ｾﾝﾃｯｻﾌｧｰﾏｼｭｰﾃｨｶﾙｽﾞADRの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549


FORM 8-K

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

報告日（最も早く報告された事象の日付）：2023年5月12日

CENTESSA PHARMACEUTICALS PLC

(登録者の正確な名前、その定款に明記されている）。

England and Wales

001-04321

98-1612294

(法人設立の州またはその他の管轄区域)

(Commission File Number)

(I.R.S. Employer Identification Number)

Mailing address:

3rd Floor

1 Ashley Road

Altrincham

Cheshire WA14 2DT

英国

(主たる事務所の所在地）（郵便番号）。

登録者の電話番号（市外局番を含む）：+44 (0) 203 920 6789、内線9999

前回の報告から変更された場合、旧姓または旧住所：

Form 8-Kの提出が、以下のいずれかの規定に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックします（以下の一般教示A.2.を参照してください）：

☐ 証券取引法上の規則425（17 CFR 230.425）に基づく書面によるコミュニケーション

☐ 取引所法の規則14a-12（17 CFR 240.14a-12）に基づく資料の募集。

☐ 取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 CFR 240.14d-2(b))

☐ 取引所法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 CFR 240.13e-4(c))

法第12条(b)に基づき登録された証券：

Title of each class

Trading Symbol(s)

登録されている各取引所の名称

普通株式、1株あたりの額面金額0.002ポンド

CNTA

Nasdaq Stock Market, LLC*

アメリカン・デポジタリー・シェア（1株につき普通株式1株、額面0.002ポンド）。

CNTA

Nasdaq Stock Market, LLC

*売買目的ではなく、The Nasdaq Stock Market, LLCへの米国預託証券の上場に関連するものに限ります。

登録者が1933年証券法規則405（本章230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2）に定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示すこと。

Emerging growth company ☒

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従って提供される新規または改訂された財務会計基準への準拠のための延長移行期間を使用しないことを選択した場合、チェックマークで示すこと。☐

Item 2.02 営業成績および財務状況

2023年5月12日、Centessa Pharmaceuticals plc（以下「当社」）は、2023年3月31日に終了した四半期の決算を発表しました。この発表に関連して発行されたプレスリリースの全文は、本Current Report on Form 8-Kの別紙99.1として提出されました。

本Form 8-K（別紙99.1含む）に記載された情報は、1934年証券取引法改正（以下「取引所法」）第18条において「提出」されたものとみなされず、また同条の義務の対象とならず、1933年証券法改正または取引所法に基づく提出書類に参照により組み込まれたとみなされません（当該提出書類に特定の参照により明確に記載された場合を除く）。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d) Exhibits


Exhibit No.
99.1			2023年5月12日付プレスリリース
104			カバーページ・インタラクティブデータ（inline xbrlドキュメント内に埋め込まれたもの)

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は、本報告書を、正当に権限を与えられた以下の署名者によって、登録者を代表して署名させました。

Date: May 12, 2023




			By:			/s/ Saurabh Saha
			Name:			Saurabh Saha, M.D., Ph.D.
			Title:			Chief Executive Officer

EX-99.1 2 cntapr-q12023.htm EX-99.1 Document

Exhibit 99.1

センテッサ・ファーマシューティカルズ、2023年第1四半期の決算とビジネスハイライトを発表

– 強力な臨床モメンタムと2026年までのキャッシュランウェイで、パイプラインの複数の臨床読み出しをサポートする。

-血友病B治療薬SerpinPCの登録プログラム推進、観察型フィーダー試験PRESENT-5の被験者登録開始。

-固形がんを対象としたPD-L1xCD47 LockBody®であるLB101の進行中のフェーズ1/2a臨床試験における被験者への投与について。

-ナルコレプシーなどの睡眠障害に対するベストインクラスの治療薬となる可能性のある経口投与の選択的オレキシン受容体2（OX2R）アゴニストであるORX750のIND取得活動を実施、2023年に科学会議でORX750プロファイルを発表予定

ボストンおよびロンドン、2023年5月12日：患者さんに変革をもたらす医薬品の発見と開発に注力する臨床ステージの製薬企業であるCentessa Pharmaceuticals plc (Nasdaq: CNTA) は本日、2023年3月31日に終了した第1四半期の業績とビジネスハイライトを発表しました。

Centessaの最高経営責任者であるSaurabh Saha MD PhDは、「Centessaは、第1四半期も強い臨床的勢いを維持し、今年中に複数の臨床的マイルストーンが予定されています」と述べています。「また、最新の製品候補であるORX750は、ナルコレプシーの治療薬であり、他の睡眠障害にも拡大する可能性があるため、INDを取得するための活動を行っています。

サハ博士は、「我々は、パイプラインを急速に前進させ、今年いっぱいはキャッシュ・バーン・レートを下げることを期待しています。当社は、2026年まで資金を供給できる体制を整えており、当社のプログラムにおける複数の臨床試験をサポートすることができると考えています。

Recent Highlights

-固形がんの治療薬として、当社のLockBody技術プラットフォームから生まれた条件付き4価PD-L1xCD47二重特異性モノクローナル抗体LB101の第1/2a相ヒト臨床試験において、3月に最初の被験者が投与されました。LB101は、当社が臨床に参入する最初のLockBody候補です。当社は、1月にフェーズ1/2a試験を開始するための米国食品医薬品局（FDA）による治験薬（IND）申請が許可されたことを発表しました。

-ナルコレプシーの治療薬として、経口投与可能な選択的オレキシン受容体2（OX2R）作動薬「ORX750」を発表し、他の睡眠障害への展開の可能性を示しました。

-当社は、2月に開催された第16回欧州血友病協会（EAHAD）年次総会において、血友病治療薬「SerpinPC」のフェーズ2a試験のオープンラベル延長（OLE）の追加データを口頭発表しました。複数の投与レジメンで合計40人年以上の患者さんに投与された第2a相試験では、SerpinPCの良好な安全性と忍容性プロファイルが引き続き示され、また、全出血年率（ABR）の低下により測定される持続的な有効性のエビデンスも示されました。現在までに、フェーズ2a試験において、血栓塞栓症イベントおよび治療に関連したDダイマーの持続的な上昇は観察されていません。

Anticipated Upcoming Program Milestones

-血友病（SerpinPC）- 血友病Bの登録プログラムが進行中です。観察型フィーダー試験であるPRESent-5は被験者を登録中で、PRESent-2およびPRESent-3試験は本年末に投与開始を予定しています。さらに、SerpinPC のフェーズ 2a 試験の OLE のパート 5 のデータを、完了次第、本年の学術集会で共有する予定です。

-固形がん（PD-L1xCD47 LockBody LB101）-フェーズ1/2aのファーストインヒト臨床試験が進行中です。

-ナルコレプシーおよびその他の睡眠障害（ORX750）-ORX750は前臨床試験を実施中で、IND取得のための活動を進めています。本年末に開催される学術集会で前臨床データを共有する予定です。

当社は、MGX292やPD-L1xCD3などのLockBody分子を含む複数の初期段階のプログラム、および探索段階のプログラムを有しています。該当する場合、前臨床試験プログラムが臨床試験に向けて前進する際に、当社はその最新情報を提供する予定です。

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