0001854270FALSE00018542702024-05-092024-05-09
UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, D.C. 20549
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FORM 8-K
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現行レポート
セクション13または15に基づいて(d)
1934年の証券取引所法の
報告日（最も古いイベントの報告日）：2024年5月9日
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SENTI BIOSCIENCES, INC.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
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| デラウェア |
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001-40440 |
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86-2437900 |
| (法人設立の州またはその他の管轄区域) |
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(Commission File Number) |
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(IRS Employer Identification No.) |
2 Corporate Drive, First Floor
カリフォルニア州サウス・サンフランシスコ、94080
(主要な経営陣の住所（郵便番号を含む)
登録者の電話番号（市外局番を含む(650) 239-2030
(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)
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Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：
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| ☐ |
証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425) |
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| ☐ |
取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。) |
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| ☐ |
取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b)) |
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| ☐ |
証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c)) |
法第12条(b)に従って登録された証券：
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| Title of each class |
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Trading Symbol |
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登録されている各取引所の名称 |
| 普通株式、額面は1株あたり0.0001ドル |
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SNTI |
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The Nasdaq Capital Market |
登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☒
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従って提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークを付して示してください。2024年5月9日、センティ・バイオサイエンシズ・インクは2024年3月31日に終了した四半期決算を発表するプレスリリースを発表しました。このプレスリリースのコピーは、本報告書（Form 8-K）の別紙99.1として提出されています。
Item 2.02 営業成績および財務状況
Form 8-Kの一般教示B.2.に従い、Form 8-Kの本項目2.02および添付書類99.1に記載された情報は提供されたものであり、1934年証券取引所法（改正後）第18条に照らして「提出された」とはみなされず、1933年証券取引所法（改正後）に基づくいかなる提出書類にも参照により組み込まれたとはみなされない。
Item 9.01 財務諸表および添付資料
(d) Exhibits
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| Exhibit No. |
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Description |
| 99.1 |
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| 104 |
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カバーページ インタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。) |
SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
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SENTI BIOSCIENCES, INC. |
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| Date: |
May 9, 2024 |
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By: |
|
/ティモシー・ルー医学博士 |
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Name: |
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Timothy Lu, M.D., Ph.D. |
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Title: |
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最高経営責任者兼社長 |
EX-99.1
2
a202405098kex991.htm
PRESS RELEASE
Document
センティ・バイオ社、2024年第1四半期決算と最近の業績ハイライトを発表
– 急性骨髄性白血病（AML）に対するクラス初のロジックゲート治療薬SENTI-202の最初の患者への投与は、2024年第2四半期に予定されている。
2024年5月9日、カリフォルニア州サウス・サンフランシスコ発--独自のジーン・サーキット・プラットフォームを用いて次世代細胞・遺伝子治療を開発するバイオテクノロジー企業、センティ・バイオサイエンシズ社（Nasdaq: SNTI、以下「センティ・バイオ」または「当社」）は本日、2024年第1四半期の業務アップデートと財務結果を発表した。
「前四半期において、当社は研究開発および臨床開発のマイルストーンを達成し続けています。センティ・バイオの最高経営責任者（CEO）兼共同設立者であるティモシー・ルー医学博士（Timothy Lu, MD, PhD）は、次のように述べています。「当社は、セレスト社との提携を通じて、AMLを対象としたSENTI-202の第1相臨床試験と、肝細胞がん（HCC）を対象としたSENTI-301Aのパイロット試験の患者への投与を中国で開始する予定です。「この重要な進展により、当社は提携プログラムおよび自社開発プログラムをさらに前進させることができます。今後とも、合成生物学の力を活用し、幅広いアンメット・クリニカル・ニーズにおいて、医療に変革をもたらすことに全力を尽くしていきます。"
PIPELINE HIGHLIGHTS
AMLに対するSENTI-202SENTI-202の第1相臨床試験（NCT06325748）は、AML治療用のファースト・イン・クラスの既製Logic Gated CAR-NK治験用細胞療法で、米国とオーストラリアで再発/難治性AML患者を対象に実施される。当社は、2024年第2四半期に患者への投与を開始し、2024年末までに初期有効性データ、2025年に初期耐久性データを取得する予定である。
SENTI-202の前臨床データが査読付き学術誌に掲載される2024年4月、センティ・バイオ社は、マルチインプット遺伝子回路で操作されたナチュラルキラー（NK）細胞が、芽球と白血病幹細胞の両方を含む白血病細胞を選択的に標的として排除し、一方で健康な幹細胞は温存する能力を実証する前臨床データを発表した。ロジックゲート遺伝子回路を用いた癌治療のための高精度既製ナチュラルキラー細胞療法」と題されたこの出版物は、in vitroおよびin vivo前臨床試験におけるロジックゲートNK細胞の活性を強調し、SENTI-202の第1相臨床試験のデザインを支持している。
肝細胞癌治療薬SENTI-301A：2023年11月、Senti Bio社は、中国のバイオテクノロジー企業であるCelest Therapeutics (Shanghai) Co. Ltd.（以下「Celest社」）と、中国における固形癌治療薬SENTI-301Aの臨床開発に関する戦略的提携契約を締結したと発表した。Celest社は、まず中国本土でパイロット試験を通じて患者を登録する計画で、2024年第2四半期に最初の患者を投与する予定です。SENTI-301Aは、原発性肝がんの最も一般的なタイプである肝細胞がんを含む、GPC3を発現する腫瘍の治療用にデザインされた較正放出（cr）IL-15多腕型既製治験用CAR-NK細胞療法である。
PLATFORM HIGHLIGHTS
ASGCT2024年次総会で3つの発表
当社は、2024年5月7日から11日までメリーランド州ボルチモアで開催される米国遺伝子細胞治療学会（ASGCT）年次総会において、いくつかのプラットフォームと技術の進歩について発表する。口頭発表では、センティ社のハイスループットREVEALTMプラットフォームを用いた固形がんに対する新規CARの発見について述べる。BlueRock Therapeutics社およびGeneFab LLC社との共同研究による2つのポスター発表では、マクロファージ極性化の制御とIMiD制御による治療ペイロード発現の継続的な進展が強調されている。詳細は以下の通り：
-口頭発表プールスクリーニング、機械学習、ラボ自動化からなる超並列技術プラットフォームSenti REVEALTMを用いた固形がんに対する新規CARの発見
Abstract Number: 330
日時：2024年5月10日午後5時15分（東部標準時
-ポスター発表マクロファージ偏光ロジックの自律的制御のための偏光状態応答性合成プロモーターの反復工学的研究
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Abstract Number: 1799
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Abstract Number: 1285
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