覧になるか、次のリンクをご利用ください: https://events.q4inc.com/attendee/798286025

Note Rega rding
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