Exhibit 99.1

‌PRESS RELEASE

イオンバイオファーマの2024年第3四半期決算報告と会社概要のお知らせ

– 2024年第3四半期にFDAとバイオシミラー諮問会議を開催し、ABP-450(プラボツリヌムトキシンA)のバイオシミラー承認に向けた351(k)規制パスウェイの次のステップについて合意した。

– 2024年第4四半期に比較分析試験を開始する予定。

– 351(k)の規制経路は、ABP-450を現在承認されているBOTOXのすべての適応症と将来の治療適応症に対して単一の承認の下で米国市場に投入する可能性を提供する。

米国カリフォルニア州アーバイン、2024年11月13日 - 複数の治療適応症を対象としたボツリヌス毒素複合体の開発に注力する臨床段階のバイオ医薬品企業であるAEON Biopharma, Inc.（以下「イオン」または「当社」）（NYSE：AEON）は、2024年9月30日に終了した第3四半期の決算を発表し、事業の最新情報を提供しました。

「ABP-450のバイオシミラー開発プログラムは、351(K)の規制経路のもと、BOTOXを参照製品として使用することで大きく前進しています。このプログラムにおける次の重要なステップは、計画している主要比較分析試験の開始です。これらの試験で得られたデータが得られれば、FDAが本プログラムの次のステップを評価・決定するために使用する一次比較分析評価を完了することができます。イオンの社長兼最高経営責任者（CEO）であるマーク・フォースは、次のように述べています。「現在承認されているすべてのボトックス適応症と将来の治療適応症について、ABP-450をFDAの単一承認のもとで米国市場に投入することができるような規制当局の道筋の実現に向けて取り組んでいる今、当社にとってエキサイティングな時期です。当社の社長兼最高経営責任者（CEO）のマーク・フォースは、次のように述べています。「今後の道筋を検討する中で、当社にとって最も大きな制約となっているのは、現在の資本力です。当社は、イオンのチームがABP-450の現在の規制戦略を実行できるよう、利用可能なすべての選択肢を評価しています。"

最近の臨床およびコーポレートハイライト

Exhibit 99.1

‌PRESS RELEASE

About AEON Biopharma

イオンは、独自のボツリヌス毒素複合体であるABP-450（プラボツリヌムトキシンA）注射剤（ABP-450）の開発に注力する臨床段階のバイオ医薬品企業であり、神経科学市場に当初は焦点を当てている。ABP-450は、現在エボルス社がジュボーの名称で美容の適応で承認・販売しているボツリヌス毒素複合体と同じものである。ABP-450は、米国食品医薬品局（FDA）、カナダ保健省（Health Canada）、欧州医薬品庁（European Medicines Agency）の認可を受けた施設において、現行の適正製造基準（cGMP）に準拠して大雄製薬が製造している。同製品はメキシコとインドでバイオシミラーとして承認されている。イオンは、米国、カナダ、欧州連合（EU）、英国、その他特定の国際地域において、ABP-450の治療適応に関する独占的開発・販売権を有しています。当社は、バイオ医薬品およびボツリヌス毒素の開発・商業化に特化した経験を持つ経験豊富な経営陣を擁しています。イオンの詳細については、www.aeonbiopharma.com。

Forward-Looking Statements

本プレスリリースに記載されている一部の記述は、将来予想に関する記述とみなされる可能性があります。将来予想に関する記述は、一般的に、将来の出来事またはイオンの将来の財務または経営成績に関するものです。例えば、FDAとの会合、一次比較分析試験の時期、ABP-450が現在承認されている治療適応症および将来の治療適応症において参照品と高い類似性を有すると判断される可能性に関する記述は、将来見通しに関する記述です。場合によっては、「計画」、「可能性」、「予測」、「期待」、「意図」、「予定」、「推定」、「予測」、「確信」、「予測」、「可能性」、「継続」などの用語、またはこれらの用語の否定形、変形形、あるいは類似の用語によって、将来の見通しに関する記述を特定することができます。このような将来見通しに関する記述は、リスク、不確実性、およびその他の要因の影響を受けるため、実際の結果は、このような将来見通しに関する記述によって明示的または黙示的に示されたものとは大きく異なる可能性があります。

これらの将来予想に関する記述は、イオンおよびその経営陣が合理的であると判断しているものの、本質的に不確実な見積りおよび仮定に基づいています。実際の結果が現在の予想と大きく異なる可能性のある要因には、以下のものが含まれますが、これらに限定されるものではありません：(i)イオンまたは他者に対して提起される可能性のある法的手続の結果、(ii)イオンの将来の必要資本、(iii)イオンの将来における資金調達能力、(iv)イオンが証券取引所の上場基準を引き続き満たす能力、(v)イオンがその他の経済、事業、規制、および/または競争要因により悪影響を受ける可能性；に提出した書類の「リスク要因」および「将来の見通しに関する記述に関する注意」に記載されたその他のリスクおよび不確実性。sec.gov.

本プレスリリースのいかなる記述も、ここに記載された将来予想に関する記述が達成されること、またはそのような将来予想に関する記述の想定される結果が達成されることを、いかなる人物が表明したものとみなされるべきではありません。イオンは、本プレスリリースに記載された将来予想に関するいかなる義務も負うものではありません。イオンは、これらの将来予想に関する記述を更新する義務を負いません。

​

Exhibit 99.1

‌PRESS RELEASE

Contacts

投資家連絡先Corey Davis, Ph.D. LifeSci Advisors +1 212 915 2577 cdavis@lifesciadvisors.com

Source: AEON Biopharma

​

​

Exhibit 99.1

‌PRESS RELEASE

AEON BIOPHARMA, INC.

CONDENSED CONSOLIDATED BALANCE SHEETS

(単位：千株（株式データおよび額面金額を除く)

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

# # #