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Exhibit 99.1
ゼリス・ゼリス・バイオファーマ、2024年第2四半期決算を発表
4,650万ドルの記録的な製品売上を含む4,810万ドルの売上を達成
総収益は前四半期比 18％増、前年同期比 26％増
第2四半期末の現金、現金同等物および短期投資は7,760万ドル
2024年通年のガイダンスを引き締め：純収入総額を1億9000万～2億ドル、期末現金残高を6000万～7500万ドルに
ジョン・シャノンがCEOに、ケビン・マカロックが社長兼COOに昇格。
本日午前8時30分（米国東部時間）より、カンファレンスコールとウェブキャストを実施します。
イリノイ州シカゴ、2024年8月8日 - さまざまな治療法にまたがる革新的な製品を開発・商業化することにより、患者さんの生活の向上に貢献する急成長中のバイオ医薬品企業であるゼリス・バイオファーマ・ホールディングス（Nasdaq: XERS）は本日、2024年6月30日に終了した第2四半期および6カ月間の決算と最近の企業イベントを発表しました。
「その中には、当社の3製品すべてに対する旺盛な需要に牽引された4,600万ドルを超える記録的な製品売上高が含まれています。ゼリスバイオファーマのCEOであるジョン・シャノンは、次のように述べています。「当社のレコレフ®、Gvoke®、Keveyis®の多様な製品ポートフォリオが、いずれも患者さんの重要なアンメットニーズを満たし続けているためです。「この好調な業績により、通期業績は当初の予想レンジの上限を上回り、ガイダンスを従来の1億7,500万ドルから1億9,000万ドルから2億ドルに引き下げます。また、この業績により、年末のキャッシュ・レンジの上限を達成できると考えており、ガイダンスを6,000万ドルから7,500万ドルに引き下げます。ゼリスにとってエキサイティングな時期であり、収益とパイプラインを新たな高みへと導くために築いた強固な基盤の上に、次の段階へと進むためにCEOとして指揮を執ることにわくわくしています" とシャノン氏は続けた。
Second Quarter 2024 Highlights
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第1四半期（6月30日） 前半, |
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Change |
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2024 |
|
2023 |
|
$ |
% |
| Product revenue (in thousands): |
|
|
|
|
|
|
| Gvoke |
$ |
20,046 |
|
|
$ |
15,638 |
|
|
$ |
4,408 |
|
28.2 |
|
| Keveyis |
13,128 |
|
|
14,088 |
|
|
(960) |
|
(6.8) |
|
| Recorlev |
13,338 |
|
|
7,167 |
|
|
6,171 |
|
86.1 |
|
| Product revenue, net |
46,512 |
|
|
36,893 |
|
|
9,619 |
|
26.1 |
|
| ロイヤリティ、契約金およびその他の収入 |
1,553 |
|
|
1,115 |
|
|
438 |
|
39.3 |
|
| 収益合計 |
$ |
48,065 |
|
|
$ |
38,008 |
|
|
$ |
10,057 |
|
26.5 |
|
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Commercial Products
-Gvoke®：第 2 四半期の純収入は 2,000 万ドルで、2023 年第 2 四半期の 1,560 万ドルから約 28%増加。Gvokeの処方件数は初めて6万5,000件を超え、2023年同期比で27%増加。TRxグルカゴン小売市場におけるGvokeのシェアは7月末時点で約34%に拡大した。
-ケベイス2023年第2四半期の1,410万ドルに対し、第2四半期の純収入は1,310万ドルで、ジェネリック医薬品の競合により約7%減少した。純収入は2024年第1四半期から横ばい。
-レコルレブ®：第 2 四半期の純収入は 1,330 万ドルで、2023 年第 2 四半期と比較して 86%の増加。Recorlevの平均患者数は2023年同期比で124%増加。
Technologies Programs
-XeriSol™レボチロキシン（XP-8121）：XP-8121は、成人の甲状腺機能低下症患者を対象とした多施設共同オープンラベル第2相試験で、良好な結果が得られたと5月に発表した。当社は、年末までにFDAとのフェーズ2終了会議を予定している。
-ポンプ用グルカゴン製剤「ゼリソル月、ゼリスはベータ・バイオニクス社と、ベータ・バイオニクス社独自のバイホルモンポンプおよびポンプシステムで使用される独自のグルカゴン製品の開発および商品化に関する独占的な世界的共同研究およびライセンス契約を締結した。
Year-to-Date 2024 Financial Results
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6月30日までの6ヶ月間, |
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Change |
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2024 |
|
2023 |
|
$ |
% |
| Product revenue (in thousands): |
|
|
|
|
|
|
| Gvoke |
$ |
36,625 |
|
|
$ |
30,671 |
|
|
$ |
5,954 |
|
19.4 |
|
| Keveyis |
26,213 |
|
|
26,843 |
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(630) |
|
(2.3) |
|
| Recorlev |
23,937 |
|
|
11,644 |
|
|
12,293 |
|
105.6 |
|
| Product revenue, net |
86,775 |
|
|
69,158 |
|
|
17,617 |
|
25.5 |
|
| ロイヤリティ、契約金およびその他の収入 |
1,928 |
|
|
2,046 |
|
|
(118) |
|
(5.8) |
|
| 収益合計 |
$ |
88,703 |
|
|
$ |
71,204 |
|
|
$ |
17,499 |
|
24.6 |
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-Gvoke®：2024年6月30日に終了した6ヵ月間の純収入は3,660万ドルで、前年同期比19%増。2024年上半期のGvokeの処方件数は約124,000 TRxで、前年同期比約27%増。
-ケベイス2024年6月30日に終了した6ヵ月間の純収入は2,620万ドルで、ジェネリック医薬品の競合により前年比2％減となった。
-Recorlev®：2024年6月30日に終了した6ヵ月間の純収入は2,400万ドルで、主に治療中の患者数の増加に牽引され、前年比106%増となった。
2024年6月30日に終了した3ヵ月間の売上原価は、2023年6月30日に終了した同期間と比べ比較的横ばいであった。2024年6月30日に終了した6ヵ月間の売上原価は、2023年6月30日に終了した同期間に比べ0.9百万ドル増加した。このわずかな増加は、製品売上高の増加によるものであるが、原価の低い製品の売上高増加による製品ミックスの有利な影響により一部相殺された。
2024年6月30日に終了した3ヵ月間の研究開発費は0.3百万ドルの微減となった。2024年6月30日に終了した6ヵ月間については、研究開発費は主にパイプラインへの支出および人件費の増加により270万ドル増加した。
販売費および一般管理費（SG&A）は、人件費の増加により、2023年6月30日に終了した同期間と比べ、2024年3月期および6月期はそれぞれ240万ドルおよび710万ドル増加した。
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Allison Wey
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