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Exhibit 99.1
コネクト・バイオファーマ社、2025年第1四半期決算と最新情報を発表
気管支喘息およびCOPDの急性増悪に対する併用療法としてラデミキバートを評価する第2相Seabreeze STAT気管支喘息およびSeabreeze STAT COPD試験を2025年5月に開始。
喘息および2型炎症患者に対する新規生物学的治療薬としてのラデミキバートの可能性を支持する国際共同第2相試験の良好なデータを発表
主要な臨床的カタリストにより2027年までキャッシュ・ランウェイを持つ強固なバランスシート
サンディエゴ2025年5月15日（GLOBE NEWSWIRE） -- コネクト・バイオファーマ・ホールディングス・リミテッド（ナスダック：CNTB）（コネクト・バイオファーマ、コネクトまたは当社）は本日、喘息と慢性閉塞性肺疾患（COPD）の急性期および慢性期治療の変革に注力する臨床段階のバイオ医薬品企業として、2025年3月31日に終了した3カ月間の業績を報告し、事業の最新情報を提供した。
「2025年第1四半期は、米国食品医薬品局(FDA)との良好なタイプC会議、すでに完了した国際共同第2相臨床試験結果の米国呼吸器・重症疾患学会誌(AJRCCM)への掲載、米国胸部学会(ATS)2025年国際会議での4つのポスター発表の受理など、非常に充実したものとなりました。「私たちはラデミキバートの臨床開発計画を進めるにあたり、その実行に注力しており、喘息とCOPDの急性増悪に対する併用療法としてラデミキバートを評価するシーブリーズSTAT試験を開始できたことを嬉しく思います。最近AJRCCM誌に発表されたデータおよびATS2025国際会議での発表予定に基づき、我々は、急性増悪の治療を受けている患者に肺機能の大幅な改善を迅速にもたらす初めての生物学的製剤となるラデミキバートの可能性に期待を寄せています。我々は、患者登録に真摯に取り組んでおり、2026年前半に両試験でトップラインデータを提供できるよう、十分な資本を維持しています。"
Recent Highlights
-喘息およびCOPDの急性増悪に対する補助治療薬としてラデミキバートの迅速な臨床開発プログラムを実施：
喘息および2型炎症の青年・成人における急性増悪に対するラデミキバートの安全性と有効性を評価する第2相Seabreeze STAT喘息試験を開始。
成人のCOPDおよび2型炎症の急性増悪に対するラデミキバートの安全性と有効性を評価する第2相Seabreeze STAT COPD試験を開始。
両試験のトップラインデータは2026年上半期の予定。
-FDAとの前向きなタイプC会議を完了し、フェーズ2シーブリーズ試験プロトコールについてFDAと合意に達した。
-コネクト社は、中等症から重症のコントロール不良の喘息患者を対象としたrademikibartの国際共同第2相試験の良好なデータをAJRCCM誌に発表した。データは、急性および慢性喘息および2型炎症患者に対する新規生物学的治療オプションとしてのラデミキバートの可能性を支持するものである：
ラデミキバートは迅速な作用発現を示し、肺機能の有意な改善が1週間で認められ、24週間まで維持された。
好酸球増加型喘息患者（好酸球数300個/μL以上）において、ラデミキバートを24週間投与した結果、強制呼気量のプラセボとの差は平均+420mLであり、生物学的製剤としては最大クラスの増加であった。
ラデミキバートの忍容性は一般的に良好で、ほとんどの治療上緊急の有害事象（TEAE）は軽度または中等度であり、ラデミキバートの治療に関連した重篤なTEAEは認められなかった。
-ATS2025国際会議での発表予定
4件のポスターが採択された。
発表されるデータは、急性増悪を起こした中等度から重度の喘息またはCOPD患者に対するラデミキバートの開発を支持するものである。
2025年3月31日に終了した3ヵ月間の業績
-2025年3月31日現在の現金、現金同等物および短期投資は8,400万ドルであった。現在の事業計画に基づけば、現金、現金同等物および短期投資は2027年までの事業運営に十分な資金を確保できるものと予想される。
-2025年3月31日に終了した3ヵ月間の研究開発費は660万ドルで、前年同期の870万ドルから210万ドル減少した。研究開発費の減少は主にラデミキバートに関連する開発費の減少によるものである。
-2025年3月31日に終了した3ヶ月間の一般管理費は480万ドルで、前年同期の480万ドルから0.8百万ドル増加した。一般管理費の増加は主に、より米国中心の企業になるための取り組みをサポートするために発生した費用によるものです。
-2025年3月31日に終了した3ヵ月間の純損失は1,030万ドル（1株当たり0.19ドル）、これに対して2024年同期間の純損失は870万ドル（1株当たり0.16ドル）であった。
コネクト・バイオファーマ社とラーデミキバート社について
コネクト・バイオファーマ社は、喘息とCOPDの治療に変革をもたらす臨床段階のバイオ医薬品会社である。カリフォルニア州サンディエゴに本社を置くコネクト・バイオファーマ社は、クラス最高となりうる次世代の抗インターロイキン4受容体α（IL-4Rα）抗体であるレーデミキバートを開発中である。現在、米国では年間約100万人の喘息患者および130万人のCOPD患者が急性増悪のために救急外来を受診しており、アンメットニーズが高い領域である。ラデミキバートは、喘息およびCOPDの急性期治療から慢性期維持療法まで継続できる可能性がある。慢性喘息を対象とした先行第2相試験では、ラデミキバートの有効性と安全性に関するデータが示され、臨床的に意義のある増悪の抑制と、強制呼気1秒量（FEV1）の迅速かつ統計学的に有意な改善が1週間以内に、ほとんどの症例では24時間以内に、在宅スパイロメトリーによって観察された。
詳細はwww.connectbiopharm.com。
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