ｾﾝﾃｯｻﾌｧｰﾏｼｭｰﾃｨｶﾙｽﾞADRの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549


FORM 8-K

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

報告日（最も古いイベントの報告日）：2025年5月14日

CENTESSA PHARMACEUTICALS PLC

(登録者の正確な名称（その定款に明記されているとおり)

England and Wales

001-40445

98-1612294

(法人設立の州またはその他の管轄区域)

(Commission File Number)

(I.R.S. Employer Identification Number)

Mailing address:

3rd Floor

1 Ashley Road

Altrincham

Cheshire WA14 2DT

英国

(主たる事務所の所在地）（郵便番号）

登録者の電話番号（市外局番を含む+1 (617) 468-5770

前回の報告から変更されている場合は、以前の氏名または住所：

フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定（以下の一般的説明A.2.を参照）に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックしてください：

☐ 証券法の規則425（17 CFR 230.425）に基づく書面によるコミュニケーション

☐ 取引所法の規則14a-12（17 CFR 240.14a-12）に基づく資料の勧誘

☐ 取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション

☐ 取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション

法第12条(b)に従って登録された証券：

Title of each class

Trading Symbol(s)

登録されている各取引所の名称

普通株式、1株あたりの額面金額0.002ポンド

CNTA

Nasdaq Stock Market, LLC*

アメリカン・デポジタリー・シェア（1株につき普通株式1株、額面0.002ポンド）。

CNTA

Nasdaq Stock Market, LLC

*売買目的ではなく、ナスダック証券取引所への米国預託証券の上場に関連してのみ行われる。

登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☒

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

Item 2.02 営業成績および財務状況

2025 年 5 月 14 日、センテッサ・ファーマシューティカルズ plc（以下「当社」）は、2025 年 3 月 31 日に終了した 3 ヶ月間の決算を発表した。この発表に関連して発表されたプレスリリースの全文は、本Current Report on Form 8-Kの別紙99.1として提出されている。

このForm 8-K（別紙99.1を含む）に記載された情報は、1934年証券取引所法（「取引所法」）第18条において「提出」されたものとはみなされず、また、1933年証券取引所法（「証券取引所法」）または同法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれたものとはみなされません。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d) Exhibits


Exhibit No.
99.1			2025年5月14日付プレスリリース
104			カバーページ・インタラクティブデータ（inline xbrlドキュメント内に埋め込まれたもの)

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

Date: May 14, 2025




			By:			/s/ Saurabh Saha
			Name:			Saurabh Saha, M.D., Ph.D.
			Title:			Chief Executive Officer

EX-99.1 2 cntapr-q12025.htm EX-99.1 Document

Exhibit 99.1

センテッサ・ファーマシューティカルズ、決算とビジネスハイライトを発表

2025年第1四半期

オレキシン受容体2(OX2R)アゴニストのフランチャイズを推進中。

-ナルコレプシー1型（NT1）、ナルコレプシー2型（NT2）、特発性過眠症（IH）を対象としたORX750のフェーズ2a試験CRYSTAL-1が順調に進行中。

-ORX142は、神経疾患および神経変性疾患の治療を目的としたファースト・イン・ヒト試験を開始する予定であり、急性睡眠不足の健常人ボランティアを対象とした臨床データを今年中に取得する予定である。

-ORX489、神経精神疾患の治療薬としてIND申請可能な試験が進行中

2025年5月14日、ボストンおよびロンドン--臨床段階の製薬会社であるセンテッサ・ファーマシューティカルズplc（Nasdaq: CNTA）は本日、2025年3月31日に終了した第1四半期の決算と事業ハイライトを発表しました。

「OX2Rアゴニストのパイプラインが着実に進展し、センテッサにとって生産的な四半期となりました。"オレキシン経路は、神経科学における有望な新しいフロンティアであり、睡眠覚醒障害だけでなく、神経学的疾患、神経変性疾患、神経精神疾患、注意力障害、認知障害、疲労などの幅広い領域における日中の過度の眠気にも対処できる可能性があります。"

ORX750は、NT1、NT2およびIHの治療薬として、当社の最先端のOX2Rアゴニストです。ORX750は、フェーズ2aのCRYSTAL-1試験で進行中であり、今年中に3つの適応症すべてにおいて患者データが得られる見込みです。新たな治療選択肢に対する患者のアンメットニーズを考えると、チームはこの勢いをできるだけ早く登録試験につなげるため、実行に全力を注いでいます。

「これと並行して、神経疾患、神経変性疾患、神経精神疾患の治療薬として、ファースト・イン・クラスのOX2Rアゴニストの候補となるパイプラインの開発を進めています。具体的には、ORX142のファースト・イン・ヒト試験を開始し、急性睡眠不足の健常人ボランティアを対象とした臨床データを今年中に取得する予定です。当社のOX2Rアゴニストのパイプライン全体において、複数のデータが発表される見込みであり、今年はセンテッサとOX2Rアゴニストのクラス全体にとって、またとない変革の年になると確信しています」とサハ博士は述べた。

Recent Highlights

-2025年4月、ORX750の第1相試験の追加データが米国神経学会（AAN）年次総会のポスターセッションで発表された。ポスターでは、すでに公表されている第1相試験のデータに加え、5.0mg投与群における覚醒維持試験（MWT）およびカロリンスカ眠気尺度（KSS）の時間経過曲線が紹介された。これらのデータから、5.0mg投与群では、プラセボと比較して、MWTの平均睡眠潜時（30分以上）およびKSSスコアのいずれにおいても、投与後8時間の観察期間を通じて持続的な効果が観察されたことが示された。ORX750は、NT1、NT2およびIHの治療薬として、クラス最高のOX2Rアゴニストであり、NT2およびIHではクラス初の可能性を持つ薬剤である。

OX2Rアゴニストのパイプラインと予想される今後のマイルストーン

-ORX750：現在、NT1、NT2、IHの患者を対象とした第2a相CRYSTAL-1試験が進行中であり、2025年には3つの適応症すべてのデータが得られる予定である。

-ORX142：INDの認可を前提に、2025年に急性睡眠不足の健常人ボランティアを対象とした臨床データを共有することを目標に、ファースト・イン・ヒト試験を開始する予定。

-ORX489：現在、IND試験実施中。

2025年第1四半期決算

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