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0001854270FALSE00018542702023-11-132023-11-13











UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, D.C. 20549
___________________________________
FORM 8-K
___________________________________
現行レポート
セクション13または15に基づいて(d)
1934年の証券取引所法の
報告日（最も古いイベントの報告日）：2023年11月13日
___________________________________
SENTI BIOSCIENCES, INC.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
___________________________________
デラウェア   001-40440   86-2437900
(法人設立の州またはその他の管轄区域)   (Commission File Number)   (IRS Employer Identification No.)
2 Corporate Drive, First Floor
カリフォルニア州サウス・サンフランシスコ、94080
(主要な経営陣の住所（郵便番号を含む)
登録者の電話番号（市外局番を含む(650) 239-2030

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)
___________________________________
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：
☐ 証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)
☐ 取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)
☐ 取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))
☐ 証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))
法第12条(b)に従って登録された証券：
Title of each class   Trading Symbol   登録されている各取引所の名称
普通株式、額面は1株あたり0.0001ドル   SNTI   The Nasdaq Global Market
登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☒
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従って提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示すこと。2023年11月13日、センティ・バイオサイエンシズ・インクは2023年9月30日に終了した四半期決算を発表するプレスリリースを発表しました。

Item 2.02 営業成績および財務状況


Form 8-Kの一般教示B.2.に従い、Form 8-Kの本項目2.02および添付書類99.1に記載された情報は提供されたものであり、1934年証券取引所法（改正後）第18条に照らして「提出された」とはみなされず、1933年証券取引所法（改正後）に基づくいかなる提出書類にも参照により組み込まれたとはみなされない。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d) Exhibits

Exhibit No. Description
99.1
104 カバーページ インタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)


SIGNATURE
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
SENTI BIOSCIENCES, INC.
Date: November 13, 2023 By:   /s/ Timothy Lu
Name:   Timothy Lu, M.D., Ph.D.
Title:   最高経営責任者兼社長


EX-99.1 2 a20231113ex991earningsrele.htm PRESS RELEASE Document

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センティ・バイオ社、2023年第3四半期決算とパイプラインの最新情報を発表

– ファースト・イン・クラスの癌治療薬となりうるSENTI-202の承認申請が2023年第4四半期に完了予定

– セレスト・セラピューティクス社と、中国における肝臓がん治療薬SENTI-301Aの臨床開発に関する新たな戦略的提携を締結 - 中国における肝臓がん治療薬SENTI-301Aの臨床開発に関する新たな戦略的提携を締結

– ジーンファブ社との取引による現金および債権は、2024年第4四半期までの運営資金に充てられる見込みである。


カリフォルニア州サウス・サンフランシスコ発、2023年11月13日 - 独自開発のジーン・サーキット・プラットフォームを用いて次世代細胞・遺伝子治療を開発するバイオテクノロジー企業、センティ・バイオサイエンシズ社（Nasdaq: SNTI、以下「センティ・バイオ」）は本日、2023年第3四半期の決算を発表した。

「センティバイオの最高経営責任者（CEO）兼共同設立者であるティモシー・ルー医学博士（Timothy Lu, MD, PhD）は、次のように述べています。「第3四半期は、SENTI-202をINDクリアに向けて前進させ、当社のプラットフォーム技術をさらに発展させたことで、センティにとって非常に生産的な四半期となりました。「今年初め、私たちはSENTI-301Aの提携に着手し、中国の肝臓がん患者に差別化された治療選択肢を提供できるセレスト・セラピューティクスとの提携を確立できたことを嬉しく思います。SITC年次総会でハイライトされたセンティ社の全額出資および提携プログラムの進展は、癌と闘うためのジーン回路の応用の可能性を補強するものです。"

PIPELINE HIGHLIGHTS

SENTI-202 for AML/MDS

センティ・バイオ社は、SENTI-202の治験許可申請を2023年第4四半期にFDAから受理される予定である。
-SENTI-202の臨床第1相試験は2024年初頭に開始する予定で、米国とオーストラリアで再発・難治性の急性骨髄性白血病（AML）患者を対象としています。
-SENTI-202は、クラス初のロジックゲートオフザシェルフ型キメラ抗原受容体ナチュラルキラー（CAR-NK）細胞療法プログラムであり、現在の治療法の重要な限界である健常細胞を温存しながら白血病幹細胞を標的とすることで、AML疾患の不均一性を克服できる可能性がある。

SENTI-301A for HCC

先週、センティ・バイオ社は、中国のバイオテクノロジー企業であるセレスト・セラピューティクス（上海）社（以下「セレスト社」）と、中国における固形がん治療薬SENTI-301Aの臨床開発に関する戦略的提携契約を締結したと発表した。当社は以前、アジアにおける肝細胞癌の大きな有病率と肝細胞癌治療の市場機会を強調してきました。
-この提携により、セレスト社はセンティ・バイオ社の技術支援を受けながら、SENTI-301Aの臨床開発、運営、製造を主導します。セレスト社は、まず中国本土でパイロット試験を実施し、2024年前半に最初の患者を登録する予定です。
-この提携の条件により、センティ・バイオ社は、段階的ロイヤルティに加え、最大1億5,600万ドルのマイルストンを受け取ることができる。その他の取引条件は公表されていない。
-SENTI-301Aは較正放出（cr）IL-15マルチアーム型既製CAR-NK細胞療法で、原発性肝がんの中で最も一般的なタイプである肝細胞がんを含むGPC3発現腫瘍の治療用にデザインされた。



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MANUFACTURING

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