ｾﾝﾃｯｻﾌｧｰﾏｼｭｰﾃｨｶﾙｽﾞADRの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549


FORM 8-K

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

報告日（最も古いイベントの報告日）：2023年11月13日

CENTESSA PHARMACEUTICALS PLC

(登録者の正確な名称（その定款に明記されているとおり)

England and Wales

001-40445

98-1612294

(法人設立の州またはその他の管轄区域)

(Commission File Number)

(I.R.S. Employer Identification Number)

Mailing address:

3rd Floor

1 Ashley Road

Altrincham

Cheshire WA14 2DT

英国

(主たる事務所の所在地）（郵便番号）

登録者の電話番号（市外局番を含む）：+44 7391 789784

前回の報告から変更されている場合は、以前の氏名または住所：

フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定（以下の一般的説明A.2.を参照）に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックしてください：

☐ 証券法規則425（17 CFR 230.425）に基づく書面によるコミュニケーション

☐ 取引所法の規則14a-12（17 CFR 240.14a-12）に基づく資料の勧誘

☐ 取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション

☐ 取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション

法第12条(b)に従って登録された証券：

Title of each class

Trading Symbol(s)

登録されている各取引所の名称

普通株式、1株あたりの額面金額0.002ポンド

CNTA

Nasdaq Stock Market, LLC*

アメリカン・デポジタリー・シェア（1株につき普通株式1株、額面0.002ポンド）。

CNTA

Nasdaq Stock Market, LLC

*売買目的ではなく、ナスダック証券取引所への米国預託証券の上場に関連してのみ行われる。

登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☒

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

Item 2.02 営業成績および財務状況

2023 年 11 月 13 日、センテッサ・ファーマシューティカルズ plc（以下「当社」）は、2023 年 9 月 30 日を期末とする四半期決算を発表した。この発表に関連して発行されたプレスリリースの全文は、本Current Report on Form 8-Kの別紙99.1として提出されている。

本Form 8-K（別紙99.1を含む）に記載された情報は、1934年証券取引所法（以下「取引所法」）第18条において「提出された」とみなされるものではなく、また同条の適用を受けるものでもなく、1933年証券取引所法（以下「1933年証券取引所法」）または同法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれたものとみなされるものでもありません。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d) Exhibits


Exhibit No.
99.1			2023年 11月13日付プレスリリース
104			カバーページ・インタラクティブデータ（inline xbrlドキュメント内に埋め込まれたもの)

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

Date: November 13, 2023




			By:			/s/ Saurabh Saha
			Name:			Saurabh Saha, M.D., Ph.D.
			Title:			Chief Executive Officer

EX-99.1 2 cntapr-q32023.htm EX-99.1 Document

Exhibit 99.1

センテッサ・ファーマシューティカルズ、2023年第3四半期決算と業績ハイライトを発表

-サーピンPC血友病Bを対象としたPRESent-2試験およびPRESent-3試験を実施中。現在実施中のフェーズ2a試験の新たなデータが、2023年12月に開催される米国血液学会（ASH）年次総会でポスター発表される。

-ORX750：ナルコレプシーおよびその他の睡眠覚醒障害治療薬としてクラス最高レベルの可能性を示す前臨床データをWorld Sleep Congressで発表。

-LockBody®技術プラットフォーム：固形がんを対象としたLB101（PD-L1xCD47）のフェーズ1/2a試験を実施中

ボストンおよびロンドン、2023年11月13日：センテッサ・ファーマシューティカルズ・ピーエルシー（Nasdaq: CNTA）は本日、2023年9月30日に終了した第3四半期の決算と業績ハイライトを発表しました。

「センテッサの最高経営責任者（CEO）であるサウラブ・サハ医学博士は、「当社は、アンメットニーズを抱える患者さんのために革新的な医薬品を提供する可能性のあるパイプラインにおいて、引き続き重要なマイルストーンを達成することができました。「また、現在進行中のSerpinPCのフェーズ2a試験の新しいデータを12月のASHでポスター発表できることを嬉しく思います。また、PD-L1xCD47 LockBodyであるLB101により、当社の新規LockBody技術プラットフォームを前進させ続けます。"LB101は固形癌の治療薬として、現在第1/2a相臨床試験を実施中です。

オレキシン作動薬の開発プログラムは、勢いを増しています。先日、世界睡眠学会で発表した前臨床データは、ORX750が内因性ペプチドの機能を忠実に模倣した、非常に強力かつ選択的な新規オレキシン受容体2（OX2R）作動薬であることを示しています。これらのデータは、ナルコレプシーやその他の睡眠覚醒障害の治療薬として、ORX750がクラス最高のプロファイルを有する可能性を裏付けるものであると考えています。当社は、2024年に睡眠不足の健常人ボランティアを対象とした臨床概念実証データを共有することを目標に、ORX750をIND取得可能試験に迅速に進め、INDの承認を取得し、臨床開発を開始することに注力しています。さらに、様々な睡眠覚醒障害やより広範な神経学的適応症に拡大する可能性があるため、後続分子を探索しています。

Recent Highlights

-10月、当社は、ナルコレプシーおよびその他の睡眠覚醒障害の治療薬としてクラス最高のプロファイルを有する可能性を裏付ける、当社の治験薬である新規OX2RアゴニストORX750のin vivoおよびin vitro試験から得られた一連の新しい前臨床データを発表した。前臨床試験データは、先ごろ開催された世界睡眠会議で発表され、録画されたウェブキャスト（https://investors.centessa.com/events-presentations）でもご覧いただけます。

-当社は11月、血友病を対象とした新規活性化プロテインC（APC）阻害剤SerpinPCの皮下投与フェーズ2a試験の3年目（パート5）の新たなデータが、2023年12月10日に開催されるASHでのポスター発表に採用されたことを発表しました。本発表では、血友病患者を対象とした SerpinPC の皮下注射による 52 週間の継続治療から得られた有効性および安全性に関するデータが発表される予定です。

-10月、インヒビターを有する血友病Bを対象としたSerpinPCのPRESent-3臨床試験において、最初の被験者の投与を発表しました。インヒビターを併用しない血友病Bを対象としたSerpinPCのPRESent-2臨床試験において、7月に最初の被験者の投与を開始しました。

-当社は8月、PD-L1xCD3 LockBodyであるLB206を開発候補として発表し、治療が困難なマウス異種移植モデルにおいて単剤で大きな腫瘍を退縮させた前臨床データを共有した。

Anticipated Upcoming Program Milestones

-血友病（SerpinPC）・PRESent-2およびPRESent-3の登録試験が進行中。現在進行中のフェーズ2a試験のパート5のデータが2023年12月10日のASHでポスター発表される。

-固形がん（LockBodyテクノロジープラットフォーム）

◦PD-L1xCD47 LockBody LB101 - フェーズ1/2aのファースト・イン・ヒト臨床試験が進行中。

PD-L1xCD3 LockBody LB206 - LB206は開発候補。

-ナルコレプシーおよびその他の睡眠覚醒障害（ORX750）-当社は、2024年に睡眠不足の健常人ボランティアを対象とした臨床概念実証データを共有することを目標に、IND取得可能試験を通じてORX750を急速に前進させ、INDの認可を取得し、臨床開発を開始することに注力している。

該当する場合には、前臨床試験プログラムが臨床試験に向けて進展する際に、最新情報を提供する予定である。

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