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0001854270FALSE00018542702023-08-112023-08-11











UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, D.C. 20549
___________________________________
FORM 8-K
___________________________________
現行レポート
セクション13または15に基づいて(d)
1934年の証券取引所法の
報告日(最も古いイベントの報告日):2023年8月11日
___________________________________
SENTI BIOSCIENCES, INC.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
___________________________________
デラウェア   001-40440   86-2437900
(法人設立の州またはその他の管轄区域)   (Commission File Number)   (IRS Employer Identification No.)
2 Corporate Drive, First Floor
カリフォルニア州サウス・サンフランシスコ、94080
(主要な経営陣の住所(郵便番号を含む)
登録者の電話番号(市外局番を含む)。(650) 382-3281

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)
___________________________________
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください:
証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション(17 cfr 230.425)
取引所法の下でのルール14a-12(17 cfr 240.14a-12)に基づく資料の勧誘。)
取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.14d-2(b))
証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.13e-4(c))
法第12条(b)に従って登録された証券:
Title of each class   Trading Symbol   登録されている各取引所の名称
普通株式、額面は1株あたり0.0001ドル   SNTI   The Nasdaq Global Market
登録者が1933年証券法規則405(本章230.405節)または1934年証券取引法規則12b-2(本章240.12b-2節)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☒
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従って提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示すこと。2023年8月11日、センティ・バイオサイエンシズ・インクは2023年6月30日に終了した四半期決算を発表するプレスリリースを発表しました。


Item 2.02 営業成績および財務状況


Form 8-Kの一般教示B.2.に従い、Form 8-Kの本項目2.02および添付書類99.1に記載された情報は提供されたものであり、1934年証券取引所法(改正後)第18条に照らして「提出された」とはみなされず、1933年証券取引所法(改正後)に基づくいかなる提出書類にも参照により組み込まれたとはみなされない。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d) Exhibits

Exhibit No. Description
99.1
104 カバーページ インタラクティブデータファイル(inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)



SIGNATURE
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
SENTI BIOSCIENCES, INC.
Date: August 11, 2023 By:   /s/ Timothy Lu
Name:   Timothy Lu, M.D., Ph.D.
Title:   最高経営責任者兼社長


EX-99 2 a20230811ex991earningsrele.htm PRESS RELEASE Document

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センティ・バイオ社、2023年第2四半期決算とパイプラインの最新情報を発表

– ジーンファブ社との取引により、臨床製造へのアクセスが可能になり、資金調達の可能性が2024年第4四半期まで拡大する。

– AMLに対する初のロジックゲートCAR-NK治療薬となる可能性のあるSENTI-202の承認申請が、2023年下半期に予定されている。

- 2023年6月30日現在の現金、現金同等物および短期投資は5,960万ドル-。


カリフォルニア州サウス・サンフランシスコ、2023年8月11日 - センティ・バイオサイエンシズ社(Nasdaq: SNTI、以下「センティ・バイオ社」)は本日、独自のジーンサーキット・プラットフォームを用い、難病患者のための新世代の細胞・遺伝子治療を開発するバイオテクノロジー企業として、2023年第2四半期の決算を発表した。

「今月の取引で、臨床製造の新しいパートナーであるジーンファブが設立されたことで、センティは社内のがんパイプラインと提携プログラムの推進に集中することができるようになりました。「そうすることで、遺伝子回路を強化したがん細胞治療を臨床に向けて前進させるために必要な適切な人材、技術、施設へのアクセスを維持しながら、資金調達手段を2024年第4四半期まで拡大することができました。加えて、ASGCTにおける当社の力強いプレゼンスは、様々な治療様式におけるセンティ社のプラットフォームの幅広さを示し、当社のジーンサーキット技術のモジュール性をさらに実証しました。"

CORPORATE & PIPELINE HIGHLIGHTS

センティ・バイオとセラドン・パートナーズがジーンファブを設立

当社は昨日、次世代細胞・遺伝子治療に特化した製造受託および合成生物学バイオファウンドリーとして新たに設立されたジーンファブ社(GeneFab, LLC、以下「ジーンファブ社」)の設立を発表した。この取引はセンティ・バイオに追加資本を提供し、長期的な営業経費を削減することで、当社のキャッシュ・ランウェイを2024年第4四半期まで延長するものである。
-この取引に関連して、Senti BioはGeneFabから2025年末までに約3800万ドルの現金を受け取る。約1,890万ドルはクロージング時に支払われるもので、これはSenti Bio社がGeneFab社に支払うべき将来の製造およびサポートサービスに対する1,890万ドルの前払い金と相殺される。残りの1890万ドルは、一定の条件を満たすことを条件に、2024年と2025年に分割してSenti Bio社に支払われる。
-この取引の一環として、センティ・バイオ社は、カリフォルニア州アラメダにあるcGMP(current good manufacturing practice)施設をジーンファブ社に転貸し、センティ・バイオ社のキメラ抗原受容体ナチュラルキラー(CAR-NK)プログラム(SENTI-202を含む)の臨床製造をサポートする。
-Senti Bio社の共同設立者であり、前最高技術責任者であったフィリップ・リー博士が、ジーンファブ社の最高経営責任者に就任しました。センティ・バイオ社からジーンファブ社に移籍した従業員は、センティ・バイオ社のジーンサーキット製品候補の臨床製造のためのCMCおよび製造部門に引き続き積極的に従事する。
-センティは、経済的共有契約に基づき、配当または売却イベントに関連してジーンファブから現金または現物で分配されることにより生じる実現利益の10%を受け取る権利を有する。

CAR-NK Oncology Pipeline

-AML/MDS治療薬SENTI-202
センティ・バイオ社は、SENTI-202のFDAへの治験薬(IND)申請を最終調整しており、2023年後半のINDに向けて順調に進んでいる。
SENTI-202 の第 1 相臨床試験は、FDA による IND が承認されることを前提に、2024 年に患者登録 を開始する予定であり、当初は再発/難治性の急性骨髄性白血病(AML)患者を対象とする。



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SENTI-202は、NOT論理ゲートを用いて、AMLや骨髄異形成症候群(MDS)のようなCD33やFLT3を発現する血液悪性腫瘍を選択的に標的として排除し、同時に健常細胞は温存するように設計された、初のロジックゲートによる市販のCAR-NK細胞治療プログラムである。

-CRC用SENTI-401
センティ・バイオ社は、大腸癌(CRC)およびその他のCEA+固形癌の治療薬としてSENTI-401の前臨床開発を進めている。

-HCC用SENTI-301A
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