アルミスの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

セクション13または15に基づいて(d)

1934年の証券取引所法の

報告日（最も古いイベントの報告日）：2025年5月14日

Alumis Inc.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)


デラウェア	001-42143	86-1771129
(会社設立の州またはその他の管轄区域)	(CommissionFile Number)	(IRS EmployerIdentification No.)

280 East Grand Avenue

カリフォルニア州サウス・サンフランシスコ, 94080

(主要経営陣の住所)

登録者の電話番号（市外局番を含む(650) 231-6625

N/A

(旧姓または旧住所（前回の報告書から変更された場合）。)

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：

☐ 証券法の規則425（17 CFR 230.425）に基づく書面によるコミュニケーション

☐ 取引所法の規則14a-12（17 CFR 240.14a-12）に基づく資料の勧誘

☐ 取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション

☐ 取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション

法第12条(b)項に基づいて登録された証券:


Title of each class	TradingSymbol(s)	登録されている各取引所名
普通株式、1株あたりの額面は0.0001ドル	ALMS	ナスダック・グローバル・セレクト・マーケット

登録者が1933年証券法規則405（本章§230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章§240.12b-2）に定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☒

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

Item 2.02 営業成績および財務状況

2025年5月14日、アルミス・インク（以下「当社」）は、2025年3月31日に終了した会計年度の四半期決算などを発表するプレスリリースを発表した。このプレスリリースのコピーは別紙99.1として添付されている。

本項目2.02および本Form 8-Kの別紙99.1で提供されるすべての情報は、1934年証券取引所法（「取引所法」）第18条において「提出」されたとはみなされず、また同条の法的義務の対象ともみなされず、1933年証券取引所法（「改正」）または取引所法に基づき当社が提出するいかなる提出書類にも、当該提出書類において明示的に言及される場合を除き、参照により組み込まれることはありません。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d)Exhibits.

Exhibit No.		Description

99.1		2025年5月14日付プレスリリース

104		カバーページインタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

	Alumis Inc.

	By:	/s/ Martin Babler
		Martin Babler
		社長兼最高経営責任者

Dated: May 14, 2025

EX-99.1 2 alms-20250514xex99d1.htm EX-99.1

Exhibit 99.1

アルミス社、2025年第1四半期決算と最近の業績ハイライトを発表

カリフォルニア州サウス・サンフランシスコ、2025年5月14日 - 臨床ステージにあるバイオ医薬品企業で、精密なアプローチを用いて経口治療薬を開発し、臨床転帰を最適化し、免疫介在性疾患患者の生活を大幅に改善するアルミス・インク（Nasdaq: ALMS）は本日、2025年3月31日に終了した四半期決算を報告し、最近の業績と今後のマイルストーンについて強調しました。

「開発プログラム全体に力強い勢いがあり、当社のチームは2025年第1四半期に引き続き効果的な活動を行っています。「現在進行中の次世代TYK2阻害剤ESK-001の中等症から重症の尋常性乾癬を対象とした臨床第3相試験の主要データが2026年第1四半期早々に得られる見込みであることや、ESK-001の全身性エリテマトーデスを対象とした臨床第2b相試験のデータが2026年に得られる見込みであることなどです。さらに、Kaken社との提携を実行しました。これは、Kaken社の皮膚科領域における専門知識を活用するだけでなく、当社のグローバルな商業化戦略の一環として、ESK-001の重要な潜在市場を確保するものであり、世界中の免疫介在性疾患の患者さんにインパクトのある治療を提供するという当社のビジョンを支えるものです。"

バブラーは、「我々はまた、今年の第2四半期に予定されているACELYRINとの合併の完了に焦点を当てています。この合併により、差別化された臨床パイプラインの進展と財務の柔軟性が強化され、広範な免疫介在性疾患における戦略的機会が可能となり、患者さんと株主の皆様に価値を創出することができると引き続き確信しています。"

2025年第1四半期と最近のハイライト

●	ACELYRIN, Inc.（ACELYRIN）との合併契約に関する最新情報。両社の株主にとって価値創造の機会が拡大し、2025年第2四半期の合併完了に向けた準備が整う。

●

2025年5月13日、アルミスの株主は臨時株主総会において、係争中のACELYRINとの合併に関連して承認が必要なすべての議案を承認することを決議した。

●

2025年4月、アルミスとACELYRINは合併契約の修正に合意した。修正された合併契約の条項では、ACELYRINの株主は、所有するACELYRINの普通株式1株につき0.4814株のAlumisの普通株式を受け取る。完全希薄化ベースでは、アルミスの株主は合併会社の約52％を所有し、ACELYRINの株主は約48％を所有することになる。

●

2024年12月31日時点の合併会社のプロフォーマ・キャッシュポジションは約7億3700万ドルで、予定されている複数の重要な臨床データの読み出しを通じてパイプラインを前進させ、2027年までの営業費用と設備投資の必要資金を賄うための余地を提供すると予想される。

●	科研製薬と皮膚科領域におけるESK-001の共同開発およびライセンス契約を締結

●

Alumis社は、2025年3月に2,000万ドルの契約一時金を受領し、さらに2,000万ドルの共同開発契約一時金を受領する予定であり、さらにマイルストーン、フィールドオプション、将来の売上に対する段階的ロイヤルティが支払われる可能性がある。

●

この提携は、アルミスのESK-001の商業的可能性を明確にし、科研製薬の新規皮膚科治療における地域能力と専門知識を活用するものである。

●

科研製薬は、ESK-001について、リウマチおよび消化器疾患における臨床開発および商業化のためのライセンスを受けるオプションを有している。

Anticipated Milestones

2025

●

ACELYRIN社との合併計画：ACELYRIN社との合併契約締結（2025年第2四半期)

●

a-005:多発性硬化症を対象とした臨床第2相試験の開始 (MS)

●

ロニグタマブACELYRINとの合併完了後の臨床開発計画の最終化（2025年半ば)

●

第3のパイプラインプログラム第3の臨床候補化合物の新薬承認申請

2026

●

esk-001：乾癬フェーズ3トップラインデータ（2026年第1四半期)

●

esk-001：sleフェーズ2bトップラインデータ

●

a-005：msフェーズ2のトップラインデータ

2025年第1四半期決算

●

2025年3月31日現在、アルミスは2億870万ドルの現金、現金同等物および有価証券を保有している。

●

2025年3月31日に終了した四半期には、Kaken社との提携およびライセンス契約に関連するライセンス収入1,740万ドルが収益に含まれている。

●

研究開発費は、2024年3月31日に終了した四半期の4,200万ドルに対し、2025年3月31日に終了した四半期は9,660万ドルでした。この増加は、ESK-001およびA-005プログラムの研究・製造委託費および臨床試験費の増加によるもので、これには第3相オンワード・プログラムの臨床試験および製造活動の加速を支援するためのプルフォワード費用、ならびに開発努力を支援するための研究・開発チームの人員増が含まれる。

●

一般管理費は、2024年3月31日に終了した四半期が560万ドルであったのに対し、2025年3月31日に終了した四半期は2,230万ドルであった。この増加は主に、ACELYRIN社との合併に関連する取引費用、当社の成長と事業開発を支援するための人件費関連費用および専門的コンサルティング・サービスによるものである。

●

純損失は、2024年3月31日に終了した四半期が4,980万ドルであったのに対し、2025年3月31日に終了した四半期は9,900万ドルであった。

Financial Guidance

●

単体企業として、アルミスは2025年以降の四半期に研究開発費が大幅に減少すると見込んでいる。現在の事業計画に基づき、アルミスは以下を継続する。

2025年3月31日現在の現金、現金同等物および有価証券は、2026年第1四半期に予定されている第3相オンワード・プログラムの臨床データ読み出しまで、2026年までの事業を支えることができると見込んでいる。

●

ACELYRIN社との合併が成功裏に完了したと仮定した場合、2024年12月31日現在の合併会社のプロフォーマ・キャッシュポジションは約7億3,700万ドルとなり、予定されている複数の重要な臨床データの読み出しを通じてパイプラインを前進させ、2027年までの営業費用と資本支出に必要な資金を賄う余地をもたらすと予想される。

Upcoming Events

アルミスは以下の投資家会議に参加する予定である：

●

ジェフリーズ・グローバル・ヘルスケア・カンファレンス（2025年6月3～5日

●

2025年6月25日、オッペンハイマー・イノベーターズ・イン・イムノロジー＆炎症サミット

●

リーリンク・パートナーズ・セラピューティクス・フォーラムI&Iと代謝、2025年7月8-9日

About Alumis

Alumis 社は、臨床ステージにあるバイオ医薬品企業で、臨床転帰を最適化し、免疫介在性疾患患者の生活を大幅に改善する精密アプローチを用いて経口療法を開発している。独自の精密データ解析プラットフォームを活用し、単独療法または併用療法として幅広い免疫疾患を治療する可能性のある分子のパイプラインを構築している。アルミスの最先端製品候補であるESK-001は、経口の高選択的低分子チロシンキナーゼ2アロステリック阻害剤であり、現在、中等度から重度の尋常性乾癬および全身性エリテマトーデス患者の治療薬として評価中である。アルミスはまた、神経炎症性疾患および神経変性疾患の治療薬として、中枢神経系浸透性のアロステリックTYK2阻害剤A-005を開発中である。TYK2以外にも、アルミスが独自に開発した精密データ解析プラットフォームと創薬の専門知識により、精密なアプローチを例示する前臨床プログラムが特定されている。フォアサイト・ラボがインキュベートし、免疫介在性疾患の低分子化合物医薬品開発で経験を積んだ業界のベテランがチームを率いるアルミスは、免疫機能障害に対処する次世代の治療薬を生み出す可能性のある医薬品開発の精密アプローチを開拓している。詳細はwww.alumis.com。

Forward-Looking Statements

本プレスリリースには、1995年米国私募証券訴訟改革法の「セーフハーバー」条項を含む連邦証券法で定義される意味において、将来の見通しに関する記述が含まれています。このような記述は、過去の実績や傾向、現在の状況、将来の潜在的な展開に照らした、アルミスとACELYRINの経営陣の現在の計画、見積もり、期待に基づくものであり、実際の結果がこのような記述と大きく異なる原因となりうる様々なリスクや不確実性の影響を受けます。将来予想に関する記述を含むことは、そのような計画、見積もりおよび期待が達成されることを表明するものとみなされるべきではありません。予想する」、「期待する」、「計画する」、「意図する」、「信じる」、「可能性がある」、「予定する」、「はずである」、「計画する」、「可能性がある」、「継続する」、「目標する」、「企図する」、「推定する」、「予測する」、「ガイダンスする」、「予測する」、「可能性がある」、「潜在的な」、「追求する」、「可能性が高い」などの言葉や、将来の計画、行動、出来事に関する議論に関連して使用される同様の内容の言葉や用語は、将来の見通しに関する記述を特定するものです。

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Teri Dahlman

Red House Communications

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